Селексипаг СТАДА
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Селексипаг СТАДА та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Селексипаг СТАДА
- 3. Як застосовувати ліки Селексипаг СТАДА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Селексипаг СТАДА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Селексипаг СТАДА, 200 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 400 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 600 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 800 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 1000 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 1200 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 1400 мікрограмів, таблетки в оболонці
Селексипаг СТАДА, 1600 мікрограмів, таблетки в оболонці
селексипаг
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Див. розділ 4
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Селексипаг СТАДА та для чого його застосовують
- Важливі відомості перед початком застосування лікарського засобу Селексипаг СТАДА
- Як застосовувати лікарський засіб Селексипаг СТАДА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Селексипаг СТАДА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Селексипаг СТАДА та для чого його застосовують
Лікарський засіб Селексипаг СТАДА містить активну речовину селексипаг. Селексипаг впливає на кровоносні судини подібно до простацикліну — речовини, що природно присутня в організмі людини, — спричиняючи їх розслаблення та розширення.
Лікарський засіб Селексипаг СТАДА застосовують для тривалого лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих пацієнтів, які не піддаються лікуванню іншими засобами, що використовуються при ЛАГ, а саме антагоністами рецепторів ендотеліну та інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Лікарський засіб Селексипаг СТАДА може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів, які не підходять для застосування цих засобів.
ЛАГ означає підвищений тиск крові в судинах, якими кров рухається від серця до легень (легеневі артерії). У людей із ЛАГ ці артерії вузькі, тому серце має працювати з більшою напругою, щоб прокачувати через них кров. Це може призводити до відчуття втоми, запаморочення, задишки або інших симптомів.
Діючи подібно до природної речовини простацикліну, цей лікарський засіб розширює легеневі артерії та зменшує їхню жорсткість. Це полегшує роботу серця з прокачування крові через легеневі артерії. Селексипаг СТАДА знижує тиск у легеневих артеріях, полегшує симптоми ЛАГ та сповільнює прогресування захворювання.
2. Важливі відомості перед прийомом препарату Селексипаг СТАДА
Коли не приймати препарат Селексипаг СТАДА
- якщо пацієнт має алергію на селексипаг або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
- якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як:
- поганий притік крові до м’яза серця (серйозна коронарна хвороба або нестабільна стенокардія); симптоми можуть включати біль у грудній клітці;
- інфаркт міокарда, перенесений за останні шість місяців;
- ослаблене серце (некомпенсована серцева недостатність), якщо пацієнт не перебуває під ретельним медичним контролем;
- серйозні аритмії серця;
- вада серцевих клапанів (вроджена або набута), що призводить до неправильної роботи серця (не пов’язана з легеневою гіпертензією);
- якщо у пацієнта був інсульт за останні 3 місяці або інша подія, що призвела до зниження кровопостачання мозку (наприклад, транзиторна ішемічна атака);
- якщо пацієнт приймає гемфіброзил (препарат, що використовується для зниження рівня жирів [ліпідів] у крові).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Селексипаг СТАДА слід обговорити з лікарем, який лікує ЛГТ, якщо пацієнт:
- приймає препарати, що знижують високий тиск крові;
- має низький тиск крові, пов’язаний з симптомами, такими як запаморочення;
- нещодавно втратив значну кількість крові або рідини організму, наприклад, через тяжку діарею або блювоту;
- має порушення функції щитоподібної залози;
- має тяжкі порушення функції нирок або перебуває на діалізі;
- має серйозні порушення функції печінки зараз або в минулому.
Якщо у пацієнта з’являються будь-які з перелічених симптомів або стан здоров’я погіршується, необхідно негайно повідомити лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей препарат дітям віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку
Клінічний досвід щодо застосування препарату Селексипаг СТАДА у пацієнтів віком понад 75 років обмежений. Препарат Селексипаг СТАДА слід застосовувати з обережністю в цій віковій групі.
Препарат Селексипаг СТАДА та інші ліки
Повідомте лікареві про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Слід повідомити лікареві, що лікує ЛГТ, або медсестрі, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:
- гемфіброзил (препарат, що використовується для зниження рівня жирів [ліпідів] у крові);
- клопідогрел (препарат, що використовується для профілактики тромбів при коронарній хворобі серця);
- деферазірокс (препарат, що використовується для виведення заліза з крові);
- теріфлуномід (препарат, що використовується для лікування ремітуючо-рецидивуючого розсіяного склерозу);
- карбамазепін (препарат, що використовується для лікування деяких форм епілепсії, невралгії або для контролювання серйозних афективних розладів у разі неефективності інших препаратів);
- фенітоїн (препарат, що використовується для лікування епілепсії);
- валпроїнова кислота (препарат, що використовується для лікування епілепсії);
- пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри);
- флуконазол, рифампіцин або рифапентин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій).
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату Селексипаг СТАДА під час вагітності та годування груддю не рекомендовано. Жінкам репродуктивного віку під час прийому препарату Селексипаг СТАДА слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Селексипаг СТАДА може викликати побічні ефекти, такі як головний біль та низький тиск крові (див. розділ 4), що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами; симптоми захворювання пацієнта також можуть обмежувати його здатність керувати транспортними засобами.
3. Як застосовувати ліки Селексипаг СТАДА
Ліки Селексипаг СТАДА повинні призначатися виключно лікарем, який має досвід лікування
істинної легеневої гіпертензії (ІЛГ). Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів або запитань слід звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть небажані явища, оскільки лікар може
рекомендувати зміну дози ліків Селексипаг СТАДА.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є порушення функції печінки або він приймає інші ліки,
оскільки лікар може рекомендувати меншу дозу ліків Селексипаг СТАДА, яку приймають два рази на добу або лише один раз на добу.
Пацієнти з поганим зором або сліпі повинні отримати допомогу іншої особи під час прийому
ліків Селексипаг СТАДА в період підбору дози (процес поступового збільшення дози).
Підбір відповідної дози
Якщо лікар призначить таблетки потужністю 200 мікрограмів.
На початку лікування більшість пацієнтів отримають одну таблетку потужністю 200 мікрограмів
вранці та ще одну таблетку потужністю 200 мікрограмів — ввечері,
з інтервалом приблизно 12 годин. Рекомендується починати лікування ввечері. Лікар інструктує
пацієнта, як поступово збільшувати дозу ліків. Цей період називається періодом підбору дози.
Він дозволяє організму поступово адаптуватися до нового лікування. Метою підбору дози є
визначення найбільш відповідної дози ліків. Це буде найвища доза, яку пацієнт може переносити,
і яка може досягати максимуму 1600 мікрограмів, прийнятих вранці та ввечері.
Перший флакон таблеток, який отримає пацієнт, міститиме світло-жовті таблетки потужністю
200 мікрограмів.
Лікар рекомендує пацієнтові поступово збільшувати дозу, зазвичай з інтервалами в тиждень, але
інтервали між наступними збільшеннями дози можуть бути довшими.
Кожного разу при збільшенні дози ліків пацієнт додає одну таблетку потужністю 200 мікрограмів
до ранкової дози та ще одну таблетку потужністю 200 мікрограмів — до вечірньої дози. Прийом
першої збільшеної дози ліків рекомендується ввечері. На схемі нижче показано
кількість таблеток, які слід приймати щодня вранці та ввечері протягом перших чотирьох етапів
підбору дози.
Якщо лікар рекомендує пацієнтові подальше збільшення дози, пацієнт додаватиме одну таблетку потужністю
200 мікрограмів до своєї ранкової дози та одну таблетку потужністю 200 мікрограмів — до своєї
вечірньої дози на кожному наступному етапі збільшення дози. Прийом першої збільшеної
дози ліків рекомендується ввечері.
Якщо лікар рекомендує пацієнтові подальше збільшення дози, і пацієнт переходить до наступного 5-го етапу, це може відбуватися шляхом прийому однієї коричневої таблетки потужністю 800 мікрограмів та однієї
світло-жовтої таблетки потужністю 200 мікрограмів вранці, а також однієї таблетки потужністю 800 мікрограмів та однієї таблетки потужністю 200 мікрограмів — ввечері.
Максимальна доза ліків Селексипаг СТАДА становить 1600 мікрограмів вранці та 1600 мікрограмів
ввечері. Однак не всі пацієнти отримуватимуть таку дозу, оскільки різні пацієнти потребують різних доз.
На схемі нижче показано кількість таблеток, які слід приймати щодня вранці
та ввечері на кожному етапі, починаючи з 5-го етапу.
Якщо лікар призначить таблетки потужністю 100 мікрограмів.
Цей лікарський засіб не доступний у вигляді таблеток потужністю 100 мікрограмів, тому, якщо
виникне така потреба, слід використовувати інші доступні для продажу лікарські засоби, що містять
селексипаг.
Використання посібника з підбору дози
Пацієнт отримає комплект для підбору дози, який містить посібник з підбору дози та брошуру для
пацієнта. Посібник з підбору дози містить інформацію про процес підбору дози та дозволяє
пацієнтові записувати кількість таблеток, які приймаються щодня.
Необхідно щодня записувати кількість прийнятих таблеток у щоденнику підбору дози. Кожен етап підбору дози зазвичай триває 1 тиждень. Якщо лікар рекомендує
подовжити кожен етап підбору дози більше ніж на 1 тиждень, додаткові сторінки в щоденнику
підбору дози дозволяють це зробити. Необхідно пам’ятати про регулярний зв’язок
з лікарем, який лікує ІЛГ, або медсестрою під час періоду підбору дози.
Зменшення дози у зв’язку з виникненням небажаних явищ
Під час підбору дози у пацієнта можуть виникнути небажані явища, такі як головний біль,
діарея, нудота, блювота, біль у щелепі, біль у м’язах, біль у ногах, біль у суглобах або
покрасніння обличчя (див. пункт 4). Якщо ці небажані явища важко переносити
пацієнтові, слід проконсультуватися з лікарем щодо можливостей їх зменшення або лікування.
Існують засоби, що допомагають полегшити небажані явища. Наприклад, знеболювальні засоби,
такі як парацетамол, можуть допомогти полегшити біль та головний біль.
Якщо небажані явища не вдається полегшити або не відбувається поступове покращення під час
прийому поточної дози ліків, лікар може рекомендувати пацієнтові змінити дозу шляхом
зменшення кількості світло-жовтих таблеток на одну вранці та на одну ввечері. Схема, наведена нижче,
показує поступове зменшення дози ліків. Це слід робити виключно за вказівкою лікаря.
Якщо небажані явища, що виникли у пацієнта, стають переносними після зменшення дози,
лікар може вирішити продовжити прийом цієї дози ліків. Додаткову інформацію наведено нижче в розділі «Підтримувальна доза».
Підтримувальна доза
Найвища доза, яку пацієнт може переносити під час підбору дози, стає підтримувальною дозою.
Це доза, яку пацієнт буде приймати регулярно.
Лікар призначить пацієнтові відповідні таблетки, потужність яких відповідатиме цій дозі. Це може дозволити приймати одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері
замість прийому кількох таблеток щоразу.
Повний опис таблеток ліків Селексипаг СТАДА, включаючи кольори та маркування на таблетках, наведено
у пункті 6 цієї брошури.
З часом лікар може відповідно змінити підтримувальну дозу.
Якщо в будь-який час під час тривалого прийому однієї й тієї ж дози у пацієнта
виникнуть небажані явища, які він не переносить, або небажані явища, що ускладнюють
щоденну діяльність пацієнта, слід звернутися до лікаря, оскільки доза, яку приймає
пацієнт, може потребувати зміни. Лікар може призначити пацієнтові меншу дозу. Необхідно
пам’ятати про видалення невикористаних таблеток (див. пункт 5).
Ліки Селексипаг СТАДА слід приймати вранці та ввечері з інтервалом приблизно 12 годин.
Таблетки слід приймати під час їжі, оскільки це може поліпшити їх переносимість.
Оболонка таблеток забезпечує захист. Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Не можна ділити або кришити таблетки.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Селексипаг СТАДА
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендував лікар, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Селексипаг СТАДА
Якщо пацієнт забув прийняти ліки Селексипаг СТАДА, слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу,
а потім продовжити прийом таблеток у звичайні часи. Якщо наближається час прийому
наступної дози (менше ніж за 6 годин до звичайного часу прийому), слід пропустити
пропущену дозу та продовжити прийом ліків у звичайні часи. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Селексипаг СТАДА
Раптове припинення прийому ліків Селексипаг СТАДА може призвести до погіршення симптомів
у пацієнта. Не можна припиняти прийом ліків Селексипаг СТАДА без вказівки лікаря. Лікар
може рекомендувати пацієнтові поступово зменшувати дозу ліків перед повним припиненням їх
прийому.
Якщо, незалежно від причини, пацієнт припинить прийом ліків Селексипаг СТАДА більше ніж на
3 послідовні дні (пацієнт пропустив 3 ранкові та 3 вечірні дози або 6 послідовних доз чи більше),
йому слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
зменшення дози ліків, щоб уникнути виникнення небажаних явищ. Лікар може
вирішити відновити лікування меншою дозою та поступово збільшувати дозу до
попередньої підтримувальної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати не тільки під час періоду підбору дози, коли доза препарату збільшується, але й пізніше під час прийому однієї й тієї ж дози протягом тривалого часу.
Якщо у пацієнта виникне набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів: головний біль, діарея, нудота, блювота, біль у щелепі, м’язовий біль, біль у ногах, біль у суглобах або почервоніння обличчя, які пацієнт не може переносити або які не піддаються лікуванню, пацієнт повинен звернутися до лікаря, оскільки приймана доза може бути надто високою і може вимагати зменшення.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):
- головний біль
- раптове почервоніння обличчя
- нудота та блювота
- діарея
- біль у щелепі, м’язовий біль, біль у суглобах, біль у ногах
- запалення носоглотки (закладений ніс)
Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 з 10 осіб):
- анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець)
- гіпертиреоз
- зниження апетиту
- зниження маси тіла
- гіпотензія (низький кров’яний тиск)
- біль у животі, зокрема диспепсія
- біль
- зміни в окремих показниках аналізу крові, зокрема кількості кров’яних тілець або функції щитоподібної залози
- висипання, зокрема кропив’янка, що може супроводжуватися відчуттям печіння, свербіж та почервоніння шкіри
- ангіоневротичний набряк та його симптоми, описані на початку цього розділу
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 з 100 осіб):
- підвищення частоти серцевих скорочень
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю-анестезіологу або іншому лікареві. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Селексипаг СТАДА
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Таблетки потужністю 200 і 400 мкг необхідно зберігати при температурі не вище 30 °C. Таблетки
потужністю 600, 800, 1000, 1200, 1400 і 1600 мкг не потребують особливих умов зберігання.
Ліки не можна викидати у водостік або побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Селексипаг СТАДА
Діючою речовиною лікарського засобу є селексипаг.
Селексипаг, 200 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 200 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 400 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 400 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 600 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 600 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 800 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 800 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 1000 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 1000 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 1200 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 1200 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 1400 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 1400 мікрограмів селексипагу
Селексипаг, 1600 мікрограмів, таблетки в оболонці містять 1600 мікрограмів селексипагу
Інші складові: манітол, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), стеарат магнію (ядро таблетки); гіпромелоза тип 2910, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), оксиди заліза (Е 172), воск карнаубський (оболонка таблетки).
Селексипаг, 200 мікрограмів, таблетки в оболонці містять жовтий оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 400 мікрограмів, таблетки в оболонці містять чорний оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 600 мікрограмів, таблетки в оболонці містять червоний оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 800 мікрограмів, таблетки в оболонці містять чорний оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 1000 мікрограмів, таблетки в оболонці містять червоний оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 1200 мікрограмів, таблетки в оболонці містять чорний оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 1400 мікрограмів, таблетки в оболонці містять жовтий оксид заліза (Е 172).
Селексипаг, 1600 мікрограмів, таблетки в оболонці містять чорний оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Селексипаг СТАДА і що містить упаковка
Селексипаг, 200 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, світло-жовті таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A2» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм.
Селексипаг, 400 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, фіолетові таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A4» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм.
Селексипаг, 600 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, червоні таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A6» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм.
Селексипаг, 800 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, коричневі таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A8» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 5,5 мм.
Селексипаг, 1000 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, червоні таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A10» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 5,6 мм.
Селексипаг, 1200 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, фіолетові таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A12» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 6,5 мм.
Селексипаг, 1400 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, світло-жовті таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A14» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм.
Селексипаг, 1600 мікрограмів, таблетки в оболонці: круглі, коричневі таблетки в оболонці (таблетки), з відтисненим написом «A16» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм.
Селексипаг, 200 мікрограмів, таблетки в оболонці доступні в упаковках типу блистер, що містять 10 або 60 таблеток в оболонці та 60 або 140 таблеток в оболонці (пакети дозування), або упаковки з однодозовими блистерами, що містять 10x1 або 60x1 таблеток та 60x1 або 140x1 таблеток (пакети дозування).
Селексипаг, 400 мікрограмів, 600 мікрограмів, 800 мікрограмів, 1000 мікрограмів, 1200 мікрограмів, 1400 мікрограмів та 1600 мікрограмів, таблетки в оболонці доступні в упаковках типу блистер, що містять 60 таблеток, або упаковки з однодозовими блистерами, що містять 60x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник ліцензії на розміщення в обігу
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
08830 Sant Boi De Llobregat
Іспанія
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нідерланди
Synthon s.r.o.
Brnenska 597/32
678 01 Blansko
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта-власника ліцензії на розміщення в обігу:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
200 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 200 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 200 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 200 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 200 mikrogram filmdragerade tabletter
400 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 400 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 400 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 400 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 400 mikrogram filmdragerade tabletter
600 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 600 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 600 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 600 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 600 mikrogram filmdragerade tabletter
800 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 800 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 800 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 800 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 800 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 800 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 800 mikrogram filmdragerade tabletter
1000 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 1000 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 1000 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 1000 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 10μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 1000 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 1000 mikrogram filmdragerade tabletter
1200 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 1200 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 1200 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 1200 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 1200 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 1200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 1200 mikrogram filmdragerade tabletter
1400 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 1400 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 1400 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 1400 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 1400 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Латвія Selexipag STADA 1400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 1400 mikrogram filmdragerade tabletter
1600 мікрограмів
Нідерланди Selexipag STADA Arzneimittel AG 1600 microgram
filmomhulde tabletten
Німеччина Selexipag AL 1600 Mikrogramm Filmtabletten
Данія Selexipag STADA
Естонія Selexipag STADA
Іспанія Selexipag STADA 1600 mcg comprimidos recubiertos con
película EFG
Ірландія Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Ісландія Selexipag STADA 1600 μg filmuhúðuð tafla
Литва Selexipag STADA 1600 mikrogramų plėvele dengtos
tabletės
Латвія Selexipag STADA 1600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Мальта Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Норвегія Selexipag STADA
Польща Селексипаг СТАДА
Швеція Selexipag STADA 1600 mikrogram filmdragerade tabletter