Selexipag STADA

Polonia
Nome commerciale Selexipag STADA
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
selexipagum · 200 mcg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica – uso limitato
Codice ATC
Numero di registrazione 100502998
Selexipag STADA compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Selexipag STADA, 200 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 400 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 600 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 800 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 1000 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 1200 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 1400 microgrammi, compresse rivestite con film
Selexipag STADA, 1600 microgrammi, compresse rivestite con film
selexipag
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Selexipag e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Selexipag
  3. Come prendere Selexipag
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Selexipag
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Selexipag e a cosa serve

Selexipag contiene il principio attivo selexipag. Il selexipag agisce sui vasi sanguigni in modo simile alla prostaciclina, una sostanza naturalmente presente nell'organismo umano, causandone il rilassamento e la dilatazione.
Selexipag è utilizzato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) in adulti che non rispondono al trattamento con altri medicinali usati per l'IPA, chiamati antagonisti dei recettori dell'endotelina e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Selexipag può essere utilizzato in monoterapia in pazienti per i quali non è indicato l'uso di tali medicinali.
L'IPA indica un'elevata pressione del sangue nei vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni (arterie polmonari). Nei pazienti con IPA, queste arterie sono ristrette, pertanto il cuore deve lavorare di più per pompare il sangue attraverso di esse. Ciò può causare affaticamento, vertigini, dispnea o altri sintomi.
Agendo in modo simile alla sostanza naturale prostaciclina, questo medicinale dilata le arterie polmonari e riduce la loro rigidità. Ciò facilita al cuore il compito di pompare il sangue attraverso le arterie polmonari. Selexipag riduce la pressione nelle arterie polmonari, allevia i sintomi dell'IPA e rallenta il progredire della malattia.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Selexipag

Quando non assumere il medicinale Selexipag

  • se il paziente è allergico al selexipag o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente soffre di malattie cardiache, come:
  • scarsa circolazione sanguigna al muscolo cardiaco (grave malattia coronarica o angina instabile); i sintomi possono includere dolore al petto;
  • infarto miocardico verificatosi negli ultimi sei mesi;
  • cuore indebolito (insufficienza cardiaca non compensata), se il paziente non è sotto stretta supervisione medica;
  • gravi aritmie cardiache;
  • malformazioni valvolari cardiache (congenite o acquisite) che causano un malfunzionamento del cuore (non correlate all'ipertensione polmonare);
  • se il paziente ha avuto un ictus negli ultimi 3 mesi o un altro evento che causa riduzione dell'afflusso di sangue al cervello (ad esempio attacco ischemico transitorio);
  • se il paziente assume gemfibrozil (un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di grassi [lipidi] nel sangue).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Selexipag, è necessario discutere con il medico che si occupa del trattamento dell'IPAH se il paziente:

  • assume medicinali per abbassare l'alta pressione sanguigna;
  • ha bassa pressione sanguigna associata a sintomi come capogiri;
  • ha recentemente perso una quantità significativa di sangue o liquidi corporei, ad esempio a causa di grave diarrea o vomito;
  • ha disturbi della funzione tiroidea;
  • ha gravi disturbi renali o è sottoposto a dialisi;
  • ha attualmente o ha avuto in passato gravi disturbi della funzione epatica.

Se il paziente nota uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati o se il suo stato di salute cambia, deve informare immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti di età avanzata
L'esperienza clinica relativa all'uso del medicinale Selexipag nei pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata. Il medicinale Selexipag deve essere usato con cautela in questa fascia di età.
Selexipag e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Informare il medico che si occupa del trattamento dell'IPAH o l'infermiere se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

  • gemfibrozil (un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di grassi [lipidi] nel sangue);
  • clopidogrel (un medicinale utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel trattamento della malattia coronarica);
  • deferazirox (un medicinale utilizzato per rimuovere l'eccesso di ferro dal circolo sanguigno);
  • teriflunomide (un medicinale utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente);
  • carbamazepina (un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune forme di epilessia, nevralgia o per controllare gravi disturbi dell'umore quando altri farmaci non sono efficaci);
  • fenitoina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'epilessia);
  • acido valproico (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'epilessia);
  • probenecid (un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta);
  • fluconazolo, rifampicina o rifapentina (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni).

Gravidanza e allattamento
Non si raccomanda l'uso del medicinale Selexipag durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Selexipag. Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Selexipag può causare effetti indesiderati come mal di testa e bassa pressione sanguigna (vedere punto 4), che possono influire sulla capacità di guidare veicoli; anche i sintomi della malattia del paziente possono limitare la sua capacità di guidare.

3. Come assumere il medicinale Selexipag

Il medicinale Selexipag deve essere prescritto esclusivamente da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (TNP). Questo medicinale deve essere assunto sempre seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi o domande, rivolgersi al medico.
Informare il medico se si verificano effetti indesiderati, poiché il medico potrebbe decidere di modificare la dose di Selexipag.
Informare il medico se il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica o assume altri medicinali, poiché il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore di Selexipag da assumere due volte al giorno o addirittura una sola volta al giorno.
I pazienti ipovedenti o non vedenti devono farsi aiutare da un'altra persona durante l'assunzione di Selexipag nel periodo di titolazione (processo di aumento graduale della dose).

Titolazione della dose
Se il medico prescrive compresse da 200 microgrammi.
All'inizio del trattamento, la maggior parte dei pazienti riceve una compressa da 200 microgrammi da assumere al mattino e un’altra compressa da 200 microgrammi da assumere alla sera, | con un intervallo di circa 12 ore. Si raccomanda di iniziare il trattamento alla sera. Il medico fornirà indicazioni su come aumentare gradualmente la dose del medicinale. Questo periodo è chiamato fase di titolazione. Permette all'organismo di adattarsi gradualmente al nuovo medicinale. L'obiettivo della titolazione è trovare la dose più adatta. Sarà la dose più elevata tollerata dal paziente, che può raggiungere un massimo di 1600 microgrammi assunti al mattino e alla sera.
Il primo confezionamento di compresse che il paziente riceverà conterrà compresse giallo chiaro da 200 microgrammi.
Il medico indicherà al paziente di aumentare gradualmente la dose, generalmente a intervalli settimanali, ma gli intervalli tra un aumento di dose e il successivo possono essere più lunghi.
Ogni volta che si aumenta la dose, il paziente aggiungerà una compressa da 200 microgrammi alla dose mattutina e un’altra compressa da 200 microgrammi alla dose serale. Si raccomanda di assumere la prima dose aumentata alla sera. Lo schema seguente mostra il numero di compresse da assumere ogni mattina e ogni sera durante le prime quattro fasi della titolazione.

Schema di dosaggio del farmaco suddiviso in quattro fasi, ciascuna della durata di una settimana, che mostra l'aumento del numero di compresse da 200 microgrammi da 400 a 1600 microgrammi al giorno

Se il medico indica al paziente di continuare ad aumentare la dose, il paziente aggiungerà una compressa da 200 microgrammi alla dose mattutina e un’altra compressa da 200 microgrammi alla dose serale a ogni nuovo passaggio. Si raccomanda di assumere la prima dose aumentata alla sera.
Se il medico indica al paziente di proseguire con un ulteriore aumento della dose e il paziente passa alla fase 5, ciò potrà avvenire assumendo una compressa marrone da 800 microgrammi e una compressa giallo chiaro da 200 microgrammi al mattino, e una compressa da 800 microgrammi e una compressa da 200 microgrammi alla sera.
La dose massima di Selexipag è di 1600 microgrammi al mattino e 1600 microgrammi alla sera. Tuttavia, non tutti i pazienti assumeranno questa dose, poiché i pazienti possono richiedere dosi diverse.
Lo schema seguente mostra il numero di compresse da assumere ogni mattina e ogni sera a partire dalla fase 5.

Schema di dosaggio del farmaco che illustra le fasi 5, 6, 7 e 8, con suddivisione della dose mattutina e serale e indicazione del numero di compresse da 200 e 800 microgrammi

Se il medico prescrive compresse da 100 microgrammi.
Questo medicinale non è disponibile in compresse da 100 microgrammi; pertanto, se necessario, si dovranno utilizzare altri medicinali commercialmente disponibili contenenti selexipag.

Uso del taccuino di titolazione
Il paziente riceverà un kit di titolazione che include un taccuino di titolazione e un foglietto illustrativo per il paziente. Il taccuino di titolazione contiene informazioni sul processo di titolazione e permette al paziente di annotare il numero di compresse assunte ogni giorno.
È importante annotare ogni giorno nel taccuino di titolazione il numero di compresse assunte. Ogni fase della titolazione dura di solito 1 settimana. Se il medico indica al paziente di prolungare ogni fase della titolazione oltre 1 settimana, le pagine aggiuntive del taccuino consentono di registrare queste informazioni. È importante mantenere un contatto regolare con il medico o l’infermiere che segue il trattamento della TNP durante il periodo di titolazione.

Riduzione della dose a causa di effetti indesiderati
Durante la titolazione, il paziente potrebbe manifestare effetti indesiderati come mal di testa, diarrea, nausea, vomito, dolore alla mascella, dolore muscolare, dolore alle gambe, dolore articolare o arrossamento del viso (vedere punto 4). Se questi effetti indesiderati sono difficili da tollerare, parlare con il medico sulle possibili strategie per ridurli o trattarli.
Sono disponibili trattamenti che possono aiutare ad alleviare gli effetti indesiderati. Ad esempio, medicinali analgesici come il paracetamolo possono aiutare ad alleviare il dolore e il mal di testa.
Se gli effetti indesiderati non possono essere alleviati o non migliorano progressivamente con la dose attuale, il medico potrebbe indicare al paziente di modificare la dose riducendo di una compressa giallo chiaro la dose mattutina e di una compressa giallo chiaro la dose serale. Lo schema seguente mostra la riduzione graduale della dose del medicinale. Questa procedura deve essere effettuata esclusivamente su indicazione del medico.

Grafico delle fasi di dosaggio del farmaco che mostra l'aumento e la riduzione della dose da 200 a 400 microgrammi, con istruzioni su come aumentare o ridurre la dose in caso di effetti collaterali

Se gli effetti indesiderati diventano tollerabili dopo la riduzione della dose, il medico potrebbe decidere di continuare con questa dose. Ulteriori informazioni sono riportate più avanti nel paragrafo “Dose di mantenimento”.

Dose di mantenimento
La dose più alta tollerata dal paziente durante la fase di titolazione diventa la dose di mantenimento. Questa è la dose che il paziente assumerà regolarmente.
Il medico prescriverà al paziente le compresse appropriate, con una potenza corrispondente a tale dose. Ciò potrebbe consentire l’assunzione di una sola compressa al mattino e una sola alla sera, invece di assumere più compresse ogni volta.
Una descrizione completa delle compresse di Selexipag, inclusi i colori e i contrassegni sulle compresse, è riportata al punto 6 di questo foglietto illustrativo.
Nel tempo, il medico potrebbe modificare opportunamente la dose di mantenimento.
Se in qualsiasi momento, durante l’assunzione prolungata della stessa dose, il paziente manifesta effetti indesiderati che non tollera o che interferiscono con le attività quotidiane, è necessario contattare il medico, poiché la dose assunta potrebbe richiedere un aggiustamento. Il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore. Ricordare di eliminare le compresse non utilizzate (vedere punto 5).

Il medicinale Selexipag deve essere assunto al mattino e alla sera con un intervallo di circa 12 ore.
Le compresse devono essere assunte con i pasti, poiché ciò può migliorarne la tollerabilità. Il rivestimento della compressa assicura protezione. Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d’acqua.
Non dividere né frantumare le compresse.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Selexipag
In caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quello prescritto, rivolgersi immediatamente al medico.

Dimenticanza di una dose di Selexipag
Se il paziente dimentica di assumere Selexipag, deve assumere la dose non appena se ne ricorda e poi continuare a prendere le compresse agli orari abituali. Se manca meno di 6 ore all’assunzione della dose successiva, omettere la dose dimenticata e continuare con la normale assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Selexipag
L’interruzione improvvisa del trattamento con Selexipag potrebbe causare un peggioramento dei sintomi. Non interrompere l’assunzione di Selexipag senza consultare il medico. Il medico potrebbe indicare al paziente di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere completamente il trattamento.
Se, per qualsiasi motivo, il paziente interrompe l’assunzione di Selexipag per più di 3 giorni consecutivi (il paziente ha saltato 3 dosi mattutine e 3 serali, o 6 dosi consecutive o più), deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose per evitare effetti indesiderati. Il medico potrebbe decidere di riprendere il trattamento con una dose inferiore e aumentarla gradualmente fino alla precedente dose di mantenimento.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi nel paziente non solo durante il periodo di aggiustamento della dose, quando
la dose del medicinale viene aumentata, ma anche successivamente durante l’assunzione della stessa
dose per un periodo prolungato.
Se il paziente manifesta gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare
difficoltà di deglutizione o di respirazione (edema angioneurotico), è necessario contattare immediatamente il medico.
Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: mal di testa,
diarrea, nausea, vomito, dolore alla mascella, dolore muscolare, dolore alle gambe, dolore articolare o
arrossamento del viso, che non riesce a tollerare o che non possono essere alleviati con farmaci, il paziente deve rivolgersi al medico, poiché la dose assunta potrebbe essere eccessiva e potrebbe rendersi necessaria una riduzione.
Effetti indesiderati molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

  • mal di testa
  • arrossamento improvviso del viso
  • nausea e vomito
  • diarrea
  • dolore alla mascella, dolore muscolare, dolore articolare, dolore alle gambe
  • infiammazione della cavità nasale e faringea (naso chiuso).

Effetti indesiderati frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

  • anemia (ridotto numero di globuli rossi)
  • ipertiroidismo
  • riduzione dell’appetito
  • perdita di peso
  • ipotensione (pressione sanguigna bassa)
  • dolore addominale, inclusa dispepsia
  • dolore
  • alterazioni in alcuni risultati degli esami del sangue, compreso il numero di globuli o la funzionalità tiroidea
  • eruzioni cutanee, compresa l’orticaria, che possono causare sensazione di bruciore, pungere e arrossamento della pelle
  • edema angioneurotico e i relativi sintomi descritti all’inizio di questo punto.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

  • aumento della frequenza cardiaca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informare il medico anestesista o un altro medico. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici
e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Selexipag

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisterizzazione dopo: „EXP”.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Selexipag STADA
Il principio attivo è selexipag.
Selexipag, 200 microgrammi, compresse rivestite contiene 200 microgrammi di selexipag
Selexipag, 400 microgrammi, compresse rivestite contiene 400 microgrammi di selexipag
Selexipag, 600 microgrammi, compresse rivestite contiene 600 microgrammi di selexipag
Selexipag, 800 microgrammi, compresse rivestite contiene 800 microgrammi di selexipag
Selexipag, 1000 microgrammi, compresse rivestite contiene 1000 microgrammi di selexipag
Selexipag, 1200 microgrammi, compresse rivestite contiene 1200 microgrammi di selexipag
Selexipag, 1400 microgrammi, compresse rivestite contiene 1400 microgrammi di selexipag
Selexipag, 1600 microgrammi, compresse rivestite contiene 1600 microgrammi di selexipag

Gli altri componenti sono: mannitolo, amido di mais, idrossipropilcellulosa, copolimero di acido metacrilico e metilmetacrilato (1:1), stearato di magnesio (nucleo della compressa);
ipromellosa tipo 2910, glicole propilenico, biossido di titanio (E 171), ossidi di ferro (E 172), cera carnauba (rivestimento della compressa).
Selexipag, 200 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro giallo (E 172).
Selexipag, 400 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro nero (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Selexipag, 600 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro rosso (E 172).
Selexipag, 800 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).
Selexipag, 1000 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro rosso (E 172).
Selexipag, 1200 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro nero (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Selexipag, 1400 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro giallo (E 172).
Selexipag, 1600 microgrammi, compresse rivestite contiene ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta Selexipag e contenuto della confezione
Selexipag, 200 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore giallo chiaro, con l’incisione "A2" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm.
Selexipag, 400 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore viola, con l’incisione "A4" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm.
Selexipag, 600 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore rosso, con l’incisione "A6" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm.
Selexipag, 800 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore marrone, con l’incisione "A8" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 5,5 mm.
Selexipag, 1000 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore rosso, con l’incisione "A10" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 5,6 mm.
Selexipag, 1200 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore viola, con l’incisione "A12" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 6,5 mm.
Selexipag, 1400 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore giallo chiaro, con l’incisione "A14" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm.
Selexipag, 1600 microgrammi, compresse rivestite: compresse rivestite rotonde, di colore marrone, con l’incisione "A16" su un lato e liscia sull’altro. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm.

Selexipag, 200 microgrammi, compresse rivestite è disponibile in confezioni blister contenenti 10 o 60 compresse rivestite e 60 o 140 compresse rivestite (confezioni per la titolazione posologica), oppure in confezioni con blister monodose contenenti 10x1 o 60x1 compresse e 60x1 o 140x1 compresse (confezioni per la titolazione posologica).
Selexipag, 400 microgrammi, 600 microgrammi, 800 microgrammi, 1000 microgrammi, 1200 microgrammi, 1400 microgrammi e 1600 microgrammi, compresse rivestite sono disponibili in confezioni blister contenenti 60 compresse, oppure in confezioni con blister monodose contenenti 60x1 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Produttore/Importatore
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
08830 Sant Boi De Llobregat
Spagna
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Paesi Bassi
Synthon s.r.o.
Brnenska 597/32
678 01 Blansko
Repubblica Ceca

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

200 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 200 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 200 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 200 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 200 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 200 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 200 mikrogram filmdragerade tabletter

400 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 400 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 400 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 400 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 400 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 400 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 400 mikrogram filmdragerade tabletter

600 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 600 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 600 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 600 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 600 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 600 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 600 mikrogram filmdragerade tabletter

800 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 800 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 800 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 800 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 800 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 800 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 800 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 800 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 800 mikrogram filmdragerade tabletter

1000 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 1000 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 1000 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 1000 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 10μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 1000 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 1000 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 1000 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 1000 mikrogram filmdragerade tabletter

1200 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 1200 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 1200 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 1200 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 1200 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 1200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 1200 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 1200 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 1200 mikrogram filmdragerade tabletter

1400 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 1400 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 1400 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 1400 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 1400 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 1400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 1400 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 1400 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 1400 mikrogram filmdragerade tabletter

1600 microgrammi
Paesi Bassi Selexipag STADA Arzneimittel AG 1600 microgram filmomhulde tabletten
Germania Selexipag AL 1600 Mikrogramm Filmtabletten
Danimarca Selexipag STADA
Estonia Selexipag STADA
Spagna Selexipag STADA 1600 mcg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Islanda Selexipag STADA 1600 μg filmuhúðuð tafla
Lituania Selexipag STADA 1600 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Lettonia Selexipag STADA 1600 mikrogrami apvalkotās tabletes
Malta Selexipag Clonmel 1600 microgram film-coated tablets
Norvegia Selexipag STADA
Polonia Selexipag STADA
Svezia Selexipag STADA 1600 mikrogram filmdragerade tabletter