Сандостатин LAR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

САНДОСТАТИН LAR 10 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій
САНДОСТАТИН LAR 20 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій
САНДОСТАТИН LAR 30 мг порошок і розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій
октреотид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її в разі потреби.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для Вас. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у Вас.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Сандостатин LAR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сандостатин LAR
3. Як застосовувати лікарський засіб Сандостатин LAR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Сандостатин LAR
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сандостатин LAR і для чого його застосовують

Сандостатин LAR — це синтетичний аналог соматостатину, речовини, яка фізіологічно присутня в організмі людини і яка пригнічує дію певних гормонів, наприклад гормону росту. Препарат Сандостатин LAR діє сильніше, ніж соматостатин, і його ефект триває довше.
Сандостатин LAR застосовується

• для лікування акромегалії. Акромегалія — це захворювання, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону росту. У здорових людей гормон росту регулює ріст тканин, органів і кісток. Надмір гормону росту призводить до збільшення розмірів кісток і тканин, особливо долонь і стоп. Сандостатин LAR значно полегшує симптоми акромегалії, такі як головний біль, підвищена пітливість, оніміння рук і ніг, втому та біль у суглобах. У більшості випадків надмірне утворення гормону росту спричинене збільшенням гіпофіза (аденома гіпофіза); лікування препаратом Сандостатин LAR може зменшити розміри аденоми.

Сандостатин LAR застосовується для лікування пацієнтів з акромегалією:

• у яких інші види лікування акромегалії (хірургічне лікування або променева терапія) є протипоказаними або неефективними;
• після променевої терапії, у перехідному періоді, доки не настане повний ефект променевої терапії.

• для полегшення симптомів, пов’язаних із надмірним утворенням певних специфічних гормонів і інших речовин шлунком, кишечником і підшлунковою залозою. Надмірне утворення гормонів і інших природних речовин може бути спричинене деякими рідкісними захворюваннями шлунка, кишечника або підшлункової залози. Це порушує природну гормональну рівновагу організму і є причиною багатьох симптомів, таких як почервоніння обличчя, діарея, низький артеріальний тиск, висипання та втрата маси тіла. Лікування препаратом Сандостатин LAR допомагає контролювати ці симптоми.

• для лікування нейроендокринних пухлин, локалізованих у кишечнику (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці або ободовій кишці).
  Нейроендокринні пухлини — це рідкісні пухлини, які можуть розташовуватися в різних частинах тіла. Препарат Сандостатин LAR також застосовується для пригнічення росту таких пухлин, що локалізуються в кишечнику (наприклад, у апендиксі, тонкій кишці або ободовій кишці).

• для лікування пухлин гіпофіза, які виділяють надмірну кількість тиреотропного гормону (ТТГ). Надмір тиреотропного гормону (ТТГ) призводить до гіпертиреозу. Препарат Сандостатин LAR застосовується у пацієнтів із пухлинами гіпофіза, що виділяють надмірну кількість тиреотропного гормону (ТТГ):

  • коли інші види лікування (хірургічне лікування або променева терапія) є непідходящими або неефективними;
  • після променевої терапії у перехідному періоді, доки променева терапія не досягне повної ефективності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сандостатин LAR

Дотримуйтесь всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації,
наведеної в цій інструкції.
Ознайомтеся з наведеною нижче інформацією перед застосуванням лікарського засобу Сандостатин LAR.
Коли не застосовувати лікарський засіб Сандостатин LAR:

• якщо пацієнт має алергію на октреотид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сандостатин LAR обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнт знає, що має або мав камені в жовчному міхурі або у пацієнта виникають будь-які симптоми, такі як гарячка, озноб, біль у животі або жовтяниця шкіри чи очей; повідомте про це лікареві, оскільки тривале застосування лікарського засобу Сандостатин LAR може сприяти утворенню каменів у жовчному міхурі. Лікар може призначити періодичне обстеження жовчного міхура.
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки лікарський засіб Сандостатин LAR може впливати на рівень цукру в крові. Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.
• Якщо пацієнт у минулому мав знижений рівень вітаміну B, лікар може призначити періодичне визначення рівня вітаміну B.

Обстеження та контрольні візити
Якщо пацієнт довго лікується лікарським засобом Сандостатин LAR, лікар може призначити періодичне обстеження функції щитоподібної залози.
Лікар буде контролювати функцію печінки пацієнта.
Лікар може призначити перевірку активності ферментів підшлункової залози.
Діти
Досвід застосування лікарського засобу Сандостатин LAR у дітей обмежений.
Сандостатин LAR та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Під час лікування лікарським засобом Сандостатин LAR, як правило, можна продовжувати прийом інших лікарських засобів.
Проте повідомлялося, що Сандостатин LAR впливає на дію певних лікарських засобів, таких як циметидин,
циклоспорин, бромокриптин, хінідин і терфенадин.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб для контролю артеріального тиску (наприклад, бета-адреноблокатор або
блокатор кальцієвих каналів), або лікарський засіб для підтримки водно-електролітної рівноваги, лікар може скоригувати дозування.
У пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну лікарем.
Якщо пацієнт має отримувати лікування оксодотреотидом лютецію (¹⁷⁷Lu), радіофармацевтичну терапію, лікар може тимчасово припинити і (або) скоригувати лікування лікарським засобом Сандостатин LAR.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Сандостатин LAR може застосовуватися під час вагітності тільки у разі чіткої необхідності.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні під час лікування застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Не слід годувати груддю під час застосування лікарського засобу Сандостатин LAR. Невідомо, чи проникає лікарський засіб Сандостатин LAR у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Сандостатин LAR не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми. Однак деякі побічні реакції, які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Сандостатин LAR, такі як головний біль і втому, можуть знижувати здатність пацієнта безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Сандостатин LAR містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Сандостатин LAR

Ліки Сандостатин LAR слід вводити виключно у вигляді внутрішньом'язового ін'єкції в сідницю.
Під час тривалого застосування ін'єкції необхідно робити по черзі то в ліву, то в праву сідницю.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сандостатин LAR
Після передозування ліків Сандостатин LAR не повідомлялося про виникнення реакцій, що загрожують життю.
Симптоми передозування: приливи гарячого, часте сечовипускання, втому, депресію, тривожність
та відсутність концентрації.
Якщо, на Вашу думку, відбулося передозування, і у пацієнта спостерігаються вищезазначені симптоми,
необхідно негайно повідомити лікаря.
Пропуск застосування ліків Сандостатин LAR
Якщо ін'єкцію не було зроблено в призначений термін, її слід виконати якомога швидше, а потім
продовжити лікування, як і раніше. Введення дози на кілька днів пізніше не є шкідливим, але може
призвести до тимчасового рецидиву симптомів хвороби до моменту повернення до запланованої
схеми лікування.
Припинення застосування ліків Сандостатин LAR
Після припинення лікування ліками Сандостатин LAR симптоми хвороби можуть повернутися.
Тому не слід припиняти застосування ліків Сандостатин LAR без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у Вас залишаються будь-які сумніви щодо застосування цього ліку, звертайтеся до лікаря,
медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 осіб):

• Утворення каменів у жовчному міхурі, що спричиняє раптовий біль у спині.
• Занадто високий рівень цукру в крові.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• Недостатність щитоподібної залози (гіпотиреоз), що впливає на зміну ритму серця, апетиту або маси тіла; втому, почуття холоду або набряк передньої частини шиї.
• Зміни в результатах тестів функції щитоподібної залози.
• Запалення жовчного міхура; симптоми можуть включати біль у правій верхній частині живота, гарячку, нудоту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця).
• Занадто низький рівень цукру в крові.
• Порушення толерантності до глюкози.
• Повільне серцебиття.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• Прагнення, мала кількість сечі, темне забарвлення сечі, суха, почервоніла шкіра.
• Прискорене серцебиття.

Інші серйозні побічні ефекти

• Реакції гіперчутливості (алергія), у тому числі висип на шкірі.
• Алергічна реакція (анапілаксія), яка може спричиняти труднощі при ковтанні або диханні, набряк та поколювання, з можливим зниженням артеріального тиску, запамороченням або втратою свідомості.
• Запалення підшлункової залози; симптоми можуть включати раптовий біль у верхній частині живота, нудоту, блювоту, діарею.
• Запалення печінки; симптомами можуть бути жовтяниця шкіри та очей, нудота, блювота, відсутність апетиту, погане самопочуття, свербіж, світле забарвлення сечі.
• Нерегулярне серцебиття.
• Знижена кількість тромбоцитів; це може призводити до підвищеного кровотечіння або утворення синців.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря.
Інші побічні ефекти:
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Ці ефекти зазвичай є помірними і мають тенденцію зникати по мірі продовження лікування.
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 осіб):

• Діарея.
• Біль у животі.
• Нудота.
• Запор.
• Підвищена газоутворення.
• Головний біль.
• Біль у місці ін’єкції.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• Дискомфорт у шлунку після їжі (диспепсія).
• Блювота.
• Почуття переповнення шлунка.
• Жирний стілець.
• Розріджений стілець.
• Обесколірення калу.
• Запаморочення.
• Втрата апетиту.
• Зміни в результатах тестів функції печінки.
• Алопеція.
• Задишка.
• Слабкість.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити лікаря, медсестру або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сандостатин LAR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
У день введення ін'єкції ліки Сандостатин LAR можна зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не зберігати ліки Сандостатин LAR після приготування (підготовлену суспензію слід використати
негайно).
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після «EXP»
та «Termin ważności (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо помітні сторонні частинки або зміна кольору.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сандостатин LAR

• Діючою речовиною лікарського засобу є октреотид. Одна ампула містить 10 мг, 20 мг або 30 мг октреотиду (у формі ацетату октреотиду).
• Інші складові: у порошку (ампула): полі(DL-лактідо-ко-гліколід), манітол (Е 421);
  у розчиннику (шприц-ампула): натрію кармелоза, манітол (Е 421), полоксамер 188,
  вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Сандостатин LAR та що містить упаковка

Одинична упаковка містить одну скляну ампулу 6 мл, закриту гумовим пробкою з бромбутадієнового каучуку та алюмінієвим колпачком із відкручуваною кришкою, що містить порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, і одну скляну шприц-ампулу 3 мл, захищену двома пробками з хлорбутадієнового каучуку (спереду і з боку поршня), що містить 2 мл розчинника для приготування суспензії, разом упаковані в запечатаному блистері разом із з'єднувачем ампули та однією безпечною голкою для ін'єкцій.

Суб'єкт відповідальний

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Виробник/Імпортер

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Відень
Австрія
Novartis Pharma SAS
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюєль-Мальмезон
Франція
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Novartis (HELLAS) SA
12-й км національної дороги Афіни-Ламія
Метаморфосі Аттікі, 14451
Греція
Novartis Hungáry Kft.
Vasút u.13.
Будаєрш, 2040
Угорщина
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Торре-Аннунціата (NA)
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 – Мілан (MI)
Італія
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E, Taguspark
Порту-Салво, 2740-255
Португалія
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Кіста
Швеція
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Сандостатин LAR Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія,
Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Латвія,
Литва, Мальта, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія,
Іспанія, Швеція
Sandostatine LAR Бельгія, Люксембург, Нідерланди
Sandostatina LAR Італія, Португалія
Sandostatine L.P. Франція

Інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Яку дозу лікарського засобу Сандостатин LAR слід застосовувати

Акромегалія

Рекомендується починати лікування з введення лікарського засобу Сандостатин LAR у дозі 20 мг кожні 4 тижні протягом 3 місяців. Пацієнти, які отримують лікарський засіб Сандостатин підшкірно, можуть почати лікування засобом Сандостатин LAR наступного дня після останнього підшкірного введення лікарського засобу Сандостатин. Далі дозу слід коригувати залежно від концентрації в сироватці гормону росту (GH) та інсуліноподібного фактора росту-1/соматомедину С (IGF-1), а також клінічних симптомів.

У пацієнтів, у яких після 3 місяців клінічні симптоми та біохімічні параметри (GH; IGF-1) не повністю контролюються (концентрації GH залишаються вищими за 2,5 мкг/л), дозу лікарського засобу можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після наступних 3 місяців параметри GH, IGF-1 та (або) інші симптоми все ще недостатньо контролюються при застосуванні дози 30 мг, дозу можна збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.

У пацієнтів, у яких концентрація GH стабільно залишається нижче 1 мкг/л, а концентрація IGF-1 у сироватці нормалізується, а також у яких найшвидше зникають об'єктивні та суб'єктивні симптоми акромегалії після 3 місяців лікування дозою 20 мг, можна застосовувати лікарський засіб Сандостатин LAR у дозі 10 мг кожні 4 тижні. Однак особливо в цій групі пацієнтів необхідне ретельне моніторування ефективності лікування шляхом визначення концентрацій GH та IGF-1 у сироватці та оцінки клінічних об'єктивних і суб'єктивних симптомів під час лікування цією низькою дозою лікарського засобу Сандостатин LAR.

У пацієнтів, які отримують стабільну дозу лікарського засобу Сандостатин LAR, концентрацію GH та IGF-1 слід визначати кожні 6 місяців.

Гормонально активні пухлини шлунка, кишечника та підшлункової залози

• Лікування пацієнтів із симптомами, пов’язаними з гормонально активними нейроендокринними пухлинами шлунка, кишечника та підшлункової залози
  Рекомендується починати лікування з введення лікарського засобу Сандостатин LAR у дозі 20 мг кожні 4 тижні. Пацієнти, які отримують підшкірно лікарський засіб Сандостатин, повинні продовжувати це лікування у дозі, що раніше була ефективною, протягом 2 тижнів після першого введення лікарського засобу Сандостатин LAR.

У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування відбувається задовільне полегшення симптомів і покращення біологічних показників, дозу лікарського засобу Сандостатин LAR можна зменшити до 10 мг кожні 4 тижні.

У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування відбувається лише часткове полегшення симптомів, дозу лікарського засобу Сандостатин LAR можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні.

У дні, коли, незважаючи на лікування лікарським засобом Сандостатин LAR, симптоми, пов’язані з пухлинами шлунка, кишечника та підшлункової залози, загострюються, рекомендується додатково вводити підшкірно лікарський засіб Сандостатин у дозі, що застосовувалася до введення лікарського засобу Сандостатин LAR. Це може відбуватися особливо протягом перших 2 місяців лікування, доки не буде досягнуто терапевтичної концентрації октреотиду.

• Лікування пацієнтів із поширеними нейроендокринними пухлинами, що виникли в середній частині претовсткого кишківника або з невідомим первинним вогнищем, у яких виключено первинне вогнище, що не розташоване в середній частині претовсткого кишківника
  Рекомендована доза лікарського засобу Сандостатин LAR становить 30 мг, яку вводять кожні 4 тижні. Лікування засобом Сандостатин LAR з метою припинення прогресування пухлини слід продовжувати у разі відсутності прогресування пухлини.

Лікування аденом, що секретують ТТГ

Лікування лікарським засобом Сандостатин LAR слід починати з дози 20 мг, яку вводять кожні 4 тижні, і продовжувати протягом 3 місяців перед можливою корекцією дози. Далі дозу можна коригувати залежно від секреції ТТГ та гормонів щитоподібної залози.

Інструкція щодо приготування та внутрішньом’язового введення лікарського засобу Сандостатин LAR

ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ГЛИБОКОГО ВНУТРІШНЬОМ’ЯЗОВОГО ВВЕДЕННЯ

Комплект:

a Одна ампула, що містить лікарський засіб Сандостатин LAR у вигляді порошку
b Одна шприц-ампула, що містить розчинник для приготування суспензії
c Один з'єднувач ампули для відновлення лікарського засобу
d Одна безпечна голка для ін'єкцій

Слід дотримуватися наведеної нижче інструкції, щоб правильно відновити лікарський засіб Сандостатин LAR перед виконанням глибокого внутрішньом’язового введення.

Для правильного відновлення лікарського засобу Сандостатин LAR має критичне значення 3 пункти.
Невиконання вимог, викладених у них, може призвести до неправильного введення лікарського засобу.

• Комплект для ін'єкцій повинен досягнути кімнатної температури. Необхідно вийняти комплект для ін'єкцій із холодильника та перед відновленням лікарського засобу залишити його мінімум на 30 хвилин при кімнатній температурі, але не довше 24 годин.

• Після додавання розчинника слід залишити ампулу на 5 хвилин, щоб забезпечити повне зволоження порошку розчином.

• Після зволоження необхідно струшувати ампулу з помірною силою в горизонтальному напрямку не менше 30 секунд, доки не утвориться однорідна суспензія. Суспензію лікарського засобу Сандостатин LAR слід готувати безпосередньо перед введенням.

Лікарський засіб Сандостатин LAR може вводитися виключно кваліфікованим медичним персоналом.

Крок 1

• Вийняти комплект для ін'єкцій із лікарським засобом Сандостатин LAR з холодильника, де він зберігався.
  УВАГА: Дуже важливо починати процес відновлення лише тоді, коли комплект для ін'єкцій досягне кімнатної температури. Необхідно залишити комплект при кімнатній температурі мінімум на 30 хвилин перед відновленням, але не довше 24 годин.
  Увага: Комплект для ін'єкцій за необхідності можна знову помістити в холодильник.

Крок 2

• Зняти пластикову кришку з ампули та протерти гумову пробку ампули ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Зняти захисний шар, що покриває упаковку з'єднувача ампули, але НЕ виймати з'єднувач ампули з упаковки.
• Тримаючи з'єднувач ампули через упаковку, помістити його на ампулу та щільно натиснути до кінця, щоб він зафіксувався з чітким «клацанням».
• Зняти упаковку з'єднувача ампули, піднявши її вертикально вгору.

Крок 3

• Зняти колпачок зі шприц-ампули, заповненої розчинником, та прикрутити шприц до з'єднувача ампули.
• Повільно опустити поршень до самого кінця, щоб весь розчин розчинника потрапив у ампулу.

Крок 4

УВАГА: Дуже важливо залишити ампулу на 5 хвилин, щоб переконатися, що порошок повністю зволожений розчинником.
Увага: Якщо поршень відштовхнеться назад на 5 хвилин, це нормальна ситуація, спричинена невеликим надлишковим тиском у ампулі.

• На цьому етапі слід підготувати пацієнта до введення ін'єкції.

Крок 5

• Після повного зволоження порошку розчином необхідно переконатися, що поршень щільно прижатий до самого кінця шприца. УВАГА: Тримаючи поршень щільно прижатим до кінця, помірно струшувати ампулу в горизонтальному положенні не менше 30 секунд, щоб весь порошок утворив суспензію (однорідна молочна суспензія). Якщо частина порошку не змішалася з розчином, повторити помірне струшування ще на 30 секунд.

Крок 6

• Підготувати місце ін'єкції, протерши його ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Перевернути шприц із ампулою дном догори та повільно відтягуючи поршень, відібрати всю вміст ампули в шприц.
• Відкрутити шприц від з'єднувача ампули.

Крок 7

• Прикрутити безпечну голку для ін'єкцій до шприца.

• Акуратно знову струснути шприц, щоб отримати молочну однорідну суспензію безпосередньо перед введенням.

• Зняти захисну кришку з голки прямим рухом угору.

• Акуратно постукати пальцями по шприцу, щоб змусити видимі бульбашки повітря піднятися вгору, а потім видалити їх зі шприца. Необхідно
  перевірити, чи не забруднене місце ін'єкції.

• Відновлений лікарський засіб Сандостатин LAR тепер готовий до негайного введення — слід перейти до кроку 8. Будь-яке затримання може призвести до випадання осаду.

Крок 8

• Лікарський засіб Сандостатин LAR слід вводити виключно глибоким внутрішньом’язовим введенням, НІКОЛИ внутрішньовенно.
• Ввести всю голку в ліве або праве сідницю під кутом 90° до поверхні шкіри.
• Повільно відтягнути поршень шприц-ампули, щоб переконатися, що голка не потрапила в судину (змінити положення голки, якщо вона в судині).
• Натискати на поршень з постійним зусиллям, доки шприц не спорожніє. Вийняти голку з місця введення та активувати захисну кришку голки (згідно з інструкціями, наведеними в розділі Крок 9).

Крок 9

• Активувати захисну кришку голки, використовуючи один із двох наступних способів:
  • притиснути складну частину захисного чохла до твердої поверхні (малюнок А)
  • або притиснути складну частину захисного чохла пальцем (малюнок Б).
• Правильна активація підтвердиться чітким
  «клацанням».
• Шприц негайно викинути (у відповідний контейнер для гострих відходів).