Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Саходент, 87,1 мг/г, гель для застосування в порожнині рота
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Саходент і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Саходент
Як застосовувати Саходент
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Саходент
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Саходент і для чого його застосовують

Саходент — це лікувальний засіб у формі гелю, призначений для лікування болю, запальних станів, подразнень,
пошкоджень або виразок у порожнині рота.
Саходент показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Саходент швидко всмоктується через слизову оболонку та ефективно зменшує біль після нанесення на
уражену ділянку. Полегшення болю настає через 2–3 хвилини після нанесення гелю на болюче місце і триває
2–3 години.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Саходент

Коли не застосовувати лік Саходент

якщо пацієнт має алергію на холіни саліцилан або будь-який із інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), кропив’янка, риніт або набряк обличчя чи язика після прийому або застосування ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби;
дітям та підліткам віком до 16 років у разі захворювання, що супроводжується лихоманкою.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Саходент слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо біль сильний і тривалий або якщо симптомам супроводжує підвищена температура тіла, слід
зв’язатися з лікарем.
Діти та підлітки віком до 16 років
Саходент не показаний дітям та підліткам віком до 16 років. Лік Саходент не можна
застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років у разі захворювання, що супроводжується лихоманкою,
у зв’язку з небезпекою розвитку синдрому Рея. Синдром Рея — це дуже рідкісне
захворювання, яке загрожує життю, оскільки уражає мозок і печінку. Зазвичай виникає після
зникнення лихоманки. Синдром Рея проявляється багатою блювотою, болями в голові, порушеннями свідомості.
Лік Саходент та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Саліцилати можуть посилювати дію ліків, що розріджують кров (антикоагулянтів), а також пригнічувати дію ліків, що застосовуються при лікуванні підагри (які підвищують виведення сечової кислоти).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Саходент слід застосовувати обережно та відповідно до інструкцій лікаря у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Протягом останніх трьох місяців вагітності не рекомендується застосовувати лік Саходент. Протягом перших шести місяців вагітності не слід застосовувати лік Саходент, якщо це не є необхідним і не рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати якомога меншу дозу на якомога коротший термін.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Саходент не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Саходент містить етанол 96%
Цей лік містить 363,7 мг етанолу 96% у кожному грамі гелю. Може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Саходент

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки старше 16 років
Чистим пальцем нанести невелику кількість — смужку гелю довжиною приблизно 0,5–1 см або об’ємом з горошину — на уражену ділянку слизової оболонки та обережно помасажувати. Не перевищувати кількість гелю, рекомендовану для одноразового застосування. Застосовувати 3–4 рази на добу.
У разі сильного болю дозу можна повторювати кожні 2–3 години. Не слід перевищувати максимальної кількості 8–10 застосувань на добу.
Гель можна застосовувати перед їжею та перед сном.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря. Без попередньої консультації з лікарем цей лік можна застосовувати не довше 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків віком до 16 років
Цей лік протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років — див. розділ
«Важливі відомості перед застосуванням Саходент».
Не можна застосовувати цей лік у дітей та підлітків віком до 16 років у разі захворювання,
що супроводжується підвищеною температурою тіла.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Саходент
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Передозування саліцилатами може виникнути під час застосування високих доз лікувального засобу або
тривалого лікування. Симптоми передозування: болі та запаморочення, шум у вухах, порушення слуху, сплутаність свідомості, сонливість, підвищене потовиділення, блювота, діарея, гарячка, прискорене дихання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікувального засобу Саходент
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) :

відчуття печіння слизової оболонки.

Наступні побічні ефекти вважаються спільними для групи саліцилатів:
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) :

судоми бронхів, що проявляються утрудненням дихання, бронхіальна астма;
виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки;
синдром Рея (у дітей та молоді віком до 16 років у разі захворювання, що супроводжується підвищенням температури);
подовжений час кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Саходент

Ліки потримувати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 2 роки.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Саходент

Діючою речовиною лікарського засобу є холіну саліцилат. 1 г гелю містить 87,1 мг холіну саліцилату.
Інші складові: етанол 96%, гліцерол (Е 422), гіпромелоза 2910, натрію цикламат, анісовий ефірне олія, левоментол, вода очищена.

Як виглядає Саходент і що містить упаковка
Саходент — це прозорий, безбарвний до світло-жовтого, однорідний гель із характерним ароматом анісу.
Упаковка: алюмінієва туба, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, з канюлею та кришкою з поліетилену ВПЕ, у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 10 г
Відповідальний суб’єкт
ZIAJA Ltd Завод виробництва ліків sp. z o.o.
вул. Єсієнна 9
80-298 Ґданськ
Польща
Тел.: +48 58 521 34 00
Виробник
ZIAJA Ltd Завод виробництва ліків sp. z o.o.
вул. Прземислова 12
83-050 Колбуди
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Саходент
Чеська Республіка: Саходент