Укладинка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та для чого його застосовують

Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді містить дві різні діючі речовини:
сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4);
метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Спільна дія цих лікарських засобів сприяє нормалізації рівня цукру в крові у дорослих
пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2-го типу». Цей лікарський засіб допомагає підвищити рівень інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляє організм.
Лікарський засіб, застосовуваний разом із дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові.
Цей лікарський засіб може застосовуватися як єдиний цукрознижувальний засіб або у поєднанні з певними іншими цукрознижувальними засобами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2-го типу?
При цукровому діабеті 2-го типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а вироблений інсулін не діє так, як має, або організм може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров’я, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді

Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді

якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта значно знижена функція нирок;
якщо у пацієнта наявний некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювання, діарея, раптове зниження маси тіла,

лактоацидоз (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидоз.
Кетоацидоз — це захворювання, при якому речовини, що називаються кетоновими тілами,
накопичуються в крові, і яке може призвести до діабетичної передкоми.
До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах із рота.

якщо у пацієнта наявна тяжка інфекція або дегідратація;
якщо пацієнтові планується проведення рентгенологічного дослідження із внутрішньовенним введенням контрастної речовини. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді на час дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта;
якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або у нього виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання печінки;
якщо пацієнт вживає надмірну кількість алкоголю (щодня або періодично);
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, якщо
виконується хоча б одна з вищезазначених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид Редді слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, повідомлялося про випадки панкреатиту (див. розділ 4).
Якщо у пацієнта з’являться пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити пацієнтові припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид Редді.
Ризик лактоацидозу
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді може спричинити дуже рідкісну, але дуже серйозну небажану реакцію, що називається лактоацидоз, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок. Ризик лактоацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкій інфекції, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. докладніше нижче), порушенні функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо до пацієнта застосовується хоча б одна з вищезазначених ситуацій, слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді,
якщо у пацієнта виникає стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини з організму), такий як тяжке блювання, діарея, гарячка, перебування у гарячому середовищі або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та
негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникає хоча б один із симптомів лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:

блювання;
біль у животі;
судоми м’язів;
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним виснаженням;
труднощі з диханням;
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму.

Лактоацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне
негайне лікування в лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікаря за додатковими інструкціями, якщо:

у пацієнта є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури в клітинах, що виробляють енергію), таке як синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і напади, подібні до інсульту, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадковий цукровий діабет і глухота, що успадковуються по материнській лінії (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness);
у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Перед початком застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит);
якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4);
якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет 1-го типу. Його іноді називають інсулінозалежним цукровим діабетом;
якщо у пацієнта наразі або в анамнезі були алергічні реакції на сітагліптин, метформін або лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді (див. розділ 4);
якщо пацієнт одночасно застосовує похідні сульфонілсечовини або інсулін, цукрознижувальні засоби разом із лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо пацієнтові передбачається великий хірургічний втручання, він не може застосовувати лікарський засіб Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид Редді під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар
вирішить, коли пацієнтові необхідно припинити та відновити лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді.
У разі виникнення сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді лікар буде контролювати
функцію нирок пацієнта щонайменше раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку та (або) має погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не є ефективним
у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним при застосуванні у дітей віком до 10 років.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та інші лікарські засоби
Якщо пацієнтові буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад,
для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, необхідно припинити застосування лікарського засобу
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді до або не пізніше моменту введення. Лікар вирішить, коли пацієнтові необхідно припинити та відновити застосування лікарського засобу
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ті, які він планує приймати. Пацієнтові може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні лікарські засоби:

лікарські засоби (прийом внутрішньо, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із запальним процесом, таких як астма або артрит (кортикостероїди);
лікарські засоби, що збільшують утворення сечі (діуретики);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори СОХ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб);
певні лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ);
спеціалізовані лікарські засоби, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики);
контрастні речовини, що містять йод, або лікарські засоби, що містять алкоголь;
деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування захворювань шлунка, такі як циметидин;
ранолазин, лікарський засіб, що застосовується для лікування стенокардії;
долутегравір, лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ;
вандетаніб, лікарський засіб, що застосовується для лікування певного типу пухлини щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози);
дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму та інших захворювань серця). Під час застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді разом із дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді разом з алкоголем
Слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час застосування лікарського засобу Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид Редді, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див.
розділ «Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід
застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Цей лікарський засіб не можна застосовувати під час годування грудьми. Див.
розділ 2, Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами. Однак під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами
слід враховувати, що при застосуванні сітагліптину повідомлялося про запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Застосування цього лікарського засобу разом із лікарськими засобами, що називаються похідними сульфонілсечовини або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що в свою чергу може вплинути на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами або працювати без безпечного підпору ніг.
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Потрібно приймати одну таблетку:
- двічі на добу, перорально;
- під час прийому їжі, щоб зменшити ймовірність розладу шлунка.
Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу лікарського засобу.
Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на
рівномірне споживання вуглеводів протягом дня.
Немає достатніх підстав вважати, що саме застосування цього лікарського засобу може призвести до надто низького
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього лікарського засобу разом із
похідним сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря. Потрібно негайно звернутися до лікарні, якщо з’являться симптоми лактоацидозу, такі як
відчуття холоду або дискомфорту, важка нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміле схуднення, судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та застереження»).
Пропуск прийому лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу потрібно пропустити і далі приймати лікарський засіб за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу цього лікарського засобу.
Припинення застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Для підтримання контролю рівня цукру в крові лікарський засіб слід приймати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем. Не слід припиняти застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді може призвести до підвищення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Потрібно ПРИПИНИТИ прийом препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та
негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із
нижче зазначених тяжких побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, з нудотою та блювотою або без них — це можуть бути симптоми панкреатиту.

Препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді дуже рідко може викликати (може
виникнути не більше ніж у 1 пацієнта з 10 000) дуже тяжкий побічний ефект,
відомий як лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо у пацієнта
виникне лактоацидоз, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
та негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергійної реакції (частота невідома), зокрема висипання, кропив’янка,
пухирі на шкірі або відшарування шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика та горла, що може
призводити до утруднення дихання або ковтання, слід припинити застосування препарату та негайно
звернутися до лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергійної реакції та інший
препарат (замінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину
виникали такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10): низький рівень цукру в крові, нудота,
метеоризм, блювота
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100): біль у шлунку, діарея, запори,
сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування сітагліптином у поєднанні з метформіном виникали
діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у шлунку або блювота (часто).
У деяких пацієнтів, які приймали цей препарат у поєднанні з похідним сульфонілсечовини,
таким як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з піоглітазоном виникали
такі побічні ефекти: Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з інсуліном виникали
такі побічні ефекти: Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише сітагліптину (однієї з
діючих речовин препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді) або після виходу на ринок під час застосування препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді або лише сітагліптину або у поєднанні з іншими цукрознижувальними засобами виникали такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладений ніс
або насіння та біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запори, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, біль у суглобах,
біль у м’язах, біль у спині, інтерстиційні захворювання легень, пемфігоїдний бульозний дерматит (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі
побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути
після початку прийому метформіну та зазвичай проходять.
Часто: металевий присмак, знижений або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть
включати сильну втому (здручнення), біль та почервоніння язика (глосит), відчуття оніміння та поколювання (парестезії) або блідість або жовтушність шкіри). Лікар може призначити певні
дослідження, щоб виявити причину симптомів у пацієнта, оскільки деякі з них можуть
бути також спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.
Дуже рідко: гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висипання)
або свербіж
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб’єкту. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати
більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері після: «EXP» та на пачці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді

Діючими речовинами є ситагліптин і метформін.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці: кожна таблетка в оболонці містить ситагліптину гідрохлорид моногідрат у кількості, еквівалентній 50 мг ситагліптину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці: кожна таблетка в оболонці містить ситагліптину гідрохлорид моногідрат у кількості, еквівалентній 50 мг ситагліптину, та 1000 мг метформіну гідрохлориду.
Інші складові: ядро таблетки: повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Оболонка: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171).
Виключно для дози 50 мг + 1000 мг додатково: червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді та що містить упаковка
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці — це білі,
двосторонньо опуклі, овальні таблетки з відтиском у вигляді символу "ǀ" з одного боку і без
відтиску з іншого боку.
Орієнтовні розміри таблетки: 20 мм × 10 мм × 6 мм.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці — це коричневі,
двосторонньо опуклі, овальні таблетки з відтиском у вигляді цифри "7" з одного боку і без
відтиску з іншого боку.
Орієнтовні розміри таблетки: 21 мм × 10 мм × 7 мм.
Упаковка: блистерна плівка ОРА/алюміній/ПВХ/алюміній у картонному пакеті.
Розміри упаковки: 56 і 196 таблеток у оболонці.
Не всі розміри упаковки можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0

Виробник
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Rual Laboratories SRL
313, Splaiul Unirii, будівля H, 1-й поверх, сектор 3
030138 Бухарест
Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта

Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL
71–73 Nicolae Caramfil, 1-й поверх, сектор 1,
014142 Бухарест
Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Чехія: Sitagliptin/Metformin Reddy
Данія: Sitagliptin/Metformin Reddy
Фінляндія: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Франція: SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Іспанія: Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нідерланди: Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Німеччина: Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Норвегія: Sitagliptin/Metformin Reddy
Польща: Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Редді
Румунія: Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 mg/850 mg comprimate filmate
Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Словаччина: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Швеція: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
Італія: Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy’s