Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma , 50 мг + 850 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma , 50 мг + 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma містить дві різні діючі речовини:
сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4)
метформін належить до групи препаратів, які називаються бігуанідами

Спільна дія цих лікарських засобів сприяє нормалізації рівня цукру в крові у дорослих
пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Цей препарат допомагає підвищити рівень
інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляє організм.
Препарат, що застосовується разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові.
Цей препарат може застосовуватися як єдиний цукрознижувальний засіб або у поєднанні з певними
іншими цукрознижувальними препаратами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а вироблений інсулін не діє так, як повинен. Організм також може виробляти надто багато цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров’я, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma

Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma

якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта значно знижена функція нирок
якщо у пацієнта наявний некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювання, діарея, раптове зниження маси тіла,

лактоацидоз (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидоз.
Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами.
Це може призвести до діабетичної пре-коми.
До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.

якщо у пацієнта виявлено тяжке інфекційне захворювання або дегідратацію
якщо пацієнту планується проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньосудинним введенням контрастної речовини. Необхідно припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma на час проведення рентгенологічного дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта.
якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда або у нього виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки
якщо пацієнт вживає надмірну кількість алкоголю (щодня або періодично)
якщо пацієнтка годує грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, якщо
виконується хоча б одне з вищезазначених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо визначення
інших методів контролю цукрового діабету. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин

метформіну гідрохлорид +pharma слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
У пацієнтів, які приймають сітагліптин у поєднанні з метформіном, спостерігалися випадки панкреатиту (див. розділ 4).
Якщо у пацієнта з’являться пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, відомого як бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma.
Ризик лактоацидозу
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma може викликати дуже рідке, але дуже тяжке побічне явище, відоме як лактоацидоз, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик лактоацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкому інфекційному захворюванні, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. докладніше нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця). Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб отримати подальші інструкції, якщо:

у пацієнта є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), таке як синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і подібні до інсульту епізоди, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадковий діабет і глухота, успадковані по материнській лінії (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення пізнавальних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Тимчасово необхідно припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma,
якщо у пацієнта виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води з організму), такий як тяжке блювання, діарея, гарячка, перебування в умовах високої температури або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникли будь-які симптоми лактоацидозу , оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:
‐ блювання
‐ біль у животі
‐ судоми м’язів
‐ загальне погане самопочуття у поєднанні з сильним виснаженням
‐ труднощі з диханням
‐ зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму
Лактоацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Перед початком застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma слід обговорити з лікарем або фармацевтом:
‐ якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
‐ якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю
або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4).
‐ якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом.
‐ якщо у пацієнта наразі або в анамнезі були алергічні реакції на сітагліптин, метформін або лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma (див. розділ 4)
‐ якщо пацієнт приймає похідну сульфонілсечовини або інсулін, цукрознижувальні препарати одночасно з лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідної сульфонілсечовини або інсуліну.
Якщо пацієнтові планується велика хірургічна операція, він не повинен застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнтові слід припинити та відновити лікування препаратом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується він одного з вищезазначених випадків, перед початком застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку і (або) має погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Цей препарат не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. Препарат не є ефективним у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей препарат безпечним і ефективним для застосування у дітей віком до 10 років.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma та інші лікарські засоби
Якщо необхідно ввести до крові контрастну речовину, що містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, пацієнт повинен припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma до або не пізніше моменту введення. Лікар вирішить, коли пацієнтові слід припинити та відновити лікування препаратом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати. Пацієнтові може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:

лікарські засоби (прийом внутрішньо, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із запальним процесом, таких як астма або артрит (кортикостероїди)
лікарські засоби, що збільшують утворення сечі (діуретики)
лікарські засоби, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори COX-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
певні лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II)
специфічні лікарські засоби, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики)
контрастні речовини, що містять йод, або лікарські засоби, що містять алкоголь
деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування шлункових розладів, такі як циметидин
ранолазин — лікарський засіб, що застосовується для лікування стенокардії
долутегравір — лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ
вандетаніб — лікарський засіб, що застосовується для лікування певного типу пухлин щитоподібної залози (медулярного раку щитоподібної залози)
дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму та інших захворювань серця). Під час прийому лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma разом з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma і алкоголь
Слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому лікарського засобу Сітагліптин +
метформіну гідрохлорид +pharma, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності або годування грудьми. Див. розділ 2 « Коли не
застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma ” .
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та роботи з механізмами. Проте під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами слід враховувати, що при застосуванні сітагліптину спостерігалися запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Прийом цього препарату разом із лікарськими засобами, що називаються похідними сульфонілсечовини
або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що в свою чергу може вплинути на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами або роботи без безпечного опору для ніг.
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на вкриту оболонкою таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийняти одну таблетку
- двічі на добу, внутрішньо
- під час прийому їжі, щоб зменшити ймовірність розладів шлунка
Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу препарату.
Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього препарату слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на рівномірне споживання вуглеводів протягом дня.
Немає високої ймовірності, що саме застосування цього препарату призведе до надмірно низького
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього препарату разом із похідною сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу похідної сульфонілсечовини або інсуліну.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки на частини у разі труднощів із її проковтуванням цілою.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід звернутися до лікарні, якщо виникли симптоми лактоацидозу, такі як:
відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювання, біль у животі, нез’ясоване
зниження маси тіла, судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Якщо пропущено дозу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і далі приймати препарат за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу цього препарату.
Припинення прийому лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат слід приймати так довго, як це рекомендує
лікар. Не слід припиняти застосування цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma може призвести до підвищення рівня цукру в крові.
У разі виникнення будь-яких подальших запитань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПРИПИНИТИ прийом препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних
серйозних побічних ефектів:

сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, з нудотою і блювотою або без них — це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози

Препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma дуже рідко (максимум у 1 із
10 000 пацієнтів) може викликати дуже серйозний побічний ефект, відомий як
лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо він виникне у
пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз
може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції (частота невідома), зокрема висипання, кропив’янки,
пухирів на шкірі або шкірного лущення, а також набряку обличчя, губ, язика та горла, що може
призводити до утруднення дихання або ковтання, слід припинити застосування препарату і негайно
звернутися до лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції та інший
препарат для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому ситагліптину
мали місце такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): низький рівень цукру в крові,
нудота, метеоризм, блювота
Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів): біль у шлунку, діарея,
запори, сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування ситагліптином у поєднанні з метформіном
виникали діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у шлунку або блювота ( часто ).
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат одночасно з похідним сульфонілсечовини,
таким як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з піоглітазоном
виникали такі побічні ефекти:
Часто : набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у поєднанні з інсуліном
виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто : низький рівень цукру в крові
Не часто : сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише ситагліптину (однієї
з активних речовин препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma ) або після виходу
на ринок препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma або самого ситагліптину, окремо або
у поєднанні з іншими протидіабетичними засобами, виникали такі побічні ефекти:
Часто : низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, відчуття закладеності носа або насіння та біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Не часто : запаморочення, запори, свербіж
Рідко : зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома : захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, інтерстиційні захворювання легень, пемфігоїдний бульозний (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі
побічні ефекти:
Дуже часто : нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути
після початку прийому метформіну і зазвичай зникають.
Часто : металевий присмак
Дуже рідко : зниження рівня вітаміну B12, гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висипання) або свербіж
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma

Діючими речовинами лікарського засобу є ситагліптин і метформін.

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, 50 мг + 850 мг, відшарувальні таблетки
Кожна відшарувальна таблетка (таблетка) містить ситагліптину гідрохлорид моногідрат,
що відповідає 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, 50 мг + 1000 мг, відшарувальні таблетки
Кожна відшарувальна таблетка (таблетка) містить ситагліптину гідрохлорид моногідрат,
що відповідає 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон (К27-32), натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (тип 102), магнію стеарат

Покриття таблетки
50 мг + 850 мг, відшарувальні таблетки
полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), чорний заліза оксид (Е 172)
50 мг + 1000 мг, відшарувальні таблетки
полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172)

Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma та що містить упаковка

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, 50 мг + 850 мг, відшарувальні таблетки
Рожеві, двосторонньо опуклі відшарувальні таблетки капсульної форми, розміром приблизно 20,2 мм у довжину, 9,9 мм у ширину та 7,0 мм у товщину, з гравіюванням «585» з одного боку та подільною лінією з іншого боку.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид +pharma, 50 мг + 1000 мг, відшарувальні таблетки
Червоні, двосторонньо опуклі відшарувальні таблетки капсульної форми, розміром приблизно 21,4 мм у довжину, 10,4 мм у ширину та 7,1 мм у товщину, з гравіюванням «5100» з одного боку та подільною лінією з іншого боку.
Непрозорі блистери PVC/PE/PVDC/алюміній або OPA/алюміній/PVC/алюміній, перфоровані або неперфоровані, у картоновій упаковці.
Упаковки містять по 30, 60, 90, 120 відшарувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.

Відповідальний суб’єкт
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Австрія

Виробник
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area
41500 Larissa
Греція
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Мальта
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Австрія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Ісландія Sitagliptin/metformine hydrochloride Genericon 50 mg/850 mg filmohulde tabletten
Sitagliptin/metformine hydrochloride Genericon 50 mg/1000 mg filmohulde tabletten
Хорватія Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Польща Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Чехія Sitagliptin/Metformin +pharma

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
+pharma Polska sp. z o.o.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел.: +48 12 262 32 36
електронна пошта: [email protected]