Sitagliptina y metformina clorhidrato +pharma

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma , 50 mg + 850 mg, compresse rivestite
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma , 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
3. Come prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e a che cosa serve

Il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma contiene due principi attivi: sitagliptina e metformina.

• La sitagliptina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della DPP-4 (dipeptidil-peptidasi-4).
• La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.

L'azione combinata di questi due principi attivi contribuisce a regolare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti affetti da diabete noto come "diabete di tipo 2". Questo medicinale aiuta a produrre maggiori quantità di insulina dopo i pasti e riduce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo. Assunto insieme a una dieta e all'esercizio fisico, contribuisce a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Può essere utilizzato come unico trattamento antidiabetico o in associazione con altri specifici medicinali antidiabetici (derivati delle sulfoniluree, insulina o glitazoni).

Che cos’è il diabete di tipo 2?
Nel diabete di tipo 2, l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente e l'insulina prodotta non funziona come dovrebbe. Inoltre, l'organismo può produrre troppo zucchero. In queste condizioni, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue. Questo può portare a gravi problemi di salute, come malattie cardiache, renali, perdita della vista e amputazioni degli arti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Quando non deve prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

• se è allergico alla sitagliptina o alla metformina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se ha una funzionalità renale gravemente ridotta
• se ha un diabete non compensato, ad esempio grave iperglicemia (elevati livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, improvvisa perdita di peso,

acidosi lattica (vedere "Rischio di acidosi lattica" di seguito) o acidosi chetonica.
L'acidosi chetonica è una condizione in cui sostanze chiamate corpi chetonici si accumulano nel sangue e può portare a uno stato pre-comatoso diabetico.
I sintomi comprendono: dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato.

• se ha un'infezione grave o disidratazione
• se deve sottoporsi a un esame radiologico con mezzo di contrasto endovenoso. Deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma durante l'esame e per almeno 2 giorni successivi, come indicato dal medico, in base alla funzionalità renale.
• se ha recentemente avuto un infarto del miocardio o gravi disturbi circolatori, come shock o difficoltà respiratorie
• se ha una malattia epatica
• se consuma eccessivo alcol (quotidianamente o occasionalmente)
• se sta allattando al seno

Non deve assumere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra elencate. Deve consultare il medico per stabilire altre modalità di controllo del diabete. In caso di dubbi, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.

Avvertenze e precauzioni

Sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti che assumevano sitagliptina in associazione con metformina (vedere punto 4).
Se dovesse manifestare vesciche sulla pelle, potrebbe trattarsi di un sintomo di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe consigliarle di interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.

Rischio di acidosi lattica
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, specialmente se ha problemi renali. Il rischio di acidosi lattica aumenta in caso di diabete non compensato, infezione grave, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere informazioni più dettagliate di seguito), disturbi epatici o qualsiasi condizione in cui una parte del corpo non riceve abbastanza ossigeno (ad esempio malattie cardiache acute e gravi). Se una qualsiasi di queste condizioni riguarda il paziente, deve consultare il medico per ulteriori istruzioni.

Deve contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:

• ha una malattia ereditaria genetica che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus) o diabete e sordità ereditati maternamente (MIDD, maternal inherited diabetes and deafness).
• dopo aver iniziato la metformina, manifesta uno dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà motorie, sintomi di danni nervosi (ad esempio dolore o formicolio), emicrania e sordità.

Deve interrompere temporaneamente l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma se ha una condizione che può causare disidratazione (perdita significativa di acqua dall'organismo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se assume meno liquidi del solito. Deve consultare il medico per ulteriori istruzioni.
Deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino se manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma. I sintomi dell'acidosi lattica includono:

• vomito
• dolore addominale
• crampi muscolari
• malessere generale associato a forte stanchezza
• difficoltà respiratorie
• riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco

L'acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.

Prima di iniziare a prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, parli con il medico o il farmacista se:

• ha o ha avuto malattie del pancreas (ad esempio pancreatite)
• ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall'alcol o livelli molto elevati di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue. In queste condizioni, il rischio di pancreatite può aumentare (vedere punto 4).
• le è stato diagnosticato il diabete di tipo 1, talvolta chiamato diabete insulino-dipendente.
• ha avuto reazioni allergiche attuali o precedenti alla sitagliptina, alla metformina o al medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (vedere punto 4)
• sta assumendo un derivato delle sulfoniluree o insulina insieme a Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, poiché ciò può causare un abbassamento eccessivo dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe ridurre la dose del derivato delle sulfoniluree o dell'insulina.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico di grande entità, non deve assumere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma durante l'intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando deve interrompere e riprendere il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.

Se ha dubbi riguardo a una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, parli con il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.

Durante il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, il medico controllerà la funzionalità renale almeno una volta all'anno, o più spesso se è anziano e/o ha una funzionalità renale in peggioramento.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Non è efficace nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Non si sa se sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e altri medicinali
Se deve ricevere un mezzo di contrasto iodato per via endovenosa, ad esempio per una radiografia o una tomografia computerizzata, deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma prima o al più tardi al momento dell'iniezione. Il medico deciderà quando deve interrompere e riprendere il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere. Potrebbe essere necessario effettuare controlli più frequenti della glicemia e della funzionalità renale o una modifica della dose di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma da parte del medico. È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:

• medicinali (assunti per via orale, inalatoria o iniettata) usati per trattare malattie infiammatorie come asma o artrite (corticosteroidi)
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
• medicinali usati per il dolore e l'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib)
• alcuni medicinali usati per trattare l'ipertensione (inibitori dell'ACE e antagonisti del recettore dell'angiotensina II)
• medicinali specifici per l'asma bronchiale (β-simpatomimetici)
• mezzi di contrasto iodati o medicinali contenenti alcol
• alcuni medicinali usati per disturbi gastrici, come la cimetidina
• ranolazina – usata per il trattamento dell'angina pectoris
• dolutegravir – usato per il trattamento dell'infezione da HIV
• vandetanib – usato per il trattamento di un particolare tipo di tumore alla tiroide (carcinoma midollare della tiroide)
• digossina (usata per il trattamento di aritmie cardiache e altre malattie cardiache). Durante l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma con digossina, è necessario monitorare i livelli di digossina nel sangue.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e alcol
Deve evitare il consumo eccessivo di alcol durante l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere punto "Avvertenze e precauzioni").

Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Vedere punto 2 "Quando non deve prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma ”.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, tenga presente che sono stati segnalati capogiri e sonnolenza con l'uso di sitagliptina, che potrebbero influire sulla capacità di guidare e usare macchinari.
L'assunzione di questo medicinale insieme a derivati delle sulfoniluree o all'insulina può causare ipoglicemia, che potrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o lavorare senza un supporto sicuro dei piedi.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, quindi è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Prendere una compressa
  • due volte al giorno, per via orale
  • durante i pasti, per ridurre la probabilità di disturbi gastrici

Per controllare i livelli di zucchero nel sangue, il medico potrebbe aumentare la dose del medicinale.
Se ha una funzionalità renale compromessa, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Durante il trattamento con questo medicinale, deve continuare a seguire la dieta raccomandata dal medico e prestare attenzione a un'assunzione regolare di carboidrati durante la giornata.
È poco probabile che l'uso di questo medicinale da solo causi un livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia). Un livello basso di zucchero nel sangue può verificarsi se questo medicinale viene assunto insieme a un derivato delle sulfoniluree o all'insulina; in tal caso, il medico potrebbe ridurre la dose del derivato delle sulfoniluree o dell'insulina.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per facilitarne la divisione in caso di difficoltà a deglutirla intera.

Se assume una dose maggiore di quella prescritta di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico. Si rechi in ospedale se manifesta sintomi di acidosi lattica, come: sensazione di freddo o malessere, nausea grave o vomito, dolore addominale, perdita di peso inspiegabile, crampi muscolari o respiro accelerato (vedere punto "Avvertenze e precauzioni").

Se dimentica di prendere una dose di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Se dimentica una dose, la prenda appena possibile. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con il normale schema di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Per mantenere il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, deve continuare a prendere questo medicinale per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.
L'interruzione dell'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma potrebbe causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario INTERROMPERE l’assunzione del medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
e contattare immediatamente il medico qualora si manifesti uno dei seguenti
effetti indesiderati gravi:

• forte e persistente dolore addominale (nella zona dello stomaco), che può irradiarsi verso la schiena, con nausea e vomito o senza – potrebbero essere sintomi di pancreatite

Il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma può molto raramente (al massimo in 1 su 10.000 pazienti) causare un effetto indesiderato molto grave, noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”). Se si verifica in un paziente, è necessario INTERROMPERE l’assunzione del medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
e contattare immediatamente il medico o l’ospedale più vicino, poiché l’acidosi lattica può portare al coma.
In caso di reazione allergica grave (frequenza sconosciuta), inclusi eruzioni cutanee, orticaria, vesciche sulla pelle o desquamazione cutanea e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, che può causare difficoltà respiratorie o deglutizione, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Il medico potrebbe prescrivere un medicinale per il trattamento della reazione allergica e un altro medicinale per il trattamento del diabete.
In alcuni pazienti che assumono metformina, dopo l’inizio dell’assunzione di sitagliptina, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (può verificarsi non più di 1 volta su 10 pazienti): bassa concentrazione di zucchero nel sangue, nausea, gonfiore addominale, vomito
Non frequente (può verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti): dolore allo stomaco, diarrea, stitichezza, sonnolenza
In alcuni pazienti si sono verificati diarrea, nausea, gonfiore addominale, stitichezza, dolore allo stomaco o vomito dopo l’inizio del trattamento con sitagliptina in associazione con metformina ( frequente ).
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale contemporaneamente a un derivato sulfonilureico, come la glimepiride, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente (può verificarsi più di 1 volta su 10 pazienti): bassa concentrazione di zucchero nel sangue
Frequente: stitichezza
In alcuni pazienti durante l’assunzione di questo medicinale in associazione con pioglitazone si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente : gonfiore delle mani o dei piedi
In alcuni pazienti durante l’assunzione di questo medicinale in associazione con insulina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente : bassa concentrazione di zucchero nel sangue
Non frequente : secchezza della bocca, mal di testa
Negli studi clinici, in alcuni pazienti durante l’assunzione di sola sitagliptina (uno dei principi attivi del medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma ) o dopo la commercializzazione del medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma o della sola sitagliptina, sia da sola che in associazione con altri medicinali antidiabetici, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente : bassa concentrazione di zucchero nel sangue, mal di testa, infezione delle vie respiratorie superiori, sensazione di naso chiuso o raffreddore e mal di gola, infiammazione delle ossa e delle articolazioni, dolore alle braccia o alle gambe
Non frequente : vertigini, stitichezza, prurito
Raro : riduzione del numero di piastrine
Frequenza sconosciuta : malattie renali (talvolta richiedenti dialisi), vomito, dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, malattie polmonari interstiziali, pemfigoide bolloso (un tipo di vesciche sulla pelle)
In alcuni pazienti durante l’assunzione esclusiva di metformina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente : nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco e perdita di appetito. Questi sintomi possono manifestarsi all’inizio dell’assunzione di metformina e di solito regrediscono.
Frequente : gusto metallico
Molto raro : riduzione della concentrazione di vitamina B12, epatite (malattia del fegato), orticaria, arrossamento della pelle (eruzione cutanea) o prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla confezione con la dicitura „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di misura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

• Le sostanze attive del medicinale sono la sitagliptina e la metformina.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite
Ogni compressa rivestita (compressa) contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina,
corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 850 mg di cloridrato di metformina.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite
Ogni compressa rivestita (compressa) contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina,
corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 1000 mg di cloridrato di metformina.

• Gli altri componenti sono:
  Nucleo della compressa: povidone (K27-32), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina (tipo 102), stearato di magnesio

Rivestimento della compressa
50 mg + 850 mg, compresse rivestite
alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172)
50 mg + 1000 mg, compresse rivestite
alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172)

Come si presenta il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma e contenuto della confezione

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite rosa, biconvesse, di forma capsulare, di dimensioni approssimative di 20,2 mm di lunghezza, 9,9 mm di larghezza e 7,0 mm di spessore, con impresso il codice „585” su un lato e una linea di divisione sull'altro lato.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite rosse, biconvesse, di forma capsulare, di dimensioni approssimative di 21,4 mm di lunghezza, 10,4 mm di larghezza e 7,1 mm di spessore, con impresso il codice „5100” su un lato e una linea di divisione sull'altro lato.
Blister opachi in PVC/PE/PVDC/Alluminio o OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, perforati o non perforati, contenuti in un astuccio di cartone.
Le confezioni contengono 30, 60, 90 o 120 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria

Produttore
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area
41500 Larissa
Grecia
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Islanda Sitagliptin/metformine hydrochloride Genericon 50 mg/850 mg filmohulde tabletten
Sitagliptin/metformine hydrochloride Genericon 50 mg/1000 mg filmohulde tabletten
Croazia Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Polonia Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Repubblica Ceca Sitagliptin/Metformin +pharma

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków, Polonia
tel.: +48 12 262 32 36
e-mail: [email protected]