Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
Як застосовувати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс і для чого його застосовують

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс містить дві різні діючі речовини:
сітагліптин і метформін.
 сітагліптин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
 метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Спільна дія цих лікарських засобів сприяє нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2-го типу». Цей лікарський засіб допомагає збільшити кількість інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який утворюється в організмі.
Лікарський засіб, застосовуваний разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові.
Цей лікарський засіб може застосовуватися як єдиний засіб для лікування цукрового діабету або в комбінації з певними іншими засобами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2-го типу?
При цукровому діабеті 2-го типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а вироблений інсулін не діє так, як повинен. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс

якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта значно знижена функція нирок,
якщо у пацієнта наявний некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактацидоз (див. «Ризик лактацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної пре-коми. До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.
якщо у пацієнта виявлено тяжке інфекційне захворювання або дегідратацію,
якщо пацієнту планується проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньовеним введенням контрастної речовини. Прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс слід припинити на час проведення рентгенологічного дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, відповідно до рекомендацій лікаря, залежно від функції нирок пацієнта.
якщо недавно у пацієнта був інфаркт міокарда або виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням,
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
якщо пацієнт вживає надмірну кількість алкоголю (щодня або періодично),
якщо жінка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, якщо виконується будь-яка з вищезазначених протипоказань, і необхідно проконсультуватися з лікарем щодо визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та заходи обережності

У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, спостерігалися випадки панкреатиту (див. розділ 4).

Якщо у пацієнта з’являться пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс.

Ризик лактацидозу

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, що називається лактацидоз, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок. Ризик лактацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкому інфекційному захворюванні, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. детальніше нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за додатковими інструкціями.

Необхідно негайно звернутися до лікаря за додатковими інструкціями, якщо:

у пацієнта є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактацидоз і напади, подібні до інсульту, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадковий материнський цукровий діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Необхідно тимчасово припинити застосування Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, якщо у пацієнта виник стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води з організму), такий як тяжка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за додатковими інструкціями.

Необхідно припинити застосування Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів лактацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактацидозу включають:

блювоту,
біль у животі,
судоми м’язів,
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним виснаженням,
труднощі з диханням,
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму.

Лактацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.

Перед початком прийому лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит).
якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4).
якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет 1-го типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом.
якщо у пацієнта наразі або в анамнезі були алергічні реакції на сітагліптин, метформін або лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс (див. розділ 4).
якщо пацієнт одночасно застосовує похідне сульфонілсечовини або інсулін, цукорознижувальні засоби разом із лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо пацієнтові передбачається проведення великого хірургічного втручання, він не може застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів до нього, перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Під час лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку і (або) має погіршення функції нирок.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не є ефективним у дітей і підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним при застосуванні у дітей віком до 10 років.

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс та інші лікарські засоби

Якщо пацієнтові буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, необхідно припинити прийом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс до або найпізніше в момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс.

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати. Пацієнтові може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні лікарські засоби:

лікарські засоби (приймані перорально, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із запальним станом, таких як астма або артрит (кортикостероїди),
лікарські засоби, що підвищують утворення сечі (діуретики),
лікарські засоби, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб),
певні лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ),
специфічні лікарські засоби, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики),
контрастні речовини, що містять йод, або лікарські засоби, що містять алкоголь,
деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування шлункових розладів, такі як циметидин,
ранолазин, лікарський засіб, що застосовується для лікування стенокардії,
долутегравір, лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ,
вандетаніб, лікарський засіб, що застосовується для лікування певного типу пухлини щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози),
дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму та інших захворювань серця). Під час прийому Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс разом з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Застосування Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс з алкоголем

Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, оскільки це може збільшити ризик лактацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Цей лікарський засіб не можна застосовувати під час годування грудьми. Див. розділ 2, Коли не застосовувати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Проте під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів слід враховувати, що при застосуванні сітагліптину повідомляли про запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Прийом цього лікарського засобу разом із лікарськими засобами, що називаються похідними сульфонілсечовини або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що в свою чергу може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми або працювати без безпечного підтримання стоп.

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».

3. Як застосовувати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
 Слід прийняти одну таблетку:
 два рази на добу, перорально;

— під час прийому їжі, щоб зменшити ймовірність розладу шлунка. --- Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу лікарського засобу. --- Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на рівномірне споживання вуглеводів протягом дня.
Немає великої ймовірності, що застосування лише цього лікарського засобу призведе до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього лікарського засобу разом із похідним сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря. Слід звернутися до лікарні, якщо з’явилися симптоми лактоацидозу, такі як відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у животі, незрозуміле зниження маси тіла, судоми в м’язах або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і далі приймати лікарський засіб за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу цього лікарського засобу.
Припинення прийому Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
Для підтримання контролю рівня цукру в крові лікарський засіб слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс може призвести до підвищення рівня цукру в крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід ПРИПИНИТИ прийом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс і негайно
зв’язатися з лікарем у разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, з нудотою і блювотою або без них — це можуть бути симптоми панкреатиту.

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс дуже рідко може викликати (може виникнути не
частіше, ніж у 1 пацієнта на 10 000) дуже тяжкий побічний ефект —
лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо він виникне у пацієнта, слід припинити прийом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс
і негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції (частота невідома), зокрема висипання, кропив’янки,
пухирів на шкірі або шелушіння шкіри, а також набряку обличчя, губ, язика та горла, що може
викликати труднощі з диханням або ковтанням, слід припинити застосування препарату і негайно
зв’язатися з лікарем. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції та інший
препарат для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому ситагліптину
виникали такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові,
нудота, метеоризм, блювота
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 пацієнта на 100): біль у животі, діарея,
запори, сонливість
У деяких пацієнтів виникали діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у животі або
блювота після початку лікування ситагліптином у поєднанні з метформіном (часто).
У деяких пацієнтів під час застосування цього препарату разом із похідними сульфонілсечовини,
такими як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів під час застосування цього препарату разом із піоглітазоном виникали
такі побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час застосування цього препарату разом із інсуліном виникали
такі побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише ситагліптину
(однієї з активних речовин Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс) або після виходу
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс на ринок або лише ситагліптину у поєднанні
з іншими протидіабетичними препаратами виникали такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа
або насіння та біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запори, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, біль у суглобах,
біль у м’язах, біль у спині, інтерстиційні захворювання легень, пемфігоїдний бульозний (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі
побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути
після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металевий присмак, знижений або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть
включати сильну втому (здручнення), біль і почервоніння язика (запалення язика), відчуття
оніміння та поколювання (парестезії) або блідість або жовтяницю шкіри). Лікар може призначити
деякі дослідження, щоб виявити причину симптомів у пацієнта, оскільки деякі з них можуть
бути спричинені також цукровим діабетом або іншими не пов’язаними з ним проблемами здоров’я.
Дуже рідко: кропив’янка, почервоніння шкіри (висипання) або свербіж
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції,
слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ці ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс

Діючими речовинами лікарського засобу є ситагліптин та метформіну гідрохлорид.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці:
Кожна таблетка в оболонці містить гідрохлорид ситагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду.

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці:
Кожна таблетка в оболонці містить гідрохлорид ситагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон К30, натрію лаурілсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат
Оболонка:
Таблетка 50 мг + 850 мг:
Сополімер, щеплений макроголем та полівініловим спиртом (Е 1209)
Тальк (Е 553b)
Діоксид титану (Е 171)
Гліцеролу монокапрілокапроніан тип 1 (Е 471)
Полівініловий спирт (Е 1203)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Оксид заліза червоний (Е 172)
Таблетка 50 мг + 1000 мг:
Сополімер, щеплений макроголем та полівініловим спиртом (Е 1209)
Тальк (Е 553b)
Діоксид титану (Е 171)
Гліцеролу монокапрілокапроніан тип 1 (Е 471)
Полівініловий спирт (Е 1203)
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Оксид заліза чорний (Е 172)

Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс та що містить упаковка
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці:
помаранчева, овальна, двосторонньо опукла таблетка в оболонці з тисненням «SM85» на одній стороні. Розмір таблетки становить приблизно 20 мм × 6,7 мм.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці:
коричнева, овальна, двосторонньо опукла таблетка в оболонці з тисненням «SM100» на одній стороні. Розмір таблетки становить приблизно 21 мм × 7,2 мм.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид Гріндекс доступний у блістерних упаковках, що містять 28, 56, 98 таблеток у оболонці, або у багаторазових упаковках, що містять 196 (2 упаковки по 98) таблеток у оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Рига, LV-1057
Латвія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція Sitagliptin/Metformin Grindeks
Австрія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Бельгія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Болгарія Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Хорватія Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Чеська Республіка Sitagliptin/Metformin Grindeks
Данія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Естонія Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Фінляндія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Франція SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Німеччина Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Греція Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Ірландія Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Італія Sitagliptin/Metformina Grindeks
Латвія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Литва Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen
Нідерланди Sitagliptine/Metformine Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Норвегія Sitagliptin/Metformin Grindeks
Польща Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Португалія Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Румунія Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Словаччина Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Словенія Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Іспанія Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG