Sitagliptina y metformina clorhidrato Grindeks

Polonia
Nome commerciale Sitagliptina y metformina clorhidrato Grindeks
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100443361
Produttore AS Grindeks
Sitagliptina y metformina clorhidrato Grindeks compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un secondo momento.
  • Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe causare loro un danno, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
  3. Come prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e a cosa serve

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks contiene due principi attivi chiamati
sitagliptina e metformina.
 la sitagliptina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi-4)
 la metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L'azione combinata di questi medicinali contribuisce a normalizzare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti affetti da diabete noto come "diabete di tipo 2". Questo medicinale aiuta a ottenere un maggior rilascio di insulina dopo i pasti e riduce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Assunto insieme a una dieta e all'esercizio fisico, aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue.
Questo medicinale può essere usato da solo o in associazione con altri specifici medicinali antidiabetici (insulina, derivati delle sulfoniluree o glitazoni).
Che cos’è il diabete di tipo 2?
Nel diabete di tipo 2 l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente e l'insulina prodotta non funziona come dovrebbe. L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero. Quando ciò accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue. Questo può portare a gravi malattie, come malattie cardiache, renali, perdita della vista e amputazioni degli arti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Quando non deve prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

  • se è allergico alla sitagliptina o alla metformina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se ha una funzionalità renale notevolmente ridotta,
  • se ha un diabete non compensato, ad esempio grave iperglicemia (elevata concentrazione di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere "Rischio di acidosi lattica" di seguito) o acidosi chetonica. L'acidosi chetonica è una malattia in cui sostanze chiamate corpi chetonici si accumulano nel sangue e che può portare a uno stato pre-comatoso diabetico. I sintomi includono: dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato anomalo.
  • se ha un'infezione grave o disidratazione,
  • se deve sottoporsi a un esame radiologico con mezzo di contrasto iodato per via endovenosa. Deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks durante l'esame radiologico e per un periodo di 2 o più giorni, secondo le indicazioni del medico, in base alla funzionalità renale del paziente.
  • se ha recentemente avuto un infarto del miocardio o ha gravi disturbi circolatori, come shock o difficoltà respiratorie,
  • se ha malattie epatiche,
  • se consuma eccessive quantità di alcol (sia quotidianamente che occasionalmente),
  • se sta allattando al seno.

Non deve prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks se si verifica una delle condizioni sopra elencate e deve consultare il medico per stabilire altre modalità di controllo del diabete. In caso di dubbi, prima di assumere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, ne parli con il medico, il farmacista o l'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Sono stati riportati casi di pancreatite in pazienti che assumevano Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks (vedere punto 4).
Se sviluppa vesciche sulla pelle, potrebbe trattarsi di un sintomo di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe consigliarle di interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks.
Rischio di acidosi lattica
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, specialmente se ha problemi renali. Il rischio di acidosi lattica aumenta in caso di diabete non compensato, infezione grave, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere informazioni più dettagliate di seguito), alterazioni della funzionalità epatica e in qualsiasi condizione patologica in cui una parte del corpo non riceva sufficiente ossigeno (ad esempio malattie cardiache acute gravi).
Se una di queste condizioni si applica al suo caso, si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.
Contatti immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:

  • ha una malattia ereditaria genetica che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus) o diabete e sordità ereditati maternamente (MIDD, maternal inherited diabetes and deafness).
  • dopo aver iniziato la metformina, manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà motorie, sintomi indicativi di danni nervosi (ad esempio dolore o formicolio), emicrania e sordità.

Deve interrompere temporaneamente l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks se
ha una condizione che potrebbe causare disidratazione (perdita significativa di acqua dall'organismo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se beve meno liquidi del solito. Si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.
Deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale se manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma.
I sintomi di acidosi lattica includono:

  • vomito,
  • dolore addominale,
  • crampi muscolari,
  • malessere generale associato a forte stanchezza,
  • difficoltà respiratorie,
  • riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco.

L'acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.
Prima di iniziare a prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, ne parli con il medico o il farmacista:

  • se ha o ha avuto malattie del pancreas (ad esempio pancreatite).
  • se ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza da alcol o livelli molto elevati di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue. In tali situazioni, il rischio di pancreatite può aumentare (vedere punto 4).
  • se le è stato diagnosticato il diabete di tipo 1. Questo tipo di diabete è talvolta chiamato diabete insulino-dipendente.
  • se ha attualmente o in passato manifestato reazioni allergiche alla sitagliptina, alla metformina o al medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks (vedere punto 4).
  • se sta assumendo un derivato delle sulfoniluree o insulina, medicinali antidiabetici contemporaneamente a Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, poiché ciò potrebbe causare un abbassamento eccessivo del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe ridurre la dose del derivato delle sulfoniluree o dell'insulina.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico di grande entità, non deve assumere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks durante l'intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando deve interrompere e riprendere il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate la riguardi, prima di prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks ne parli con il medico o il farmacista.
Durante il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, il medico controllerà la funzionalità renale almeno una volta all'anno o più spesso se è anziano e/o ha una funzionalità renale in peggioramento.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Questo medicinale non è efficace nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 10 anni.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e altri medicinali
Se le viene iniettato nel sangue un mezzo di contrasto contenente iodio, ad esempio per un esame radiologico o una tomografia computerizzata, deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks prima o al più tardi al momento dell'iniezione. Il medico deciderà quando deve interrompere e riprendere il trattamento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks.
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere. Potrebbe essere necessario un controllo più frequente dei livelli di glucosio nel sangue e della funzionalità renale o una modifica della dose di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks da parte del medico. È particolarmente importante informare del seguente:

  • medicinali (assunti per via orale, inalatoria o iniettabili) usati nel trattamento di malattie infiammatorie, come asma o artrite (corticosteroidi),
  • medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici),
  • medicinali usati nel trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib),
  • alcuni medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (inibitori dell'ACE e antagonisti del recettore dell'angiotensina II),
  • medicinali specifici usati nel trattamento dell'asma bronchiale (β-simpaticomimetici),
  • mezzi di contrasto contenenti iodio o medicinali contenenti alcol,
  • alcuni medicinali usati nel trattamento dei disturbi gastrici, come la cimetidina,
  • ranolazina, un medicinale usato nel trattamento dell'angina,
  • dolutegravir, un medicinale usato nel trattamento dell'infezione da HIV,
  • vandetanib, un medicinale usato nel trattamento di un particolare tipo di tumore della tiroide (carcinoma midollare della tiroide),
  • digossina (usata nel trattamento delle aritmie cardiache e di altre malattie cardiache). Durante l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks con digossina, è necessario monitorare la concentrazione di digossina nel sangue.

Assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks con l’alcol
Deve evitare di bere grandi quantità di alcol durante l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere punto "Avvertenze e precauzioni").
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se crede di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza. Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento. Vedere punto 2, Quando non deve prendere Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, durante la guida e l'uso di macchinari, tenga presente che sono stati riportati capogiri e sonnolenza con l'uso di sitagliptina, che potrebbero influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
L'assunzione di questo medicinale contemporaneamente a medicinali chiamati derivati delle sulfoniluree o all'insulina può causare ipoglicemia, che a sua volta può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari o lavorare senza un supporto sicuro dei piedi.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
 Assumere una compressa:
 due volte al giorno, per via orale;

    • durante i pasti, al fine di ridurre la probabilità di disturbi gastrici. --- Per controllare il livello di zucchero nel sangue, il medico può aumentare la dose del medicinale. --- Se il paziente ha un’alterata funzionalità renale, il medico può prescrivere una dose inferiore.

Durante l’assunzione di questo medicinale è necessario continuare la dieta prescritta dal medico e prestare attenzione a un’assunzione regolare di carboidrati durante la giornata.
È poco probabile che l’assunzione di questo medicinale da solo provochi una riduzione anomala del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Un basso livello di zucchero nel sangue può verificarsi se questo medicinale viene assunto contemporaneamente a un derivato sulfonilureico o all’insulina; in tal caso il medico potrebbe ridurre la dose del derivato sulfonilureico o dell’insulina.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, è necessario contattare immediatamente il medico. Recarsi in ospedale se compaiono sintomi di acidosi lattica, come sensazione di freddo o malessere, nausea grave o vomito, dolore addominale, perdita di peso inspiegata, crampi muscolari o respiro accelerato (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).

Dimenticanza dell’assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Se è quasi giunta l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema terapeutico. Non assumere una dose doppia di questo medicinale.

Interruzione dell’assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Per mantenere il controllo del livello di zucchero nel sangue, il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere l’assunzione di questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
L’interruzione dell’assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks può causare un aumento del livello di zucchero nel sangue.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario INTERROMPERE l'assunzione di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e contattare immediatamente il medico in caso di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

  • Forte e persistente dolore addominale (nella zona dello stomaco), che può irradiarsi verso la schiena, con o senza nausea e vomito – potrebbe trattarsi di sintomi di infiammazione del pancreas.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks può molto raramente (può verificarsi non più di 1 volta su 10.000 pazienti) causare un effetto indesiderato molto grave, noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”). Se si verifica nel paziente, è necessario INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DI Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale, poiché l'acidosi lattica può portare al coma.
In caso di reazione allergica grave (frequenza non nota), inclusi eruzioni cutanee, orticaria, vesciche sulla pelle o desquamazione della pelle e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà respiratorie o deglutizione, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Il medico potrà prescrivere un medicinale per il trattamento della reazione allergica e un altro medicinale per il trattamento del diabete.

In alcuni pazienti che assumevano metformina, dopo l'inizio dell'assunzione di sitagliptina, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (può verificarsi non più di 1 volta su 10): bassi livelli di zucchero nel sangue, nausea, gonfiore addominale, vomito
Non frequente (può verificarsi non più di 1 volta su 100): dolore addominale, diarrea, stitichezza, sonnolenza

In alcuni pazienti si sono verificati diarrea, nausea, gonfiore addominale, stitichezza, dolore addominale o vomito dopo l'inizio del trattamento con sitagliptina in associazione con metformina (frequente).

In alcuni pazienti che assumevano questo medicinale in associazione con un derivato sulfonilureico, come la glimepiride, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente (può verificarsi più di 1 volta su 10): bassi livelli di zucchero nel sangue
Frequente: stitichezza

In alcuni pazienti che assumevano questo medicinale in associazione con pioglitazone si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: gonfiore delle mani o dei piedi

In alcuni pazienti che assumevano questo medicinale in associazione con insulina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: bassi livelli di zucchero nel sangue
Non frequente: bocca secca, mal di testa

Negli studi clinici, in alcuni pazienti che assumevano solo sitagliptina (uno dei principi attivi di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks) o dopo l'immissione in commercio di Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks o della sola sitagliptina in associazione con altri medicinali antidiabetici, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: bassi livelli di zucchero nel sangue, mal di testa, infezioni delle vie respiratorie superiori, naso chiuso o raffreddore e mal di gola, infiammazione delle ossa e delle articolazioni, dolore alle braccia o alle gambe
Non frequente: vertigini, stitichezza, prurito
Raro: riduzione del numero di piastrine
Frequenza non nota: malattie renali (talvolta che richiedono dialisi), vomito, dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, malattie interstiziali polmonari, pemfigoide bolloso (un tipo di vesciche sulla pelle)

In alcuni pazienti che assumevano solo metformina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito. Questi sintomi possono manifestarsi all'inizio dell'assunzione della metformina e di solito scompaiono.
Frequente: sapore metallico, ridotti o bassi livelli di vitamina B12 nel sangue (i sintomi possono includere estrema stanchezza (affaticamento), dolore e arrossamento della lingua (glossite), sensazione di intorpidimento e formicolio (parestesie) o pallore o colorazione gialla della pelle). Il medico può prescrivere alcuni esami per individuare la causa dei sintomi manifestati dal paziente, poiché alcuni di essi possono essere causati anche dal diabete o da altri problemi di salute non correlati.
Molto raro: orticaria, arrossamento della pelle (eruzione cutanea) o prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione dopo "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

  • I principi attivi del medicinale sono sitagliptina e cloridrato di metformina.
    Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite:
    Ogni compressa rivestita contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina, corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 850 mg di cloridrato di metformina.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina, corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 1000 mg di cloridrato di metformina.

  • Gli altri componenti sono:
    Nucleo della compressa: povidone K30, laurilsolfato di sodio, cellulosa microcristallina, stearilofumarato di sodio
    Rivestimento:
    Compressa 50 mg + 850 mg: Copolimero grafted di polietilenglicole e alcool polivinilico (E 1209) Talco (E 553b) Diossido di titanio (E 171) Mono-capril-caprinato di glicerolo di tipo 1 (E 471) Alcool polivinilico (E 1203) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172)
    Compressa 50 mg + 1000 mg: Copolimero grafted di polietilenglicole e alcool polivinilico (E 1209) Talco (E 553b) Diossido di titanio (E 171) Mono-capril-caprinato di glicerolo di tipo 1 (E 471) Alcool polivinilico (E 1203) Ossido di ferro rosso (E 172) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro nero (E 172)

Come si presenta il medicinale Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks e contenuto della confezione
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg, compresse rivestite:
compressa rivestita ovale, biconvessa, di colore arancione, con incisione "SM85" su un lato. Dimensione della compressa: circa 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg, compresse rivestite:
compressa rivestita ovale, biconvessa, di colore marrone, con incisione "SM100" su un lato. Dimensione della compressa: circa 21 mm x 7,2 mm.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks è disponibile in blister contenenti 28, 56, 98 compresse rivestite oppure in confezioni multiple contenenti 196 compresse rivestite (2 confezioni da 98).
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Lettonia

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Svezia Sitagliptin/Metformin Grindeks
Austria Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Belgio Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Bulgaria Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Croazia Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Repubblica Ceca Sitagliptin/Metformin Grindeks
Danimarca Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estonia Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Finlandia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francia SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Germania Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Grecia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ungheria Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Irlanda Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Italia Sitagliptin/Metformina Grindeks
Lettonia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Lituania Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Lussemburgo Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen
Olanda Sitagliptine/Metformine Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Norvegia Sitagliptin/Metformin Grindeks
Polonia Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Portogallo Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Romania Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovacchia Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Slovenia Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Spagna Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG