Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Рупатадинум Ноукор, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупатадинум Ноукор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рупатадинум Ноукор
Як застосовувати лікарський засіб Рупатадинум Ноукор
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Рупатадинум Ноукор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупатадинум Ноукор і для чого його застосовують

Рупатадина є антигістамінним засобом.
Лікарський засіб Рупатадинум Ноукор полегшує симптоми алергічного риніту, такі як
чхання, виділення з носа, свербіж очей і носа.
Лікарський засіб Рупатадинум Ноукор також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з
крапивницею (алергічною висипкою на шкірі), такими як свербіж і висипка (місцеве почервоніння
та набряк шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Рупатадинум Ноукор

Коли не приймати лік Рупатадинум Ноукор

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Рупатадинуму Ноукор слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. На даний час
не рекомендується застосовувати лік Рупатадинум Ноукор у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відомі як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця,
слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лік не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Лік Рупатадинум Ноукор і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно приймав, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає лік Рупатадинум Ноукор, не слід приймати ліки, що містять
кетоконазол (лік, що застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (лік, що застосовується при
бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригніблюють центральну нервову систему, статини (ліки, що застосовуються для лікування
високого рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий седативний та снодійний засіб), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Рупатадинум
Ноукор.
Рупатадинум Ноукор і харчування, напої та алкоголі
Лік Рупатадинум Ноукор не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком,
оскільки це може призвести до підвищення концентрації ліку Рупатадинум Ноукор в організмі.
Рупатадинум Ноукор у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не вважається, що лік Рупатадинум Ноукор у рекомендованих дозах впливає на
здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт уперше
приймає лік Рупатадинум Ноукор, перед керуванням транспортним засобом або роботою з механізмами слід
дотримуватися обережності та спостерігати за своєю реакцією на лік.
Лік Рупатадинум Ноукор містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати ліки Рупатадинум Ноукор

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупатадинум Ноукор призначено для застосування у підлітків (віком 12 років і старших)
та дорослих. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу,
з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи відповідною кількістю рідини
(наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнту, як довго триватиме лікування ліками Рупатадинум Ноукор.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупатадинум Ноукор
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупатадинум Ноукор
Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжувати приймати таблетки
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Рупатадинум Ноукор можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у порожнині рота, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищення апетиту, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висипання, болі в спині, біль у суглобах, біль у м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, лихоманка, ненормальні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
перебій у роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Рупатадинум Ноукор
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Блистер слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупатадинум Ноукор

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у формі фумарату рупатадини).
Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо деградований, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), лактоза моногідрат і стеарат магнію. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Рупатадинум Ноукор містить лактозу».

Як виглядає лікарський засіб Рупатадинум Ноукор і що містить упаковка
Таблетки Рупатадинум Ноукор — це круглі, світло-рожеві таблетки, які доступні у блістерах, поділених на окремі дози, у зовнішніх упаковках, що містять 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Рупатадинум Ноукор
Португалія Rupatadina Noucor 10 mg comprimidos
Словацька Республіка Rupatadin Vivax 10 mg tablety
Італія Rupatadina Noucor 10 mg compresse

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00