Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Рупатадин Геноптим, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед приймомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупатадин Геноптим і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомомом лікарського засобу Рупатадин Геноптим
Як застосовувати лікарський засіб Рупатадин Геноптим
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рупатадин Геноптим
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупатадин Геноптим і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним засобом.
Лікарський засіб Рупатадин Геноптим полегшує симптоми алергічного риніту, такі як
чхання, виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупатадин Геноптим також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних
з кропив’янкою (алергічною висипкою на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве
покоління та набряк шкіри).

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Рупатадин Геноптим

Коли не приймати ліки Рупатадин Геноптим

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Рупатадин Геноптим слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом. Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується застосовувати ліки Рупатадин Геноптим у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відомі як подовження інтервалу QTc у ЕКГ),
що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Ці ліки не призначені для застосування дітям віком до 12 років.
Ліки Рупатадин Геноптим та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає ліки Рупатадин Геноптим, не слід приймати ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або статини, слід проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням ліків Рупатадин Геноптим.
Ліки Рупатадин Геноптим, їжа, напої та алкоголь
Ліки Рупатадин Геноптим не слід приймати разом з грейпфрутовим соком,
оскільки це може призвести до підвищення концентрації ліків Рупатадин Геноптим в організмі.
Рупатадин Геноптим у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітнити,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що ліки Рупатадин Геноптим у рекомендованих дозах впливають на
здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт
вперше приймає ліки Рупатадин Геноптим, перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами
слід бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на ліки.
Ліки Рупатадин Геноптим містять лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цих ліків.

3. Як застосовувати ліки Рупатадин Геноптим

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупатадин Геноптим призначено для застосування у підлітків (віком 12 років
і старших) та дорослих. Зазвичай застосовують дозу — одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз
на добу, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи
відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго триватиме лікування ліками Рупатадин Геноптим.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупатадин Геноптим
Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу ліків, він повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупатадин Геноптим
Дозу ліків слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити застосування таблеток
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою
відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Рупатадин Геноптим можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у порожнині рота, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запори, висип, болі у спині, болі в суглобах, болі в м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
перебої в роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Рупатадин Геноптим
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та блистері. Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупатадин Геноптим

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадина ( Rupatadinum ). Одна таблетка містить 10 мг рупатадини у формі фумарату рупатадини.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна PH 102, крохмаль кукурудзяний патоковий, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172) та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Рупатадин Геноптим і що містить упаковка
Таблетки Рупатадин Геноптим — це круглі, світло-рожеві таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані у
блістери та картонні коробки. Упаковка містить 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Synoptis Pharma Sp. z o. o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
Виробник/Імпортер
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
Франція
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham
Middlesex TW13 7HF
Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Рупатадин Геноптим