Рупакса

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Рупакса
10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Рупакса і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупакса
3. Як застосовувати лікарський засіб Рупакса
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Рупакса
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупакса і для чого його застосовують

Рупатадин, діюча речовина лікарського засобу Рупакса, має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Рупакса полегшує симптоми алергічного риніту, такі як: чхання,
ринорея, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупакса також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).
Лікарський засіб Рупакса призначено для застосування у дорослих та підлітків (у віці понад 12 років).

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рупакса

Коли не застосовувати лікарський засіб Рупакса

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Рупакса слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується
застосовувати лікарський засіб Рупакса у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
У разі низького рівня калію в крові та (або) порушень роботи серця (відомих як подовження інтервалу QTc у ЕКГ), які можуть спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід звернутися за порадою до лікаря.
Якщо пацієнт старший 65 років, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Рупакса не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Рупакса та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупакса, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях) або еритроміцин (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, які пригнічують центральну нервову систему, або статини (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину), або мідазолам (короткодіючий снодійний і заспокійливий засіб), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупакса.
Рупакса та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Рупакса не слід приймати разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити концентрацію лікарського засобу Рупакса в організмі.
Рупакса у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Рупакса під час вагітності та годування грудьми, якщо це не було чітко рекомендовано лікарем.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Рупакса, застосовуваний у рекомендованій дозі, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупакса вперше, йому слід дотримуватися обережності та спостерігати за своєю реакцією на ліки.
Лікарський засіб Рупакса містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Рупакса

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупакса призначено для застосування підлітками (у віці від 12 років) та дорослими.
Зазвичай застосовують дозу — одна таблетка (10 мг рупатадини) один раз на добу, під час їжі або
незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою
води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго триватиме лікування ліками Рупакса.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупакса
Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу ліків, йому слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупакса
Дозу ліків слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом таблеток
згідно з рекомендованим режимом дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, розлад шлунку, блювота, запори, висипання, болі в спині, болі в суглобах, м’язові болі, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, підвищення показників функціональних тестів печінки та збільшення маси тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупакса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупакса

• Діючою речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину ( Rupatadinum ) у формі фумарату рупатадину.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна PH 102, крохмаль поперечнозв’язаний (кукурудзяний), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172) та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Рупакса та що містить упаковка
Рупакса — це круглі, світло-блакитні таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані у блістери, які розміщені
в упаковках, що містять: 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальна особа:
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
Виробник/Імпортер
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Меймак
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Польща: Рупакса