Росуліп Плюс

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Росуліп Плюс (Delipid Plus)
10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Росуліп Плюс і Delipid Plus — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росуліп Плюс
3. Як застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Росуліп Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росуліп Плюс містить дві різні діючі речовини в одній капсулі. Однією з діючих речовин є розувастатин, що належить до групи так званих статинів, другою діючою речовиною є езетиміб.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують для зниження в крові рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирових сполук, відомих як тригліцериди.
Крім того, він підвищує рівень «доброго» холестерину (холестерину ЛПВЩ). Лікарський засіб знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, та кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю закритися, що може призвести до блокування кровотоку до серця або мозку, викликаючи інфаркт серця або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших подібних проблем із здоров’ям.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю рівня холестерину лише дієтою зі зниженим вмістом холестерину. Під час застосування ліку слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Росуліп Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця. Росуліп Плюс зменшує ризик розвитку інфаркту серця, інсульту, необхідності хірургічного втручання для покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікарський засіб Росуліп Плюс не допомагає у зниженні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Росуліп Плюс

Коли не застосовувати лік Росуліп Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має тяжке порушення функції нирок
• якщо у пацієнта виникають повторювані, невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах (міопатія)
• якщо пацієнт одночасно приймає софосбувір/велпасувір/воксилапревір (ліки, що використовуються при вірусному ураженні печінки, відомому як гепатит С)
• якщо пацієнт приймає лік під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка завагітніє під час застосування ліку Росуліп Плюс, вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування ліку Росуліп Плюс, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому ліку Росуліп Плюс або інших ліків, що містять розувастатин.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів, чи це дійсно так), слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Росуліп Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має проблеми з нирками
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою
• якщо у пацієнта виникають повторювані або невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах або якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування інших ліків, що знижують рівень холестерину, виникали порушення м’язів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникають невияснені неприємні відчуття з боку м’язів або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Також слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо спостерігається постійна слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В’єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу ліку Росуліп Плюс.
• якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекцій, у тому числі інфекцій вірусом ВІЛ або вірусом гепатиту С, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір — слід ознайомитися з розділом «Лік Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт має тяжку дихальну недостатність
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Слід ознайомитися з розділом «Лік Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз)
• якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта дозу ліку Росуліп Плюс).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкції лік, що містить фузидову кислоту (лік, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти разом із ліком Росуліп Плюс може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів, чи це дійсно так), слід знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Росуліп Плюс.
У зв’язку з застосуванням розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникає будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, необхідно припинити застосування ліку Росуліп Плюс і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого впливу проводять простий аналіз крові, який дозволяє виявити підвищену активність печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар регулярно буде призначати такий аналіз крові (тести функції печінки) під час лікування ліком Росуліп Плюс. Важливо відвідувати лікаря для проведення рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або перебуває під ризиком розвитку цукрового діабету, під час застосування цього ліку його буде уважно спостерігати лікар. Існує висока ймовірність ризику розвитку цукрового діабету, якщо у пацієнта високий рівень цукрів і жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Застосування ліку Росуліп Плюс не рекомендується дітям і підліткам віком до 18 років.
Лік Росуліп Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених ліків:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. При одночасному застосуванні дія розувастатину посилюється). Не слід приймати лік Росуліп Плюс під час застосування циклоспорину.
• Ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуіндин (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть бути більшими при одночасному застосуванні з ліком Росуліп Плюс), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші ліки, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами, що також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному застосуванні цих ліків дія розувастатину посилюється.
• Колестирамін (лік, що також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей лік впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (використовується для лікування раку).
• Даролутамід (використовується для лікування раку).
• Будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі ВІЛ або вірусу гепатиту С, застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Ліки від диспепсії, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці ліки знижують концентрацію розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий лік через 2 години після прийому розувастатину.
• Еритроміцин (антибіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному застосуванні цих ліків.
• Фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидову кислоту перорально або у формі ін’єкцій, слід тимчасово припинити застосування ліку Росуліп Плюс. Лікар повідомить пацієнтові, коли він зможе знову безпечним чином почати приймати лік Росуліп Плюс. Застосування ліку Росуліп Плюс разом із фузидовою кислотою може в окремих випадках призвести до слабкості, болю або руйнування м’язів (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
• Пероральні контрацептиви (таблетки). Концентрація статевих гормонів, що всмоктуються з таблеток, збільшується.
• Капматініб (використовується для лікування раку).
• Гормональна замісна терапія (збільшення концентрації гормонів у крові).
• Фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
• Теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнта госпіталізують або він отримує лікування з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити медичному персоналу, що приймає лік Росуліп Плюс.
Вагітність та годування грудьми
Лік Росуліп Плюс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка завагітніє під час застосування ліку Росуліп Плюс, вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування ліком Росуліп Плюс жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції. Не слід застосовувати лік Росуліп Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Росуліп Плюс не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам’ятати, що у деяких людей можуть виникати запаморочення після прийому ліку Росуліп Плюс. Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж він буде керувати автомобілем або обслуговувати машини.
Лік Росуліп Плюс містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу тверду, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Росуліп Плюс доступний у таких дозах: 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг та 20 мг

• 10 мг.
  Під час застосування лікарського засобу Росуліп Плюс слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати
  фізичну активність.
  Рекомендована добова доза для дорослих — одна капсула певної потужності один раз на добу.
  Лікарський засіб Росуліп Плюс слід приймати один раз на добу.
  Лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від неї. Капсулу
  слід ковтати цілком і запивати водою.
  Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині.
  Лікарський засіб Росуліп Плюс не підходить для початку лікування.
  Починати лікування або змінювати дозування, якщо це необхідно, слід лише за допомогою активних речовин у вигляді окремих лікарських засобів, і лише після встановлення відповідних доз можна переходити на лікарський засіб Росуліп Плюс.
  Лікар може вирішити застосувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старший за 70 років,
• у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Регулярні контрольні обстеження рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контрольних обстежень рівня холестерину, щоб переконатися, що концентрація холестерину досягла і зберігається на належному рівні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Росуліп Плюс
Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому лікарського засобу Росуліп Плюс
Немає причин для занепокоєння — слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування лікарського засобу Росуліп Плюс
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт хоче припинити прийом лікарського засобу Росуліп Плюс. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить прийом лікарського засобу Росуліп Плюс.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані явища можуть виникнути.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Росуліп Плюс і звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання.
• Незвичайні болі або неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікував пацієнт. Рідко це може призводити до потенційно загрожуючого життю ураження м’язів, що називається рабдоміолізом, яке супроводжується поганим самопочуттям, лихоманкою та порушенням функції нирок.
• Стан, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).
• Розрив м’язів.

Частота невідома ( на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту виникнення):

• Покрасніння, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Еритема мультиформна (життєво небезпечні алергічні реакції, що вражають шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі небажані явища
Часті (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль
• Запори
• Нудота
• Болі в м’язах
• Відчуття слабкості
• Запаморочення
• Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде контролювати пацієнта з цього приводу під час застосування цього препарату.
• Болі в животі (болі у шлунку)
• Діарея
• Метеоризм (надмірне газоутворення в кишечнику)
• Відчуття втоми
• Підвищення рівнів певних лабораторних показників крові, що оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)
• Нечасті (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)
• Висипання, свербіж шкіри, кропив’янка
• Може виникнути підвищення кількості білка в сечі — зазвичай цей показник самостійно повертається до норми без необхідності припинення лікування розувастатином
• Підвищення рівнів певних лабораторних показників крові, що оцінюють функцію м’язів (КФК)
• Кашель
• Нерегулярне травлення
• Печія
• Болі в суглобах
• Судоми в м’язах
• Біль у шиї
• Зниження апетиту
• Біль
• Біль у грудній клітці
• Приливи гарячого повітря
• Підвищений артеріальний тиск
• Відчуття поколювання
• Сухість у роті
• Запалення шлунку
• Біль у спині
• Ослаблення м’язів
• Біль у руках і ногах
• Набряки, особливо долонь і стоп

Рідкісні (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, що спричиняє сильний біль у животі, який може віддавати в спину
• Зниження кількості тромбоцитів

Дуже рідкісні (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Запалення печінки
• Слідові кількості крові в сечі
• Ураження нервів рук і ніг (оніміння)
• Втрата пам’яті
• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Частота невідома ( на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту виникнення)

• Задишка
• Набряки (пухлиння)
• Порушення сну, включаючи безсоння та нічні кошмари
• Сексуальні порушення
• Депресія
• Проблеми, пов’язані з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
• Пошкодження сухожилля
• Постійне ослаблення м’язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть спричиняти болі в животі, нудоту, блювоту)
• Миастенія (хвороба, що призводить до загального ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках — м’язів, що беруть участь у диханні)
• Офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що призводить до ослаблення м’язів ока).

Потрібно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає ослаблення рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росуліп Плюс

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці для
захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Росуліп Плюс
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі цинкової солі розувастатину) та езетиміб.
Кожна тверда капсула містить 10 мг розувастатину (у формі цинкової солі розувастатину) та 10 мг
езетимібу.
Інші складові:
Наповнювач
Мікрокристалічна целюлоза, силікована 90 (мікрокристалічна целюлоза (Е 460) та колоїдний діоксид кремнію безводний (Е 551))
Діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551)
Стеарат магнію (Е 572)
Повідон (Е 1201)
Натрію кроскармелоза (Е 468)
Мікрокристалічна целюлоза (Е 460)
Манітол (Е 421)
Натрію лаурилсульфат (Е 514)
Гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е 463)
Оболонка капсули
Кришка та корпус:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Діоксид титану (Е 171)
Желатина
Як виглядає лікарський засіб Росуліп Плюс і що містить упаковка
Самозачинна тверда желатинова капсула типу Coni Snap, без позначень, з жовтою кришкою та жовтим корпусом, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Езетиміб 10 мг із зрізаними краями, зі стилізованим знаком Е на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, і одна біла або майже біла, кругла таблетка

Розувастатин 10 мг з позначенням на одній стороні таблетки та без позначення на іншій стороні.
Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм (± 0,5 мм).
Упаковки, що містять по 30, 60, 90 твердих капсул у термоформованому блістері з OPA/Al/PVC//Al, у картонному пакуванні з інструкцією для пацієнта.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до держави-власника або паралельного імпортера.
Держава-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
H-1165 Будапешт
Угорщина
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király utca 65
H-9900 Körmend
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 31/354/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 264/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами: