Росуліп Плюс

Анотація, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати анотацію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Росуліп Плюс (Delipid Plus)
20 мг + 10 мг, капсули тверді
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Росуліп Плюс і Delipid Plus — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом анотації перед застосуванням лікувального засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю анотацію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікувальний засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікувальний засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі побічні реакції, не зазначені в цій анотації, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст анотації:

1. Що таке лікувальний засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікувального засобу Росуліп Плюс
3. Як застосовувати лікувальний засіб Росуліп Плюс
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікувальний засіб Росуліп Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Росуліп Плюс містить дві різні діючі речовини в одній капсулі. Однією з діючих речовин є розувастатин, що належить до групи так званих статинів, іншою діючою речовиною є езетиміб.
Лікувальний засіб Росуліп Плюс — це засіб, що застосовується для зниження в крові концентрацій загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) і жирових речовин, що називаються тригліцеридами.
Крім того, він підвищує концентрацію «доброго» холестерину (холестерину ЛПВЩ). Лікувальний засіб знижує концентрацію холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей висока концентрація холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо її не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю закритися, що може заблокувати приплив крові до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи концентрацію холестерину, можна зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем ізі здоров’ям.
Лікувальний засіб Росуліп Плюс застосовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю рівня холестерину лише за допомогою дієти, що знижує концентрацію холестерину. Під час застосування лікувального засобу слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити лікувальний засіб Росуліп Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Сторінка 1 з 9
Лікувальний засіб Росуліп Плюс застосовується у пацієнтів із захворюваннями серця. Лікувальний засіб Росуліп Плюс зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту, необхідності хірургічного втручання для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікувальний засіб Росуліп Плюс не допомагає у зниженні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Росуліп Плюс

Коли не застосовувати препарат Росуліп Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має тяжке порушення функції нирок
• якщо у пацієнта виникають повторювані, невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах (міопатія)
• якщо пацієнт одночасно приймає софосбувір/велпасувір/воксилапревір (ліки, що використовуються при вірусному ураженні печінки, відомому як гепатит С)
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка завагітніє під час застосування препарату Росуліп Плюс, вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування препарату Росуліп Плюс, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта раніше виникала тяжка шкірна висипка або шкіра відшаровувалася, з’являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Росуліп Плюс або інших ліків, що містять розувастатин.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або в разі сумнівів, чи це дійсно так), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Росуліп Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має проблеми з нирками
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою
• якщо у пацієнта виникають повторювані або невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах або якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування інших ліків, що знижують рівень холестерину, виникали порушення м’язів. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникають невияснені неприємні відчуття з боку м’язів або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття або гарячкою. Також слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо спостерігається постійне ослаблення м’язів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
• якщо пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В’єтнам, Корея або Індія). Лікар визначить відповідну дозу препарату Росуліп Плюс для пацієнта.
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування інфекцій, у тому числі інфекцій вірусом ВІЛ або вірусом гепатиту С, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір — слід ознайомитися з розділом «Препарат Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт має тяжку дихальну недостатність
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Слід ознайомитися з розділом «Препарат Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)

Сторінка 2 з 9

• якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну дозу препарату Росуліп Плюс).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти разом із препаратом Росуліп Плюс може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або в разі сумнівів, чи це дійсно так), необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Росуліп Плюс.
Під час застосування розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції,
зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникає будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, необхідно припинити застосування препарату Росуліп Плюс і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого
впливу проводиться простий аналіз крові, який дозволяє виявити підвищену активність
печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар регулярно буде призначати такий аналіз крові (тести функції печінки) під час лікування препаратом Росуліп Плюс. Важливо відвідувати лікаря для проходження рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або перебуває під ризиком розвитку цукрового діабету, під час застосування цього препарату його уважно спостерігатиме лікар. Існує висока ймовірність ризику розвитку цукрового діабету, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Застосування препарату Росуліп Плюс не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.
Препарат Росуліп Плюс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених ліків:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантованого органу. При одночасному застосуванні дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Росуліп Плюс під час застосування циклоспорину.
• Ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуйндіон (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з препаратом Росуліп Плюс), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші ліки, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами, що також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному застосуванні цих ліків дія розувастатину посилюється.
• Колестирамін (лікарський засіб, що також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей препарат впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (використовується для лікування раку).
• Даролутамід (використовується для лікування раку).
• Будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці ліки знижують концентрацію розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий лікарський засіб через 2 години після прийому розувастатину.

Сторінка 3 з 9

• Еритроміцин (антибіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному застосуванні цих ліків.
• Фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидову кислоту перорально або у вигляді ін’єкцій, препарат Росуліп Плюс слід тимчасово припинити. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе знову безпечно почати приймати препарат Росуліп Плюс. Застосування препарату Росуліп Плюс разом із фузидовою кислотою може в окремих випадках призвести до ослаблення м’язів, болю або болю в них (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
• Пероральні контрацептиви (таблетки). Збільшуються концентрації статевих гормонів, що всмоктуються з таблеток.
• Капматініб (використовується для лікування раку).
• Гормональна замісна терапія (підвищені концентрації гормонів у крові).
• Фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
• Теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнта госпіталізують або він отримує лікування з приводу іншого
захворювання, він повинен повідомити медичному персоналу, що приймає препарат Росуліп Плюс.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Росуліп Плюс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка завагітніє під час застосування препарату Росуліп Плюс,
вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування
препаратом Росуліп Плюс жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід застосовувати препарат Росуліп Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Росуліп Плюс не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід пам’ятати, що у деяких людей можуть виникати запаморочення після прийому препарату Росуліп Плюс. Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Препарат Росуліп Плюс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Росуліп Плюс

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Росуліп Плюс слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати
фізичну активність.
Ліки доступні в таких дозуваннях: ліки Росуліп Плюс 5 мг + 10 мг, ліки Росуліп Плюс 10 мг

• 10 мг та ліки Росуліп Плюс 20 мг + 10 мг.
  Рекомендована добова доза для дорослих — одна капсула певної потужності один раз на добу.
  Ліки Росуліп Плюс слід приймати один раз на добу.
  Ліки можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від неї. Капсулу
  слід ковтати цілком і запивати водою.
  Ліки слід приймати щодня о той самий час.
  Сторінка 4 з 9
  Ліки Росуліп Плюс не є придатними для початку лікування.
  Починати лікування або змінювати дозування, якщо це необхідно, слід лише застосовуючи активні речовини у вигляді окремих ліків, і лише після встановлення відповідних доз можна переходити на ліки Росуліп Плюс.
  Лікар може вирішити застосувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику розвитку захворювань та болю м'язів (міопатія).

Регулярні контрольні обстеження рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що концентрація холестерину досягла і зберігається на правильному рівні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росуліп Плюс
Слід зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Росуліп Плюс
Немає причин для занепокоєння — слід пропущену дозу пропустити і прийняти наступну заплановану дозу о звичному часі. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Росуліп Плюс
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків Росуліп Плюс. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить прийом ліків Росуліп Плюс.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Росуліп Плюс і звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання.
• Незвичайні болі або дискомфорт у м’язах, які тривають довше, ніж очікував би пацієнт. Рідко це може призводити до потенційно загрожуючого життю ураження м’язів, що називається рабдоміолізом, яке супроводжується погіршенням самопочуття, лихоманкою та порушенням функції нирок.
• Захворювання, подібне до системного червоного вовчака (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).
• Розрив м’язів.

Невідома частота (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту
виникнення):

• Червоні плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та всередині очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

• Поширені висипи, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Багатоформна еритема (загрожуючі життю алергічні реакції, що вражають шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі побічні ефекти
Часті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль
• Запори
• Нудота
• Болі в м’язах
• Почуття слабкості
• Запаморочення
• Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск. Лікар буде контролювати ці показники під час застосування цього препарату.
• Болі в животі (болі в шлунку)
• Діарея
• Метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику)
• Почуття втоми
• Підвищення результатів певних лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• Висип, свербіж шкіри, кропив’янка
• Може виникнути підвищення кількості білка в сечі — цей показник зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припинення лікування розувастатином
• Підвищення результатів певних лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію м’язів (КФК)
• Кашель
• Нерозаряння
• Печія
• Болі в суглобах
• Судоми в м’язах
• Біль у шиї
• Зниження апетиту
• Біль
• Біль у грудній клітці
• Приливи гарячого повітря
• Високий артеріальний тиск
• Почуття поколювання
• Сухість у роті
• Гастрит
• Біль у спині
• Слабкість м’язів
• Біль у руках і ногах
• Набряки, особливо долонь і стоп

Рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину
• Зниження кількості тромбоцитів

Дуже рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей)

• Запалення печінки

• Слідова кількість крові в сечі

• Ураження нервів рук і ніг (оніміння)

• Втрата пам’яті

• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідома частота (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту
виникнення)

• Задишка
• Набряки (опухлість)
• Порушення сну, включаючи безсоння та нічні кошмари
• Статеві розлади
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
• Пошкодження сухожилка
• Постійна слабкість м’язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть викликати біль у животі, нудоту, блювоту)
• Миастенія (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні)
• Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів ока).

Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після
періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росуліп Плюс

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Росуліп Плюс
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі цинкової солі розувастатину) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину у кількості, що відповідає 20 мг розувастатину. Кожна
капсула містить 10 мг езетимібу.
Сторінка 7 з 9
Інші складові:
Мікрокристалічна целюлоза, силікована 90 (мікрокристалічна целюлоза (Е 460) та колоїдний безводний діоксид кремнію (Е 551)), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е 551), стеарат магнію (Е 572), полівідон (Е 1201), натрію кроскармелоза (Е 468), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), манітол (Е 421), натрію лаурилсульфат (Е 514), низькопідставлені гідроксипропілцелюлози (Е 463).
Оболонка капсули
Кришка: червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), желатина.
Корпус: жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Як виглядає лікарський засіб Росуліп Плюс і що містить упаковка
Самозакривна тверда желатинова капсула типу Coni Snap, без позначок, з кришкою карамельного кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Ezetimibe 10 мг із заокругленими краями, зі стилізованим знаком E на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, і одна штука білої або майже білої, круглої таблетки Rosuvastatin 20 мг із позначенням на одній стороні таблетки та без позначення на іншій стороні. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм (± 0,5 мм).
Упаковки, що містять 30, 60, 90 твердих капсул, у блістерах OPA/Al/PVC/Al, формованих на холоді, в картонному коробі з інструкцією для пацієнта.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця-відповідальника або паралельного імпортера.
Державець-відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38., H-1106 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC, Bökényföldi út 118-120, H-1165 Будапешт, Угорщина
Egis Pharmaceuticals PLC, Mátyás király utca 65, H-9900 Körmend, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 31/355/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 176/22
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Сторінка 8 з 9
Сторін游戏副本 9 з 9