УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Росукард (Rosuvacard)
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum
Росукард і Rosuvacard — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі не зазначені в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росукард
Як застосовувати лікарський засіб Росукард
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Росукард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росукард належить до групи лікарських засобів, які називають статинами.
Лікарський засіб Росукард рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Росукард застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає лікарський засіб Росукард, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом
холестерину та виконувати фізичні вправи.
або

Лікарський засіб Росукард також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші чинники, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин є наслідком накопичення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Росукард
Лікарський засіб Росукард застосовують для досягнення нормальних значень рівнів жирів
у крові, які називають ліпідами. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

Лікарський засіб Росукард може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Росукард полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не
спричиняє жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається накопичення жирових відкладень
у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженої кровоносної судини, припинення припливу крові
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту серця, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Росукард рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що спричиняє накопичення жирових відкладень. Прийом лікарського засобу слід припинити, якщо це рекомендовано лікарем або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Росукард

Коли не застосовувати препарат Росукард

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Росукард, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Росукард, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, які застосовуються, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Росукард, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або членів його родини раніше діагностували захворювання м’язів або під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Росукард слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його родині раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомої причини, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та підвищеною температурою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне стійке послаблення м’язів,
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому препарату Росукард або інших подібних ліків,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає препарати для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Препарат Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно препарат, що містить фузідінову кислоту (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти разом з препаратом Росукард може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Препарат Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу препарату Росукард),
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу препарату Росукард.
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального послаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до послаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви):

не слід приймати препарат Росукард у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом препарату Росукард у будь-якій іншій дозі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Під час застосування препарату Росукард спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування препарату Росукард і
негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування препаратом Росукард.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього препарату. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск, можуть мати підвищений ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: препарат Росукард не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: препарат Росукард у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Препарат Росукард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно,
а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
даролутамід (застосовується для лікування раку),
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-які інші препарати, що розріджують кров),
препарат з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що застосовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви («таблетка»),
гормональну замісну терапію,
капматиніб (застосовується для лікування раку),
фостаматиніб (застосовується для лікування зниженого рівня тромбоцитів у крові),
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема ВІЛ або гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (застосовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза).

Препарат Росукард може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію препарату Росукард.
Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузідінову кислоту перорально, препарат Росукард слід тимчасово припинити. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе безпечно відновити застосування препарату Росукард. Застосування препарату Росукард з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призвести до послаблення м’язів, тугості або болю (рабдоміоліз).
Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу наведено в розділі 4.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Росукард під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Росукард, вона повинна припинити його застосування та негайно проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування препарату Росукард, використовуючи відповідні методи контрацепції.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування препарату Росукард

оскільки це не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування препаратом Росукард можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж він буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.

Препарат Росукард містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів (лактоза, тобто молочний цукор), слід повідомити про це лікареві перед застосуванням препарату Росукард.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто фактично препарат є «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Росукард

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Росукард доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендована доза для дорослих
Застосування ліків Росукард з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг ліків Росукард, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Величина початкової дози залежить від:

концентрації холестерину,
ступеня ризику розвитку у пацієнта інфаркту серця або інсульту,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта, яка доза розувастатину буде найбільш
відповідною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт старше 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози
10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це
необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4
тижні.
Максимальна добова доза ліків Росукард — 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високою
концентрацією холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування ліків Росукард з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем
ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза — 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз
на добу. Зазвичай початкова доза — 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала пацієнтові. Максимальна добова доза ліків
Росукард — 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від виду лікованого
захворювання. Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Росукард у дозі 40 мг не слід
застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілковито, запиваючи водою.
Ліки Росукард слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати ліки в один і той самий час, щоб легше було про це пам’ятати.
Контрольні обстеження холестерину
Для переконання, що концентрація холестерину знизилася та є нормальною, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Росукард, щоб вона відповідала пацієнтові.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Росукард.
Пропуск прийому ліків Росукард
Немає причин для занепокоєння, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну
дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Росукард
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Росукард. Концентрація
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Росукард.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипом);
червоні плоскі, круглі або дисковидні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Такі небезпечні висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

несподівані неприємні відчуття або болі у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи, яка дуже рідко може перетворитися на потенційно життєзагрожуюче ураження м’язів, що називається рабдоміолізом (рідкісні побічні ефекти);
симптоми вовчої пухирки подібного синдрому (такі як висип, ураження суглобів та вплив на клітини крові);
розрив м’яза.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні розувастатину (діючої речовини
препарату Росукард):
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль;
біль у животі;
запори;
нудота;
біль у м’язах;
слабкість;
запаморочення;
підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише дози 40 мг);
цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Лікар буде контролювати стан пацієнтів під час прийому цього препарату.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

висип, свербіж або інші шкірні реакції;
підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише доз 10 мг і 20 мг).

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо пацієнт підозрює алергічну реакцію, він повинен негайно припинити прийом препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу;
ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити прийом препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося;
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
легке кровотечіння або утворення синців через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія);
симптоми вовчої пухирки подібного синдрому (такі як висип, ураження суглобів та вплив на клітини крові).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
запалення печінки;
біль у суглобах;
сліди крові в сечі;
ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння);
втрата пам’яті;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

депресія;
постійна слабкість м’язів;
ураження сухожиль;
порушення сну (зокрема безсоння та нічні кошмари);
діарея (рідкий стілець);
кашель;
поверхневе дихання;
набряк;
порушення статевої функції;
проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка);
міастенія (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні);
очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів ока). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росукард

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25˚C у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Росукард
Діючою речовиною ліків є розувастатин.
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину у формі кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові:
Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172).
Як виглядають ліки Росукард і що містить упаковка
Ліки Росукард, 10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: світло-рожеві, вкриті оболонкою, овальні, двовипуклі таблетки із подільною рисками, довжиною близько 8,8 мм і шириною близько 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки
30 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Литві, країні експорту:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка
Zentiva Romania S.A
Theodor Pallady Bvd, no 50
3 район, 032266, Бухарест
Румунія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонського 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонського 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Литві, країні експорту:
LT/1/10/1961/002
LT/1/10/1961/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 13/21
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: РOCYKAPД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Rosucard
Латвія, Литва: Rosuvacard