Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ривароксабан Оріон, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ривароксабан Оріон, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу прочитати її знову в разі потреби.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан Оріон і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Оріон
Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Оріон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Оріон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан Оріон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан Оріон містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною хворобою серця.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Ривароксабан Оріон застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування ін’єкційними препаратами від тромбів протягом щонайменше 5 днів. Лікарський засіб Ривароксабан Оріон належить до групи препаратів, що називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), що зменшує схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Оріон

Коли не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Оріон

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у пацієнта виникає надмірне кровоточивість
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей)
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагуляційної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння
якщо пацієнтка вагітна або годує груддю. Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Оріон, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ривароксабан Оріон слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ривароксабан Оріон

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючої речовини лікарського засобу в організмі пацієнта
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагуляційної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Ривароксабан Оріон та інші ліки»)
- порушення згортання крові
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини в шлунку або кишечнику, або статевій системі, або сечовидільних шляхах
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія)
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень
у пацієнтів із штучними клапанами серця
якщо у пацієнта виявлено стан, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну терапії
якщо у пацієнта виявлено аномальний артеріальний тиск або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень. Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Оріон. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей лікарський засіб, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Ривароксабан Оріон у чітко визначений час до або після операції.
якщо під час операції планується катетеризація або пункция хребта (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або зменшення болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Ривароксабан Оріон до та після пункциї або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря
через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки лікарського засобу Ривароксабан Оріон 15 мг або 20 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше
30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу Ривароксабан Оріон у дітей
та підлітків за показаннями, призначеними для дорослих.
Ривароксабан Оріон та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру
- кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу)
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму
- деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)) Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Оріон, оскільки дія лікарського засобу Ривароксабан Оріон може бути посиленою. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей лікарський засіб, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом. Якщо лікар вважає, що у пацієнта існує підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.
Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Оріон, оскільки дія лікарського засобу Ривароксабан
Оріон може бути зниженою. Лікар вирішить, чи слід застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Оріон, а також
чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Оріон, якщо пацієнтка вагітна або годує груддю. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Ривароксабан
Оріон слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування лікарського засобу Ривароксабан Оріон
пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить
подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ривароксабан Оріон може спричиняти запаморочення (часто трапляються побічні ефекти)
та втрату свідомості (не дуже часто трапляються побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати
транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Ривароксабан Оріон містить лактозу
Цей лікарський засіб містить 20,5 мг та 27,3 мг лактози (у формі моногідрату лактози), відповідно, в таблетках 15 мг
та 20 мг. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Оріон

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ривароксабан Оріон слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Ривароксабан Оріон. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або
м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї
суміші слід негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ривароксабан Оріон через назогастральний зонд.
Скільки таблеток слід приймати

Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму: рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Оріон 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чрeскожна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стенту), то існують
обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг
один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Оріон 10 мг один раз на добу у разі
порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як
клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів: рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Оріон 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Оріон 20 мг
один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбів лікар може
вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну
таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок і він приймає
одну таблетку Ривароксабан Оріон 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити
знизити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг один раз
на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення наступних
тромбів.
Діти та підлітки Доза ліків Ривароксабан Оріон залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
- Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка ліків Ривароксабан Оріон 15 мг один раз на добу.
- Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ліків Ривароксабан Оріон 20 мг один раз на добу. Кожну дозу ліків Ривароксабан Оріон слід приймати під час прийому їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Ривароксабан Оріон залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати
заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За потреби лікар скорегує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, більш підходящими можуть бути інші лікарські форми, наприклад, гранулят для приготування оральної суспензії. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі грануляту для приготування оральної суспензії.
Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку ліків Ривароксабан Оріон
і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші
слід з’їсти страву. За потреби лікар також може ввести розтерту таблетку ліків
Ривароксабан Оріон через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Оріон — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Оріон — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу ліків Ривароксабан Оріон слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Ривароксабан Оріон.
Коли приймати ліки Ривароксабан Оріон
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) в один і той самий час кожного дня, оскільки це полегшує пам’яття.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального серцевого ритму потрібна процедура кардіоверсії, ліки Ривароксабан Оріон слід приймати в час, вказаний лікарем.
Пропуск прийому ліків Ривароксабан Оріон

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну
таблетку за один день для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід
прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом прийняти дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Ривароксабан Оріон
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток ліків Ривароксабан Оріон, слід негайно звернутися
до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Ривароксабан Оріон збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ривароксабан Оріон
Не можна припиняти застосування ліків Ривароксабан Оріон без попередньої консультації з лікарем,
оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ривароксабан Оріон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лікарський засіб Ривароксабан Оріон може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!)
- тривала або надмірна кровотеча
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задих, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження пацієнта або зміни способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій:
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними ураженнями (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідко (максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).
Ознаки тяжких алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 пацієнтів) і нечасто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто ( можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів )

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки)
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (можна виявити при обстеженні, проведеному лікарем)
лихоманка
біль у шлунку, погане травлення, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея
низький артеріальний тиск крові (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висипка, свербіж шкіри
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути виявлено при аналізі крові.

Нечасто ( можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів )

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
порушення функції печінки (можна виявити при обстеженні, проведеному лікарем)
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
втрати свідомості
погане самопочуття
прискорене серцебиття
сухість у ротовій порожнині
кропив’янка. Рідко ( можуть виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів )
кровотеча в м’язи
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
місцевий набряк
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко ( можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів )

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запальний стан у легенях (еозинофільний пневмоніт).
Частота невідома ( частоту не можна визначити на основі наявних даних )
ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися лікарським засобом Ривароксабан Оріон, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто ( можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів )

головний біль
лихоманка
кровотеча з носа, блювота

Часто ( можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів )

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі

Нечасто ( можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів )

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Аль. Єрохолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан Оріон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на кожному блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан Оріон

Діючою речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза 2910, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, титану діоксид (E 171), макрогол 3350, заліза оксид червоний (E 172)

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан Оріон та що містить упаковка
Покриті плівковою оболонкою таблетки 15 мг:
Таблетки червоні, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 6 мм, з маркуванням «15» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки доступні у прозорих блистерах із фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонних коробках, що містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток.
Покриті плівковою оболонкою таблетки 20 мг:
Таблетки темночервоні, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 7 мм, з маркуванням «20» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки доступні у прозорих блистерах із фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонних коробках, що містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Фінляндія
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговець
Словаччина
Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
3000 San Ġwann SĠN
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]