Рифароксабан орион

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Орион, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Орион, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед приемом лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Орион и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Ривароксабан Орион
3. Как применять лекарственное средство Ривароксабан Орион
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Ривароксабан Орион
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Орион и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ривароксабан Орион содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и/или легких.

Лекарственное средство Ривароксабан Орион применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или сосудах легких после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.
  Лекарственное средство Ривароксабан Орион относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свертывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан Орион

Когда не применять препарат Ривароксабан Орион

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при применении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не применять препарат Ривароксабан Орион, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ривароксабан Орион необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Орион

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента
  • приём других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ривароксабан Орион и другие лекарства»)
  • нарушения свёртываемости крови
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на приём лекарств
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе
  • заболевание сосудов кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия)
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
• у пациентов с протезами клапанов сердца
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких. Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Орион. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приёма препарата Ривароксабан Орион в точно определённое время до или после операции.
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или уменьшения боли):
• крайне важно принимать препарат Ривароксабан Орион до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
• в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки препарата Ривароксабан Орион 15 мг или 20 мг не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан Орион у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Ривароксабан Орион и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает
  • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением их местного применения на кожу
  • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
  • некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
  • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
  • другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
  • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
  • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)) Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Орион, поскольку действие препарата Ривароксабан Орион может быть усилено. Врач примет решение о применении этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом. Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
• Если пациент принимает
  • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
  • зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии
  • рифампицин, относящийся к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан Орион, поскольку действие препарата Ривароксабан Орион может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан Орион и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не применять препарат Ривароксабан Орион, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск беременности, во время приёма препарата Ривароксабан Орион необходимо применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приёма препарата Ривароксабан Орион, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан Орион может вызывать головокружение (часто встречающиеся побочные эффекты) и обмороки (нечасто встречающиеся побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Орион содержит лактозу
Препарат содержит 20,5 мг и 27,3 мг лактозы (в форме моногидрата лактозы) соответственно в таблетках 15 мг и 20 мг. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Другие вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ривароксабан Орион

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан Орион следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Ривароксабан Орион. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема такой смеси необходимо сразу же поесть.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку Ривароксабан Орион через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослые
  • При профилактике образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Орион 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушена функция почек, дозу можно снизить до одной таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Орион 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для предотвращения повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Орион 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Орион 20 мг один раз в сутки.
  Через как минимум 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушена функция почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Орион 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Дети и подростки Доза препарата Ривароксабан Орион зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Орион 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Орион 20 мг один раз в сутки. Каждую дозу препарата Ривароксабан Орион следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, будильник. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Доза препарата Ривароксабан Орион зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, могут быть более подходящими другие лекарственные формы, например, гранулы для приготовления пероральной суспензии. Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку Ривароксабан Орион и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема такой смеси необходимо поесть. При необходимости врач также может ввести измельченную таблетку Ривароксабан Орион через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

• Если это произошло менее чем через 30 минут после приема препарата Ривароксабан Орион, следует принять новую дозу.
• Если это произошло более чем через 30 минут после приема препарата Ривароксабан Орион, новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу препарата Ривароксабан Орион следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приема препарата Ривароксабан Орион.

Когда принимать препарат Ривароксабан Орион
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наилучшим временем приема является постоянное время суток, так как это помогает легче запомнить прием препарата.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

При профилактике образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Орион следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приема препарата Ривароксабан Орион

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил прием, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.

• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил прием, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу 30 мг, принятую в течение одного дня. На следующий день следует продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Прием препарата Ривароксабан Орион в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан Орион, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием препарата Ривароксабан Орион в дозе, превышающей рекомендованную, увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема препарата Ривароксабан Орион
Нельзя прекращать прием препарата Ривароксабан Орион без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает тяжелые заболевания.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан Орион может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, лекарство Ривароксабан Орион может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

• Признаки кровотечения:
  • кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
  • длительное или чрезмерное кровотечение
  • необычная слабость, утомление, бледность кожи, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций:
  • обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в системе крови и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редко (максимум у 1 из 10 000 пациентов).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
  • отек лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 пациентов) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 пациентов).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:
Часто ( могут возникнуть у 1 из 10 пациентов )

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные выделения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
• кровоизлияние в глаз (в том числе кровоизлияние в белочную оболочку глаза)
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто ( могут возникнуть у 1 из 100 пациентов )

• кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая кожные аллергические реакции
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
• обмороки
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница.
  Редко ( могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов )
• кровоизлияние в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
• пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• локальный отек
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко ( могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов )

• накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспалительный процесс в легких (эозинофильный пневмонит).
  Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных )

• почечная недостаточность после сильного кровотечения

• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)

• повышение давления в мышцах рук и ног после кровотечения, что может вызывать боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших лекарство Ривароксабан Орион, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную тяжесть.
Побочные действия, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень часто ( могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов )

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота

Часто ( могут возникнуть у 1 из 10 пациентов )

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свертыванию крови)
• чрезмерные менструальные выделения

Нечасто ( могут возникнуть у 1 из 100 пациентов )

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Орион

Хранить лекарство в местах, недоступных для детей и не видных им.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на каждом блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ривароксабан Орион

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза 2910, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Ривароксабан Орион и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки 15 мг:
Таблетки красные, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм, с маркировкой «15» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки выпускаются в прозрачных блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих 10, 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток.
Покрытые оболочкой таблетки 20 мг:
Таблетки тёмно-красные, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с маркировкой «20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки выпускаются в прозрачных блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих 10, 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Хлоговец
Словакия
Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
3000 San Ġwann SĠN
Мальта

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]