Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки в оболонці
Rivaroxabanum

Перед прийомом лікарського засобу слід уважно прочитати цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ
Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією серця;
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (легеневу емболію) та для профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів у венах або судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів після початкового лікування, яке тривало не менше 5 днів, за допомогою ін’єкційних препаратів, що застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи, таким чином, схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ

Коли не приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотечіння в мозок, нещодавно проведена хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не можна застосовувати препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ, а також необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема в таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих або помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
- порушення згортання крові,
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан ЛЕК-АМ»),
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини в шлунку або кишечнику, або в статевій системі, або в сечовидільній системі,
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами серця,
якщо у пацієнта виявлено стан, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей препарат,
та чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або зменшення болю):
дуже важливо приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ до та після пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ не рекомендовані для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ у дітей та підлітків при показаннях для дорослих.
Ривароксабан ЛЕК-АМ та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
- кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
- деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
- дронедарон, ліки, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму,
- деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії,
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату Ривароксабан ЛЕК-АМ, оскільки дія препарату Ривароксабан
ЛЕК-АМ може зменшуватися. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ,
та чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ, якщо пацієнтка вагітна або годує груддю. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому препарату Ривароксабан
ЛЕК-АМ необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування препарату Ривароксабан
ЛЕК-АМ пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить
подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та
непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ. Таблетку можна розтерти і змішати з водою
або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому такої
суміші необхідно негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
  Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна знизити до однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура розкриття судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то існують
обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг
один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 10 мг один раз на добу у разі
порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг два рази на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.
- Діти та підлітки

Доза лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ривароксабан ЛЕК-АМ слід приймати під час прийому їжі, запиваючи напоєм (наприклад,
водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується
встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати іншу лікарську форму, що містить ривароксабан (гранулят для приготування суспензії для перорального застосування). Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати лікарський засіб, що містить ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ і
змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї
суміші слід з’їсти страву. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку
через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ривароксабан ЛЕК-АМ слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або
блювоти після прийому лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ.
Коли приймати лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) щодня о тій самій годині, оскільки так легше цього не забути.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення правильного ритму серця необхідна процедура кардіоверсії,
Ривароксабан ЛЕК-АМ слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку на добу для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг два рази на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг на добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг), прийняті протягом одного

дня. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг два рази на
добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Ривароксабан ЛЕК-АМ, слід негайно звернутися до
лікаря. Прийом надмірної дози лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ збільшує ризик кровотечі.
Припинення застосування лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ
Не можна припиняти застосування лікарського засобу Ривароксабан ЛЕК-АМ без попередньої
консультації з лікарем, оскільки цей засіб лікує та запобігає розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшує утворення тромбів у крові, лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Не завжди ці ознаки кровотечі будуть очевидними чи помітними.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- Кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний випадок. Треба негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиху, біль у грудній клітці або стенокардію. Лікар може вирішити, що необхідне дуже ретельне спостереження за пацієнтом або зміна способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні реакції (синдром DRESS). Поширеність цих побічних ефектів дуже рідка (максимум 1 на 10 000 осіб).
Ознаки тяжких алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Поширеність тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задиху,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча під шкіру або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, погане травлення, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що спричиняє біль і набряк,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
непритомність,
поганий самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив'янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулярних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати здатності нирок до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися ривароксабаном, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

головний біль,
гарячка,
кровотеча з носа,
блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірна менструальна кровотеча.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан ЛЕК-АМ

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на картонній упаковці та на кожному блистері після EXP:. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки

Активною речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 15 мг ривароксабану.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза (тип 2910), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е 171), макрогол (тип MW400).

Що містить лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки

Активною речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг ривароксабану.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза (тип 2910), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза (тип 2910), макрогол (тип MW3350), червоний заліза оксид (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан ЛЕК-АМ та що містить упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, Ривароксабан ЛЕК-АМ 15 мг — білі, круглі, двоопуклі, з відтиском цифри «15» з одного боку.
Таблетки упаковані у блистери, які поміщені в картонні коробки, що містять по 14, 28, 98 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, Ривароксабан ЛЕК-АМ 20 мг — червоні, круглі, двоопуклі, з відтиском цифри «20» з одного боку.
Таблетки упаковані у блистери, які поміщені в картонні коробки, що містять по 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Підприємство фармацевтичне LEK-AM Sp. з o.o.
вул. Острикозьвізна 14А
05-170 Закрочин
Тел.: +48 22 785 27 60