Рибавоксабан лек-ам

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабанум

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед началом приема препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ
3. Как принимать препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ содержит активное вещество — ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ применяется у взрослых пациентов для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после проведения не менее чем 5-дневного начального лечения инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свертывания крови (фактор Xa), что приводит к снижению склонности к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ

Когда нельзя принимать препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Нельзя применять препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ, а также необходимо сообщить врачу,
если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
  • нарушения свертываемости крови,
  • прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Другие лекарства и Ривароксабан ЛЕК-АМ»),
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на применение лекарств,
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
  • заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких,
• у пациентов с искусственными клапанами сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приему препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ в точно установленное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
  • крайне важно принимать препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
  • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся такие симптомы, как: онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Ривароксабан ЛЕК-АМ и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает:
  • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу,
  • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество кортизола),
  • некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
  • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
  • другие лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
  • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
  • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее развитие язвенной болезни.

• Если пациент принимает:
  • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
  • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии,
  • рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание
Не применять препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск наступления беременности, во время приема препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приема препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ пациентка забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами, велосипедами, а также пользоваться инструментами или механизмами.

Препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ содержит лактозу и натрий.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить целиком, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же поесть.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослым
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма Рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно снизить до одной таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, например, клопидогрелом.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного их образования Рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз в сутки. После как минимум 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с дозой одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз в сутки, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Детям и подросткам

Доза препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан ЛЕК-АМ следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу. Доза препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректировать дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делить таблетку. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму, содержащую ривароксабан (гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь). Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан ЛЕК-АМ и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо поесть. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ — необходимо принять новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ — не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан ЛЕК-АМ следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ.

Когда принимать препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности приёма препарата принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ

• Взрослым, детям и подросткам: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, а затем продолжают приём одной таблетки один раз в сутки.
• Взрослым: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан ЛЕК-АМ, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан ЛЕК-АМ без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающим образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан ЛЕК-АМ может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.

Немедленно сообщите врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

• Признаки кровотечения:
  • Кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжелое острое медицинское состояние. Немедленно вызвать скорую медицинскую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
  • обширная острая сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (не более чем у 1 из 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
  • отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла; крапивница и затрудненное дыхание; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из десен,
• кровоизлияние в глаз (в том числе кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отек,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной работы почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков

В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную тяжесть.

Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль,
• лихорадка,
• носовое кровотечение,
• рвота.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свертыванию крови),
• чрезмерные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
на каждой ячейке контурной упаковки после надписи EXP:. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарственного препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол (тип MW400).

Что содержит лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза (тип 2910), макрогол (тип MW3350), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ривароксабан ЛЕК-АМ и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, Ривароксабан ЛЕК-АМ 15 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением цифры «15» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 98 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ривароксабан ЛЕК-АМ 20 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, с тиснением цифры «20» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Остшыковизна 14А
05-170 Закрожым
Тел.: +48 22 785 27 60