Ренні Фрут

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

РЕННІ ФРУТ
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
680 мг + 80 мг, таблетки для ссання
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, які не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ренні Фрут і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ренні Фрут
3. Як застосовувати лікарський засіб Ренні Фрут
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ренні Фрут
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ренні Фрут і для чого його застосовують

Ренні Фрут містить дві речовини, що місцево нейтралізують надлишок соляної кислоти
в шлунку (кальцію карбонат і магнію субкарбонат важкий).
Ренні Фрут застосовують для симптоматичного лікування розладів, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку, таких як:

• пекучий біль у шлунку (згага),
• нерозлад травлення,
• метеоризм,
• нудота,
• відчуття повноти або важкості в епігастрії,
• відрижка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ренні Фрут.

Коли не застосовувати препарат Ренні Фрут:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт має підвищену концентрацію кальцію в крові (гіперкальціємія),
• якщо пацієнт має нирковокам’яну хворобу оксалатного типу,
• якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів у крові (гіпофосфатемія).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ренні Фрут слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосовуючи препарат Ренні Фрут, дотримуйтесь особливої обережності, якщо:

• пацієнт має ниркову недостатність; у цьому випадку необхідно регулярно контролювати рівень кальцію, фосфатів та магнію в крові,
• у пацієнта спостерігається підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія),
• пацієнт довго застосовує препарат у великих дозах — це може призводити (особливо у осіб із нирковою недостатністю) до підвищення концентрації магнію та кальцію в крові та розвитку молочно-лужного синдрому (захворювання, що виникає внаслідок надмірного прийому сполук кальцію перорально). Це, у свою чергу, може спричиняти нудоту, блювоту, виділення великої кількості сечі, посилене спрагу, дегідратацію, втому, а також порушення орієнтації та мислення (так звана сплутаність свідомості); підвищується ризик утворення ниркових каменів; слабкість м’язів.

Взаємодія Ренні Фрут з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Ренні Фрут може впливати на швидкість та ступінь всмоктування інших ліків. Тому всі
ліки, особливо нижчезазначені, слід приймати за 1 або 2 години до або після прийому препарату
Ренні Фрут:

• антибіотики групи тетрациклінів та інші антибактеріальні засоби — хінолони,
• кардіоглікозиди, наприклад, дигоксин,
• бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу),
• долутегравір (протиретровірусний засіб, що застосовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ),
• левотироксин (застосовується, зокрема, при гіпотиреозі),
• елтромбопаг (застосовується для лікування тромбоцитопенії),
• фосфати,
• фториди,
• препарати заліза,
• тіазидні діуретики. У зв’язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Ренні Фрут і харчування
Препарат слід приймати після їжі. Не слід приймати препарат разом з великою кількістю молока або
молочних продуктів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Ренні Фрут може застосовуватися під час вагітності та годування груддю. При цьому необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати препарат відповідно до показань. Препарат не слід застосовувати довше, ніж протягом 2 тижнів.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не має впливу.
Препарат Ренні Фрут містить сахарозу.
Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Це слід враховувати пацієнтам із
цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ренні Фрут

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком від 12 років:
Одноразово 1–2 таблетки, через годину після прийому їжі та перед сном.
Не слід приймати більше ніж 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування

• Приймати внутрішньо, таблетки можна ссати або жувати.
• У разі виникнення пекучого болю в шлунку або болю, пов’язаного з надкислотністю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними часами прийому.
• Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу. Тривале застосування та прийом у великих дозах може призвести до виникнення небажаних явищ (див. розділ 4).

Якщо симптоми не зникають протягом 7 днів або зникають лише частково, слід звернутися до лікаря, оскільки можуть знадобитися дослідження для виключення серйознішого захворювання.
Застосування у дітей
Лікарський засіб Ренні Фрут не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ренні Фрут
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід припинити його застосування та давати багато рідини для пиття.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

• нудота, блювота, слабкість м’язів, сонливість.

Якщо симптоми виражені, слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки може знадобитися застосування інших способів гідратації (наприклад, інфузії).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Ренні Фрут може викликати такі побічні ефекти:

• алергічні реакції (дуже рідко повідомлялося); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задишку та анафілактичний шок;
• нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку, запори та діарею;
• слабкість м’язів.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок,
може призводити до гіпермагніємії (підвищення рівня магнію в крові) або гіперкальціємії
(підвищення рівня кальцію в крові) та лужного дисбалансу (підвищення рівня основ у крові).
Симптоми молочно-лужного синдрому:

• порушення смаку;
• кальцифікації;
• слабкість;
• головні болі;
• надлишок азоту в крові (азотемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ренні Фрут

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ренні Фрут
Діючими речовинами ліків є: кальцію карбонат і магнію карбонат важкий.
Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, загущений кукурудзяний крохмаль, картопляний крохмаль, тальк, магнію стеарат, рідкий парафін легкий, сахарину натрій, ароматизатор апельсиновий (олія апельсинова, мальтодекстрин, вода).
Як виглядають ліки Ренні Фрут і що містить упаковка
Ліки мають вигляд білих квадратних таблеток із написом «Rennie». Таблетки упаковуються у блистери.
Упаковка містить 12, 24, 36 або 48 таблеток для розсмоктування.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Тел.: 22 572 35 00
Виробник
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Франція