Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

RENNIE FRUIT
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
680 mg + 80 mg, compresse da sciogliere
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
In caso di effetti indesiderati, anche di tipo non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Rennie Fruit e a cosa serve
Cosa sapere prima di assumere Rennie Fruit
Come assumere Rennie Fruit
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rennie Fruit
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rennie Fruit e a cosa serve

Rennie Fruit contiene due sostanze con azione localmente neutralizzante dell’eccesso di acido cloridrico nello stomaco (carbonato di calcio e carbonato basico di magnesio).
Rennie Fruit viene utilizzato per il trattamento sintomatico dei disturbi legati all’iperacidità gastrica, come ad esempio:

reflusso acido (bruciore di stomaco),
indigestione,
meteorismo,
nausea,
sensazione di pienezza o di peso nell’epigastrio,
eruttazioni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Rennie Fruit.

Quando non usare il medicinale Rennie Fruit:

se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente presenta un aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia),
se il paziente soffre di calcolosi renale calcica,
se il paziente ha una grave insufficienza renale,
se il paziente presenta una ridotta concentrazione di fosfati inorganici nel sangue (ipofosfatemìa).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso di Rennie Fruit, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare attenzione durante l’uso di Rennie Fruit se:

il paziente soffre di insufficienza renale; in tal caso è necessario controllare regolarmente i livelli ematici di calcio, fosfati e magnesio,
il paziente presenta un’eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria),
il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato e in dosi elevate, il che può causare (soprattutto in soggetti con insufficienza renale) un aumento dei livelli ematici di magnesio e calcio e il cosiddetto sindrome da latte-alkali (una condizione causata dall’assunzione orale eccessiva di composti di calcio). Ciò può a sua volta provocare nausea, vomito, aumento della diuresi, sete intensa, disidratazione, affaticamento e disturbi dell’orientamento e del pensiero (cosiddetta confusione); inoltre, aumenta il rischio di formazione di calcoli renali e di debolezza muscolare.

Interazioni di Rennie Fruit con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Rennie Fruit può influenzare la velocità e il grado di assorbimento di altri medicinali. Pertanto, tutti i
medicinali, in particolare quelli elencati di seguito , devono essere assunti 1 o 2 ore prima o dopo l’assunzione di Rennie Fruit:

antibiotici tetraciclinici e altri agenti antibatterici – chinolonici,
glicosidi cardiaci, come ad esempio la digossina,
bisfosfonati (utilizzati nel trattamento dell’osteoporosi),
dolutegravir (un medicinale antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV),
levotiroxina (utilizzata, tra l’altro, nell’ipotiroidismo),
eltrombopag (utilizzato nel trattamento della trombocitopenia),
fosfati,
fluoruri,
preparati di ferro,
diuretici tiazidici. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia in caso di assunzione contemporanea con diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente la concentrazione di calcio nel siero.

Rennie Fruit con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti. Non assumere il medicinale insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Rennie Fruit può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. In questi casi è necessario seguire scrupolosamente le dosi raccomandate e utilizzare il medicinale solo secondo indicazione. Il medicinale non deve essere assunto per un periodo superiore a 2 settimane.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessun effetto.
Rennie Fruit contiene saccarosio.
Una compressa contiene 475 mg di saccarosio. Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da
diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Rennie Fruit

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
Da 1 a 2 compresse alla volta, un'ora dopo i pasti e prima di andare a dormire.
Non assumere più di 11 compresse al giorno.
Modalità di somministrazione

Assumere per via orale; le compresse possono essere succhiate o masticate.
In caso di comparsa di bruciore di stomaco o dolore legato all'iperacidità, è possibile assumere una o due compresse aggiuntive tra le normali assunzioni.
È opportuno evitare un uso prolungato del medicinale. L'assunzione prolungata e in dosi elevate può causare l'insorgenza di effetti indesiderati (vedere punto 4).

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o migliorano solo in parte, è necessario consultare il medico, poiché potrebbero essere indicati esami per escludere una malattia più grave.
Uso nei bambini
Il medicinale Rennie Fruit non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva di Rennie Fruit
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e bere abbondanti liquidi.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:

nausea, vomito, debolezza muscolare, sonnolenza.

Se i sintomi sono gravi, è necessario consultare un medico, poiché potrebbe rendersi necessario un diverso tipo di idratazione (ad esempio, fleboclisi).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Il medicinale Rennie Fruit può causare i seguenti effetti indesiderati:

reazioni di ipersensibilità (segnalate molto raramente); i sintomi clinici possono includere: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, edema angioneurotico, difficoltà respiratorie e shock anafilattico;
nausea, vomito, disturbi allo stomaco, stitichezza e diarrea;
debolezza muscolare.

L’uso prolungato di dosi elevate, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale,
può causare ipermagnesemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue) o ipercalcemia
(aumento della concentrazione di calcio nel sangue) e alcalosi (aumento della concentrazione di basi nel sangue).
Sintomi del sindrome latte-alcali:

alterazioni del gusto;
calcificazioni;
debolezza;
cefalea;
eccesso di azoto nel sangue (azotemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Rennie Fruit

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina in corrispondenza di "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rennie Fruit
Le sostanze attive del medicinale sono: carbonato di calcio e carbonato di magnesio pesante.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, amido di mais pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, paraffina liquida leggera, saccarina sodica, aroma arancia (olio di arancia, maltodestrina, acqua).
Aspetto del medicinale Rennie Fruit e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in compresse bianche, quadrate, con l’incisione „Rennie”. Le compresse sono confezionate in blister.
La confezione contiene 12, 24, 36 o 48 compresse da sciogliere.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel: 22 572 35 00
Produttore
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia