Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рамладіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Рамладіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді
Рамладіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
Рамладіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Ramiprilum + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рамладіо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рамладіо
Як застосовувати лікарський засіб Рамладіо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рамладіо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рамладіо і для чого його застосовують

Рамладіо містить дві діючі речовини: рамиприл і амлодипін. Рамиприл належить до групи лікарських засобів,
які називають інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), тоді як
амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називають блокаторами кальцієвих каналів.
Рамиприл діє шляхом:

зменшення утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск,
розслаблення та розширення кровоносних судин,
полегшення роботи серця у перекачуванні крові по всьому організму.

Амлодипін діє шляхом:

розслаблення та розширення кровоносних судин, завдяки чому кров краще через них проходить.

Лікарський засіб Рамладіо можна застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у
пацієнтів, у яких досягнуто відповідного контролю артеріального тиску за допомогою одночасного застосування обох
діючих речовин у таких самих дозах, як у комбінованому лікарському засобі, але у вигляді окремих
таблеток.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рамладіо

Коли не застосовувати лікарський засіб Рамладіо:

Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (діючі речовини), інші інгібітори АПФ, інших антагоністів кальцію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергійної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або почервоніння шкіри.
Якщо коли-небудь виникала тяжка алергійна реакція, що називається „ангіоневротичним набряком”. До її симптомів належать: свербіж, кропив’янка, червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо пацієнт піддається діалізотерапії або іншого типу фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату лікування лікарським засобом Рамладіо може бути несприйнятним.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ „Вагітність та годування грудьми”).
Якщо виникає надто низький (гіпотонія) або нестабільний артеріальний тиск — лікар оцінить стан пацієнта.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.
Якщо пацієнт має стеноз аортальної клапани або перебуває у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові).
Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
Якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном, лікарський засіб, що застосовується для лікування певного типу хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, застосовувати лікарський засіб Рамладіо не можна.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу Рамладіо.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Рамладіо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з наведених нижче станів:

якщо пацієнт має порушення серця, печінки або нирок;
якщо виникла значна втрата електролітів або рідини з організму [внаслідок блювання, діареї, інтенсивного пітіння, дотримання дієти з низьким вмістом солі, тривалого застосування сечогінних (діуретиків) або діалізотерапії];
якщо планується десенсибілізуюче лікування, спрямоване на зменшення алергії на бджолиний або осиний отрути;
якщо планується введення знеболювального — як для хірургічного, так і для стоматологічного втручання. Може бути необхідним припинення прийому лікарського засобу Рамладіо за день до знеболення — слід проконсультуватися з лікарем;
якщо у пацієнта високий рівень калію в крові (виявлено при лабораторному дослідженні крові);
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують рівень натрію в крові, або має захворювання, які можуть призводити до зниження рівня натрію в крові — лікар може рекомендувати регулярні дослідження крові для визначення рівня натрію в крові, особливо у літніх пацієнтів;
якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Рамладіо протягом перших 3 місяців вагітності. Цей лікарський засіб може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після 3 місяців вагітності (див. нижче розділ „Вагітність та годування грудьми”);
якщо у пацієнта є колагеноз, наприклад склеродермія або системний червоний вовчак;
якщо у пацієнта виникло значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криза);
якщо пацієнт літній і потребує збільшення дози;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), що також називається сартанами (наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в таких місцях, як горло):
ракекадотрил, лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин, лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ „Коли не застосовувати лікарський засіб Рамладіо”.

якщо у пацієнта виникне раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук та ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив’янка або хриплість (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути симптоми тяжкої алергійної реакції, яка може виникнути в будь-який час під час лікування. Пацієнти негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Рамладіо дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування не встановлені у цій віковій групі.
Рамладіо та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікареві про прийом будь-якого із наступних ліків:

ліки, що застосовуються для полегшення болю та запалення [наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як: ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота];
ліки, що застосовуються при низькому артеріальному тиску, шоці, серцевій недостатності, астмі або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін — лікар рекомендує контроль артеріального тиску;
протиракові ліки (що застосовуються в хіміотерапії);
ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
сечогінні (діуретики), такі як фуросемід;
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, тріамтерен, амілорид, калієві солі та гепарин (що застосовується для розрідження крові);
стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон;
аллопуринол (що застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокаїнамід (що застосовується при порушеннях ритму серця);
темсіролімус (що застосовується для лікування злоякісних новоутворень);
вілдагліптин (що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
цукрознижувальні ліки, такі як пероральні засоби, що знижують рівень глюкози, та інсулін. Лікарський засіб Рамладіо може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування лікарського засобу Рамладіо необхідно регулярно визначати рівень цукру в крові;
літій (що застосовується для лікування психічних розладів). Рамладіо може підвищувати рівень літію в крові. Лікар рекомендує регулярно визначати рівень літію в крові;
кетоконазол, ітраконазол (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ);
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
звіробій (Hypericum perforatum);
верапаміл, дилтіазем (що застосовуються для лікування захворювань серця та високого артеріального тиску);
дантролен (що застосовується внутрішньовенно при тяжких порушеннях температури тіла);
такролімус (що застосовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
симвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові);
ліки, що найчастіше застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ

„Попередження та заходи обережності”.

калієві добавки (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати лікарський засіб Рамладіо” та „Попередження та заходи обережності”).

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта (або в разі будь-яких сумнівів),
перед застосуванням лікарського засобу Рамладіо слід проконсультуватися з лікарем.
Рамладіо та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Рамладіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Рамладіо може спричинити запаморочення або відчуття „пустоти” в голові. У разі сумнівів щодо того, яку кількість алкоголю можна вживати під час прийому лікарського засобу Рамладіо, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, та алкоголь можуть посилювати дію один одного.
Під час прийому лікарського засобу Рамладіо не слід пити грейпфрутовий сік або їсти грейпфрути,
оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призводити до підвищення концентрації діючої речовини — амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачене посилення гіпотензивної дії лікарського засобу Рамладіо.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності.
Не слід застосовувати лікарський засіб Рамладіо протягом перших 12 тижнів вагітності та не можна його застосовувати після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування може нашкодити дитині.
Необхідно негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніла під час прийому лікарського засобу Рамладіо. У разі планування вагітності лікар порадить застосовувати інший, відповідний лікарський засіб.
Годування грудьми
Не слід приймати лікарський засіб Рамладіо під час годування грудьми.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока жінок, які годують грудьми. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Рамладіо може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо у пацієнта виникнуть нудота, запаморочення, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, а необхідно негайно звернутися до лікаря. Виникнення побічних ефектів є більш імовірним на початку лікування або під час збільшення дози лікарського засобу Рамладіо.

3. Як застосовувати лік Рамладіо

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік слід приймати перорально, щодня о тій самій порі, до або після їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід приймати лік Рамладіо разом із грейпфрутовим соком.
Лік Рамладіо слід приймати один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу та повільніше збільшуватиме дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рамладіо
Прийняття надто великої дози ліку може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечного
його зниження. Можуть виникнути запаморочення, відчуття «пустоти» в голові, запаморочення або слабкість. У
разі дуже значного зниження тиску може настати шок. Шкіра пацієнта стає
тоді холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийняття надто великої дози ліку Рамладіо слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Немає права самостійно керувати
автомобілем під час поїздки до лікарні, слід попросити когось підвезти або викликати швидку допомогу. Слід
забрати з собою упаковку ліку. Це дозволить лікарю знати, який саме лік було прийнято.
Навіть до 24–48 годин після прийому ліку може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому дози ліку Рамладіо
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, слід цю дозу повністю пропустити. Необхідно прийняти
наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної
дози.
Припинення застосування ліку Рамладіо
Лікар визначить, як довго слід застосовувати цей лік. Якщо пацієнт припинить прийом ліку раніше,
ніж рекомендував лікар, захворювання може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів,
необхідно припинити прийом препарату Рамладіо та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, а також свербіж шкіри та висип. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Рамладіо.
тяжкі шкірні реакції, зокрема: висип, виразки в порожнині рота, загострення наявного захворювання шкіри, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри, сильний свербіж із утворенням пухирів, шелушінням і набряком шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:

прискорене серцебиття, нерівне або сильне серцебиття (перебій серця), біль у грудній клітці, відчуття тиску в грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
задишка, кашель, раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці або труднощі з диханням — це можуть бути симптоми захворювання легень;
схильність до синців, подовжений час кровотечі, кровотечі різного типу (наприклад, кровотеча з ясен), червоні плями на шкірі або збільшена схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, запаморочення, непритомність або блідість шкіри — це можуть бути симптоми захворювання крові або кісткового мозку;
сильний біль у надчерев’ї, що може віддавати в спину — це може бути симптомом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, жовтяниця шкіри або очей — це можуть бути симптоми порушень функції печінки, такі як гепатит або ураження печінки;
набряк повік або язика;
алергічні реакції.

Побічні ефекти, пов’язані з раміприлом:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль або відчуття втоми
запаморочення — ймовірніше виникають на початку прийому препарату Рамладіо або після збільшення дози
непритомність, гіпотензія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні
сухий, мучливий кашель, запалення пазух або бронхів, задишка
біль у шлунку або животі, діарея, погане травлення, нудота або блювота
шкірний висип із піднятими висипками або без них
біль у грудній клітці
судоми або біль у м’язах
підвищений рівень калію, виявлений у лабораторних дослідженнях крові

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження)
свербіж та нетипові відчуття, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або похмулення шкіри (парестезія)
втрата або порушення смаку
порушення сну
погіршення настрою, тривожність, підвищена нервозність або руховий неспокій
нежитність носа, труднощі з диханням або загострення астми
набряк кишечника, так званий „ангионевротичний набряк кишечника”, що проявляється болями в животі, блювотою та діареєю
печія, запор або сухість слизової оболонки рота
збільшене сечовиділення протягом дня
підвищена пітливість
втрата або зниження апетиту (анорексія)
прискорене або нерегулярне серцебиття
набряк рук і ніг, що може бути ознакою збільшеного затримання рідини в організмі
раптове почервоніння, особливо обличчя
нечітке зору
біль у суглобах
гарячка
імпотенція, зниження лібідо у чоловіків або жінок
збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене у лабораторних дослідженнях крові
порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені у лабораторних дослідженнях крові

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

відчуття непевності або дезорієнтації
почервоніння та набряк язика
тяжке шелушіння або відшарування епідермісу, сверблячий горбистий висип
порушення нігтів (наприклад, ослаблення або відшарування нігтьової пластинки від ложа)
шкірний висип або утворення синців
плями на шкірі та холодні кінцівки
почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
порушення слуху та дзвін у вухах
відчуття слабкості
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або зниження концентрації гемоглобіну, виявлене у лабораторних дослідженнях крові

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

підвищена чутливість до сонячного світла

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, судоми, сплутаність свідомості та напади судом, які можуть бути наслідком неправильного виділення антидіуретичного гормону (АДГ) — якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря

Інші повідомлені побічні ефекти:
Якщо будь-які з наведених нижче побічних ефектів посиляться або триватимуть довше
ніж кілька днів, необхідно повідомити про це лікаря.

порушення концентрації
набряк слизової оболонки рота
зниження кількості кров’яних тілець, виявлене у лабораторних дослідженнях крові
зниження концентрації натрію у крові, виявлене у лабораторних дослідженнях крові
зміна кольору пальців рук і ніг при переохолодженні, а потім поколювання або біль після зігрівання (синдром Рейно)
збільшення молочних залоз у чоловіків
уповільнення або порушення реакцій
відчуття печіння
порушення нюху
випадання волосся

Побічні ефекти, пов’язані з амлодипіном:
Дуже часто (можуть виникати у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

набряк області щиколоток (набряк)

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
перебій серця (відчуття сильного серцебиття), раптове почервоніння, особливо обличчя
біль у животі, нудота
зміна ритму випорожнень, діарея, запор, погане травлення
втому, слабкість
порушення зору, подвійний зір
судоми м’язів

Нижче наведено інші повідомлені побічні ефекти. Якщо будь-які з цих побічних ефектів
посиляться або виникнуть будь-які інші побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння
тремтіння, порушення смаку, непритомність
відчуття оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
дзвін у вухах
низький артеріальний тиск крові
чхання або насичення, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
кашель
сухість слизової оболонки рота, блювота
випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі,

забарвлення шкіри

порушення сечовипускання, збільшена потреба в сечовипусканні вночі, збільшена частота сечовипускання
неможливість досягнення ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
біль, погане самопочуття
біль у суглобах або м’язах, біль у спині
збільшення або зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

дезорієнтація

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до схильності до утворення синців та кровотеч
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
ураження нервів, що можуть спричиняти слабкість, відчуття поколювання або оніміння
набряк ясен
вздуття живота (запалення шлунка)
порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця шкіри, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене у лабораторних дослідженнях
підвищення м’язового тонусу
васкуліт, часто зі шкірним висипом
підвищена чутливість до світла
порушення, що включають скованість, тремтіння та (або) труднощі з рухами

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

тремтіння, скованість постави, маскоподібність обличчя, уповільнені рухи, драгання ногами під час ходьби, хиткий хід.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рамладіо

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рамладіо

Діючими речовинами лікарського засобу є раміприл та амлодипін (у формі бензоату амлодипіну).
5 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну).
5 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну).
10 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну).
10 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну).
Інші інгредієнти (вміст капсули): гіпромелоза 6 cP, патока, крохмаль гідролізований кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію. Інші інгредієнти (оболонка капсули):
5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг: діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172), желатина, чорний чорнило [шелак (E 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, оксид заліза чорний (E 172)].
5 мг + 10 мг: діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172), желатина, чорний чорнило [шелак (E 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, оксид заліза чорний (E 172)].
10 мг + 10 мг: діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172), желатина, біле чорнило [шелак (E 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)].

Як виглядає лікарський засіб Рамладіо та що містить упаковка
Рамладіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули помаранчево-коричневий із чорним друком 0505. Кришка капсули — помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого до майже білого кольору, можливі кристали. Розмір капсули № 2.
Рамладіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули — білий до майже білого з сірим до чорного друком 0510. Кришка капсули — коричнево-червона. Капсула містить порошок білого до майже білого кольору, можливі кристали. Розмір капсули № 0.
Рамладіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули — білий до майже білого з сірим до чорного друком 1005. Кришка капсули — помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого до майже білого кольору, можливі кристали. Розмір капсули № 0.
Рамладіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули — коричнево-червоний із білим друком 1010. Кришка капсули — коричнево-червона. Капсула містить порошок білого до майже білого кольору, можливі кристали. Розмір капсули № 0.
Упаковки:

30, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул у блистерних упаковках у картонному коробці,
30 x1, 50 x1, 60 x1, 90 x1 та 100 x1 твердих капсул у однодозових блистерних упаковках у картонному коробці. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах Європейського економічного простору звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500