Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рідліп, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Рідліп, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Рідліп, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Рідліп, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рідліп
Як застосовувати лікарський засіб Рідліп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рідліп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рідліп належить до групи ліків, які називаються статинами.
Лікарський засіб Рідліп рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Рідліп застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Рідліп, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Рідліп також рекомендовано, якщо пацієнт має інші фактори ризику, що підвищують ймовірність серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Рідліп
Лікарський засіб Рідліп застосовують для досягнення нормальних рівнів жироподібних речовин
у крові. Найпоширенішою з них є холестерин.
У крові є різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) та «добрий» холестерин (HDL-C).

Лікарський засіб Рідліп може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Рідліп полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також допомагає виводити «поганий» холестерин із крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не спричинює жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення
жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормального рівня
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Рідліп рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати
його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладення жирових речовин. Прийом лікарського засобу слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рідліп

Коли не застосовувати препарат Рідліп

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента препарату Рідліп,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Рідліп, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Рідліп, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі болі чи неприємні відчуття в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасовіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, що використовуються, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шкіра відшаровувалася, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Рідліп або інших пов’язаних ліків.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Рідліп, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі болі або неприємні відчуття в м’язах, якщо у пацієнта або членів його родини раніше діагностували захворювання м’язів або у минулому під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші препарати, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Рідліп слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок;
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі болі або неприємні відчуття в м’язах, або якщо у пацієнта або його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо у минулому у пацієнта виникали порушення з боку м’язів під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть болі або неприємні відчуття в м’язах невідомої причини, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та лихоманкою. Також слід повідомити лікареві, якщо виникне постійна слабкість м’язів;
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози;
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину;
якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Рідліп та інші ліки»;
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій препарат, що містить фузидинову кислоту (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з препаратом Рідліп може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Рідліп та інші ліки»;
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу препарату Рідліп для пацієнта);
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи;
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу препарату Рідліп.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви):

Не слід приймати препарат Рідліп у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом препарату Рідліп у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлялося про важкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням препаратів, що містять
розувастатин, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та системними
симптомами (DRESS). У разі виникнення будь-яких із симптомів, описаних у розділі 4, слід
припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки.
Для підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та
під час лікування препаратом Рідліп.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати
під ретельним медичним контролем під час застосування цього препарату. Пацієнти з підвищеним рівнем
цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском можуть мати підвищений
ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: препарат Рідліп не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: препарат Рідліп у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Рідліп та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
препарати, що розріджують кров: зокрема, варфарин, аценокумарол або фліндрон (їх розріджуючий ефект та ризик кровотечі можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з розувастатином), тикагрелор або клопідогрель,
препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
препарати, що використовуються при розладах шлунку (для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема ВІЛ або гепатиту С, застосовуваних окремо або в комбінації з іншими ліками (див. розділ «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасовір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Препарат Рідліп може змінювати дію цих ліків, або ці ліки можуть змінювати дію препарату Рідліп.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидинову кислоту
перорально, слід тимчасово припинити застосування препарату Рідліп. Лікар повідомить пацієнта,
коли він зможе безпечно відновити застосування препарату Рідліп. Застосування препарату Рідліп
разом із фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до слабкості м’язів,
м’язових болів або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Рідліп не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо під час
прийому препарату Рідліп пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування препарату
Рідліп та звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Рідліп слід уникати вагітності та
використовувати ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час
прийому препарату Рідліп — це не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час
лікування препаратом Рідліп можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає цей симптом,
йому слід звернутися до лікаря перед тим, як керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат Рідліп містить лактозу.
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід
повідомити про це лікареві перед застосуванням препарату Рідліп.
Препарат Рідліп містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що препарат
«не містить натрію».
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: «Вміст упаковки та інші інформації».

3. Як застосовувати ліки Рідліп

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування ліків Рідліп з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до небажаних явищ.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Рідліп є найбільш відповідною для
пацієнта.
Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт має вік понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт має підвищений ризик розвитку захворювань і болю в м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг,
а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози
10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це
необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить
4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Рідліп становить 40 мг. Її застосовують у пацієнтів з високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Рідліп з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо
у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків
Рідліп у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, що лікується. Ліки
слід приймати один раз на добу. Ліки Рідліп у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою.
Ліки Рідліп слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати ліки о певній годині, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження рівня холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився і є нормальним, слід регулярно
відвідувати лікаря та проходити аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Рідліп, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рідліп
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рідліп, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Рідліп.
Пропуск прийому ліків Рідліп
Слід прийняти наступну дозу о звичному часі. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Рідліп
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Рідліп. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Рідліп.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
почервонілі плоскі плями, схожі на мішень, або круглі плями на тулубі, часто з центрально розташованими пухирями, шелушінням шкіри, виразками в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні зміни можуть передувати підвищена температура тіла і грипознаменні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей і підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
розрив м’яза;
симптоми вовчакоподібного синдрому (наприклад, висипка, захворювання суглобів і гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10
пацієнтів)

Головний біль
Біль у животі
Запор
Нудота
Біль у м’язах
Загальна слабкість
Запаморочення
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно і немає необхідності припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру і жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж у 1 з
100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно і немає необхідності припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише дози 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000
пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, утруднення ковтання і дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення активності печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або виникнення синяків через
низьку кількість тромбоцитів.
Симптоми вовчакоподібного синдрому (наприклад, висипка, захворювання суглобів і гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (пожовтіння шкіри і очей)
Запалення печінки
Наявність крові в сечі
Ураження нервів верхніх і нижніх кінцівок (відчуття оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

Діарея (рідкий стілець)
Кашель
Поверхневе дихання
Набряк
Порушення сну (несправжність і нічні кошмари)
Порушення статевої функції
Депресія
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури)
Ураження сухожиль
Постійна слабкість м’язів
Миастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні)
Очна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рідліп

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Рідліп після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC. Зберігати у вихідній упаковці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рідліп
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Лікарський засіб Рідліп містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, що відповідає 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію цитрат, магнію стеарат, кросповідон.
Оболонка:
Таблетки в оболонці, 5 мг
Opadry Yellow 02B82338 [гіпромелоза 5cP, діоксид титану (E171), Макрогол 400, оксид заліза жовтий (E172)]
Таблетки в оболонці, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Opadry Pink 03B24082 [гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (E171), Макрогол 400, оксид заліза червоний (E172)]
Як виглядає лікарський засіб Рідліп і що містить упаковка
Рідліп, 5 мг — світло-жовті до жовтих, круглі таблетки в оболонці з відтиском «RT 1» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Рідліп, 10 мг — світло-рожеві до рожевих, круглі таблетки в оболонці з відтиском «RT 2» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Рідліп, 20 мг — світло-рожеві до рожевих, круглі таблетки в оболонці з відтиском «RT 3» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Рідліп, 40 мг — світло-рожеві до рожевих, овальні таблетки в оболонці з відтиском «RT 4» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Лікарський засіб Рідліп доступний в блістерних упаковках по 28, 56 та 90 таблеток у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
Польща
Тел.: +48 22 642 07 75
Виробник:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Хоофддорп, Нідерланди
Terapia SA, вул. Фабриція 124, 400632 Клуж-Напока, повіт Клуж, Румунія