Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону, 750 мг, таблетки для ссування
Carbocisteinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
Як застосовувати лікарський засіб ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону є карбоксистеїн. Ця речовина належить
до групи ліків, які називаються «муколітиками», і діє шляхом зменшення в’язкості слизу
(мокротиння). Це сприяє легшому виведенню слизових виділень з дихальних шляхів під час
кашлю (так звана муколітична дія).
Лікарський засіб ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи,
що супроводжуються надмірним утворенням густого та липкого слизу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону

Коли не застосовувати лікарський засіб Пульнозин із смаком лимону:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — карбоцистеїн або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта є активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону:

у пацієнтів із бронхіальною астмою та в анамнезі — спазм бронхів;
у пацієнтів із тяжким порушенням дихальної функції;
у ослаблених пацієнтів. Через зниження кашльового рефлексу існує ризик непрохідності дихальних шляхів внаслідок збільшення кількості виділення слизу.

Застосування лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону сприяє зниженню в’язкості та видаленню слизу завдяки руховій активності війчастого епітелію або через кашльовий рефлекс. Тому слід очікувати посилення кашлю та виділення мокротиння. Сумісне застосування лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону з протикашльовими засобами не рекомендується.
Оскільки муколітики можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, слід дотримуватися обережності у осіб, схильних до утворення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки. Необхідно дотримуватися обережності у літніх людей та тих, хто приймає інші ліки, які можуть спричинити кровотечу з травного каналу.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Пульнозин із смаком лимону дітям та підліткам віком до 12 років.

Пульнозин із смаком лимону та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування лікарського засобу Пульнозин із смаком лимону не слід застосовувати протикашльові засоби або засоби, що зменшують виділення слизу бронхів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати у жінок під час вагітності, особливо в першому триместрі, навіть якщо тератогенна дія карбоцистеїни не була виявлена.
Не рекомендується застосовувати в період годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає карбоцистеїн у материнське молоко.
Відсутні дані щодо негативного впливу карбоцистеїну, що застосовується перорально, на фертильність людини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Пульнозин із смаком лимону не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Пульнозин із смаком лимону містить ізомальт
Одна таблетка для ссування Пульнозин із смаком лимону містить 679,10 мг ізомальту. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу. Калорійність — 2,6 ккал/г ізомальту.
Лікарський засіб може мати слабкий проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону

Ці ліки слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Одна таблетка містить 750 мг карбоксистеїну.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки (у віці 12 років і старші)
Карбоксистеїн призначають у дозі 20–30 мг на кілограм маси тіла на добу, розділеній на 2–3 прийоми.
Рекомендується жувати або розсмоктувати по одній таблетці 3 рази на добу.
У разі необхідності тривалого застосування добову дозу слід зменшити до 1,5 г,
тобто по одній таблетці 2 рази на добу.
Не слід застосовувати ліки перед сном.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону дітям та підліткам у віці
до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
Відсутня інформація щодо випадків передозування карбоксистеїну.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
можуть бути розлади шлунка та кишечника.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу ліків слід приймати у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не часто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота та діарея.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Головний біль, запаморочення, недержання сечі, серцебиття, задишка, кропив’янка та бронхоспазм, висипання.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
Частота виникнення таких побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Біль у животі, ерозії шлунка, дискомфорт у черевній порожнині, шкірні алергічні реакції, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритем, гіпотиреоз, серцебиття, набряки, гемороїд, слизовидний кашель, біль у м’язах.
У разі появи будь-яких із цих симптомів необхідно звернутися до лікаря, який може порадити зменшити дозу або припинити застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ПУЛЬНОЗИН із смаком лимону

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пульнозин із смаком лимону

Діючою речовиною ліків є карбоцистеїн. Кожна таблетка для ссування містить 750 мг карбоцистеїну.
Інші складові: ізомальт, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, натрію альгінат, магнію стеарат, кальцію фосфат, ароматизатор лимону, сукралоза Е955, ароматизатор м’яти.

Як виглядають ліки Пульнозин із смаком лимону та що містить упаковка
Ліки Пульнозин із смаком лимону — це білі, круглі, двосторонньо увігнуті таблетки для ссування із смаком лимону.
Упаковка:
Блистери PVC/PVDC/Aluminium, в картонному коробці.
Ліки Пульнозин із смаком лимону доступні в упаковках, що містять 10, 20, 30 або 40 таблеток для ссування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
тел.: +48 81 463 48 82
[логотип Solinea]
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
вул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom