Pulnozin gusto limone

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

PULNOZIN gusto limone, 750 mg, compresse per sospensione orale
Carbocisteinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è PULNOZIN gusto limone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PULNOZIN gusto limone
3. Come prendere PULNOZIN gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PULNOZIN gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è PULNOZIN gusto limone e a cosa serve

Il principio attivo di PULNOZIN gusto limone è la carbocisteina. Questa sostanza appartiene
al gruppo di medicinali chiamati “mucolitici” e agisce riducendo la viscosità del muco
(flegma). Di conseguenza, le secrezioni mucose possono essere eliminate più facilmente
dalle vie respiratorie durante la tosse (cosiddetto effetto mucolitico).
PULNOZIN gusto limone è indicato nel trattamento sintomatico delle malattie dell’apparato
respiratorio caratterizzate dalla produzione eccessiva di secrezioni dense e viscose.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di PULNOZIN gusto limone

Quando non usare PULNOZIN gusto limone:

• in caso di allergia alla sostanza attiva, carbocisteina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare PULNOZIN gusto limone, si raccomanda di parlarne con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di PULNOZIN gusto limone:

• nei pazienti affetti da asma bronchiale con anamnesi di broncospasmo;
• nei pazienti con grave insufficienza respiratoria;
• nei pazienti debilitati. A causa della riduzione del riflesso della tosse, esiste il rischio di ostruzione delle vie respiratorie dovuta all’aumento della quantità di secrezioni.

L'uso di PULNOZIN gusto limone riduce la viscosità e favorisce l'eliminazione del muco grazie all'attività ciliare dell'epitelio o al riflesso della tosse. Per questo motivo, è da attendersi un aumento della tosse e della produzione di catarro. Non è raccomandato l'uso contemporaneo di PULNOZIN gusto limone con medicinali antitussivi.
Poiché i farmaci mucolitici possono danneggiare la mucosa gastrica, è necessario prestare cautela nei soggetti con tendenza alla formazione di ulcere gastriche e duodenali. È inoltre necessario prestare cautela negli anziani e nei pazienti che assumono altri medicinali che possono causare sanguinamento del tratto gastrointestinale.

Bambini e adolescenti
L'uso di PULNOZIN gusto limone non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni di PULNOZIN gusto limone con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Durante il trattamento con PULNOZIN gusto limone non deve assumere medicinali antitussivi né farmaci che riducono la secrezione muccosa bronchiale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
L'uso durante la gravidanza non è raccomandato, specialmente durante il primo trimestre, anche se non sono stati dimostrati effetti teratogeni della carbocisteina.
L'uso durante l’allattamento non è raccomandato, poiché non è noto se la carbocisteina passi nel latte materno.
Non sono disponibili dati riguardo a un eventuale effetto negativo della carbocisteina somministrata per via orale sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
PULNOZIN gusto limone non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

PULNOZIN gusto limone contiene isomalto
Una compressa orosolubile di PULNOZIN gusto limone contiene 679,10 mg di isomalto. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il valore energetico è di 2,6 kcal/g di isomalto.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come usare il medicinale PULNOZIN al sapore di limone

Questo medicinale deve essere usato sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per uso sulla mucosa orale.
Una compressa contiene 750 mg di carbocisteina.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)
La carbocisteina viene somministrata alla dose di 20 – 30 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, in 2 – 3 dosi frazionate.
Si consiglia di masticare o di sciogliere in bocca una compressa tre volte al giorno.
Nel caso in cui sia necessario un trattamento prolungato, la dose giornaliera deve essere ridotta a 1,5 g, cioè una compressa due volte al giorno.
Non assumere il medicinale prima di andare a dormire.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale PULNOZIN al sapore di limone nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva di PULNOZIN al sapore di limone
Non vi sono informazioni riguardo a casi di sovradosaggio di carbocisteina.
Gli effetti più probabili in caso di sovradosaggio di PULNOZIN al sapore di limone sono disturbi gastrointestinali.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di PULNOZIN al sapore di limone, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione di PULNOZIN al sapore di limone
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non comune (si verifica in meno di 1 su 100 persone):
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito e diarrea.
Raro (si verifica in meno di 1 su 1000 persone):
Cefalea, vertigini, incontinenza urinaria, palpitazioni, dispnea, orticaria e broncospasmo, eruzione cutanea.
Molto raro (si verifica in meno di 1 su 10 000 persone):
Emorragia gastrointestinale.
La frequenza di comparsa dei seguenti effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Dolore addominale, erosioni gastriche, disagio addominale, reazioni allergiche cutanee, prurito, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, ipotiroidismo, palpitazioni, edemi, emorroidi, secrezione muccosa bronchiale, dolore muscolare.
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico, il quale potrà consigliare di ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PULNOZIN al gusto di limone

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alle condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale PULNOZIN al gusto di limone

• La sostanza attiva è carbocisteina. Ogni compressa effervescente contiene 750 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti sono: isomalto, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, alginato di sodio, stearato di magnesio, fosfato di calcio, aroma di limone, sucralosio E955, aroma di menta.

Aspetto del medicinale PULNOZIN al gusto di limone e contenuto della confezione
PULNOZIN al gusto di limone è una compressa effervescente bianca, rotonda, biconcava, al gusto di limone.
Confezione:
Blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
PULNOZIN al gusto di limone è disponibile in confezioni da 10, 20, 30 o 40 compresse effervescenti.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logo Solinea]
Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom