Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Проксацин 250, 250 мг, таблетки вкриті оболонкою
Проксацин 500, 500 мг, таблетки вкриті оболонкою
Ciprofloxacinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її ще раз прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препаратів Проксацин 250 і Проксаци 500
Як застосовувати Проксацин 250 і Проксацин 500
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Проксацин 250 і Проксацин 500
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого їх застосовують

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 містять антибіотик із групи фторхінолонів — ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами
бактерій.
Дорослі

Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
- загострення хронічної обструктивної хвороби легень — препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, загальноприйнятих для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним;
- бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі або розширенні бронхів;
- позашпитальна пневмонія.
Хронічний гнійний середній отит.
Тяжке загострення хронічного синуситу, особливо спричинене грамнегативними бактеріями.
Ненускладне гостре цистит.
Ненускладний цистит препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, загальноприйнятих для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним.
Гострий пієлонефрит
Ускладнені інфекції сечовидільної системи
Бактеріальний простатит
Інфекції сечостатевої системи:
- гонорейний уретрит або цервіцит, спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
- орхіт і епідидиміт, у тому числі спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
- запальні захворювання малого тазу, у тому числі спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея туристів).
Інфекції в межах черевної порожнини.
Інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
Злоякісний зовнішній отит.
Інфекції кісток і суглобів.
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та лихоманкою, що, ймовірно, є наслідком бактеріальної інфекції.

Діти та підлітки

Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з муковісцидозом.
Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним.
Лікування мають призначати лише лікарі, які мають досвід у лікуванні муковісцидозу
та (або) тяжких інфекцій у дітей та підлітків.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Проксацин 250 та Проксацин 500

Коли не застосовувати ліки Проксацин 250 та Проксацин 500:

якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6.);
якщо пацієнт одночасно приймає тізанідин — див. розділ 2. «Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 і інші ліки».

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони,
зокрема ліки Проксацин 250 та Проксацин 500, якщо у пацієнта раніше виникали будь-які
серйозні побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі
необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Перед застосуванням ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 слід повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта раніше виникали проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна лікування;
пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні порушення;
у пацієнта раніше виникали проблеми з сухожилками під час лікування антибіотиками, такими як Проксацин 250 та Проксацин 500;
пацієнт хворіє на цукровий діабет — після застосування ципрофлоксацину у пацієнта може значно знизитися концентрація цукру (виникнути т. зв. гіпоглікемія) — див. також нижче та розділ 4;
пацієнт хворіє на міастенію (різновид слабкості м’язів) — симптоми можуть посилитися;
пацієнт має захворювання серця. Під час застосування цих ліків слід дотримуватися обережності, якщо: у пацієнта виявлено вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (помітне в ЕКГ — дослідженні електричної активності серця); у пацієнта виявлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низьку концентрацію калію та магнію в крові); у пацієнта дуже повільний ритм серця (т. зв. брадикардія); пацієнт має слабку роботу серця (серцеву недостатність); пацієнт переніс інфаркт міокарда; пацієнт — жінка або особа похилого віку; пацієнт приймає інші ліки, що можуть викликати зміни в ЕКГ (див. розділ 2. «Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 і інші ліки»);
у пацієнта або в його сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), про це слід повідомити лікареві — після застосування ципрофлоксацину може розвинутися анемія;
у пацієнта виявлено розширення великого судини (аневризма аорти або великого периферичного артеріального судини);
у пацієнта раніше виникало розшарування аорти (розрив стінки аорти);
у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
у сім’ї були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапана серця, або інші фактори ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьйогрена [запальне захворювання аутоімунного ґенезу], або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

При лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити додатково до
ципрофлоксацину інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбувається поліпшення стану здоров’я після
трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Під час застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500
Якщо під час застосування ліків Проксацин 250 або Проксацин 500 виникне будь-який із нижчезазначених
симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікареві. Лікар вирішить, чи потрібно припинити
застосування цих ліків.

Серйозна, раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Це малоймовірно, але навіть після прийому першої дози може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудях, запаморочення, нудота, втрату свідомості або запаморочення під час піднімання. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 і негайно зв’язатися з лікарем.
Тривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні серйозні побічні ефекти Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема ліки Проксацин 250 та Проксацин 500, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися місяцями або роками), спричиняли інвалідність або були потенційно незворотними. До них належать: запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як вколювання, поколювання, щипання, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, наслідки для психічного здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та самогубчі думки) та порушення слуху, зору, смаку та нюху. Якщо після прийому ліків Проксацин 250 або Проксацин 500 виникне будь-який із цих побічних ефектів, необхідно негайно зв’язатися з лікарем перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів та запальний стан або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а навіть до кількох місяців після припинення лікування ліками Проксацин 250 або Проксацин 500. При перших симптомах болю або запалення сухожилка (наприклад, у гомілковостопному, зап’ястковому, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) слід припинити прийом ліків Проксацин 250 або Проксацин 500, зв’язатися з лікарем і уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні захворювання, такі як: ішемія мозку (недостатній приплив крові до мозку) або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть судоми, слід негайно припинити застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 і зв’язатися з лікарем.
Після першого прийому ліків Проксацин 250 або Проксацин 500 можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500. Рідко депресія або психоз можуть прогресувати до стадії самогубчих думок, що можуть призвести до спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 і негайно зв’язатися з лікарем.
У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також у долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом ліку Проксацин 250 або Проксацин 500 і негайно повідомити лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Хінолонові антибіотики можуть спричиняти підвищення концентрації цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження концентрації цукру в крові нижче норми (гіпоглікемію), що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. розділ 4). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам із цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень цукру в крові. Якщо у пацієнта виникне зниження концентрації цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія), слід негайно зв’язатися з лікарем.
Під час прийому антибіотиків, зокрема ліків Проксацин 250 та Проксацин 500, або навіть протягом декількох тижнів після завершення лікування, може виникнути діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря, оскільки це може загрожувати життю. У цьому разі не слід приймати ліки, що пригнічують або уповільнюють кишкову моторику, і слід негайно зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, слід повідомити лікареві або персоналу лабораторії про застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози ліку.
Порушення зору або інші скарги, пов’язані з очима, слід негайно проконсультувати з офтальмологом.
Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 можуть спричинити ураження печінки. Якщо пацієнт помітить будь-які з таких симптомів, як: втрата апетиту, жовтяниця (пожовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри або подразливість шлунка, слід припинити застосування ліку і негайно зв’язатися з лікарем.
Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 можуть знижувати кількість білих кров’яних тілець, що може призводити до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникають такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, гортані, роті та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно зв’язатися з лікарем. Лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам’ятати, щоб повідомити лікареві про прийом цього ліку.
Під час прийому ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).

У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих станів може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
У разі раптової задишки, особливо після лягання в ліжко, або виявлення набряку щиколоток, стоп або живота або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. розділ 2 «Коли не застосовувати ліки Проксацин 250 та Проксацин 500»)
Нижчеперелічені ліки можуть вступати в інтеракцію з ліками Проксацин 250 та Проксацин 500 в організмі людини.
Прийом ліків Проксацин 250 або Проксацин 500 одночасно з цими ліками може впливати на їхню терапевтичну дію. Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених ліків, слід повідомити про це лікареві:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти («рідкі» кров);
пробенецид (лік, що застосовується при підагрі);
метотрексат (лік, що застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
теофілін (лік, що застосовується при порушеннях дихання);
тізанідин (лік, що зменшує надмірний м’язовий тонус при розсіяному склерозі);
оланзапін (нейролептик);
клозапін (нейролептик);
ропінірол (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (лік, що застосовується при епілепсії);
метоклопрамід (лік, що застосовується при нудоті та блювоті);
циклоспорин (лік, що застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
інші ліки, що можуть впливати на ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів), деякі нейролептики.
золпідем (лік, що застосовується при безсонні).

Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 можуть підвищувати концентрацію в крові таких ліків:

пентоксифілін (лік, що застосовується при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (лік, що застосовується при депресії, цукровому діабеті з ураженням нервів та недержанні сечі);
лідокаїн (лік, що застосовується при захворюваннях серця та в анестезіології);
силденфіл (лік, що застосовується, наприклад, при порушеннях ерекції);
агомелатин (лік, що застосовується при депресії).

Деякі ліки послаблюють дію ліків Проксацин 250 та Проксацин 500. Слід повідомити лікареві,
якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

ліки, що нейтралізують шлунковий сік;
омепразол (лік, що застосовується при виразковій хворобі шлунка);
засоби для поповнення мінеральних речовин;
сукральфат;
полімерні сполуки, що зв’язують фосфор (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
ліки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, що застосовуються для поповнення цих речовин. Якщо застосування цих ліків необхідне, лік Проксацин 250 або Проксацин 500 слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або не раніше ніж через чотири години після їх прийому.

Застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 разом із їжею та напоями
Якщо лік Проксацин не приймається під час їжі, не слід їсти або пити жодних молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) або напоїв із додаванням кальцію (наприклад, апельсинового соку, збагаченого кальцієм) під час прийому таблетки, оскільки це може вплинути на послаблення всмоктування активної речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Найкраще уникати застосування ліків Проксацин 250 та Проксацин 500 під час вагітності.
Не слід приймати ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає до материнського молока і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Проксацин 250 та Проксацин 500 можуть спричинити послаблення концентрації. Можуть виникнути певні побічні ефекти, що впливають на нервову систему. Перш ніж пацієнт розпочне керування транспортними засобами або роботу з механізмами, йому слід перевірити, як він реагує на прийом ліків Проксацин 250 або Проксацин 500. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Проксацин 250 та Проксацин 500 містять натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Проксацин 250 і Проксацин 500

Лікар детально пояснить, яку дозу препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 потрібно застосовувати, як часто приймати ліки та як довго продовжувати лікування. Це залежатиме від типу інфекції та її тяжкості.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим.
Таблетки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Якщо виникають сумніви щодо кількості прийнятих таблеток або способу застосування препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Не слід жувати таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
Найкраще приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Проте не слід приймати препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 разом із молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, а також із збагаченими фруктовими соками (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Слід пам’ятати, що протягом усього періоду прийому препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 необхідно пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Проксацин 250 або Проксацин 500
Якщо пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. За можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.
Пропуск прийому препарату Проксацин 250 або Проксацин 500
Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати лікування відповідно до призначення лікаря. Проте якщо наближається час прийому наступної дози, не слід відпрацьовувати пропущену дозу — потрібно прийняти наступну дозу, як зазвичай.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Важливо прийняти всі таблетки, призначені лікарем.
Переривання застосування препарату Проксацин 250 або Проксацин 500
Дуже важливо не переривати лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще вже через кілька днів після початку прийому препарату. Якщо пацієнт припинить застосування препарату занадто рано, інфекція може залишитися невилікованою, її симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість бактерій до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найсерйозніші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування цим препаратом, перелічені
нижче:
У разі виникнення нижчевказаних симптомів слід припинити прийом препаратів
Проксацин 250 та Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
застосування іншого антибіотика.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із
1 000 пацієнтів):

судоми (див. пункт 2. «Попередження та застереження»).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із
10 000 пацієнтів):

тяжка, раптова алергійна реакція зі симптомами, такими як тиск у грудях, запаморочення, нудота або втрату свідомості або запаморочення під час піднімання (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля позаду щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
небезпечна для життя висипка на шкірі, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у ротовій порожнині, горлі, носі, очах та слизових оболонках статевих органів із подальшим поширенням пухирів або шелушінням шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).

Частота виникнення побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

порушення з боку нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість кінцівок (нейропатія);
реакція гіперчутливості до препарату, що призводить до висипки, лихоманки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та захворювань системного характеру
(лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, відома як DRESS, гострий загальмований пустульозний ексудативний дерматит, відомий як AGEP).

Прийом хінолонових та фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних чинників ризику, дуже рідко призводив до тривалих
(що зберігаються місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення
сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, порушення відчуттів,
такі як колючі відчуття, поколювання, щипання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому,
порушення пам’яті та концентрації, наслідки для психічного здоров’я (що можуть включати
порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору,
смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратами Проксацин 250
та Проксацин 500, перелічені нижче відповідно до ймовірності їх виникнення.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, діарея;
болі та запалення суглобів у дітей.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100
пацієнтів):

біль у суглобах у дорослих;
грибкові надмірні інфекції;
підвищений рівень еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
знижений апетит;
надмірна психомоторна активність або збудження;
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
блювота, біль у животі, розлади травлення, такі як розлад шлунка (диспепсія, печія), метеоризм;
підвищення рівня певних речовин у крові, таких як амінотрансферази та (або) білірубін;
висипка, свербіж шкіри або кропив’янка;
порушення функції нирок;
біль у м’язах та кістках, погане самопочуття (слабкість), лихоманка;
підвищена активність лужної фосфатази у крові (певної речовини, що міститься в крові).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із
1 000 пацієнтів):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищене напруження або судоми м’язів;
запалення кишечника (ободової кишки), пов’язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) — див. пункт 2. «Попередження та застереження»;
зміна кількості кров’яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшена або зменшена кількість тромбоцитів (беруть участь у згортанні крові);
алергійна реакція, набряк (опухлість) алергійного походження або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія) або знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що в тяжких випадках може призвести до цукрового кому. Це важливо для осіб із цукровим діабетом (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (що може призводити до суїцидальних думок, суїцидальних думок або спроб і самогубства), галюцинації (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
порушення чутливості (відчуття колючості, поколювання або незвичайної чутливості до подразників), знижена чутливість шкіри до дотику; тремтіння або запаморочення;
порушення зору (включаючи подвійне бачення) (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин, зниження артеріального тиску або втрата свідомості;
задишка, включаючи астматичний стан, тобто симптоми важкого загострення астми;
порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
підвищена чутливість до світла (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечовивідних шляхів;
затримка рідини, надмірне потовиділення;
підвищена активність ферменту під назвою амілаза.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000
пацієнтів):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець, відомий як гемолітична анемія; небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2 «Попередження та застереження»), зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, а також пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним;
алергійна реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
психічні порушення (психотичні реакції, що можуть призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) — (див. пункт 2. «Попередження та застереження»);
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищений внутрішньочерепний тиск) та псевдоопухоль мозку;
порушення кольорового зору;
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт);
запалення підшлункової залози;
некроз клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. пункт 2 «Попередження та застереження»);
дрібні темні крапки, видимі під шкірою (екхімози), різні висипання або висипки на шкірі;
загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. «Попередження та застереження»).

Частота виникнення побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

порушення серцевого ритму, небезпечне для життя нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
порушення згортання крові (у пацієнтів, що лікуються антагоністами вітаміну К);
синдром захворювання, пов’язаний із порушенням виведення води з організму та зниженням концентрації натрію в крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.
відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття надмірного оптимізму та надактивності (гіпоманія);

У пацієнтів, що отримують фторхінолони, повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки
артерії або розриву стінки артерії (аневризма та дисекція), що можуть завершитися
розривом і призвести до смерті, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також
пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Проксацин 250 та Проксацин 500

Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або на пачці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Проксацин 250

Діючою речовиною препарату є ципрофлоксацину гідрохлорид. Один таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду).
Інші складові: крохмаль попередньо діїжений, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Що містить Проксацин 500

Діючою речовиною препарату є ципрофлоксацину гідрохлорид. Один таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду).
Інші складові: крохмаль попередньо діїжений, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е171).

Як виглядають Проксацин 250 та Проксацин 500 і що містить упаковка
Таблетки Проксацин 250 — білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки Проксацин 500 — білого кольору, подовжені, двосторонньо опуклі.
Препарати упаковані в картонні коробки, що містять 10 таблеток в одному блистрі з фольги Al/PVC.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск)

Виробник
Labormed-Pharma S.A.,
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,
032266 Бухарест
Румунія

Для отримання докладнішої інформації щодо цього препарату звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Ради — медична освіта
Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, коли їх призначив лікар. Навіть при застосуванні антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотикові терапії стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Можна навіть спричинити, щоб бактерії стали стійкими, а лікування затягнулося або ефективність антибіотика зменшилася, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій лікаря щодо:
- розміру дози,
- частоти застосування,
- тривалості терміну лікування.

Як наслідок, щоб зберегти ефективність цього препарату, необхідно:
1 – застосовувати антибіотик лише тоді, коли його призначив лікар;
2 – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря;
3 – не застосовувати антибіотик повторно без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на те, при якому антибіотик було призначено раніше;
4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може виявитися непідходящим;
5 – після завершення лікування здати невикористаний препарат у аптеку, щоб його було належним чином утилізовано.