Прегабалін Фармалаб

Польща
Торгова назва Прегабалін Фармалаб
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100394355
Прегабалін Фармалаб капсули, тверді

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Прегабалін Фармалаб, 75 мг, капсули, тверді
Прегабалін Фармалаб, 150 мг, капсули, тверді
Прегабалін Фармалаб, 300 мг, капсули, тверді
Pregabalinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Фармалаб і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Фармалаб
  3. Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Фармалаб
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Прегабалін Фармалаб
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Фармалаб і для чого його застосовують

Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб належить до групи ліків, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованих тривожних розладів у дорослих.

  • Нейропатичний біль периферичного та центрального походження
    Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферичний нейропатичний біль. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляння, колючості, гострий біль, судоми, ноючий біль, відчуття мурашок або оніміння. Периферичний та центральний нейропатичний біль може також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.
  • Епілепсія
    Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть або не можуть другинно узагальнюватися) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Прегабалін Фармалаб, якщо попереднє лікування недостатньо контролює перебіг захворювання. Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб завжди повинен застосовуватися як додатковий засіб до поточного лікування. Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб не слід застосовувати монотерапією, а лише у поєднанні з іншими протисудинними засобами.
  • Генералізовані тривожні розлади
    Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб застосовується для лікування генералізованих тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГТР може також спричиняти рухову тривожність, нервозність або відчуття піднервованості, швидку втомлюваність, труднощі з концентрацією або

відчуття «порожнечі в голові», роздратування, підвищене м’язове напруження або порушення сну.
Симптоми відрізняються від стресу та напруги, що супроводжують повсякденне життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Фармалаб

Коли не застосовувати лікарський засіб Прегабалін Фармалаб
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Прегабалін Фармалаб слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

  • У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. До цих симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширена шкірна висипка. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • У разі застосування прегабаліну повідомляли про виникнення тяжкої форми шкірної висипки, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми серйозних шкірних реакцій, зазначених у розділі 4, слід негайно припинити застосування прегабаліну та звернутися за медичною допомогою.
  • Застосування прегабаліну пов’язане з розвитком запаморочення та сонливості, що може призводити до частіших випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. Тому слід дотримуватися обережності до моменту визначення можливих побічних ефектів лікарського засобу.
  • Застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
  • У пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може виникнути необхідність зміни терапії цукрового діабету.
  • Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, коли пацієнти приймають інші ліки, наприклад, знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м’язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і лікарський засіб прегабалін. Інтенсивність цих ефектів може бути більшою, якщо такі ліки приймаються одночасно.
  • Повідомлялися випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Прегабалін Фармалаб; переважно у людей похилого віку з захворюваннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід повідомити лікаря про наявність у минулому захворювань серця.
  • Повідомлялися випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Якщо під час застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, слід повідомити про це лікаря. Цей симптом може зникнути після припинення прийому лікарського засобу.
  • Невелика кількість пацієнтів, які приймають протисудомні засоби, такі як лікарський засіб Прегабалін Фармалаб, мала думки про самопокалічення або самогубство або демонструвала самогубчі дії. Якщо у пацієнта виникнуть такі думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • Якщо лікарський засіб Прегабалін Фармалаб застосовується одночасно з іншими ліками, що можуть викликати запори (наприклад, деякі знеболювальні), можуть виникнути проблеми шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запори, особливо, якщо він схильний до них.
  • Перед початком застосування цього лікарського засобу слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних ліків або будь-яких інших нелегальних психоактивних речовин; це може означати, що у нього існує підвищений ризик залежності від лікарського засобу Прегабалін Фармалаб.
  • Повідомлялися випадки судом під час застосування прегабаліну або незабаром після припинення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • Повідомлялися випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які страждають від інших захворювань і приймали прегабалін. Слід повідомити лікареві про всі перенесені серйозні захворювання, зокрема захворювання печінки або нирок.
  • Повідомлялися випадки утруднення дихання. Якщо у пацієнта є порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт перебуває у віці понад 65 років, лікар може рекомендувати інший режим дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, слід звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від лікарського засобу Прегабалін Фармалаб (необхідність подальшого прийому лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб можуть виникнути симптоми відмови (див. розділ 3, «Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Фармалаб» та «Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Прегабалін Фармалаб, йому слід обов’язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Прегабалін Фармалаб пацієнт помітить у себе будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про залежність:

  • Потреба приймати лікарський засіб довше, ніж це призначив лікар
  • Відчуття необхідності приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
  • Застосування лікарського засобу з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений
  • Багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом цього лікарського засобу
  • Погіршення самопочуття після припинення прийому лікарського засобу та поліпшення самопочуття після його повторного застосування
    Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з цих симптомів, йому слід обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, зокрема, коли слід припинити застосування цього лікарського засобу та як зробити це безпечно.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування не встановлені у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб та деякі інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб, прийнятий одночасно з іншими засобами, що мають седативну дію (зокрема, опіоїдами), може посилювати ці ефекти та спричиняти дихальну недостатність, кому та смерть.
Ступінь вираженості запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо лікарський засіб Прегабалін Фармалаб приймається разом з ліками, що містять:

  • оксикодон (знеболювальний засіб);
  • лоразепам (засіб, що застосовується при тривожних станах);
  • алкоголем.

Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб може застосовуватися разом з пероральними засобами контрацепції.
Застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб разом з їжею, питвом та алкоголем
Капсули лікарського засобу Прегабалін Фармалаб можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Під час застосування лікарського засобу Прегабалін Фармалаб не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю,
окрім випадків, коли лікар вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками протягом перших 3 місяців вагітності може спричиняти вроджені вади у дитини, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, показав вроджені вади у 6 із кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не отримували прегабалін, вроджені вади виникли у 4 із кожних 100 народжених дітей. Зазначені вроджені вади стосувалися обличчя (розщеплення губи та піднебір’я), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб може викликати запаморочення, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати автомобілем, експлуатувати складні механізми або виконувати потенційно небезпечні дії до тих пір, поки не буде визначено вплив цього лікарського засобу на здатність виконувати зазначені дії.

3. Як застосовувати ліки Прегабалін Фармалаб

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу ліків, ніж призначено.
Лікар визначить дозу ліків, яка буде найбільш відповідною для конкретного пацієнта. Ліки Прегабалін Фармалаб
призначаються виключно для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферичного та центрального походження, епілепсія або загальні
тревожні розлади:

  • Слід приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
  • Рекомендована доза для пацієнта становитиме від 150 мг до 600 мг на добу.
  • Лікар повідомить пацієнту, чи слід приймати ліки Прегабалін Фармалаб два чи тричі на добу. Якщо ліки призначаються двічі на добу, їх слід приймати вранці та ввечері, щодня о тій самій годині. Якщо ліки призначаються тричі на добу, їх слід приймати вранці, опівдні та ввечері щодня о тій самій годині.

Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Прегабалін Фармалаб надто сильна або недостатня, слід
повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнти віком понад 65 років повинні приймати ліки Прегабалін Фармалаб за вказаним схемою,
якщо тільки у пацієнта немає захворювань нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар
може вирішити застосовувати інший режим дозування та (або) змінити дозу ліків.
Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Прегабалін Фармалаб слід приймати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Прегабалін Фармалаб
Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Слід взяти з собою упаковку або пляшку від ліків Прегабалін Фармалаб. Після прийому більшої, ніж
рекомендована, дози ліків Прегабалін Фармалаб пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність свідомості,
збудження або тривожність. Також повідомлялися випадки судомних нападів та втрати свідомості (коми).
Пропуск прийому ліків Прегабалін Фармалаб
Дуже важливо приймати ліки Прегабалін Фармалаб регулярно, щодня о тій самій годині. Якщо було
пропущено прийняття дози, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час
наступної дози. У такому разі слід продовжувати лікування за рекомендованим режимом.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Прегабалін Фармалаб
Не слід раптово припиняти застосування ліків Прегабалін Фармалаб. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом цих ліків, йому слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це правильно зробити.
Якщо лікування потрібно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні одного тижня.
Слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Прегабалін Фармалаб
можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До них належать порушення сну,
головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресія,
думки про самопошкодження або про самогубство, болі, підвищена пітливість та запаморочення.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав ліки Прегабалін Фармалаб
протягом тривалого часу. У разі появи симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб

  • Запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто: можуть виникнути у 1 із 10 осіб

  • Підвищений апетит.
  • Підвищений настрій, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального потягу, подразливість.
  • Утруднення концентрації уваги, незграбність, порушення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, утруднення мовлення, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття.
  • Нечітке бачення, подвійне зображення.
  • Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
  • Сухість у роті, запор, блювота, вздуття, діарея, нудота, відчуття розпираття в черевній порожнині.
  • Утруднення досягнення ерекції.
  • Набряк тіла, в тому числі кінцівок.
  • Відчуття алкогольного сп’яніння, незвичайна хода.
  • Збільшення маси тіла.
  • Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
  • Біль у горлі.

Нечасто: можуть виникнути у 1 із 100 осіб

  • Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові.
  • Зміни у сприйнятті власної особистості, рухове занепокоєння, депресія, збудження, зміни настрою, утруднення підбору відповідних слів, галюцинації, незвичайні сни, напади паніки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні порушення, утруднення мислення, збільшення

сексуального потягу, сексуальні проблеми, зокрема неможливість досягнення оргазму,
затримка еякуляції.

  • Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, зокрема тунельне бачення, відчуття спалахів, ривкові рухи, ослаблення рефлексів, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час виконання рухів, порушення свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття.
  • Сухість очей, набряк очей, біль у очах, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей.
  • Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність.
  • Раптове почервоніння шкіри обличчя, раптові приливи жару.
  • Утруднення дихання, відчуття сухості в носі, відчуття закладеності носа.
  • Підвищене слиновиділення, пекучий біль у шлунку, відчуття оніміння навколо рота.
  • Потливість, висип, озноб, гарячка.
  • М’язові тремори, набряк суглобів, м’язова скованість, болі, зокрема біль у м’язах, біль у шиї.
  • Біль у грудях.
  • Утруднення сечовипускання або болісне прагнення до сечовипускання, недержання сечі.
  • Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці.
  • Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (підвищення активності креатинкінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
  • Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, риніт, носове кровотечіння, кашель, хропіння.
  • Болісні менструації.
  • Мерзлякуватість рук і ніг.

Рідко: можуть виникнути у 1 із 1 000 осіб

  • Змінений нюх, відчуття хитання зображення, змінене відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору.
  • Розширені зіниці, косоокість.
  • Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика.
  • Запалення підшлункової залози.
  • Утруднення ковтання.
  • Уповільнені або обмежені рухи.
  • Утруднення письма.
  • Асцит.
  • Наявність рідини в легенях.
  • Судоми.
  • Зміни на ЕКГ, що відповідають порушенням ритму серця.
  • Ураження м’язів.
  • Виділення з сосків, збільшення молочних залоз, гінекомастія у чоловіків.
  • Відсутність менструацій.
  • Ниркова недостатність, зниження об’єму сечі, затримка сечі.
  • Зниження кількості білих кров’яних клітин.
  • Невідповідна поведінка, самогубчі дії, думки про самогубство.
  • Алергічні реакції, які можуть проявлятися утрудненням дихання, запаленням очей (кератит) та серйозними шкірними реакціями, що характеризуються виникненням червоних, плоских, круглих або дископодібних плям на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких серйозних шкірних висипів можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний

епідермальний некроліз).

  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білок очей).
  • Паркінсонізм, тобто симптоми, що нагадують хворобу Паркінсона: тремтіння, уповільнення рухів (зниження рухливості) та скованість (м’язова ригідність).

Дуже рідко: можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб

  • Недостатність печінки.
  • Вірусне запалення печінки (гепатит).

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

  • Залежність від препарату Прегабалін Фармалаб («залежність від ліків»).

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого застосування препарату Прегабалін
Фармалаб можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відмивання (див. розділ
«Припинення застосування препарату Прегабалін Фармалаб»).
При набряку обличчя або язика, або якщо виникає почервоніння шкіри з супровідними пухирцями або шелушінням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, коли пацієнти приймають
інші ліки, наприклад знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м’язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і при застосуванні прегабаліну. Інтенсивність цих ефектів може бути більшою, якщо такі ліки приймаються одночасно.
Після введення препарату в обіг також були зареєстровані такі побічні ефекти: утруднення дихання, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Прегабалін Фармалаб

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці, пляшці
та блистрі після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Прегабалін Фармалаб
Діючою речовиною лікарського засобу є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші складові: манітول (Е 421), тальк;
Склад оболонки капсули: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (лише для 75 мг та 300 мг), желатин, очищена вода;
Склад чорнила для друку: шелак (Е 904), чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь (Е 1520), гідроксид калію (Е 525).
Як виглядає лікарський засіб Прегабалін Фармалаб і що містить упаковка
Капсули, 75 мг: помаранчевий ковпачок і білий корпус капсули, розмір 4, з чорним написом „PGBN 75” на корпусі, заповнені білим або білуватим порошком.
Капсули, 150 мг: білий ковпачок і білий корпус капсули, розмір 2, з чорним написом „PGBN 150” на корпусі капсули, заповнені білим або білуватим порошком.
Капсули, 300 мг: помаранчевий ковпачок і білий корпус капсули, розмір 0, з чорним написом „PGBN 300” на корпусі капсули, заповнені білим або білуватим порошком.
Лікарський засіб Прегабалін Фармалаб упаковується в блистери з фольги ПВХ/Аклар/Алюміній або блистери з фольги Алюміній/ПВХ/ПВдС у картонному пакеті.
Розміри упаковок: 14, 21, 56, 70, 84, 100 та 112 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Pharmalab Poland Sp. z o.o.
вул. Семяновицька, 84
41-902 Битом
[email protected]
Імпортер:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія Pregabalina Vivanta
Чехія Tirdabix
Німеччина Pregabalin Vivanta 25 мг/50 мг/75 мг/100 мг/150 мг/200 мг/225 мг/300 мг Hartkapseln
Угорщина Pregabalin Vivanta 75 мг/150 мг/300 мг kemény kapszula
Польща Прегабалін Фармалаб
Нідерланди Pregabaline Vivanta 25 мг/50 мг/75 мг/100 мг/150 мг/200 мг/225 мг/300 мг harde capsules
Румунія Pregabalina Vivanta 75 mg capsule
Pregabalina Vivanta 150 mg capsule
Pregabalina Vivanta 300 mg capsule