Pregabalina Pharmalab: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Pregabalin Pharmalab, 75 mg, capsule rigide
Pregabalin Pharmalab, 150 mg, capsule rigide
Pregabalin Pharmalab, 300 mg, capsule rigide
Pregabalinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarla in seguito.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pregabalin Pharmalab e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Pharmalab
Come prendere Pregabalin Pharmalab
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pregabalin Pharmalab
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pregabalin Pharmalab e a cosa serve

Pregabalin Pharmalab appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti.

Dolore neuropatico periferico e centrale Pregabalin Pharmalab è utilizzato per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie, come il diabete o l’herpes zoster, possono causare dolore neuropatico periferico. Il dolore può essere descritto come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, fastidio, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, affaticamento, con conseguente impatto negativo sulla funzionalità fisica e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia Pregabalin Pharmalab è utilizzato nel trattamento di determinati tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Pregabalin Pharmalab se il trattamento precedentemente adottato non controlla adeguatamente la malattia. Pregabalin Pharmalab deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva rispetto al trattamento attualmente in corso. Pregabalin Pharmalab non deve essere utilizzato in monoterapia, ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati Pregabalin Pharmalab è utilizzato per il trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche irrequietezza motoria, nervosismo o sensazione di tensione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “vuoto mentale”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno.
I sintomi sono diversi dallo stress e dalle tensioni associate alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Pregabalin Pharmalab

Quando non usare il medicinale Pregabalin Pharmalab
Se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Pregabalin Pharmalab, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

In alcuni pazienti che assumono pregabalina sono comparsi sintomi che suggeriscono una reazione allergica. Tali sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di gravi eruzioni cutanee associati alla pregabalina, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica. Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione della pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
L’uso della pregabalina è stato associato a vertigini e sonnolenza, che possono aumentare il rischio di incidenti (cadute) negli anziani. È pertanto necessario prestare cautela finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
L’uso del medicinale Pregabalin Pharmalab può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. In caso di alterazioni della vista, è necessario informare immediatamente il medico.
Nei pazienti con diabete, l’aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente quando il paziente assume altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci per ridurre l’ipertono muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina. L’intensità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Pregabalin Pharmalab, soprattutto negli anziani con patologie cardiovascolari preesistenti. Prima di assumere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha avuto in passato malattie cardiache.
Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano pregabalina. Se durante il trattamento con Pregabalin Pharmalab il paziente nota una riduzione della frequenza di minzione, deve informarne il medico. Questo sintomo può risolversi interrompendo l’assunzione del medicinale.
Un numero ridotto di pazienti che assumono farmaci antiepilettici, come il medicinale Pregabalin Pharmalab, ha manifestato pensieri o comportamenti suicidi o autolesivi. Se il paziente dovesse manifestare tali pensieri o comportamenti, deve contattare immediatamente il medico.
Se il medicinale Pregabalin Pharmalab viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, occlusione o paralisi intestinale). È necessario informare il medico se il paziente soffre di stitichezza, specialmente se è già predisposto.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale, o se ne è stato dipendente; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da Pregabalin Pharmalab.
Sono stati riportati casi di convulsioni durante l’assunzione di pregabalina o poco dopo l’interruzione del trattamento. In caso di comparsa di convulsioni, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie che assumevano pregabalina. È necessario informare il medico di tutte le patologie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, problemi respiratori, alterazioni della funzionalità renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico. In caso di difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, è necessario contattare il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza dal medicinale Pregabalin Pharmalab (necessità di continuare ad assumerlo). Dopo l’interruzione del trattamento con Pregabalin Pharmalab possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3, “Come prendere Pregabalin Pharmalab” e “Interruzione del trattamento con Pregabalin Pharmalab”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Pregabalin Pharmalab, deve parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Pregabalin Pharmalab il paziente nota uno o più dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
Sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella prescritta
Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ripetuti tentativi non riusciti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Malessere dopo l’interruzione del medicinale e miglioramento del benessere dopo la ripresa dell’assunzione

Se il paziente riconosce in sé uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresi il momento e il modo di interrompere il trattamento in sicurezza.

Bambini e adolescenti
L’efficacia e la sicurezza d’uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite; pertanto, la pregabalina non deve essere usata in questa fascia d’età.
Pregabalin Pharmalab e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Pregabalin Pharmalab e alcuni medicinali possono interagire tra loro. L’assunzione contemporanea di Pregabalin Pharmalab con altri medicinali dallo stesso effetto sedativo (ad esempio oppioidi) può potenziare tali effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte.
Il grado di intensità di vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Pregabalin Pharmalab viene assunto contemporaneamente a medicinali contenenti:

ossicodone (un antidolorifico);
lorazepam (un medicinale usato per l’ansia);
alcol.

Pregabalin Pharmalab può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.
Uso di Pregabalin Pharmalab con cibo, bevande e alcol
Le capsule di Pregabalin Pharmalab possono essere assunte con o senza cibo.
Durante il trattamento con Pregabalin Pharmalab non si deve bere alcol.
Gravidanza e allattamento
Pregabalin Pharmalab non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina da parte di donne durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. In uno studio condotto nei paesi scandinavi, l’analisi dei dati riguardanti donne che hanno assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza ha mostrato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni sono state osservate in 4 neonati su 100. Le malformazioni riportate riguardavano il viso (labiopalatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi riproduttivi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Pregabalin Pharmalab può causare vertigini, sonnolenza e ridurre la concentrazione. Non si deve guidare, usare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non si è determinato l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere il medicinale Pregabalin Pharmalab

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per ogni singolo paziente. Pregabalin Pharmalab è destinato esclusivamente all’uso orale.
Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbi d’ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule prescritto dal medico.
La dose prescritta per il paziente sarà compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico curante informerà il paziente se Pregabalin Pharmalab deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è due volte al giorno, Pregabalin Pharmalab va assunto al mattino e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se la somministrazione è tre volte al giorno, Pregabalin Pharmalab va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera, alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l’impressione che l’effetto di Pregabalin Pharmalab sia troppo forte o troppo debole, deve informare il medico o il farmacista.
I pazienti di età superiore ai 65 anni devono assumere Pregabalin Pharmalab secondo lo schema indicato, a meno che non abbiano malattie renali. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, il medico può decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera con un po’ d’acqua.
Pregabalin Pharmalab deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Pregabalin Pharmalab
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso. Portare con sé il contenitore o il flacone del medicinale Pregabalin Pharmalab. Dopo aver assunto una dose superiore a quella prescritta, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Pregabalin Pharmalab
È importante assumere Pregabalin Pharmalab regolarmente alle stesse ore ogni giorno. Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda il prima possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pregabalin Pharmalab
Non interrompere bruscamente il trattamento con Pregabalin Pharmalab. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima parlarne col medico. Il medico indicherà il modo corretto di farlo. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. È importante sapere che dopo l’interruzione del trattamento, a breve o a lungo termine, con Pregabalin Pharmalab possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi comprendono disturbi del sonno, cefalea, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, nervosismo, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, eccessiva sudorazione e capogiri.
Tali sintomi possono essere più frequenti o più intensi se il paziente ha assunto Pregabalin Pharmalab per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

Capogiri, sonnolenza, cefalea.

Comuni: possono verificarsi in 1 su 10 persone

Aumento dell’appetito.
Euforia, confusione, disorientamento, riduzione dell’interesse sessuale, irritabilità.
Difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, formicolio, intorpidimento, senso di calma, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano stato di benessere.
Visione offuscata, visione doppia.
Capogiri, disturbi dell’equilibrio, caduta.
Secchezza orale, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale.
Difficoltà nell’ottenere un’erezione.
Edema corporeo, anche alle estremità.
Sensazione di ebbrezza alcolica, andatura anomala.
Aumento del peso corporeo.
Crampi muscolari, dolori articolari, dolore alla schiena, dolori alle estremità.
Mal di gola.

Non comuni: possono verificarsi in 1 su 100 persone

Perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo, bassa concentrazione di zucchero nel sangue, alta concentrazione di zucchero nel sangue.
Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione.
Alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa la visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell’attività, capogiri in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremori durante i movimenti, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale.
Secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, debolezza dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare.
Disturbi del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, pressione arteriosa bassa, pressione arteriosa alta, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca.
Arrossamento improvviso della pelle del viso, vampate di calore.
Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso.
Aumento della salivazione, bruciore di stomaco, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca.
Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre.
Tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo.
Dolore al petto.
Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di spinta sulla vescica, incontinenza urinaria.
Debolezza, sete, oppressione al torace.
Alterazioni dei risultati degli esami del sangue e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotrasferasi e aspartato aminotrasferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue).
Ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento.
Dolori mestruali.
Freddolosità di mani e piedi.

Rari: possono verificarsi in 1 su 1 000 persone

Alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterazione della percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista.
Midriasi, strabismo.
Sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua.
Pancreatite.
Difficoltà di deglutizione.
Movimenti rallentati o limitati.
Difficoltà nella scrittura.
Ascite.
Presenza di liquido nei polmoni.
Convulsioni.
Alterazioni dell’ECG corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco.
Danno muscolare.
Secrezione dal capezzolo, ipertrofia mammaria, ingrossamento del seno negli uomini.
Assenza di mestruazioni.
Insufficienza renale, riduzione del volume di urina emessa, ritenzione urinaria.
Riduzione del numero di globuli bianchi.
Comportamenti inappropriati, comportamenti suicidari, pensieri suicidari.
Reazioni allergiche, i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Tali gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico ed epidermico).
Ictericia (colorazione gialla della pelle e delle sclere).
Sindrome parkinsoniana, ovvero sintomi simili alla malattia di Parkinson; come tremori, rallentamento del movimento (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare).

Molto rari: possono verificarsi in 1 su 10 000 persone

Insufficienza epatica.
Epatite virale (infiammazione del fegato).

Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

Dipendenza dal farmaco Pregabalin Pharmalab («dipendenza dal farmaco»).

È importante sapere che dopo l’interruzione del trattamento a breve o lungo termine con Pregabalin Pharmalab possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Pregabalin Pharmalab»).
In caso di gonfiore del viso o della lingua, o se si verifica arrossamento della pelle accompagnato da vesciche o desquamazione, è necessario consultare immediatamente un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente quando i pazienti assumono altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci che riducono l’iperattività muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina. L’intensità di tali effetti può aumentare quando questi farmaci vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l’introduzione del farmaco sul mercato sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pregabalin Pharmalab

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone, sulla bottiglia e sulla blister pack dopo: EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pregabalin Pharmalab
La sostanza attiva è pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 75 mg, 150 mg o 300 mg di pregabalina.
Altri componenti sono: mannitolo (E 421), talco;
Composizione della membrana della capsula: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) (solo per 75 mg e 300 mg), gelatina, acqua depurata;
Composizione dell'inchiostro per stampa: shellac (E 904), ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E 1520), idrossido di potassio (E 525).
Come si presenta il medicinale Pregabalin Pharmalab e contenuto della confezione
Capsule, 75 mg: tappo arancione e corpo della capsula bianco, dimensione 4, con stampa nera „PGBN 75” sul corpo, riempite con polvere bianca o biancastro.
Capsule, 150 mg: tappo bianco e corpo della capsula bianco, dimensione 2, con stampa nera „PGBN 150” sul corpo della capsula, riempite con polvere bianca o biancastro.
Capsule, 300 mg: tappo arancione e corpo della capsula bianco, dimensione 0, con stampa nera „PGBN 300” sul corpo della capsula, riempite con polvere bianca o biancastro.
Il medicinale Pregabalin Pharmalab è confezionato in blister in film PVC/Aclar/Alluminio o blister in film Alluminio/PVC/PVdC, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 14, 21, 56, 70, 84, 100 e 112 capsule rigide.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pharmalab Poland Sp. z o.o.
ul. Siemianowicka 84
41-902 Bytom
[email protected]
Importatore:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Portogallo Pregabalina Vivanta
Repubblica Ceca Tirdabix
Germania Pregabalin Vivanta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg Hartkapseln
Ungheria Pregabalin Vivanta 75 mg/150 mg/300 mg kemény kapszula
Polonia Pregabalin Pharmalab
Paesi Bassi Pregabaline Vivanta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg harde capsules
Romania Pregabalina Vivanta 75 mg capsule
Pregabalina Vivanta 150 mg capsule
Pregabalina Vivanta 300 mg capsule