Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

POLUR, 18,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
POLUR, 37 мг, вкриті оболонкою таблетки
POLUR, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lurasidonum
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полур і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Полур
Як застосовувати лікарський засіб Полур
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полур і для чого його застосовують

Лікарський засіб Полур містить активну речовину під назвою луразидон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
нейролептиками. Застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих
пацієнтів (віком 18 років і старше) та підлітків у віці 13–17 років. Дія луразидону полягає у
блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін
і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що забезпечують зв’язок між нервовими клітинами),
пов’язані з розвитком симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразидон допомагає нормалізувати
активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це захворювання, при якому спостерігаються симптоми, такі як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання,
надмірна підозріливість, замкненість, неузгоджена мова та сплощення поведінки та емоцій. Особи з цим захворюванням можуть також відчувати
депресію, тривогу, почуття провини або напругу. Цей лікарський засіб застосовується з метою полегшення симптомів шизофренії.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Полур

Коли не приймати ліки Полур:

якщо пацієнт має алергію на луразидон або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт приймає ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, а саме:
протигрибкові засоби, такі як ітраконазол, кетоконазол (за винятком кетоконазолу у шампуні), позаконазол або воріконазол,
ліки проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин,
ліки проти інфекції вірусом ВІЛ, такі як кобіцистат, індина́вір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір,
ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір і телапревір,
антидепресант — нефазодон,
ліки від туберкульозу — рифампіцин,
ліки, що використовуються при епілептичних нападах, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн,
рослинні препарати, що використовуються при лікуванні депресії — звіробій ( Hypericum perforatum ).

Попередження та заходи обережності
Може минути кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей лік повністю почне діяти. У разі
будь-яких запитань щодо цього ліку слід звернутися до лікаря.
Перед початком прийому ліків Полур або під час лікування слід обговорити це з лікарем,
особливо якщо:

пацієнт має самогубчі думки або проявляє самогубчу поведінку,
пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію,
у пацієнта коли-небудь діагностували стан, що супроводжується високою температурою тіла та м’язовою ригідністю (так званий зловісний нейролептичний синдром), або якщо пацієнт коли-небудь відчував м’язову ригідність і тремор, мав проблеми з рухами (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика чи обличчя (пізні дискинезії). Варто пам’ятати, що цей лік може спричинити такі ускладнення.
пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, що використовуються при захворюваннях серця і сприяють зниженню артеріального тиску, або якщо у когось із членів сім’ї пацієнта є порушення ритму серця (зокрема подовження інтервалу QT),
у пацієнта в анамнезі були припадки або епілепсія,
у пацієнта або когось із його родини були тромбози, оскільки ліки від шизофренії пов’язані з ризиком утворення тромбів,
у пацієнта збільшені молочні залози (у чоловіків — гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації або порушення ерекції,
пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету,
пацієнт має порушення функції нирок,
пацієнт має порушення функції печінки,
маса тіла пацієнта збільшилася,
у пацієнта виникає зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до втрати свідомості,
залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з ліками Полур може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Ліки Полур та інші ліки»).

Якщо у пацієнта є будь-який із перелічених станів, слід повідомити про це лікаря, який
може вважати за доцільне змінити дозу ліку, більш ретельно спостерігати за станом пацієнта або
припинити застосування ліків Полур.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати ліки дітям молодше 13 років.
Ліки Полур та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо,
якщо пацієнт приймає:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх дія може посилюватися негативною дією ліків Полур на мозок,
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки ліки Полур також можуть знижувати тиск,
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лік може послаблювати їхню дію,
ліки, що містять похідні алкалоїдів спорину (використовуються при лікуванні мігрені), а також інші ліки, зокрема терфенадин (використовується при лікуванні сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), астемізол (використовується при лікуванні сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), цизаприд (використовується при лікуванні проблем із травленням), пімозид (використовується

при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні захворювань серця), бепридил
(використовується при лікуванні болю в грудній клітці),

ліки, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Полур і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремор, підвищені рефлекси, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу такого ліку під час лікування ліками Полур.
Наступні ліки можуть призвести до підвищення концентрації луразидону в крові:

дилтіазем (використовується при лікуванні високого артеріального тиску),
еритроміцин (використовується при лікуванні інфекцій),
флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій),
верапаміл (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або болю в грудній клітці).

Наступні ліки можуть призвести до зниження концентрації луразидону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ),
апредпінт (використовується при лікуванні нудоти та блювання),
армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості),
бозентан (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або виразок пальців),
нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій),
преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань),
руфінамід (використовується при лікуванні припадків епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу ліків Полур.
Ліки Полур та їжа, напої
Під час прийому цього ліку слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну
дію ліку.
Під час прийому цього ліку не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть впливати на
дію цього ліку.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей лік під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційна користь від лікування під час вагітності переважає потенційний
ризик для ненародженої дитини, він ретельно спостерігатиме за станом дитини після народження.
Це пов’язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали луразидон у третьому триместрі
вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

тремор, м’язова ригідність і (або) слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає луразидон у материнське молоко. Якщо пацієнтка годує груддю або планує
годувати груддю, їй слід обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим ліком може виникнути сонливість, запаморочення або порушення зору (див.
розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
працювати з будь-якими інструментами чи механізмами, доки не стане відомо, чи не діє цей лік на
пацієнта негативно.
Ліки Полур містять натрій
Ліки містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як приймати ліки Полур

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

реакцію пацієнта на призначену дозу,
можливе застосування пацієнтом інших ліків (див. пункт 2, «Ліки Полур та інші ліки»),
можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)
Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Підлітки у віці 13–17 років
Рекомендована початкова доза становить 37 мг луразидону один раз на добу.
Дозу може збільшити або зменшити лікар у межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як приймати ліки Полур
Таблетку(таблетки) ліків слід проковтнути цілком, запиваючи водою, щоб не відчути гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу ліків регулярно, щодня о тій самій годині, що полегшує
пам’ятання про прийом ліків. Ці ліки слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, що
сприяє кращому засвоєнню ліків організмом і забезпечує їх ефективнішу дію.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полур
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полур, слід негайно звернутися до
свого лікаря. У пацієнта можуть виникнути сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі
зі стоянням і ходьбою, запаморочення, спричинені низьким тиском крові, а також порушення
роботи серця.
Пропуск прийому ліків Полур
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив
одну дозу ліків, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або
більше доз, слід звернутися до свого лікаря.
Припинення прийому ліків Полур
Якщо пацієнт припинить прийом цих ліків, він втратить ефект їхньої дії. Не слід припиняти
застосування цих ліків, якщо цього не рекомендує лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

тяжка алергійна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком порожнини рота, обличчя, губ або язика, задихою, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів).
тяжкий висип із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
підвищення температури, пітливість, м’язова ригідність та порушення свідомості. Це можуть бути ознаки стану, що називається злоякісним нейролептичним синдромом. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів).
тромби у венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною порадою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість спокійно сидіти,
нудота,
безсоння.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

паркінсонізм: загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як підвищена секреція слини; виділення слини; тремор м’язів при згинанні кінцівок; уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; м’язовий тонус, ригідність шиї; м’язова ригідність; ходьба дрібними, швидкими кроками із волочінням ніг, відсутність нормальних супутніх рухів руками під час ходьби; наполегливе моргання у відповідь на постукування по чолі (патологічний рефлекс),
порушення мови, нетипові рухи м’язів; синдром, що включає екстрапірамідні симптоми (EPS), до яких належать нетипові, безцільові непрохідні рухи м’язів,
прискорене серцебиття,
підвищений артеріальний тиск,
запаморочення,
судоми та м’язова ригідність,
блювота,
діарея,
біль у спині,
висип та свербіж,
диспепсія,
сухість у роті або надмірне виділення слини,
біль у животі,
сонливість, втому, збудження та тривога,
збільшення маси тіла,
підвищення активності креатинкінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при дослідженні крові,
підвищення концентрації креатиніну (показник функції нирок), виявлене при дослідженні крові,
зниження апетиту.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

нечітка мова,
кошмари,
труднощі з ковтанням,
подразнення слизової оболонки шлунка,
раптове почуття тривоги,
судоми (припадки),
біль у грудях,
біль у м’язах,
тимчасова втрата свідомості,
почуття обертання,
порушення провідності електричних імпульсів у серці,
уповільнена робота серця,
біль у суглобах,
проблеми з ходьбою,
ригідна поза тіла,
підвищення концентрації пролактину в крові, підвищення концентрації глюкози в крові (цукор у крові), підвищення активності деяких печінкових ферментів (виявлено при дослідженні крові),
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до втрати свідомості,
застуда,
приливи гарячого,
нечітке бачення,
пітливість,
біль під час сечовипускання,
неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискинезії),
низька концентрація натрію в крові, що може спричинити втому та дезорієнтацію, тремор м’язів, судоми та кому (гіпонатріємія),
відсутність енергії (летаргія),
гази в кишечнику,
біль у шиї,
проблеми з ерекцією,
болісні або відсутні менструальні кровотечі,
зниження кількості червоних кров’яних клітин (які розносять кисень по організмі).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

рабдоміоліз, тобто розпад м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровотік, що проявляється біль у м’язах, нудотою, почуттям сплутаності, неправильними швидкістю та ритмом роботи серця та, можливо, темним забарвленням сечі,
підвищення кількості еозинофілів (одного типу білих кров’яних клітин),
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк),
умисне самопошкодження,
цереброваскулярна подія,
ниркова недостатність,
зниження кількості білих кров’яних клітин (які борються з інфекціями),
біль у грудях, виділення молока з грудей,
раптовий летальний випадок.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

зниження кількості клітин підгрупи білих кров’яних клітин (нейтрофілів),
порушення сну,
у новонароджених можуть спостерігатися такі симптоми, як збудження, посилення або послаблення м’язового тонусу, тремор м’язів, сонливість, проблеми з диханням або годуванням,
неправильне збільшення грудей,
у групі людей похилого віку з деменцією спостерігали незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймають ліки від шизофренії, порівняно з пацієнтами, що не приймають ці ліки.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість сидіти на місці,
головний біль,
сонливість,
нудота (погане самопочуття).

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

підвищення або зниження апетиту,
нетипові сни,
труднощі заснути, напруга, збудження, тривога та дратівливість,
фізична слабкість, втому,
депресія,
психотичні розлади: медичний термін, що стосується багатьох психічних захворювань, що викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт із реальністю,
симптоми шизофренії,
труднощі з концентрацією уваги,
почуття обертання,
нетипові непрохідні рухи (дискинезії),
неправильний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей угору,
паркінсонізм: медичний термін, що стосується ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини, виділення слини з рота, раптові ривки під час згинання кінцівок, повільні, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, дрібні, поспішні кроки з волочінням ніг та відсутність відповідних рухів руками під час ходьби, наполегливе моргання у відповідь на постукування по чолі (патологічні рефлекси),
прискорене серцебиття,
труднощі з дефекацією (запор),
сухість у роті або надмірне виділення слини,
блювота,
пітливість,
м’язова ригідність,
проблеми з ерекцією,
підвищення концентрації креатинкінази (м’язового ферменту), виявлене при дослідженні крові,
підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові, виявлене при дослідженні крові,
збільшення або втрата маси тіла.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

гіперчутливість,
застуда, інфекція горла та носа,
підвищена активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози,
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка,
апатія,
стан сплутаності,
депресивний настрій,
втрата зв’язку з нормальною дійсністю (дисоціативні розлади),
галюцинації (слухові або зорові),
думки про вбивство,
труднощі заснути,
підвищення або зниження сексуального бажання,
відсутність енергії,
зміни психічного стану,
обсесії,
почуття гострої та паралізуючої тривоги (панічний напад),
виконання непрохідних, безцільових рухів (психомоторне збудження),
підвищена м’язова активність тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (рухове безпокійство),
неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискинезія),
порушення сну,
самогубні думки,
порушення мислення,
нестабільність (почуття обертання),
зміни в сприйнятті смаку,
порушення пам’яті,
неправильні відчуття на шкірі (парестезії),
почуття, ніби на голову надіта тісна стрічка (напруження головний біль), мігрені,
труднощі з фокусуванням зору, нечітке бачення,
підвищена чутливість до звуку,
серцебиття, зміни ритму серця,
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може призвести до втрати свідомості,
підвищений артеріальний тиск,
біль або порушення в області живота,
відсутність або недостатнє виділення слини,
діарея,
диспепсія,
сухість губ,
біль у зубах,
часткове або повне випадання волосся, порушення росту волосся,
висип, кропив’янка,
судоми та м’язова ригідність, м’язовий біль,
біль у суглобах, біль у плечах та ногах, біль у щелепі,
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі (показник функції нирок),
біль або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок,
порушення статевої функції,
труднощі з еякуляцією,
неправильне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей,
нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність,
видає неконтрольовані звуки та виконує неконтрольовані рухи (синдром Туретта),
озноб,
труднощі з ходьбою,
погане самопочуття,
біль у грудях,
гарячка,
умисне передозування,
вплив на функцію щитовидної залози; виявлене при дослідженні крові підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL,
підвищення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), підвищення концентрації інсуліну в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (показник функції печінки), виявлене при дослідженні крові,
підвищення або зниження концентрації тестостерону в крові, підвищення концентрації ТТГ у крові, виявлене при дослідженні крові,
зміни в ЕКГ,
зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних клітин (які борються з інфекціями), виявлене при дослідженні крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Полур

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
«EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Полур

Діючою речовиною ліків є луразидон. Кожна вкрита оболонкою таблетка Полур 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 18,6 мг луразидону. Кожна вкрита оболонкою таблетка Полур 37 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 37,2 мг луразидону. Кожна вкрита оболонкою таблетка Полур 74 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 74,5 мг луразидону.
Інші складові: Ядро таблетки: манітол, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза тип 2910, магнію стеарат. Оболонка таблетки 18,5 мг та 37 мг: гіпромелоза тип 2910, титану діоксид (Е 171), макрогол, воск карнаубський. Оболонка таблетки 74 мг: гіпромелоза тип 2910, титану діоксид (Е 171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е 172), індигоцин (Е 132), воск карнаубський.

Як виглядають ліки Полур і що містить упаковка

Полур, 18,5 мг, таблетки — це вкриті оболонкою таблетки білого кольору до майже білого, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 6 мм, з тисненням «L» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Полур, 37 мг, таблетки — це вкриті оболонкою таблетки білого кольору до майже білого, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 8 мм, з тисненням «I» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Полур, 74 мг, таблетки — це вкриті оболонкою таблетки світло-зеленого до зеленого кольору, овальні, двосторонньо опуклі, розміром 12x7 мм, з тисненням «I» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Вкриті оболонкою таблетки Полур доступні в упаковках, що містять 28 вкритих оболонкою таблеток у блістерах з алюмінію/алюмінію.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пелплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник/Імпортер
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща, Швеція POLUR