Prospecto: información para el paciente

POLUR, 18,5 mg, comprimidos recubiertos
POLUR, 37 mg, comprimidos recubiertos
POLUR, 74 mg, comprimidos recubiertos
Lurasidonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Polur y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Polur
Cómo tomar Polur
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Polur
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Polur y para qué se utiliza

Polur contiene una sustancia activa llamada lurasidón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y en adolescentes de 13 a 17 años de edad. La lurasidón actúa bloqueando los receptores del cerebro a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) implicados en la aparición de los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la lurasidón ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno en el que se presentan síntomas como oír, ver u experimentar cosas que no existen, creencias falsas, sospecha excesiva, aislamiento, habla incoherente y embotamiento de los comportamientos y emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Polur

Cuándo no debe tomar Polur:

si el paciente tiene alergia a la lurazidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar la concentración de lurazidona en sangre, tales como:
medicamentos antifúngicos, como itraconazol, ketoconazol (excepto ketoconazol en champú), posaconazol o voriconazol,
medicamentos contra infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina,
medicamentos contra la infección por el virus del VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir,
medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir,
un medicamento para la depresión: nefazodona,
un medicamento para la tuberculosis: rifampicina,
medicamentos utilizados en las convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína,
productos a base de hierbas utilizados para tratar la depresión: hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar varios días o incluso semanas antes de que este medicamento comience a hacer pleno efecto. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe consultar con su médico.
Antes de comenzar a tomar Polur o durante el tratamiento, debe hablar con su médico, especialmente si:

el paciente tiene pensamientos o comportamientos suicidas,
el paciente padece enfermedad de Parkinson o demencia,
al paciente se le ha diagnosticado alguna vez un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno), o si alguna vez ha experimentado rigidez y temblores musculares, dificultad para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (disquinesia tardía). Tenga en cuenta que este medicamento puede provocar estos trastornos.
el paciente tiene una enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades cardíacas que provocan tendencia a la presión arterial baja, o si algún familiar del paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT),
el paciente ha tenido convulsiones o epilepsia,
el paciente o algún miembro de su familia ha tenido trombosis, ya que los medicamentos antipsicóticos están asociados con la formación de coágulos sanguíneos,
el paciente tiene aumento de las mamas (ginecomastia en hombres), secreción láctea de las mamas (galactorrea), ausencia de menstruación o disfunción eréctil,
el paciente tiene diabetes o predisposición a la diabetes,
el paciente tiene alteración de la función renal,
el paciente tiene alteración de la función hepática,
el paciente ha aumentado de peso,
el paciente experimenta caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos,
el paciente tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides), depresión u otras enfermedades tratadas con antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Polur puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Polur y otros medicamentos»).

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico, quien podría considerar adecuado modificar la dosis del medicamento, realizar un seguimiento más estrecho del estado del paciente o interrumpir el tratamiento con Polur.

Niños y adolescentes
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 13 años.

Polur y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

cualquier medicamento que actúe sobre el cerebro, ya que su efecto puede sumarse negativamente al efecto de Polur sobre el cerebro,
medicamentos que reducen la presión arterial, ya que Polur también puede disminuir la presión arterial,
medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento puede debilitar su efecto,
medicamentos que contienen derivados alcaloides del cornezuelo del centeno (usados para tratar la migraña) y otros medicamentos, como terfenadina y astemizol (usados para tratar la fiebre del heno y otros síntomas alérgicos), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar enfermedades mentales), quinidina (usada para tratar enfermedades del corazón), bepridilo (usado para tratar el dolor de pecho),
medicamentos que contienen buprenorfina (usados para tratar la dependencia de opioides), opioides (usados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos, como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Polur y provocar síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de dicho medicamento durante el tratamiento con Polur.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurazidona en sangre:

diltiazem (usado para tratar la hipertensión),
eritromicina (usada para tratar infecciones),
fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas),
verapamilo (usado para tratar la hipertensión o el dolor de pecho).

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurazidona en sangre:

amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH),
aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos),
armodafinilo, modafinilo (usados para tratar somnolencia),
bosentán (usado para tratar hipertensión o úlceras digitales),
nafcilina (usada para tratar infecciones),
prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias),
rufinamida (usada para tratar convulsiones epilépticas).

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de Polur.

Polur con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con este medicamento debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede intensificar los efectos adversos del medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento no debe beber zumo de pomelo. Las toronjas pueden afectar la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que así lo haya acordado con su médico.
Si su médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, realizará un seguimiento estrecho del recién nacido tras el parto.
Esto se debe a que los recién nacidos cuyas madres han tomado lurazidona durante el tercer trimestre del embarazo (los últimos 3 meses) pueden presentar los siguientes síntomas:

temblores, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, dificultades respiratorias y problemas para alimentarse.

Si el niño presenta alguno de estos síntomas, debe contactar con su médico.
No se sabe si la lurazidona pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe hablar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento puede presentarse somnolencia, mareo o alteraciones visuales (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»). No debe conducir vehículos, montar en bicicleta ni utilizar herramientas o máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta de forma desfavorable.

Polur contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera «exento de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Polur

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente teniendo en cuenta:

la respuesta del paciente a la dosis administrada,
si el paciente está tomando otros medicamentos (ver sección 2, „Polur y otros medicamentos”),
si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (de 18 años o más)
La dosis recomendada inicial es de 37 mg una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis recomendada inicial es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir la dosis en un rango de 37 a 74 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar el medicamento Polur
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse entera(s) con agua para evitar percibir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis de forma regular, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, ya que esto favorece su absorción por el organismo y permite un mejor efecto.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Polur
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de Polur, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. El paciente podría experimentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse en pie o caminar, mareos causados por presión arterial baja y alteraciones del ritmo cardíaco.
Si se olvida tomar el medicamento Polur
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si olvida dos o más dosis, debe ponerse en contacto con su médico.
Interrupción del tratamiento con Polur
Si el paciente interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá los efectos terapéuticos. No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento a menos que el médico lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

Reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se observan con frecuencia (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes).
Erupción cutánea grave con formación de ampollas en la piel, en la boca, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
Fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes).
Coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas: hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que podrían desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente.

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos en adultos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado,
Náuseas,
Insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Parkinsonismo: término médico general que incluye varios síntomas como aumento de la salivación; babeo; temblor muscular al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular, rigidez del cuello; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños y rápidos, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos naturales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal),
Trastornos del habla, movimientos musculares atípicos; conjunto de síntomas conocidos como síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares involuntarios, atípicos y sin propósito,
Latidos rápidos del corazón,
Aumento de la presión arterial,
Mareos,
Calambres y rigidez muscular,
Vómitos,
Diarrea,
Dolor de espalda,
Erupción cutánea y picor,
Dispepsia,
Sequedad bucal o excesiva salivación,
Dolor abdominal,
Somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad,
Aumento de peso,
Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre,
Aumento de la concentración de creatinina (indicador de la función renal) detectado en análisis de sangre,
Disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Habla ininteligible,
Pesadillas,
Dificultad para tragar,
Irritación de la mucosa gástrica,
Sensación repentina de ansiedad,
Convulsiones (crisis),
Dolor en el pecho,
Dolor muscular,
Pérdida temporal de conciencia,
Sensación de giro (vértigo),
Alteraciones en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón,
Latidos lentos del corazón,
Dolor articular,
Problemas para caminar,
Postura rígida del cuerpo,
Aumento de la concentración de prolactina en sangre, aumento de la concentración de glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (detectado en análisis de sangre),
Descenso de la presión arterial al levantarse, lo que podría provocar desmayos,
Resfriado común,
Sofocos,
Visión borrosa,
Sudoración,
Dolor al orinar,
Movimientos involuntarios, incontrolables de labios, lengua y extremidades (disquinesia tardía),
Bajo nivel de sodio en sangre, que puede causar fatiga y desorientación, temblores musculares, convulsiones e incluso coma (hiponatremia),
Falta de energía (letargo),
Gases intestinales,
Dolor de cuello,
Problemas con la erección,
Menstruaciones dolorosas o ausencia de menstruación,
Disminución del número de glóbulos rojos (que distribuyen oxígeno por el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

Rabdomiólisis, es decir, descomposición de las fibras musculares, que conduce a la liberación del contenido de las fibras musculares (mioglobina) en la circulación sanguínea, manifestándose con dolor muscular, náuseas, confusión, frecuencia y ritmo cardíaco anormales y, eventualmente, orina oscura,
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
Hinchazón bajo la piel (angioedema),
Automutilación deliberada,
Accidente cerebrovascular,
Insuficiencia renal,
Disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones),
Dolor de pecho, secreción de leche de los pechos,
Muerte súbita.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos),
Trastornos del sueño,
En recién nacidos pueden observarse síntomas como excitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores musculares, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse,
Agrandamiento anormal de los senos,
En el grupo de personas de edad avanzada con demencia se ha observado un ligero aumento en el número de muertes entre pacientes que toman medicamentos antipsicóticos en comparación con pacientes que no toman estos medicamentos.

En adolescentes pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado,
Dolor de cabeza,
Somnolencia,
Náuseas (malestar general).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Aumento o disminución del apetito,
Sueños atípicos,
Dificultad para dormirse, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad,
Debilidad física, fatiga,
Depresión,
Trastornos psicóticos: término médico que se refiere a varias enfermedades mentales que provocan alteraciones del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden contacto con la realidad,
Síntomas de esquizofrenia,
Dificultad para concentrarse,
Sensación de giro (vértigo),
Movimientos involuntarios atípicos (disquinesias),
Tensión muscular anormal, incluyendo espasmo del cuello y desviación involuntaria de los ojos hacia arriba,
Parkinsonismo: término médico que se refiere a un conjunto de síntomas que incluyen excesiva salivación, saliva que escapa de la boca, sacudidas repentinas al flexionar las extremidades, movimientos lentos, limitados o alterados del cuerpo, falta de expresión facial, tensión muscular, rigidez del cuello, rigidez muscular, pasos pequeños y apresurados con arrastre de pies y ausencia de movimiento normal de los brazos al caminar, parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejos anormales),
Latidos rápidos del corazón,
Dificultad para defecar (estreñimiento),
Sequedad bucal o excesiva salivación,
Vómitos,
Sudoración,
Rigidez muscular,
Problemas con la erección,
Aumento de la concentración de fosfocreatina quinasa (enzima muscular) observado en análisis de sangre,
Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre observado en análisis de sangre,
Aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Hipersensibilidad,
Resfriado común, infección de garganta y nariz,
Aumento de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides,
Conductas agresivas, conductas impulsivas,
Apatía,
Estado de confusión,
Estado de ánimo depresivo,
Pérdida de contacto con procesos mentales normales (trastornos disociativos),
Alucinaciones (auditivas o visuales),
Pensamientos sobre asesinato,
Dificultad para dormirse,
Aumento o disminución del deseo sexual,
Falta de energía,
Cambios en el estado mental,
Obsesiones,
Sensación intensa y paralizante de miedo (ataque de pánico),
Ejecución de movimientos involuntarios y sin propósito (hiperactividad psicomotora),
Hiperexcitabilidad muscular del cuerpo (hipercinesia), incapacidad para descansar (inquietud motora),
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolables de labios, lengua y extremidades (disquinesia tardía),
Trastornos del sueño,
Pensamientos suicidas,
Trastornos del pensamiento,
Inestabilidad (sensación de giro),
Cambios en la percepción del sabor,
Trastornos de la memoria,
Sensaciones anormales en la piel (parestesias),
Sensación de llevar una banda apretada alrededor de la cabeza (cefalea por tensión), migrañas,
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa,
Aumento de la sensibilidad auditiva,
Palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco,
Disminución de la presión arterial al estar de pie, lo que podría provocar desmayos,
Aumento de la presión arterial,
Dolor o alteraciones en el abdomen,
Ausencia o deficiencia en la secreción salival,
Diarrea,
Dispepsia,
Sequedad de labios,
Dolor de dientes,
Ausencia parcial o total de cabello, alteración en el crecimiento del cabello,
Erupción cutánea, urticaria,
Calambres y rigidez muscular, dolores musculares,
Dolor articular, dolor de brazos y piernas, dolor de mandíbula,
Presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina (indicador de función renal),
Dolor o dificultad para orinar, orinar con frecuencia, alteraciones en la función renal,
Trastornos de la función sexual,
Dificultad para eyacular,
Agrandamiento anormal de los senos, dolor de senos, secreción de leche de los pechos,
Ciclos menstruales irregulares o ausencia de ciclos,
Emisión de sonidos incontrolados y realización de movimientos incontrolados (síndrome de Tourette),
Escalofríos,
Dificultad para caminar,
Malestar general,
Dolor en el pecho,
Fiebre,
Sobredosis intencionada,
Efecto sobre la función tiroidea; aumento en sangre de colesterol, triglicéridos, disminución de HDL, disminución de LDL, detectado en análisis de sangre,
Aumento de la concentración de glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la concentración de insulina en sangre, aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (indicador de función hepática), observado en análisis de sangre,
Aumento o disminución de la concentración de testosterona en sangre, aumento de la concentración de TSH en sangre observado en análisis de sangre,
Cambios en el ECG,
Disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten infecciones) observado en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Polur

Mantenga el medicamento en un lugar visible sólo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el envase y en el blíster después de:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Polur

La sustancia activa del medicamento es lurazidona. Cada comprimido recubierto Polur de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 18,6 mg de lurazidona. Cada comprimido recubierto Polur de 37 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 37,2 mg de lurazidona. Cada comprimido recubierto Polur de 74 mg contiene clorhidrato de lurazidona equivalente a 74,5 mg de lurazidona.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, hipromelosa tipo 2910, estearato de magnesio. Recubrimiento de los comprimidos de 18,5 mg y 37 mg: hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol, cera de carnauba. Recubrimiento del comprimido de 74 mg: hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132), cera de carnauba.

Aspecto del medicamento Polur y contenido del envase

Polur, 18,5 mg, comprimidos son comprimidos recubiertos de color blanco a casi blanco, redondos, biconvexos, de 6 mm de diámetro, con la inscripción grabada "L" en una cara y lisa en la otra.
Polur, 37 mg, comprimidos son comprimidos recubiertos de color blanco a casi blanco, redondos, biconvexos, de 8 mm de diámetro, con la inscripción grabada "I" en una cara y lisa en la otra.
Polur, 74 mg, comprimidos son comprimidos recubiertos de color verde claro a verde, ovalados, biconvexos, de dimensiones 12x7 mm, con la inscripción grabada "I" en una cara y lisa en la otra.

Los comprimidos recubiertos de Polur están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos recubiertos en blísters de aluminio/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante/Importador
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia, Suecia POLUR