Пентегін
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Пентегін і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пентегін
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Пентегін
- 5. Як зберігати ліки Пентегін
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Пентегін, 75 мг, капсули, тверді
Пентегін, 150 мг, капсули, тверді
Пентегін, 300 мг, капсули, тверді
Pregabalinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Пентегін і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пентегін
- Як застосовувати лікарський засіб Пентегін
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Пентегін
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Пентегін і для чого його застосовують
Пентегін належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та
загальних тривожних розладів у дорослих (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD).
Нейропатичний біль периферичного та центрального походження:
Лікарський засіб Пентегін застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів.
Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або опоясуючий лишай, можуть викликати периферичний
нейропатичний біль. Болісні відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, пострілу, колючості,
гострого болю, судом, ноючого болю, поколювання або оніміння. Периферичний і центральний нейропатичний біль може
також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням, що може впливати на фізичну та соціальну
активність пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія:
Лікарський засіб Пентегін застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути
вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Пентегін, якщо попереднє лікування
не повністю контролює перебіг захворювання. Лікарський засіб Пентегін завжди слід застосовувати як додатковий засіб до
поточного лікування. Лікарський засіб Пентегін не слід застосовувати монотерапією, а лише у поєднанні з іншими
протисудинними засобами.
Загальні тривожні розлади:
Лікарський засіб Пентегін застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety
Disorder – GAD). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГТР може також
викликати рухову тривожність, нервозність або відчуття напруги, швидку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги
або відчуття «порожнечі в голові», роздратування, посилене м’язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються
від стресів і напруги, що супроводжують повсякденне життя.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пентегін
- Коли не застосовувати лікарський засіб Пентегін Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пентегін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
- У деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Пентегін, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До цих симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширена шкірна висипка. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- У зв’язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення тяжкої форми шкірної висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми тяжких шкірних реакцій, зазначених у розділі 4, слід припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися за медичною допомогою.
- Застосування лікарського засобу Пентегін пов’язане з виникненням запаморочення та сонливості: це може призводити до частіших випадкових травм (падіння) у людей похилого віку. Тому слід дотримуватися обережності до тих пір, поки не стане відомим можливий вплив ліків.
- Застосування лікарського засобу Пентегін може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість із яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, слід негайно повідомити про це лікаря.
- У пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може виникнути необхідність зміни лікування цукрового діабету.
- Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти із ураженням спинного мозку можуть також приймати інші ліки, наприклад знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м’язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і лікарський засіб Пентегін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі ліки приймаються одночасно.
- Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Пентегін; це були переважно пацієнти похилого віку з захворюваннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід повідомити лікаря про наявність у минулому захворювань серця.
- Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Пентегін. Якщо під час застосування лікарського засобу Пентегін пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, слід повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому ліків може призвести до зникнення цього симптому.
- У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протизапальні засоби, такі як Пентегін, виникали думки про самопошкодження або самогубство або спостерігалася самогубча поведінка. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- Якщо лікарський засіб Пентегін застосовується одночасно з іншими ліками, що можуть викликати запори (наприклад, деякі знеболювальні), можуть виникнути проблеми шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запори, особливо якщо є схильність до них.
- Перед початком застосування цього лікарського засобу слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що призначаються за рецептом, або будь-яких інших нелегальних психоактивних речовин; це може означати, що у нього існує підвищений ризик залежності від лікарського засобу Пентегін.
- Повідомлялося про випадки нападів під час застосування лікарського засобу Пентегін або невдовзі після припинення лікування. Якщо виникнуть напади, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які мають інші захворювання та приймають лікарський засіб Пентегін. Слід повідомити лікареві про всі перенесені серйозні захворювання, зокрема захворювання печінки або нирок.
- Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у пацієнта є порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або якщо пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати інший режим дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, слід звернутися до лікаря.
Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від лікарського засобу Пентегін (необхідність продовжувати прийом ліків).
Після припинення застосування лікарського засобу Пентегін можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Пентегін» та «Припинення застосування лікарського засобу Пентегін»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Пентегін, йому обов’язково слід обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Пентегін пацієнт помітить у себе виникнення будь-яких із наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
- Потреба приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
- Відчуття необхідності приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
- Застосування ліків з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
- Багаторазові невдалі спроби припинити прийом або контролювати прийом цього лікарського засобу
- Погане самопочуття після припинення прийому ліків та покращення самопочуття після їх повторного застосування
Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-яких із цих симптомів, йому слід поговорити про це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, зокрема, коли слід припинити застосування цього лікарського засобу та як зробити це безпечно.
Діти та підлітки
Безпека застосування прегабаліну та його ефективність у дітей та підлітків (віком молодше 18 років) не встановлені, тому лікарський засіб Пентегін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Пентегін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пентегін та деякі ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Лікарський засіб Пентегін, прийнятий одночасно з іншими седативними засобами (зокрема з опіоїдами), може посилювати побічні ефекти, що спостерігаються під час застосування цих ліків, і призводити до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь вираженості запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо лікарський засіб Пентегін приймається разом з ліками, що містять:
- оксикодон — (знеболювальний засіб)
- лоразепам — (ліки, що застосовуються при тривожних станах)
- алкоголем
Лікарський засіб Пентегін може застосовуватися разом з пероральними засобами контрацепції.
Пентегін, їжа, напої та алкоголь
Капсули Пентегін можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Під час застосування лікарського засобу Пентегін не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Пентегін не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками протягом перших 3 місяців вагітності може призводити до вроджених вад у ненародженої дитини, які вимагають лікування.
У дослідженні, присвяченому скандинавським країнам, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, показав вроджені вади у 6 із кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не лікувалися прегабаліном, вроджені вади виникли у 4 із кожних 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади стосувалися обличчя (розщеплення піднебіння та верхньої губи), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пентегін може викликати запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати автомобілем, працювати зі складними механізмами або виконувати потенційно небезпечні дії до тих пір, поки не буде визначено вплив цього лікарського засобу на здатність виконувати зазначені дії.
Лікарський засіб Пентегін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Пентегін
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу лікарського засобу, ніж була
призначена.
Лікар визначить дозу лікарського засобу, яка буде найбільш відповідною для конкретного пацієнта.
Лікарський засіб Пентегін призначений виключно для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферичного та центрального походження, епілепсія або загальні
тремтливі розлади:
- Слід приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
- Доза, призначена пацієнтові, становитиме від 150 мг до 600 мг на добу.
- Лікар повідомить пацієнтові, чи слід приймати лікарський засіб Пентегін два чи три рази на добу. У разі прийому двічі на добу лікарський засіб Пентегін застосовують вранці та ввечері о тій самій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу лікарський засіб Пентегін застосовують один раз вранці, один раз опівдні та один раз ввечері о тій самій порі кожного дня.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Пентегін надто сильна або надто слабка, слід
повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт у віці старше 65 років повинен приймати лікарський засіб Пентегін відповідно до вказаної
схеми, якщо тільки у пацієнта не виявлено захворювань нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити застосовувати іншу схему
дозування та (або) змінити дозу лікарського засобу.
Капсулу слід ковтати цілком і запивати водою.
Лікарський засіб Пентегін слід приймати так довго, як це рекомендує лікар; лікування можна припинити лише за
рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пентегін
Слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Слід взяти з собою упаковку від лікарського засобу Пентегін. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози
лікарського засобу Пентегін пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або
неспокій. Також повідомлялися випадки судомних нападів та втрати свідомості (кома).
Пропуск прийому лікарського засобу Пентегін
Важливо приймати лікарський засіб Пентегін регулярно в ті самі години кожного дня. Якщо доза була
пропущена, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози.
У такому разі слід продовжувати лікування відповідно до рекомендованої схеми. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Пентегін
Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Пентегін. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом лікарського засобу Пентегін, йому слід спочатку проконсультуватися з лікарем. Лікар повідомить,
як це слід зробити. Якщо лікування слід припинити, це має відбуватися поступово протягом
принаймні одного тижня.
Слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування лікарським засобом Пентегін
можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають
порушення сну, головний біль, нудоту, почуття тривоги, діарею, грипозні симптоми, судоми,
нервозність, депресію, думки про самопошкодження або про самогубство, біль, підвищене потовиділення та
запаморочення. Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав
лікарський засіб Пентегін протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни слід звернутися до
лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
- Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто — можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб:
Запаморочення, сонливість, головний біль
Часто — можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб:
- Підвищення апетиту
- Підвищений настрій, сплутаність свідомості, дизорієнтація, зниження сексуального потягу, дратівливість
- Утруднення концентрації уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
- Нечітке бачення, подвійне бачення
- Запаморочення (відчуття обертання), порушення рівноваги, падіння
- Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розпираття в черевній порожнині
- Утруднення досягнення ерекції
- Набряк тіла, зокрема кінцівок
- Відчуття алкогольного сп'яніння, порушення ходи
- Збільшення маси тіла
- Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
- Біль у горлі
Нечасто — можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб:
- Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
- Зміни у сприйнятті власної особистості, руховий неспокій, депресія, збудження, зміни настрою, утруднення підбору потрібних слів, галюцинації, незвичайні сни, напади паніки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, утруднення мислення, підвищений сексуальний потяг, сексуальні проблеми, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
- Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, зокрема тунельне бачення, відчуття спалахів, ривкові рухи, послаблення рефлексів, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час виконання рухів, знижений рівень свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
- Сухість очей, набряк очей, біль у очах, послаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
- Порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, низький артеріальний тиск, артеріальна гіпертензія, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
- Раптове почервоніння шкіри обличчя, раптові приливи жару
- Утруднення дихання, відчуття сухості в носі, відчуття закладеності носа
- Підвищене слиновиділення, печія, відчуття оніміння навколо рота
- Потовиділення, висип, озноб, гарячка
- М'язові тремтіння, набряк суглобів, м'язова скованість, біль, зокрема біль у м'язах, біль у шиї
- Біль у грудях
- Утруднення сечовипускання або болісне прагнення до сечового міхура, недержання сечі
- Слабкість, спрага, тиск у грудях
- Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (підвищення активності креатинкінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
- Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, риніт, носове кровотеча, кашель, храп
- Болісні менструації
- Мерзлякуватість рук і ніг
Рідко — можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 осіб:
- Змінений нюх, відчуття гойдання зображення, змінене відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
- Розширені зіниці, косоокість
- Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
- Панкреатит
- Утруднення ковтання
- Уповільнені або обмежені рухи
- Утруднення письма
- Асцит
- Наявність рідини в легенях
- Судоми
- Зміни на ЕКГ, що відповідають порушенням серцевого ритму
- Ураження м'язів
- Виділення з сосків, гінекомастія, збільшення грудей у чоловіків
- Відсутність менструацій
- Ниркова недостатність, зниження об’єму виділюваної сечі, затримка сечі
- Зниження кількості лейкоцитів
- Невідповідна поведінка, самогубська поведінка, думки про самогубство
- Алергічні реакції, симптомами яких можуть бути утруднення дихання, запалення очей (кератит) та тяжка шкірна реакція, що характеризується появою червоних, плоских, дисковидних або круглих плям на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери очей)
- Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона: тремтіння, уповільнення рухів (зниження рухливості) та скованість (м'язова скованість)
Дуже рідко — можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб:
- Ниркова недостатність
- Гепатит
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- Залежність від лікарського засобу Пентегін («залежність від ліків»)
Слід мати на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого застосування лікарського засобу Пентегін
можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. розділ «Припинення
застосування лікарського засобу Пентегін»).
У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникло почервоніння шкіри з супутніми пухирцями або шелушінням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти із ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки, наприклад знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і лікарський засіб Пентегін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, якщо такі ліки приймаються одночасно.
Після введення прегабаліну в обіг повідомлялися також такі побічні ефекти: утруднення дихання, поверхневе дихання.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Пентегін
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та
блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Пентегін
Діючою речовиною ліків є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг
прегабаліну.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, крохмаль клейований кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (E171), натрію лаурилсульфат, чорнило чорне (що містить шелак, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь, калію гідроксид) та вода очищена.
Капсули потужністю 75 мг та 300 мг містять також оксид заліза червоний (E172).
| Як виглядає ліки Пентегін і що містить упаковка | |
| 75 мг капсули | Тверда желатинова капсула розміру «4» із непрозорою помаранчевою кришкою та білим непрозорим корпусом, з написом «1360» на кришці та «75» на корпусі, виконаним чорнилом, що містить білий або майже білий порошок. |
| 150 мг капсули | Тверда желатинова капсула розміру «1» із білою непрозорою кришкою та білим непрозорим корпусом, з написом «1362» на кришці та «150» на корпусі, виконаним чорнилом, що містить порошок білого або майже білого кольору. |
| 300 мг капсули | Тверда желатинова капсула розміру «0el» із непрозорою помаранчевою кришкою та білим непрозорим корпусом, з написом «1365» на кришці та «300» на корпусі, виконаним чорнилом, що містить порошок білого або майже білого кольору. |
Пентегін доступний у семи розмірах упаковок, виготовлених із алюмінієвої фольги
Aluminium/PVC/PVdC: 14 капсул, 21 капсула, 56 капсул, 70 капсул, 84 капсули, 100
капсул і 112 капсул у картонному пакеті.
Крім того, Пентегін доступний у контейнері з HDPE із кришкою з HDPE з захистом від
доступу дітей та індукційною вкладкою, що містить 30 твердих капсул, а також у контейнері з
HDPE із кришкою з HDPE та індукційною вкладкою, що містить 100 твердих капсул, у
картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Імпортер
Torrent Pharma (Malta) Ltd.
HHF 028, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbuga BBG3000
Мальта
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone, Chekanitza South Area,
2140 Botevgrad, Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Чеська Республіка Pentegin 75 mg tvrdé tobolky
Pentegin 150 mg tvrdé tobolky
Pentegin 300 mg tvrdé tobolky
Польща Пентегін
Словаччина Pentegin 75 mg tvrdé kapsuly,
Pentegin 150 mg tvrdé kapsuly
Pentegin 300 mg tvrdé kapsuly
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00