Pentegin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pentegin, 75 mg, capsule, dure
Pentegin, 150 mg, capsule, dure
Pentegin, 300 mg, capsule, dure
Pregabalinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per un paziente specifico. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pentegin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Pentegin
3. Come prendere Pentegin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pentegin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pentegin e a cosa serve

Pentegin appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD).
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale:
Pentegin è utilizzato nel trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose patologie, come il diabete o l’herpes zoster, possono provocare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, fastidi, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, che possono influire sul funzionamento fisico e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia:
Pentegin è utilizzato nel trattamento di specifici tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Pentegin se il trattamento precedentemente adottato non controlla adeguatamente la malattia. Pentegin deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva rispetto al trattamento attualmente in atto. Pentegin non deve essere utilizzato in monoterapia, ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati:
Pentegin è utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia eccessiva e prolungata e preoccupazione difficile da controllare. Il GAD può causare anche agitazione motoria, nervosismo o sensazione di irrequietezza, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. Tali sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pentegin

• Quando non deve essere usato il medicinale Pentegin
  Se il paziente è allergico alla pregabalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Pentegin, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.

• In alcuni pazienti che assumono il medicinale Pentegin sono stati osservati sintomi indicativi di una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di gravi eruzioni cutanee in seguito all’assunzione di pregabalina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione della pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
• L’assunzione del medicinale Pentegin può causare vertigini e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti accidentali (cadute) negli anziani. Si raccomanda pertanto prudenza fino a quando non si conoscono gli effetti del medicinale.
• L’assunzione del medicinale Pentegin può causare disturbi visivi come visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi della vista, la maggior parte dei quali transitori. In caso di comparsa di disturbi visivi, è necessario informare immediatamente il medico.
• Nei pazienti diabetici, l’aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
• Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere anche altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del medicinale Pentegin, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
• Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Pentegin; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha avuto in passato malattie cardiache.
• Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Pentegin. Se durante il trattamento con Pentegin il paziente nota una riduzione della frequenza della minzione, deve informarne il medico, poiché l’interruzione del trattamento può far regredire questo sintomo.
• Un piccolo numero di pazienti che assumevano medicinali antiepilettici, come Pentegin, ha manifestato pensieri o comportamenti autolesivi o suicidari. Se il paziente dovesse manifestare pensieri o comportamenti di questo tipo, deve contattare immediatamente il medico.
• Se il medicinale Pentegin viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (ad esempio alcuni antidolorifici), possono verificarsi problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). È necessario informare il medico se il paziente soffre di stitichezza, specialmente se è già incline a questo disturbo.
• Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale, oppure se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da Pentegin.
• Sono stati riportati casi di convulsioni durante l’assunzione di Pentegin o poco dopo l’interruzione del trattamento. In caso di comparsa di convulsioni, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie che assumevano Pentegin. È necessario informare il medico di tutte le patologie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
• Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente presenta disturbi del sistema nervoso, problemi respiratori, insufficienza renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe raccomandare uno schema posologico diverso. In caso di difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, è necessario contattare il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Pentegin (necessità di continuare a prendere il medicinale).
Dopo l’interruzione del trattamento con Pentegin possono verificarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 “Come prendere Pentegin” e “Interruzione del trattamento con Pentegin”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Pentegin, è necessario parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Pentegin il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

• Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico
• Sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella prescritta
• Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• Ripetuti tentativi non riusciti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
• Malessere dopo l’interruzione del trattamento e miglioramento del benessere dopo la ripresa dell’assunzione

Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la tempistica e il modo più sicuro per interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia della pregabalina nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite; pertanto, Pentegin non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.

Pentegin e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Pentegin e alcuni medicinali possono interagire tra loro. L’assunzione contemporanea di Pentegin con altri medicinali sedativi (inclusi gli oppioidi) può aggravare gli effetti indesiderati di questi medicinali e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di intensità di vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Pentegin viene assunto insieme a medicinali contenenti:

• ossicodone – (antidolorifico)
• lorazepam – (medicinale utilizzato per stati d’ansia)
• alcol

Pentegin può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.

Pentegin, cibo, bevande e alcol
Le capsule di Pentegin possono essere assunte con o senza cibo.
Durante il trattamento con Pentegin non si deve assumere alcol.

Gravidanza e allattamento
Pentegin non deve essere utilizzato durante la gravidanza né durante l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina durante il primo trimestre di gravidanza può causare malformazioni congenite nel bambino non ancora nato che richiedono trattamento.
Uno studio condotto nei paesi scandinavi, analizzando i dati di donne che avevano assunto pregabalina durante il primo trimestre di gravidanza, ha evidenziato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni congenite si sono verificate in 4 neonati su 100. Le malformazioni riportate riguardavano il viso (labiopalatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi riproduttivi.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Se il paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Pentegin può causare vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non si deve guidare, utilizzare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose fino a quando non si conosce l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

Pentegin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pentegin

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per il singolo paziente.
Pentegin è destinato esclusivamente all'uso orale.
Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbi d'ansia generalizzati:

• Assumere il numero di capsule prescritto dal medico.
• La dose raccomandata varierà da 150 mg a 600 mg al giorno.
• Il medico curante informerà il paziente se Pentegin deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è due volte al giorno, Pentegin va assunto la mattina e la sera, alla stessa ora ogni giorno. Se la somministrazione è tre volte al giorno, Pentegin va assunto una volta al mattino, una volta a mezzogiorno e una volta alla sera, sempre alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l'impressione che Pentegin sia troppo efficace o non abbastanza, deve informare il medico o il farmacista.
I pazienti di età superiore a 65 anni devono assumere Pentegin secondo lo schema indicato, a meno che non soffrano di malattie renali.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, il medico può decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera con acqua.
Pentegin deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico; l'interruzione della terapia deve avvenire solo su indicazione medica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pentegin
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso. Portare con sé il contenitore del medicinale Pentegin. Dopo l'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, il paziente può avvertire sonnolenza, confusione, eccitazione o agitazione. Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Pentegin
È importante assumere Pentegin regolarmente agli stessi orari ogni giorno. Se si dimentica una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pentegin
Non interrompere bruscamente l'assunzione di Pentegin. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente per un periodo di almeno una settimana.
È importante sapere che dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Pentegin possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi comprendono disturbi del sonno, cefalea, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, nervosismo, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolore, sudorazione eccessiva e vertigini. Questi sintomi possono essere più frequenti o intensi se il paziente ha assunto Pentegin per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
Molto comuni - possono verificarsi in più di 1 su 10 persone:
Vertigini, sonnolenza, cefalea
Comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:

• Aumento dell'appetito
• Euforia, confusione, disorientamento, riduzione dell'interesse sessuale, irritabilità
• Difficoltà di concentrazione, goffaggine, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà di linguaggio, formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano stato di benessere
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini (sensazione di giramento), alterazioni dell'equilibrio, cadute
• Secchezza orale, stitichezza, vomito, gonfiore, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
• Difficoltà nell'ottenere un'erezione
• Edema corporeo, anche alle estremità
• Sensazione di ebbrezza alcolica, andatura anomala
• Aumento di peso
• Crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori alle estremità
• Dolore alla gola

Non comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone:

• Perdita di appetito, riduzione del peso corporeo, bassa glicemia, alta glicemia
• Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell'umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell'interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo nell'eiaculazione
• Alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell'attività, vertigini in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremori durante i movimenti, riduzione del livello di coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
• Secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, debolezza dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
• Alterazioni del ritmo cardiaco, accelerazione del battito cardiaco, ipotensione, ipertensione, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
• Arrossamento improvviso della pelle del viso, vampate di calore
• Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso
• Aumento della salivazione, reflusso gastroesofageo, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
• Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
• Tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
• Dolore al torace
• Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di bisogno di urinare, incontinenza urinaria
• Debolezza, sete, oppressione al torace
• Alterazioni dei risultati degli esami ematici e della funzionalità epatica (aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatininemia, riduzione della kaliemia)
• Ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento
• Dismenorrea dolorosa
• Freddolosità di mani e piedi

Rari - possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone:

• Alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione dell'immagine, alterazione della percezione della profondità, visione vivida, perdita della vista
• Midriasi, strabismo
• Sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua
• Pancreatite
• Difficoltà di deglutizione
• Movimenti rallentati o limitati
• Difficoltà nella scrittura
• Ascite
• Presenza di liquido nei polmoni
• Convulsioni
• Alterazioni dell'ECG corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco
• Danno muscolare
• Secrezione dal capezzolo, ginecomastia, aumento delle mammelle negli uomini
• Assenza di mestruazioni
• Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine emesse, ritenzione urinaria
• Riduzione del numero di globuli bianchi
• Comportamento inappropriato, comportamento suicidario, pensieri suicidi
• Reazioni allergiche, i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione oculare (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
• Sintomi parkinsoniani, cioè sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, rallentamento del movimento (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare)

Molto rari - possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone:

• Insufficienza epatica
• Epatite

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• Dipendenza da Pentegin («dipendenza da farmaco»)

È importante sapere che dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Pentegin possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione (vedi paragrafo «Interruzione del trattamento con Pentegin»).
In caso di gonfiore del viso o della lingua, o se compare arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione, consultare immediatamente un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, che possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, con effetti indesiderati simili a quelli di Pentegin; l'effetto indesiderato può essere maggiore quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l'introduzione della pregabalina sul mercato, è stato segnalato anche il seguente effetto indesiderato: difficoltà respiratorie, respiro superficiale.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, contattare il medico o il farmacista. Ciò vale anche per eventuali effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pentegin

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sulla
bolla: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pentegin
La sostanza attiva del medicinale è la pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 75 mg, 150 mg o 300 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono: amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, talco, gelatina, biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, inchiostro nero (contenente gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, idrossido di potassio) e acqua purificata.
Le capsule da 75 mg e 300 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E172).

Pentegin è disponibile in sette formati di confezionamento in pellicola di alluminio/PVC/PVdC: 14 capsule, 21 capsule, 56 capsule, 70 capsule, 84 capsule, 100 capsule e 112 capsule, in una scatola di cartone.
Inoltre, Pentegin è disponibile in un contenitore in HDPE con tappo in HDPE con chiusura di sicurezza per bambini e guarnizione induttiva, contenente 30 capsule rigide, e in un contenitore in HDPE con tappo in HDPE e guarnizione induttiva, contenente 100 capsule rigide, in una scatola di cartone.
Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Budapest
Ungheria
Importatore
Torrent Pharma (Malta) Ltd.
HHF 028, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbuga BBG3000
Malta
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone, Chekanitza South Area,
2140 Botevgrad, Bulgaria
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca Pentegin 75 mg tvrdé tobolky
Pentegin 150 mg tvrdé tobolky
Pentegin 300 mg tvrdé tobolky
Polonia Pentegin
Slovacchia Pentegin 75 mg tvrdé kapsuly,
Pentegin 150 mg tvrdé kapsuly
Pentegin 300 mg tvrdé kapsuly
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsavia
Tel.: +48 22 417 92 00