Пеметрексед Гленмарк
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до пакування: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк
- 3. Як застосовувати ліки Пеметрексед Гленмарк
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Пеметрексед Гленмарк
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція, що входить до пакування: інформація для користувача
Пеметрексед Гленмарк, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Пеметрексед Гленмарк, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Pemetrexedum
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк
- Як застосовувати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк і для чого його застосовують
Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк — це препарат, який застосовується для лікування злоякісних новоутворень.
Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк у комбінації з цисплатиною, іншим протираковим засобом, застосовується для лікування злоякісного мезотеліому плеври — виду раку, що уражає оболонку, яка вистилає легені, у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапії.
Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк у комбінації з цисплатиною застосовується як початкова терапія у пацієнтів із поширеним раком легені.
Пеметрексед Гленмарк може бути призначений пацієнтам із поширеним раком легені, у яких після початкової хіміотерапії відзначається позитивна відповідь на лікування або стан значною мірою залишається без змін.
Пеметрексед Гленмарк також застосовується для лікування пацієнтів із поширеним раком легені, у яких відбулася прогресія захворювання після початкової хіміотерапії.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк
Коли не застосовувати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк
- якщо пацієнт має алергію на пеметрексед або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо пацієнтка годує грудьми; слід припинити годування грудьми під час застосування лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк.
- у пацієнтів, яким нещодавно зроблено щеплення або яким планується зробити щеплення проти жовтої гарячки.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк слід обговорити це з лікарем, шпитальним фармацевтом або медсестрою.
Якщо у пацієнта наразі є або були в минулому проблеми з нирками, слід проконсультуватися з лікарем або шпитальним фармацевтом, оскільки може бути заборонено застосовувати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк.
Перед кожним вливанням (інфузією) медичний персонал буде брати у пацієнта зразки крові для оцінки функції печінки та нирок і визначення належної кількості кров’яних клітин, щоб можна було застосувати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк. Лікар може вирішити змінити дозу або відстрочити лікування залежно від загального стану пацієнта та надто низької кількості кров’яних клітин. Якщо пацієнт також приймає цисплатин, лікар переконається, що пацієнт має достатнє зволоження організму, і застосує відповідне лікування до та після введення цисплатину, щоб запобігти блювоті.
Якщо пацієнт піддавався або буде піддаватися променевій терапії, слід повідомити лікареві, оскільки після застосування лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк може виникнути рання або пізніша променева реакція.
Якщо пацієнту нещодавно зроблено щеплення, слід повідомити лікареві, оскільки після введення лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк можуть виникнути небажані ефекти.
Якщо у пацієнта є або були захворювання серця, слід повідомити про це лікареві.
Якщо навколо легень пацієнта накопичується рідина, лікар може вирішити провести процедуру видалення рідини перед введенням лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки немає досвіду його застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пеметрексед Гленмарк та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі приймані знеболювальні та протизапальні (проти набряків) ліки, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), у тому числі про ліки, які відпускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з різною тривалістю дії. Залежно від запланованої дати введення лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк інфузією та (або) стану функції нирок пацієнта, лікар повідомить, які ліки можна приймати та коли. У разі сумнівів щодо того, чи належать приймані ліки до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), слід звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, які називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол і рабепразол), що застосовуються для лікування пірсини та зворотного закидання шлункової кислоти в стравохід.
Слід повідомити лікареві або шпитальному фармацевту, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-які інші ліки, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк під час вагітності. Лікар повідомить пацієнтку про можливий ризик, пов’язаний із застосуванням лікарського засобу під час вагітності. Під час застосування лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк і протягом 6 місяців після прийому останньої дози жінки повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми, слід повідомити про це лікареві.
Під час застосування лікарського засобу Пеметрексед Гленмарк слід припинити годування грудьми.
Вплив на фертильність
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися запланувати вагітність під час лікування та протягом 3 місяців після завершення лікування лікарським засобом Пеметрексед Гленмарк. Чоловіки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування лікарським засобом Пеметрексед Гленмарк і протягом 3 місяців після завершення лікування. Якщо чоловік планує запланувати вагітність під час лікування лікарським засобом Пеметрексед Гленмарк або протягом 3 місяців після завершення лікування, він повинен звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк може вплинути на здатність до зачаття дитини. Перед початком застосування лікарського засобу пацієнти можуть проконсультуватися з лікарем щодо зберігання сперми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк може спричиняти відчуття втоми. Слід бути обережним під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк містить натрій
Пеметрексед Гленмарк, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Пеметрексед Гленмарк, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 54 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію для дорослих.
3. Як застосовувати ліки Пеметрексед Гленмарк
Доза ліків Пеметрексед Гленмарк становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі тіла пацієнта. На підставі вимірювання зросту та маси тіла пацієнта розраховується площа його тіла. Лікар визначить дозу ліків залежно від розрахованої таким чином площі тіла. Цю дозу можна коригувати або лікування може бути відтерміноване залежно від кількості еритроцитів та загального стану пацієнта. Перед введенням ліків Пеметрексед Гленмарк фармацевт лікарні, медсестра або лікар розчинить порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Ліки Пеметрексед Гленмарк завжди вводяться як інфузія внутрішньовенно. Інфузія триватиме приблизно 10 хвилин.
Застосування ліків Пеметрексед Гленмарк одночасно з цисплатиною:
Лікар або фармацевт лікарні розрахує дозу на підставі зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатина також вводиться як інфузія внутрішньовенно і застосовується приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії ліків Пеметрексед Гленмарк. Інфузія цисплатини триватиме приблизно 2 години.
Зазвичай інфузію проводять раз на 3 тижні.
Додаткові ліки:
Глюкокортикостероїди: лікар призначить пацієнтові стероїди у вигляді таблеток (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які пацієнт повинен приймати в день перед інфузією, у день інфузії та наступного дня після інфузії ліків Пеметрексед Гленмарк. Цей лік призначається для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час лікування протираковими препаратами.
Суплементація вітамінами: лікар призначить пацієнтові фолієву кислоту (вітамін), яку приймають внутрішньо, або полівітамінний засіб, що містить фолієву кислоту (від 350 до 1000 мікрограмів), який слід приймати один раз на добу під час застосування ліків Пеметрексед Гленмарк. Протягом семи днів, що передують введенню першої дози ліків Пеметрексед Гленмарк, слід прийняти принаймні п’ять доз фолієвої кислоти. Прийом фолієвої кислоти слід продовжувати протягом 21 дня після застосування останньої дози ліків Пеметрексед Гленмарк. У тижні, що передує введенню ліків Пеметрексед Гленмарк, а потім із інтервалами приблизно 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії ліками Пеметрексед Гленмарк) пацієнти також отримають вітамін B12 (1000 мікрограмів) у вигляді ін'єкцій. Вітамін B12 та фолієву кислоту застосовують з метою зменшення можливих небажаних ефектів протиракових препаратів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи будь-яких із нижчевказаних симптомів необхідно негайно повідомити лікаря:
- Лихоманка або інфекція (відповідно часто або дуже часто): якщо у пацієнта підвищується температура тіла до 38°C або вище, пітність або інші ознаки інфекції (оскільки у пацієнта може бути менше білих кров’яних тілець, ніж зазвичай, що трапляється дуже часто). Інфекція (сепсис) може бути тяжкою і призвести до смерті.
- Якщо у пацієнта починає відчуватися біль у грудній клітці (часто) або прискорене серцебиття (не часто).
- Якщо у пацієнта виникає біль, почервоніння, набряк або виразки в порожнині рота (дуже часто).
- Алергічна реакція: якщо у пацієнта виникає висип на шкірі (дуже часто) або відчуття печіння чи колючого болю (часто), або лихоманка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути тяжкими і призвести до смерті. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають тяжкий висип, свербіж або пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).
- Якщо у пацієнта виникає втому, запаморочення, задишка або блідість шкіри (оскільки у пацієнта може бути нижчий рівень гемоглобіну, ніж норма, що трапляється дуже часто).
- Якщо у пацієнта виникає кровотеча із ясен, носа або порожнини рота або будь-яка кровотеча, яку не можна зупинити, червоне або рожеве забарвлення сечі, неочікувані синці (оскільки у пацієнта може бути менше тромбоцитів, ніж норма, що трапляється часто).
- Якщо у пацієнта раптово виникає задишка, сильний біль у грудній клітці або кашель із кров’ю в мокротинні (не часто) (що може свідчити про тромб у судинах легень).
Побічні ефекти препарату Пеметрексед Гленмарк можуть включати:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)
Інфекція
Запалення горла (біль у горлі)
Мала кількість нейтрофілів (різновид білих кров’яних тілець)
Мала кількість білих кров’яних тілець
Низький рівень гемоглобіну
Біль, почервоніння, набряк або виразки в порожнині рота
Втрата апетиту
Блювота
Діарея
Нудота
Висип на шкірі
Лущення шкіри
Неправильні результати аналізу крові, що вказують на погіршення функції нирок
Втому (знесилення)
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб)
Інфекція крові
Лихоманка з низькою кількістю нейтрофілів (різновид білих кров’яних тілець)
Мала кількість тромбоцитів
Алергічна реакція
Втрата організмових рідин
Порушення смаку
Ураження рухових нервів, що може призвести до слабкості та атрофії (занепаду) м’язів,
переважно рук і ніг
Ураження чутливих нервів, що може призвести до втрати чутливості, відчуття пекучого болю та
неусталеної ходи
Запаморочення
Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білки очей)
Сухість очей
Сльозотеча
Сухість кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білки очей) та рогівки
(прозорої тканини, що розташована попереду райдужної оболонки та зіниці)
Набряк повік
Порушення очей із сухістю, сльозотечею, подразненням та (або) болем
Недостатність серця (стан, що призводить до послаблення насосної функції серцевого м’яза)
Нерегулярний серцевий ритм
Нестравність
Запор
Біль у животі
Печінка: підвищення в крові рівнів хімічних речовин, що утворюються в печінці
Підвищення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Висип на тілі з кільцевими ураженнями, що нагадують мішені
Випадіння волосся
Кропив’янка
Зупинка функції нирок
Погіршення функції нирок
Лихоманка
Біль
Надмірна кількість рідини в тканинах організму, що призводить до набряку
Біль у грудній клітці
Запалення та виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту
Не часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб)
Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів
Інсульт
Різновид інсульту, при якому блокується артерія, що постачає кров до мозку
Внутрішньочерепна кровотеча
Стенокардія (біль у грудній клітці, спричинений зниженням притоку крові до серця)
Інфаркт міокарда
Звуження або непрохідність коронарних артерій
Прискорення серцевого ритму
Недостатній притік крові до кінцівок
Блокування однієї з легеневих артерій у легенях пацієнта
Запалення та утворення рубців слизової оболонки, що вистилає легені, з порушенням дихання
Виділення яскраво-червоної крові з анального отвору
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту
Розрив стінки кишки
Запалення слизової оболонки стравоходу
Запалення слизової оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кровотечею з кишки або
з анального отвору (спостерігалося лише при застосуванні в комбінації з цисплатином)
Запалення, набряк, почервоніння та ерозії слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
Запалення легенів, спричинене променевою терапією
Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 осіб):
Гемоліз червоних кров’яних тілець
Анафілактичний шок (тяжка алергійна реакція)
Запалення печінки
Пошкірне почервоніння
Висип, що виникає на шкірі в ділянці, яка раніше піддавалася опроміненню
Дуже рідко (може виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 осіб)
Інфекції шкіри та м’яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (різновид тяжкої шкірної та слизових реакцій, що може загрожувати життю)
Токсичний епідермальний некроліз (різновид тяжкої шкірної реакції, що може загрожувати життю)
Аутоімунні порушення, що призводять до висипу та пухирчастих уражень на шкірі ніг, рук та живота
Запалення шкіри, що характеризується наявністю пухирів, заповнених рідиною
Крихкість шкіри, наявність пухирів, ерозій та утворення рубців на шкірі
Пошкірне почервоніння, біль та набряк, переважно нижніх кінцівок
Запалення шкіри та підшкірної жирової тканини (імітація підшкірного запалення)
Запалення шкіри (дерматит)
Запалення, свербіж, почервоніння, тріщини та шорсткість шкіри
Сильно сверблячі шкірні ураження
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Форма цукрового діабету, спричинена переважно захворюванням нирок
Порушення функції нирок, що призводять до загибелі клітин епітелію ниркових канальців
У пацієнта може виникнути будь-який із цих симптомів і (або) захворювань. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо з’являться будь-які з цих побічних ефектів.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт побоюється будь-яких із цих симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, включаючи побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
5. Як зберігати ліки Пеметрексед Гленмарк
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному пакуванні після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розчини після реконституції та для інфузії: продукт слід використати негайно. Хімічну та фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та для інфузії, приготованих згідно з інструкцією, підтверджено протягом 48 годин, якщо їх зберігати в холодильнику.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк
Діючою речовиною лікарського засобу є пеметрексед.
Пеметрексед Гленмарк, 100 мг: кожен флакон містить семигідрат пеметрекседу динатрію,
що відповідає 100 мг пеметрекседу.
Пеметрексед Гленмарк, 500 мг: кожен флакон містить семигідрат пеметрекседу динатрію,
що відповідає 500 мг пеметрекседу.
Після реконституції розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням необхідне подальше
розводження працівником медичної служби.
Інші складові: манітол (Е421), кислота хлористоводнева (для регулювання рН) та натрію гідроксид
(для регулювання рН).
Як виглядає лікарський засіб Пеметрексед Гленмарк і що містить упаковка
Пеметрексед Гленмарк — це порошок для приготування концентрату розчину для інфузій у флаконі.
Ліофілізована брила або порошок білого до світло-жовтого або зеленувато-жовтого кольору.
Доступні розміри упаковок:
Доступний у упаковках по 1 флакону в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер
Apis Labor GmbH
Resslstrasse 9
Zell
Ebenthal In Kaernten
9065 Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина Pemetrexed Glenmark 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Pemetrexed Glenmark 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Іспанія Pemetrexed Glenmark 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Pemetrexed Glenmark 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Швеція Pemetrexed Glenmark 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Pemetrexed Glenmark 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Норвегія Pemetrexed Glenmark 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Pemetrexed Glenmark 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Данія Pemetrexed Glenmark
Фінляндія Pemetrexed Glenmark 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Pemetrexed Glenmark 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Польща Pemetrexed Glenmark
Італія Pemetrexed Glenmark 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Pemetrexed Glenmark 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкції щодо підготовки, застосування та утилізації залишків лікарського засобу.
- Відновлення та подальше розведення розчину пеметрекседу для інфузії необхідно проводити в асептичних умовах.
- Необхідно розрахувати потрібну дозу та кількість флаконів препарату Пеметрексед Гленмарк. Кожен флакон містить трохи більше пеметрекседу, ніж зазначено, що полегшує доставку кількості, зазначеної на етикетці.
- Пеметрексед Гленмарк, 100 мг
Відновити вміст флакона 100 мг у 4,2 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%), отримавши розчин, що містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Пеметрексед Гленмарк, 500 мг
Відновити вміст флакона 500 мг у 20 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%), отримавши розчин, що містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожен флакон слід повільно обертати до повного розчинення порошку. Отриманий розчин є прозорим, безбарвним до жовтого або жовто-зеленого кольору, що не впливає на якість препарату. Значення рН розчину після відновлення становить від 6,6 до 7,8. Розчин необхідно подальше розчинити.
- Відповідний об’єм відновленого розчину пеметрекседу слід подальше розчинити до об’єму 100 мл, використовуючи розчин натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%), що не містить консервантів, та вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
- Розчини для інфузії з пеметрекседом, приготовані зазначеним вище способом, сумісні з інфузійними системами та інфузійними пакетами, внутрішній шар яких виготовлений із полівінілхлориду та поліолефіну.
- Лікарські засоби для парентерального застосування перед введенням необхідно візуально перевірити на наявність можливих твердих частинок та змін кольору. Якщо в розчині присутні видимі тверді частинки, вводити препарат не слід.
- Розчини пеметрекседу призначено для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Засоби обережності під час підготовки та введення лікарського засобу: Як і у разі інших потенційно токсичних протиракових засобів, слід дотримуватися обережності під час контакту з препаратом та підготовки розчинів для інфузії з пеметрекседом. Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою слід негайно ретельно промити шкіру водою з милом. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками слід ретельно промити водою ділянку контакту. Пеметрексед не є подразнюючим засобом. Специфічного антидоту при випадковому позапоховому введенні пеметрекседу не існує. Повідомлялося про кілька випадків позапохового введення пеметрекседу, які дослідники не оцінили як серйозні. У разі позапохового введення слід діяти відповідно до чинних правил, як і у разі позапохового введення інших речовин, що не викликають утворення пухирів.