Pemetrexed Glenmark

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Pemetrexed Glenmark, 100 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Pemetrexed Glenmark, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Pemetrexedum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pemetrexed Glenmark e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pemetrexed Glenmark
3. Come usare Pemetrexed Glenmark
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pemetrexed Glenmark
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pemetrexed Glenmark e a cosa serve

Pemetrexed Glenmark è un medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori maligni.
Pemetrexed Glenmark, in associazione con cisplatino, un altro medicinale antitumorale, è utilizzato nel trattamento del mesotelioma maligno pleurico, un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dei polmoni, in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto chemioterapia.
Pemetrexed Glenmark, in associazione con cisplatino, è utilizzato come trattamento iniziale in pazienti con cancro avanzato del polmone.
Pemetrexed Glenmark può essere prescritto a pazienti con cancro del polmone in stadio avanzato che hanno ottenuto una risposta al trattamento o il cui stato rimane sostanzialmente stabile dopo chemioterapia iniziale.
Pemetrexed Glenmark è inoltre utilizzato nel trattamento di pazienti con cancro del polmone in stadio avanzato nei quali si è verificata una progressione della malattia dopo chemioterapia iniziale.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Pemetrexed Glenmark

Quando non usare il medicinale Pemetrexed Glenmark

• se il paziente è allergico al pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente sta allattando al seno; è necessario interrompere l’allattamento durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark;
• nei pazienti che recentemente sono stati vaccinati o devono essere vaccinati contro la febbre gialla.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Pemetrexed Glenmark, è necessario discuterne con il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere.
Se il paziente ha o ha avuto in passato problemi ai reni, deve consultare il medico o il farmacista ospedaliero, poiché potrebbe non essere autorizzato a ricevere Pemetrexed Glenmark.
Prima di ogni infusione, il personale medico preleverà campioni di sangue dal paziente per valutare il corretto funzionamento del fegato e dei reni e verificare che il numero di cellule del sangue sia adeguato per poter somministrare Pemetrexed Glenmark. Il medico potrebbe decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento in base alle condizioni generali del paziente e a un conteggio ematico troppo basso. Se il paziente riceve anche cisplatino, il medico si assicurerà che il paziente sia adeguatamente idratato e somministrerà un trattamento appropriato prima e dopo la somministrazione di cisplatino per prevenire i vomiti.
Se il paziente è stato o sarà sottoposto a radioterapia, informi il medico, poiché dopo la somministrazione di Pemetrexed Glenmark potrebbe verificarsi una reazione cutanea precoce o ritardata.
Se il paziente è stato recentemente vaccinato, informi il medico, poiché dopo la somministrazione di Pemetrexed Glenmark potrebbero manifestarsi effetti indesiderati.
Se il paziente ha o ha avuto problemi cardiaci, informi il medico.
Se si accumula del liquido intorno ai polmoni del paziente, il medico potrebbe decidere di eseguire una procedura per rimuovere il liquido prima di somministrare Pemetrexed Glenmark.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, poiché non ci sono esperienze riguardo al suo impiego in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pemetrexed Glenmark e altri medicinali
Informi il medico di tutti i farmaci antidolorifici e antinfiammatori (che contrastano l’edema) che sta assumendo, inclusi i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anche quelli senza prescrizione medica (ad esempio ibuprofene). Esistono diversi tipi di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) con durata d’azione differente. A seconda della data prevista per la somministrazione di Pemetrexed Glenmark mediante infusione e/o dello stato di funzionalità renale del paziente, il medico fornirà indicazioni su quali farmaci possono essere assunti e quando. In caso di dubbi riguardo all’appartenenza di un farmaco alla classe dei FANS, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Informi il medico se il paziente sta assumendo medicinali chiamati inibitori della pompa protonica (omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo), utilizzati per trattare il bruciore di stomaco e il reflusso acido nell’esofago.
Informi il medico o il farmacista ospedaliero se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza
Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare Pemetrexed Glenmark durante la gravidanza. Il medico informerà la paziente sui possibili rischi legati all’uso del medicinale durante la gravidanza. Durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark e per 6 mesi dopo l’assunzione dell’ultima dose, le donne devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Allattamento al seno
Se la paziente allatta al seno, deve informarne il medico.
Durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark è necessario interrompere l’allattamento al seno.

Effetto sulla fertilità
Si raccomanda agli uomini di non cercare di concepire un figlio durante il trattamento e per 3 mesi dopo la fine del trattamento con Pemetrexed Glenmark. Gli uomini devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark e per 3 mesi dopo la fine del trattamento. Se un uomo desidera cercare di concepire un figlio durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark o entro 3 mesi dalla fine del trattamento, deve consultare il medico o il farmacista. Pemetrexed Glenmark può influire sulla capacità di procreare. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti possono chiedere al medico informazioni sulla conservazione dello sperma.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Pemetrexed Glenmark può causare stanchezza. È necessario prestare cautela nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Pemetrexed Glenmark contiene sodio
Pemetrexed Glenmark, 100 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Pemetrexed Glenmark, 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Questo medicinale contiene 54 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni flaconcino. Ciò corrisponde al 2,7% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio per gli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Pemetrexed Glenmark

Il dosaggio di Pemetrexed Glenmark è di 500 milligrammi per metro quadrato di superficie corporea del paziente. Sulla base della misurazione dell'altezza e del peso del paziente si calcola la superficie corporea. Il medico stabilirà il dosaggio del medicinale in base alla superficie corporea così calcolata. Tale dosaggio può essere adattato o il trattamento può essere ritardato in base al numero di globuli rossi e allo stato generale del paziente. Prima della somministrazione di Pemetrexed Glenmark, il farmacista ospedaliero, l'infermiere o il medico scioglieranno la polvere in una soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
Pemetrexed Glenmark viene sempre somministrato come infusione endovenosa. L'infusione durerà circa 10 minuti.
Somministrazione contemporanea di Pemetrexed Glenmark e cisplatino:
Il medico o il farmacista ospedaliero calcoleranno il dosaggio in base all'altezza e al peso del paziente. Anche il cisplatino viene somministrato come infusione endovenosa ed è somministrato circa 30 minuti dopo la fine dell'infusione di Pemetrexed Glenmark. L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Di norma l'infusione viene effettuata una volta ogni 3 settimane.
Medicinali aggiuntivi:
Corticosteroidi: il medico prescriverà al paziente steroidi in compresse (in una dose equivalente a 4 milligrammi di desametasone 2 volte al giorno) che il paziente dovrà assumere il giorno precedente l'infusione, il giorno dell'infusione e il giorno successivo all'infusione di Pemetrexed Glenmark. Questo medicinale viene utilizzato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento con medicinali antineoplastici.
Supplementazione vitaminica: il medico prescriverà al paziente acido folico (vitamina) per via orale o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (da 350 a 1000 microgrammi), da assumere una volta al giorno durante il trattamento con Pemetrexed Glenmark. Entro i sette giorni precedenti la somministrazione della prima dose di Pemetrexed Glenmark, devono essere assunte almeno cinque dosi di acido folico. L'assunzione di acido folico deve proseguire per 21 giorni dopo l'ultima dose di Pemetrexed Glenmark. Nella settimana precedente la somministrazione di Pemetrexed Glenmark e successivamente a intervalli di circa 9 settimane (corrispondenti a tre cicli di chemioterapia con Pemetrexed Glenmark), i pazienti riceveranno anche vitamina B₁₂ (1000 microgrammi) per via iniettabile. La vitamina B₁₂ e l'acido folico vengono somministrate per ridurre gli effetti indesiderati potenziali dei medicinali antineoplastici.
In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

• Febbre o infezione (rispettivamente frequenti o molto frequenti): se il paziente ha febbre di 38ºC o superiore, sudorazione o altri sintomi di infezione (poiché il paziente potrebbe avere un numero inferiore del normale di globuli bianchi, evento molto frequente). L'infezione (sepsi) può essere grave e portare al decesso.
• Se il paziente avverte dolore al petto (frequente) o battito cardiaco accelerato (non comune).
• Se il paziente presenta dolore, arrossamento, gonfiore o ulcere in bocca (molto frequente).
• Reazione di ipersensibilità: se il paziente presenta eruzioni cutanee (molto frequente) o sensazione di bruciore o formicolio (frequente), oppure febbre (frequente). Raramente le reazioni cutanee possono essere gravi e portare al decesso. Informare il medico se il paziente presenta eruzioni cutanee gravi, prurito o vesciche (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
• Se il paziente presenta stanchezza, svenimenti, affanno o pallore (poiché il paziente potrebbe avere un livello di emoglobina inferiore al normale, evento molto frequente).
• Se il paziente presenta sanguinamento delle gengive, del naso o della bocca, o qualsiasi sanguinamento che non si arresta, urine di colore rosso o rosa, ematomi inaspettati (poiché il paziente potrebbe avere un numero inferiore del normale di piastrine, evento frequente).
• Se il paziente presenta affanno improvviso, forte dolore al petto o tosse con espettorato ematico (non comune) (potrebbe indicare un coagulo nei vasi sanguigni dei polmoni).

Gli effetti indesiderati del medicinale Pemetrexed Glenmark possono includere:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)
Infezione
Infiammazione della gola (dolore alla gola)
Basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di globuli bianchi)
Basso numero di globuli bianchi
Basso livello di emoglobina
Dolore, arrossamento, gonfiore o ulcere in bocca
Perdita di appetito
Vomito
Diaria
Nausea
Eruzioni cutanee
Desquamazione della pelle
Esiti anomali degli esami del sangue che indicano un peggioramento della funzionalità renale
Stanchezza (affaticamento)
Comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10)
Setticemia
Febbre con basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di globuli bianchi)
Basso numero di piastrine
Reazione di ipersensibilità
Perdita di fluidi corporei
Alterazioni del gusto
Danno ai nervi motori che può portare a debolezza e atrofia (riduzione) dei muscoli,
principalmente delle braccia e delle gambe
Danno ai nervi sensoriali che può portare a perdita di sensibilità, dolore urente e
instabilità nella deambulazione
Vertigini
Infiammazione o gonfiore della congiuntiva (membrana che riveste le palpebre e la parte bianca dell'occhio)
Secchezza oculare
Lacrimazione eccessiva
Secchezza della congiuntiva (membrana che riveste le palpebre e la parte bianca dell'occhio) e della cornea
(strato trasparente situato davanti all'iride e alla pupilla)
Gonfiore delle palpebre
Disturbi oculari con secchezza, lacrimazione, irritazione e (o) dolore
Insufficienza cardiaca (condizione che provoca un indebolimento della capacità di pompaggio del muscolo cardiaco)
Ritmo cardiaco irregolare
Indigestione
Stitichezza
Dolore addominale
Fegato: aumento nel sangue di sostanze chimiche prodotte dal fegato
Aumento della pigmentazione cutanea
Prurito cutaneo
Eruzioni cutanee con lesioni ad anello simili a un bersaglio
Perdita di capelli
Orticaria
Astenia renale
Peggioramento della funzionalità renale
Febbre
Dolore
Eccesso di liquido nei tessuti corporei che causa gonfiore
Dolore al petto
Infiammazione e ulcere delle membrane mucose che rivestono il tratto digestivo
Non comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100)
Diminuzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
Ictus
Tipo di ictus in cui si verifica un blocco dell'arteria che porta sangue al cervello
Emorragia intracranica
Angina pectoris (dolore al petto causato da ridotto afflusso di sangue al cuore)
Infarto del miocardio
Stenosi o ostruzione delle arterie coronariche
Aumento della frequenza cardiaca
Insufficiente afflusso di sangue agli arti
Ostruzione di una delle arterie polmonari nei polmoni del paziente
Infiammazione e formazione di tessuto cicatriziale della membrana che riveste i polmoni con disturbi respiratori
Fuoriuscita di sangue rosso brillante dall'ano
Sanguinamento del tratto digerente
Perforazione della parete intestinale
Infiammazione della membrana che riveste l'esofago
Infiammazione della membrana che riveste il colon, che può essere accompagnata da sanguinamento intestinale o dal retto (osservato solo in caso di associazione con cisplatino)
Infiammazione, gonfiore, eritema e lesioni erosive della mucosa esofagea causate da radioterapia
Infiammazione polmonare causata da radioterapia
Raro (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):
Emolisi (rottura dei globuli rossi)
Shock anafilattico (grave reazione allergica)
Infiammazione del fegato
Arrossamento della pelle
Eruzioni cutanee che compaiono nella zona precedentemente irradiata
Molto raro (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000)
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Sindrome di Stevens-Johnson (una forma grave di reazione cutanea e delle mucose, potenzialmente letale)
Necrolisi epidermica tossica (una forma grave di reazione cutanea, potenzialmente letale)
Disturbi autoimmuni che causano eruzioni cutanee e lesioni vescicolose
sulle gambe, braccia e addome
Dermatite caratterizzata dalla comparsa di vesciche piene di liquido
Fragilità della pelle, comparsa di vesciche e lesioni erosive e formazione di tessuto cicatriziale
Arrossamento, dolore e gonfiore, principalmente degli arti inferiori
Infiammazione della pelle e del tessuto adiposo sottocutaneo (pannicolite)
Infiammazione della pelle (dermatite)
Infiammazione, prurito, arrossamento, screpolature e ruvidezza della pelle
Lesioni cutanee intensamente pruriginose
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Forma di diabete causata principalmente da malattia renale
Disturbi renali che portano alla morte delle cellule epiteliali dei tubuli renali
Il paziente può manifestare uno qualsiasi di questi sintomi e (o) malattie. Informare immediatamente il medico se compaiono uno o più di questi effetti indesiderati.
Informare il medico se il paziente ha timore di uno qualsiasi di questi sintomi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Pemetrexed Glenmark

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
Soluzioni dopo ricostituzione e per infusione: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica delle soluzioni di pemetrexed dopo ricostituzione e per infusione, preparate secondo le istruzioni, per 48 ore se conservate in frigorifero.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pemetrexed Glenmark
Il principio attivo del medicinale è il pemetrexed.
Pemetrexed Glenmark, 100 mg: ogni flaconcino contiene pemetrexed disodico eptaidrato,
corrispondente a 100 mg di pemetrexed.
Pemetrexed Glenmark, 500 mg: ogni flaconcino contiene pemetrexed disodico eptaidrato,
corrispondente a 500 mg di pemetrexed.
Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 25 mg/ml di pemetrexed. Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), acido cloridrico (per regolare il pH) e idrossido di sodio (per regolare il pH).

Come si presenta il medicinale Pemetrexed Glenmark e contenuto della confezione
Pemetrexed Glenmark è un pulvis ad concentratum pro solutionem pro infusionem, in polvere per la preparazione di un concentrato per soluzione per infusione, disponibile in flaconcino.
Massa liofilizzata o polvere di colore bianco o da bianco chiaro a giallo chiaro o giallo-verdastro.

Confezioni disponibili:
Disponibile in confezioni da 1 flaconcino in una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca

Produttore/Importatore
Apis Labor GmbH
Resslstrasse 9
Zell
Ebenthal In Kaernten
9065 Austria

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania Pemetrexed Glenmark 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pemetrexed Glenmark 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spagna Pemetrexed Glenmark 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Pemetrexed Glenmark 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Svezia Pemetrexed Glenmark 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Pemetrexed Glenmark 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norvegia Pemetrexed Glenmark 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Pemetrexed Glenmark 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danimarca Pemetrexed Glenmark
Finlandia Pemetrexed Glenmark 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Glenmark 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Polonia Pemetrexed Glenmark
Italia Pemetrexed Glenmark 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Pemetrexed Glenmark 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
Email: [email protected]

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzioni per la preparazione, l'uso e lo smaltimento del medicinale.

1. La ricostituzione e ulteriore diluizione della soluzione di pemetrexed per infusione endovenosa devono essere effettuate in condizioni asettiche.
2. Calcolare la dose necessaria e il numero di fiale del prodotto Pemetrexed Glenmark. Ogni fiala contiene una quantità leggermente superiore di pemetrexed, che facilita il prelievo della quantità indicata sull'etichetta.
3. Pemetrexed Glenmark, 100 mg
   Ricostituire il contenuto della fiala da 100 mg con 4,2 ml di soluzione di sodio cloruro per iniezione alla concentrazione di 9 mg/ml (0,9%), ottenendo una soluzione contenente 25 mg/ml di pemetrexed.

Pemetrexed Glenmark, 500 mg
Ricostituire il contenuto della fiala da 500 mg con 20 ml di soluzione di sodio cloruro per iniezione alla concentrazione di 9 mg/ml (0,9%), ottenendo una soluzione contenente 25 mg/ml di pemetrexed.
Ogni fiala deve essere ruotata lentamente fino a completo scioglimento della polvere. La soluzione ottenuta è limpida, incolore o di colore giallo o giallo-verdastro, il che non influisce sulla qualità del prodotto. Il valore di pH della soluzione ricostituita è compreso tra 6,6 e 7,8. La soluzione deve essere ulteriormente diluita.

4. Un’adeguata quantità della soluzione ricostituita di pemetrexed deve essere ulteriormente diluita fino a un volume finale di 100 ml utilizzando soluzione di sodio cloruro per iniezione alla concentrazione di 9 mg/ml (0,9%), priva di sostanze conservanti, e somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 10 minuti.
5. Le soluzioni per infusione contenenti pemetrexed, preparate come descritto sopra, sono compatibili con i sistemi per infusione e sacche il cui strato interno è costituito da polivinilcloruro e poliolefina.
6. I medicinali somministrati per via parenterale devono essere ispezionati visivamente prima dell’uso per rilevare la presenza di particelle solide o variazioni di colore. Se nel liquido sono presenti particelle visibili, il medicinale non deve essere somministrato.
7. Le soluzioni di pemetrexed sono destinate all’uso monouso. Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

Precauzioni durante la preparazione e la somministrazione del medicinale: Come per altri medicinali antineoplastici potenzialmente tossici, si raccomanda di adottare cautela durante il contatto con il medicinale e la preparazione delle soluzioni di pemetrexed. Si raccomanda l’uso di guanti. In caso di contatto della soluzione di pemetrexed con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente la zona con acqua e sapone. In caso di contatto con le membrane mucose, risciacquare accuratamente con acqua. Il pemetrexed non è un agente vescicante. Non è noto un antidoto specifico in caso di somministrazione extravasale di pemetrexed. Sono stati riportati alcuni casi di somministrazione extravasale di pemetrexed, che non sono stati valutati dagli investigatori come eventi gravi. In caso di extravasazione, si deve procedere secondo le norme vigenti, come per altri agenti che non causano vesciche.