Пегоріон Джуніор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Пегоріон Джуніор, 6 г, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Макроголум
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пегоріон Джуніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Пегоріон Джуніор
3. Як застосовувати Пегоріон Джуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пегоріон Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пегоріон Джуніор і для чого його застосовують

Пегоріон Джуніор застосовується для лікування запорів. Макрогол — активна речовина, що входить до складу препарату, — поглинає воду. У зв’язку з цим збільшується кількість води вмісті кишечника, кал стає м’якшим, і відновлюється нормальна кишкова моторика.
Якщо через 14 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пегоріон Джуніор

Коли не застосовувати лікарський засіб Пегоріон Джуніор

• якщо пацієнт має алергію на макрогол;
• якщо пацієнт має блокування кишечника (непрохідність кишечника) внаслідок фізіологічних або функціональних порушень стінки кишки;
• якщо пацієнт має перфорацію стінки кишки;
• якщо пацієнт має тяжке запальне захворювання кишечника (наприклад, хворобу Крона, виразковий коліт, токсичне розширення ободової кишки);
• якщо пацієнт має біль у животі невідомого походження.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пегоріон Джуніор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо запори раптово виникли або загострилися. Це може бути спричинене непрохідністю кишечника;
• якщо під час застосування лікарського засобу Пегоріон Джуніор з метою очищення кишечника у пацієнта раптово з’являється біль у животі або кровотеча з анального отвору, необхідно негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок або якщо пацієнт приймає діуретики і у нього виникла діарея;
• якщо запори супроводжуються болем, підвищеною температурою тіла або розладом шлунка.

Слід пам’ятати, що лікування запорів будь-яким лікарським засобом є лише доповненням
здорового способу життя та дієти, наприклад:

• прийому збільшеної кількості рідини та харчових волокон,
• відповідної фізичної активності та реабілітації ритму роботи кишечника.

Діти та підлітки
Засіб не рекомендований для застосування у дітей віком до 2 років.
У дітей лікування запорів не повинно тривати довше 3 місяців через відсутність відповідних
клінічних даних, що виходять за межі 3-місячного періоду. Тому після 3 місяців лікування
необхідно провести повне клінічне обстеження для встановлення причини запорів у пацієнта.
У разі діареї слід дотримуватися обережності у пацієнтів, схильних до порушень
водно-електролітної рівноваги.

Пегоріон Джуніор і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Пегоріон Джуніор може
зменшувати всмоктування інших лікарських засобів.
Якщо пацієнту необхідно згущувати рідину, щоб змогти її безпечніше проковтнути, Пегоріон Джуніор може протидіяти ефекту згущення.

Вагітність та годування грудьми
Пегоріон Джуніор можна застосовувати у період вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Пегоріон Джуніор не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Пегоріон Джуніор

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Один пакетик порошку (6 г) слід розчинити в 200 мл (склянці) рідини: води, соку, чаю або кави. У разі дітей віком до 8 років вміст пакетика 6 г можна за потреби розчинити в 100 мл (половині склянки) води чи соку. Розчин слід готувати безпосередньо перед його вживанням.

Лікування хронічних запорів
Дорослі та діти віком понад 8 років:
Рекомендована доза — 2 пакетики (2 × 6 г) один або два рази на добу.
Діти віком 4–7 років:
Рекомендована доза — 1 пакетик (6 г) один або два рази на добу.
Діти віком 2–3 роки:
Рекомендована доза — 1 пакетик (6 г) один раз на добу.
Діти віком до 2 років:
Засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років.

Дозу можна збільшити або зменшити залежно від реакції на лікування, тобто так, щоб досягти регулярного випорожнення та м’якого стільця.

Лікування препаратом Пегоріон Джуніор зазвичай триває максимум 2 тижні. Якщо симптоми не зникають після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря. Лікар також може призначити більш тривале лікування. Довготривале лікування може бути необхідним, якщо пацієнт приймає ліки, що викликають запори, або має захворювання, яке призводить до запорів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пегоріон Джуніор
Великі дози можуть спричинити біль у животі, діарею та блювоту. У разі передозування слід припинити застосування препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі з можливих побічних ефектів можуть бути серйозними. До них належать, наприклад:
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості, такі як анафілактичний шок (раптове зниження артеріального тиску та інші можливі симптоми, наприклад, гарячка, висипання та набряк обличчя, ротової порожнини або горла), ангіоневротичний набряк (раптовий нападоподібний набряк шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів).

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або інші серйозні прояви, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання відповідного лікування.
Якщо виникла алергічна реакція, не слід приймати наступну дозу цього лікарського засобу — необхідно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):

• біль у животі, розпирання живота, нудота, підвищена газотвірність або діарея

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб):

• блювота, непереборна потреба відвідати туалет, недержання калу

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив’янка

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• електролітні порушення та дегідратація, особливо у пацієнтів похилого віку

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):

• біль у животі, діарея (що може спричиняти біль у задньому проході)

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб):

• блювота, підвищена газотвірність, нудота

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, висипання, свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Пегоріон Джуніор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та сашетці після позначення «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пегоріон Джуніор

• Діючою речовиною лікарського засобу є макрогол 4000. Один пакетик містить 6 г макроголу 4000.
• Лікарський засіб не містить жодної іншої складової.

Як виглядає Пегоріон Джуніор і що містить упаковка
Білий або майже білий порошок.
Вміст упаковки: 10, 20 або 50 пакетиків в упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]