Pegorion Junior

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pegorion Junior, 6 g, polvere per soluzione orale
Macrogolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Pegorion Junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pegorion Junior
3. Come prendere Pegorion Junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pegorion Junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pegorion Junior e a cosa serve

Pegorion Junior è indicato per il trattamento della stitichezza. Il principio attivo, macrogolo, trattiene acqua. Di conseguenza, aumenta la quantità di acqua nel contenuto intestinale, le feci diventano più morbide e viene ripristinata la normale motilità intestinale.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Pegorion Junior

Quando non usare il medicinale Pegorion Junior

• se il paziente è allergico al macrogolo;
• se il paziente ha un'intestino ostruito (ostruzione intestinale) dovuto a disturbi fisiologici o funzionali della parete intestinale;
• se il paziente ha una perforazione della parete intestinale;
• se il paziente soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale (ad esempio malattia di Crohn, colite ulcerosa, megacolon tossico);
• se il paziente ha dolore addominale di origine sconosciuta.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Pegorion Junior, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• se la stitichezza è comparsa improvvisamente o si è aggravata. Ciò potrebbe essere causato da un'ostruzione intestinale;
• se durante l'assunzione di Pegorion Junior per la pulizia intestinale il paziente dovesse manifestare un improvviso dolore addominale o sanguinamento dal retto, è necessario contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica;
• se il paziente soffre di disturbi della funzionalità epatica o renale oppure se il paziente assume farmaci diuretici e sviluppa diarrea;
• se alla stitichezza si accompagnano dolore, febbre o disturbi gastrici.

È importante ricordare che il trattamento della stitichezza con qualsiasi prodotto medicinale costituisce soltanto un complemento a uno stile di vita sano e a una dieta adeguata, ad esempio:

• assumere quantità aumentate di liquidi e di fibre alimentari,
• praticare un'adeguata attività fisica e favorire il ritmo naturale del funzionamento intestinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini, il trattamento della stitichezza non dovrebbe durare più di 3 mesi, a causa della mancanza di dati clinici adeguati oltre questo periodo. Pertanto, dopo 3 mesi di trattamento, è necessario effettuare un completo esame clinico al fine di determinare la causa della stitichezza nel paziente.
In caso di diarrea, è necessario prestare cautela nei pazienti con tendenza a sviluppare squilibri idro-elettrolitici.

Pegorion Junior e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere. Pegorion Junior può ridurre l'assorbimento di altri prodotti medicinali.
Se il paziente necessita di addensanti per i liquidi al fine di poterli deglutire in sicurezza, Pegorion Junior potrebbe contrastare l'effetto addensante.

Gravidanza e allattamento
Pegorion Junior può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Pegorion Junior non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Pegorion Junior

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Sciogliere il contenuto di una bustina (6 g) in 200 ml (un bicchiere) di liquido: acqua, succo, tè o caffè. Nei bambini di età inferiore agli 8 anni, se necessario, il contenuto di una bustina da 6 g può essere sciolto in 100 ml (mezzo bicchiere) di acqua o succo. La soluzione deve essere preparata immediatamente prima dell’assunzione.

Trattamento della stitichezza cronica
Adulti e bambini di età superiore agli 8 anni:
La dose raccomandata è di 2 bustine (2 x 6 g) una o due volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 4 e 7 anni:
La dose raccomandata è di 1 bustina (6 g) una o due volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 3 anni:
La dose raccomandata è di 1 bustina (6 g) una volta al giorno.
Bambini di età inferiore ai 2 anni:
Il medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

La dose può essere aumentata o ridotta in base alla risposta al trattamento, in modo da ottenere evacuazioni regolari e feci morbide.
Il trattamento con Pegorion Junior dura di solito al massimo 2 settimane. Se i sintomi non migliorano dopo 2 settimane di trattamento, consultare il medico. Il medico potrebbe raccomandare un trattamento più lungo. Un trattamento prolungato può essere necessario se il paziente assume farmaci che causano stitichezza o soffre di una malattia che provoca stitichezza.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pegorion Junior
L’assunzione di dosi elevate può causare dolore addominale, diarrea e vomito. In caso di sovradosaggio, interrompere l’assunzione del medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni degli effetti indesiderati possibili possono essere gravi. Tra questi, ad esempio:
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

• Reazioni di ipersensibilità, come shock anafilattico (brusca diminuzione della pressione sanguigna e altri possibili sintomi, come febbre, eruzione cutanea e gonfiore del viso, della bocca o della gola), angioedema (gonfiore improvviso e transitorio della cute, delle mucose o degli organi interni).

Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o altri sintomi gravi, è necessario contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino per ricevere un trattamento adeguato.
Se si verifica una qualsiasi reazione allergica, non assumere ulteriori dosi di questo medicinale e contattare il medico.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

• dolore addominale, gonfiore addominale, nausea, flatulenza o diarrea

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

• vomito, sensazione urgente di defecare, incontinenza fecale

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

• reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, orticaria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• squilibri elettrolitici e disidratazione, specialmente nei pazienti anziani

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

• dolore addominale, diarrea (che può causare dolore anale)

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

• vomito, gonfiore addominale, nausea

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni di ipersensibilità, come orticaria, eruzione cutanea, prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Pegorion Junior

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina
dopo la dicitura „Termine di validità (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Pegorion Junior

• La sostanza attiva del medicinale è macrogol 4000. Una bustina contiene 6 grammi di macrogol 4000.
• Il medicinale non contiene alcun altro componente.

Come si presenta Pegorion Junior e contenuto della confezione
Polvere bianca o quasi bianca.
Contenuto della confezione: 10, 20 o 50 bustine per confezione.
Non tutte le confezioni da queste quantità sono necessariamente in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Produttore
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]