Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пазопаніб ТЗФ, 200 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб ТЗФ, 400 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Пазопаніб ТЗФ і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Пазопаніб ТЗФ
Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб ТЗФ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб ТЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб ТЗФ і для чого його застосовують

Пазопаніб ТЗФ належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Механізм дії препарату полягає у пригніченні активності білків, що беруть участь у розмноженні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб ТЗФ застосовується у дорослих для лікування:

поширених або метастатичних форм раку нирки.
певних форм саркоми м’яких тканин, яка є різновидом пухлини, що уражає сполучну тканину організму. Вона може виникати в м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Пазопаніб ТЗФ

Коли не застосовувати ліки Пазопаніб ТЗФ

якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6). Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується саме його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Пазопаніб ТЗФ слід обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта є захворювання серця.
якщо у пацієнта є захворювання печінки.
якщо у пацієнта була недостатність серця або інфаркт міокарда.
якщо у пацієнта в анамнезі була пневмоторакс (повітря в плевральній порожнині).
якщо у пацієнта виникають кровотечі, тромби в крові або стеноз артерій.
якщо у пацієнта виникали захворювання шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози.
якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
якщо у пацієнта є або були в минулому аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Потрібно повідомити лікаря, якщо мають місце ці обставини. Лікар вирішить, чи підходить ліки Пазопаніб ТЗФ даному пацієнтові. Може знадобитися проведення додаткових обстежень, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений тиск крові та застосування ліки Пазопаніб ТЗФ
Ліки Пазопаніб ТЗФ може спричиняти підвищення артеріального тиску. Перед початком
застосування ліки Пазопаніб ТЗФ та під час лікування у пацієнта буде контролюватися тиск крові.
Якщо у пацієнта розвинеться високий тиск крові, лікар призначить ліки для зниження тиску крові.

Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта високий тиск крові.

Якщо пацієнтові планується хірургічна операція
Лікар порадить припинити застосування ліки Пазопаніб ТЗФ принаймні за 7 днів до операції, оскільки
ліки може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після
повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати особливу увагу
Ліки Пазопаніб ТЗФ може спричиняти загострення деяких порушень або викликати тяжкі побічні
ефекти. Під час застосування ліки Пазопаніб ТЗФ необхідно звертати особливу увагу на певні
симптоми, щоб зменшити ризик небажаних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування ліки Пазопаніб ТЗФ не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років. Наразі
невідомо, як діє ліки в цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки ліки не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Пазопаніб ТЗФ та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ті, які він планує приймати. Це стосується також рослинних засобів та інших ліків, які продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію ліки Пазопаніб ТЗФ або збільшувати ймовірність
виникнення побічних ефектів. Ліки Пазопаніб ТЗФ також може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).
нефазодон (застосовується для лікування депресії).
симвастатин та, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
ліки для зменшення секреції шлункового соку. Ліки, що застосовуються для зменшення секреції шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори H-рецепторів або нейтралізуючі засоби), можуть впливати на всмоктування ліки Пазопаніб ТЗФ. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри.

Потрібно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.
Пазопаніб ТЗФ та їжа, напої
Не слід приймати ліки Пазопаніб ТЗФ під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування
ліки. Ліки слід приймати принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі
(див. розділ 3).
Під час лікування ліками Пазопаніб ТЗФ не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може
збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Застосування ліки Пазопаніб ТЗФ під час вагітності не рекомендовано. Невідомо, як ліки Пазопаніб ТЗФ
впливає на перебіг вагітності.

Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.
Під час застосування ліки Пазопаніб ТЗФ та принаймні протягом 2 тижнів після завершення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітніє під час застосування ліки Пазопаніб ТЗФ.

Під час застосування ліки Пазопаніб ТЗФ не слід годувати грудьми. Невідомо, чи проникають компоненти
ліки Пазопаніб ТЗФ до грудкового молока. Про це слід поговорити з лікарем.
Чоловіки (у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть завагітніти (у тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту в період прийому ліки Пазопаніб ТЗФ та принаймні протягом 2 тижнів
після прийому останньої дози.
Лікування ліками Пазопаніб ТЗФ може впливати на фертильність. Про це слід поговорити
з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліки Пазопаніб ТЗФ можуть виникати побічні ефекти, які можуть впливати
на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Потрібно уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Ліки Пазопаніб ТЗФ містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Пазопаніб ТЗФ

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток ліків слід приймати
Зазвичай застосовуваною дозою є дві таблетки Пазопаніб ТЗФ 400 мг (800 мг пазопанібу),
які приймають один раз на добу. Доза 800 мг — це максимальна добова доза. Лікар може
порадити зменшити дозу, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Коли приймати ліки
Не приймати ліки Пазопаніб ТЗФ разом з їжею. Ліки слід приймати щонайменше за дві
години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ліки можна приймати за дві
години після сніданку або за одну годину до обіду. Ліки Пазопаніб ТЗФ слід приймати
щодня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування ліків і може збільшувати ризик побічних ефектів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пазопаніб ТЗФ
У разі прийняття надмірної кількості таблеток слід звернутися за порадою до лікаря або
фармацевта. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків або цей листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Пазопаніб ТЗФ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу ліків у звичайний час.
Не слід припиняти застосування ліків Пазопаніб ТЗФ без призначення лікаря
Ліки Пазопаніб ТЗФ слід застосовувати так довго, як це призначив лікар. Не слід припиняти
застосування ліків, якщо тільки це не порадив лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб ТЗФ може спричиняти набряк мозку, який може загрожувати життю. До
симптомів належать:

втрата мови
порушення зору
напад судом (судоми)
дезорієнтація
високий тиск крові Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб ТЗФ і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів або головний біль у поєднанні з будь-яким із цих симптомів.

Гіпертензивний криз (несподіваний і сильний підвищення тиску крові)
Пазопаніб ТЗФ може зрідка спричинити раптове і сильне підвищення тиску крові. Цей стан відомий
як гіпертензивний криз. Лікар буде контролювати тиск крові пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб ТЗФ. Симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудній клітці
сильний головний біль
нечітке бачення
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильне занепокоєння
прискорене дихання
напад судом (судоми)
втрату свідомості Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб ТЗФ і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертензивний криз.

Порушення роботи серця
Ризик цих порушень може бути вищим у осіб із наявною хворобою серця або при застосуванні інших
ліків. Під час застосування препарату Пазопаніб ТЗФ пацієнта будуть обстежувати з метою виявлення порушень роботи серця.
Порушення функції серця/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб ТЗФ може впливати на ефективність перекачування крові серцем або збільшувати
ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми включають:

нерегулярне або прискорене серцебиття
швидке тремтіння серця
втрату свідомості
біль або тиск у грудній клітці
біль у руках, спині, шиї або щелепі
прискорене дихання
набряк ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.

Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб ТЗФ може впливати на ритм серця, що в деяких осіб може призвести до порушень
ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть спричиняти
дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни ритму серця, такі як надто швидке
або надто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб ТЗФ може збільшувати ймовірність розвитку інсульту. Симптоми інсульту можуть
включати:

оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.

Кровотеча
Пазопаніб ТЗФ може спричинити важку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу до мозку, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі включають:

наявність крові у калі або чорне забарвлення калу
наявність крові в сечі
біль у животі
кашель з кров’ю або блювоту кров’ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб ТЗФ може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення
неправильного зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптоми цього стану можуть включати:

сильний біль у животі
нудоту і (або) блювоту
гарячку
утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров’ю або зливаюча гнійна рідина Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Захворювання печінки
Пазопаніб ТЗФ може спричинити захворювання печінки, які можуть призвести до серйозних станів,
таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, що може бути смертельним.
Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату
Пазопаніб ТЗФ. Симптоми, що свідчать про неправильну роботу печінки, можуть включати:

жовте забарвлення шкіри або білков очей (жовтяниця)
темне забарвлення сечі
відчуття втоми
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль праворуч у животі
схильність до утворення синців Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Тромбози крові
Глибока венозна тромбоза та тромбоемболія легенів
Пазопаніб ТЗФ може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг
(глибока венозна тромбоза), які також можуть переміститися до легень (тромбоемболія легень). Симптоми цього стану можуть включати:

гострий біль у грудній клітці
прискорене дихання
біль у нозі
набряк рук і долонь або рук і стоп

Мікроангіопатія з тромбозом
Пазопаніб ТЗФ може спричинити тромбози в малих кровоносних судинах нирок
і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин,
що беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Симптоми включають:

схильність до утворення синців
високий тиск крові
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
напад судом (судоми)
зменшення кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Препарат Пазопаніб ТЗФ може спричинити швидкий розпад пухлинних клітин, що призводить до
розвитку синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть
включати нерегулярне серцебиття, напад судом (судоми), сплутаність свідомості, судоми м’язів або
зменшення кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо
у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому препарату Пазопаніб ТЗФ, можуть стати тяжкими.
Симптоми інфекцій можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
прискорене дихання і (або) свистяче дихання
біль під час сечовипускання
подряпини, подряпини або рани, які є почервонілі, гарячі, набряклі або болючі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Запалення легень
Препарат Пазопаніб ТЗФ може в окремих випадках спричинити запалення легень (інтерстиційну
хворобу легень, пневмонію), що в деяких пацієнтів може завершитися летальним наслідком. До
симптомів належать прискорене дихання або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб ТЗФ пацієнта будуть обстежувати з метою виявлення будь-яких захворювань легень.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який
із цих симптомів.
Захворювання щитовидної залози
Препарат Пазопаніб ТЗФ може зменшити утворення гормонів щитовидної залози в організмі. Це може
спричинити збільшення маси тіла та втому. Під час застосування препарату Пазопаніб ТЗФ у пацієнта лікар буде контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить суттєве збільшення маси тіла або
втому.
Нечітке бачення або порушення зору
Пазопаніб ТЗФ може спричинити відшарування або розрив мембрани, що знаходиться на задній
поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може спричинити нечітке бачення або
порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідних
категоріях частоти виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів ):

високий тиск крові
діарея
нудота або блювота
біль у животі
втрата апетиту
зменшення маси тіла
порушення смаку або втрата смаку
біль у ротовій порожнині
головний біль
пухлинний біль
відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
зміна кольору волосся
надмірна втрата або рідкість волосся
відбілювання шкіри
висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов стоп Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стане неприємним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові або сечі

підвищення активності печінкових ферментів
зниження концентрації альбумінів у крові
білок у сечі
зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
зниження кількості білих кров’яних клітин

Часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів) :

неперетравнення, вздуття, гази
кровотеча з носа
сухість у ротовій порожнині або виразки в ротовій порожнині
інфекції
надмірна сонливість
порушення сну
біль у грудній клітці, задишка, біль у нозі та набряк ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (емболія). У разі відриву тромбу він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або бути смертельним.
зниження здатності серця перекачувати кров по всьому організму (порушення функції серця)
повільне серцебиття
кровотечі з ротової порожнини, прямої кишки або легень
запаморочення
нечітке бачення
приливи гарячого повітря
набряки обличчя, долонь, ніг у області щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
порушення нігтів
відчуття печіння, колючого болю, свербляку або поколювання шкіри
відчуття холоду з супутніми ознобами
надмірне потовиділення
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудній клітці, судоми м’язів
хриплість
прискорене дихання
кашель
кровохаркання
ікота
спадання легені з утриманням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стане неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові або сечі:

гіпотиреоз
неправильна робота печінки
підвищення концентрації білірубіну (речовини, що утворюється в печінці)
підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
підвищення концентрації креатиніну (речовини, що утворюється в м’язах)
зміни концентрації/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

інсульт мозку
тимчасове зниження притоку крові до мозку (тимчасовий ішемічний напад)
переривання притоку крові до ділянки серця або інфаркт серця (інфаркт міокарда)
часткове переривання притоку крові до ділянки серця (ішемія міокарда)
тромбози крові, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин крові, що беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
збільшення кількості червоних кров’яних клітин
раптове прискорене дихання, особливо якщо виникає одночасно з гострим болем у грудній клітці і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
важка кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотеча до мозку
порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
перфорація шлунка або кишки
утворення неправильних зв’язків між різними частинами кишки (фістула)
надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
раптове, різке підвищення тиску крові (гіпертензивний криз)
запалення підшлункової залози
запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
жовте забарвлення шкіри або білков очей (жовтяниця)
запалення вистилки черевної порожнини (перитоніт)
водянистий витік з носа
висипи, які можуть свербіти або бути пов’язані з запальним станом (плоскі або випуклі плями або пухирі)
часте випорожнення
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
послаблення чутливості або відчуттів, особливо шкіри
рани на шкірі, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

запалення легень
збільшення та послаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду пухлинних клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні. Завдяки повідомленням
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пазопаніб ТЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot означає номер серії.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пазопаніб ТЗФ

Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду пазопанібу). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Пазопаніб ТЗФ 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Пазопаніб ТЗФ 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
Інші складові таблеток 200 мг та 400 мг: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, повідон К-30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат; оболонка таблетки: титану діоксид (Е 171), гіпромелоза (3 мПас), гіпромелоза (6 мПас), макрогол,
полісорбат 80, заліза оксид чорний (Е 172) у таблетках 200 мг та заліза оксид жовтий (Е 172)
у таблетках 400 мг.
Як виглядають таблетки Пазопаніб ТЗФ і що містить упаковка
Таблетки Пазопаніб ТЗФ, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг мають форму капсули сірого кольору з витисненим позначенням «PZ 2» на одній стороні. Розміри таблетки — 14,1 x 5,5.
Таблетки Пазопаніб ТЗФ, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг мають форму капсули жовтого кольору з витисненим позначенням «PZ 4» на одній стороні. Розміри таблетки — 17,8 x 6,9.
Упаковка: Пляшка, що містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Тархомінські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Тел.: 22-811-18-14
Виробник
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
Сан-Мартіншу-ду-Бішпу
3045-016 Коїмбра
Португалія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до відповідального суб’єкта.