Pazopanib TZF

Polonia
Nombre comercial Pazopanib TZF
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100503519
Pazopanib TZF comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib TZF, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib TZF, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Pazopanib TZF y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Pazopanib TZF
  3. Cómo tomar Pazopanib TZF
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Pazopanib TZF
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pazopanib TZF y para qué se utiliza

Pazopanib TZF pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la quinasa proteica. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de proteínas que participan en la proliferación y diseminación de células cancerosas.
Pazopanib TZF se utiliza en adultos para tratar:

  • cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
  • ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, vasos sanguíneos, tejido graso u otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pazopanib TZF

  • si el paciente es alérgico al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con el médico si el paciente considera que esta afirmación le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Pazopanib TZF, debe hablar con el médico si:

  • el paciente padece una enfermedad cardíaca.
  • el paciente padece una enfermedad hepática.
  • el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
  • el paciente tiene antecedentes de neumotórax (presencia de aire en la cavidad pleural).
  • el paciente padece hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
  • el paciente ha tenido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación o fístula (formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino).
  • el paciente padece trastornos tiroideos.
  • el paciente tiene alteraciones en la función renal.
  • el paciente padece o ha padecido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar al médico si se dan estas circunstancias. El médico decidirá si el medicamento Pazopanib TZF es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar análisis adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Hipertensión arterial y el uso del medicamento Pazopanib TZF
El medicamento Pazopanib TZF puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de iniciar el tratamiento con Pazopanib TZF y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente.
Si el paciente desarrolla hipertensión arterial, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

  • Debe informar al médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si se prevé una intervención quirúrgica
El médico le indicará que suspenda el tratamiento con Pazopanib TZF al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar al proceso de cicatrización de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará una vez que la herida haya cicatrizado.

Situaciones que requieren especial atención
El medicamento Pazopanib TZF puede agravar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib TZF, es fundamental estar atento a determinados síntomas para reducir el riesgo de efectos indeseables. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib TZF en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha, no se ha determinado cómo actúa este medicamento en este grupo de pacientes. Además, por motivos de seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib TZF y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que piense tomar. Esto incluye también medicamentos a base de plantas y otros productos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden influir en la acción de Pazopanib TZF o aumentar la probabilidad de que el paciente sufra efectos adversos. El medicamento Pazopanib TZF también puede afectar al efecto de otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

  • claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones).
  • atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH).
  • nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión).
  • simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas en el tratamiento del colesterol elevado en sangre).
  • medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o antiácidos) pueden afectar a la absorción del medicamento Pazopanib TZF. Para obtener orientación, debe consultar con el médico o la enfermera.

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib TZF y la alimentación y bebidas
No debe tomar el medicamento Pazopanib TZF con alimentos, ya que esto afecta a su absorción. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de las comidas o una hora antes de comer (véase el apartado 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib TZF no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib TZF durante el embarazo. No se sabe cómo afecta este medicamento al transcurso del embarazo.

  • Debe informar al médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.
  • Durante el tratamiento con Pazopanib TZF y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
  • Debe informar al médico si la paciente queda embarazada mientras está tomando Pazopanib TZF.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib TZF. No se sabe si los componentes del medicamento Pazopanib TZF pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.

Hombres (incluidos hombres que han sido sometidos a vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluidas mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib TZF y al menos durante 2 semanas después de la última dosis.

El tratamiento con Pazopanib TZF puede afectar a la fertilidad. Hable de esto con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib TZF pueden aparecer efectos adversos que puedan afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

  • Debe evitar conducir y utilizar máquinas si el paciente experimenta mareos, fatiga o debilidad, o si nota una disminución de su energía.

El medicamento Pazopanib TZF contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib TZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuántas tabletas del medicamento debe tomar
La dosis habitualmente recomendada son dos tabletas de Pazopanib TZF 400 mg (800 mg de pazopanib)
una vez al día. La dosis de 800 mg es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar
reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tomar el medicamento Pazopanib TZF con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos dos
horas después de una comida o una hora antes de comer. Por ejemplo, el medicamento puede tomarse dos
horas después del desayuno o una hora antes de la comida. El medicamento Pazopanib TZF debe tomarse
cada día a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con agua. No deben partirse ni triturarse las tabletas, ya que esto afecta a la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma más medicamento del recetado de Pazopanib TZF
En caso de haber ingerido un número excesivo de tabletas, debe consultarse inmediatamente con el médico o
farmacéutico. Si es posible, debe mostrarse el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar el medicamento Pazopanib TZF
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente
dosis a la hora habitual.
No debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib TZF sin indicación médica
Debe continuar tomando el medicamento Pazopanib TZF durante el tiempo indicado por el médico. No debe interrumpir el tratamiento, salvo que el médico así lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Rara vez, el medicamento Pazopanib TZF puede provocar un edema cerebral que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

  • pérdida del habla
  • alteraciones visuales
  • crisis convulsiva (convulsiones)
  • desorientación
  • presión arterial elevada
    Debe suspenderse el tratamiento con Pazopanib TZF y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib TZF puede provocar ocasionalmente un aumento repentino y severo de la presión arterial. Esta situación se conoce como crisis hipertensiva. El médico controlará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib TZF. Los síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

  • dolor intenso en el pecho
  • fuerte dolor de cabeza
  • visión borrosa
  • confusión
  • náuseas
  • vómitos
  • gran inquietud
  • dificultad para respirar
  • crisis convulsiva (convulsiones)
  • desmayos
    Debe suspenderse el tratamiento con Pazopanib TZF y buscar ayuda médica de inmediato si se produce una crisis hipertensiva.

Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib TZF, el paciente será controlado para detectar posibles alteraciones cardíacas.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib TZF puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar la probabilidad de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

  • latidos irregulares o acelerados
  • palpitaciones rápidas
  • desmayos
  • dolor o presión en el pecho
  • dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
  • dificultad para respirar
  • hinchazón en las piernas
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.

Cambios en el ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
Pazopanib TZF puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias conocidas como torsade de pointes, que pueden tener consecuencias graves. Estas pueden causar latidos muy rápidos que podrían provocar pérdida de conciencia.
Debe informarse al médico si el paciente presenta alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Ictus
Pazopanib TZF puede aumentar la probabilidad de sufrir un ictus. Los síntomas del ictus pueden incluir:

  • entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
  • dificultad para hablar
  • dolor de cabeza
  • mareos
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.

Hemorragia
Pazopanib TZF puede provocar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), pulmones, riñones, boca, vagina o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con poca frecuencia. Los síntomas de hemorragia incluyen:

  • presencia de sangre en las heces o heces de color negro
  • presencia de sangre en la orina
  • dolor abdominal
  • tos con sangre o vómitos con sangre
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib TZF puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

  • dolor abdominal intenso
  • náuseas y (o) vómitos
  • fiebre
  • aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas
Pazopanib TZF puede provocar enfermedades hepáticas que podrían derivar en afecciones graves, como alteraciones funcionales del hígado o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib TZF. Los síntomas de mal funcionamiento hepático pueden incluir:

  • coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • orina oscura
  • sensación de cansancio
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en el lado derecho del abdomen
  • aparición fácil de moretones
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Trombosis
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib TZF puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden desplazarse hacia los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

  • dolor agudo en el pecho
  • dificultad para respirar
  • respiración acelerada
  • dolor en la pierna
  • hinchazón en brazos y manos o pies y manos

Microangiopatía trombótica
Pazopanib TZF puede provocar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, acompañados de una disminución en el número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica). Los síntomas incluyen:

  • aparición fácil de moretones
  • presión arterial elevada
  • fiebre
  • confusión
  • somnolencia
  • crisis convulsiva (convulsiones)
  • disminución de la cantidad de orina emitida
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib TZF puede provocar una descomposición rápida de las células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, crisis convulsiva (convulsiones), confusión, calambres musculares o disminución de la cantidad de orina. Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib TZF pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

  • fiebre
  • síntomas similares a los de la gripe, como tos, cansancio y dolores corporales que no desaparecen
  • dificultad para respirar y (o) sibilancias
  • dolor al orinar
  • cortes, arañazos o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos
    Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Neumonitis
Pazopanib TZF puede provocar, en raras ocasiones, inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunos pacientes puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib TZF, el paciente será examinado para detectar posibles enfermedades pulmonares.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades tiroideas
Pazopanib TZF puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y cansancio. Durante el tratamiento con Pazopanib TZF, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o cansancio.
Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib TZF puede provocar desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías adecuadas de frecuencia).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • hipertensión arterial
  • diarrea
  • náuseas o vómitos
  • dolor abdominal
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • alteraciones del gusto o pérdida del gusto
  • dolor en la boca
  • dolor de cabeza
  • dolor tumoral
  • falta de energía, sensación de debilidad o cansancio
  • cambios en el color del cabello
  • pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
  • decoloración de la piel
  • erupción cutánea con posible descamación de la piel
  • enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o plantas de los pies
    Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efecto adverso muy frecuente que puede detectarse en análisis de sangre o orina

  • aumento de la actividad de enzimas hepáticas
  • disminución de la concentración de albúmina en sangre
  • proteína en la orina
  • disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
  • disminución del número de glóbulos blancos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • indigestión, hinchazón, gases
  • hemorragia nasal
  • sequedad bucal o úlceras en la boca
  • infecciones
  • somnolencia excesiva
  • alteraciones del sueño
  • dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (embolia). Si un coágulo se desprende, puede viajar a los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal.
  • disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el cuerpo (alteración funcional cardíaca)
  • latidos lentos
  • hemorragias en la boca, recto o pulmones
  • mareos
  • visión borrosa
  • sofocos
  • hinchazón en la cara, manos, piernas (tobillos), pies o párpados debido a acumulación de líquido
  • hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
  • alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
  • alteraciones en las uñas
  • sensación de ardor, pinchazos, picor o hormigueo en la piel
  • sensación de frío acompañada de escalofríos
  • sudoración excesiva
  • deshidratación
  • dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
  • ronquera
  • dificultad para respirar
  • tos
  • hemoptisis
  • hipo
  • colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax)
    Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

  • hipotiroidismo
  • función hepática anormal
  • aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
  • aumento de la actividad de la lipasa (enzima implicada en la digestión)
  • aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida por los músculos)
  • alteraciones en la concentración/actividad de diversas otras sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis sanguíneos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 100 pacientes):

  • ictus cerebral
  • episodio transitorio de disminución del flujo sanguíneo al cerebro (ataque isquémico transitorio)
  • interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
  • interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
  • coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y células sanguíneas implicadas en la coagulación (microangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
  • aumento del número de glóbulos rojos
  • dificultad repentina para respirar, especialmente si ocurre junto con dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
  • hemorragia grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
  • alteraciones del ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
  • perforación del estómago o intestino
  • formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino (fístula)
  • sangrado menstrual excesivo o irregular
  • aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
  • pancreatitis
  • inflamación, disfunción o daño hepático
  • coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • inflamación del revestimiento abdominal (peritonitis)
  • secreción acuosa por la nariz
  • erupciones cutáneas que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
  • evacuaciones frecuentes
  • mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
  • disminución de la sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
  • herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en más de 1 de cada 1000 pacientes):

  • neumonitis
  • dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de células tumorales
  • insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pazopanib TZF

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja tras: Caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lot significa número de lote.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib TZF

  • La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato de pazopanib). Cada comprimido recubierto de Pazopanib TZF 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto de Pazopanib TZF 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
  • Los demás componentes de los comprimidos de 200 mg y 400 mg son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato magnésico; recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa (3 mPas), hipromelosa (6 mPas), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro negro (E 172) en los comprimidos de 200 mg y óxido de hierro amarillo (E 172) en los comprimidos de 400 mg.

Aspecto del medicamento Pazopanib TZF y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos de Pazopanib TZF 200 mg son de forma ovalada, de color gris, con la inscripción impresa "PZ 2" en una de sus caras. Las dimensiones del comprimido son 14,1 x 5,5 mm.
Los comprimidos recubiertos de Pazopanib TZF 400 mg son de forma ovalada, de color amarillo, con la inscripción impresa "PZ 4" en una de sus caras. Las dimensiones del comprimido son 17,8 x 6,9 mm.
Envase: Frasco con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Calle A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Tel.: 22-811-18-14
Fabricante
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
Sao Martinho Do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización.