Панопріст
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Панопріст і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Панопріст
- 3. Як застосовувати ліки Панопріст
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Панопріст
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Панопріст, 2 мг + 0,625 мг, таблетки
Perindoprilum erbuminum + Indapamidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Панопріст і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Панопріст
- Як застосовувати лікарський засіб Панопріст
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Панопріст
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Панопріст і для чого його застосовують
Панопріст є поєднанням двох діючих речовин — периндоприлу та індапаміду. Цей лікарський засіб застосовується
для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Ці лікарські засоби розширюють кровоносні судини, що полегшує роботу серця з перекачування крові по організму.
Індапамід є діуретиком. Ці лікарські засоби збільшують кількість сечі, яка утворюється в нирках.
Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що незначно підвищує утворення сечі.
Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а їх поєднання застосовується з метою досягнення контролю артеріального тиску.
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Панопріст
Коли не застосовувати ліки Панопріст
якщо пацієнт має алергію на периндоприл, на інший інгібітор АПФ, на індапамід або інші
сульфонаміди, або на будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті
6 і в кінці пункту 2);
якщо у пацієнта виникали такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя або язика,
сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього застосування інгібітора АПФ або
такі симптоми виникали у пацієнта чи його родича раніше в будь-яких обставинах (цей стан називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має важке захворювання печінки або так звану гепатоенцефалопатію (порушення
функції мозку);
якщо пацієнт має важке захворювання нирок, при якому приплив крові до нирок зменшений
(стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. Залежно від
використовуваного пристрою, ліки Панопріст можуть бути не підходящими для пацієнта.
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки для зниження
артеріального тиску, що містять аліскерин;
якщо пацієнт має низький або високий рівень калію в крові;
якщо пацієнт має неліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (набряки, труднощі
із диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (на ранніх термінах вагітності також краще не
приймати ліки Панопріст — див. розділ інструкції щодо вагітності);
якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ інструкції щодо годування грудьми);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, ліки, що застосовуються для лікування
певного виду хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки зростає ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою у таких місцях, як горло).
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Панопріст слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
пацієнт має стеноз головного судини, що виходить з серця (стеноз аортального клапана);
пацієнт має стеноз двостулкового клапана (стеноз мітрального клапана);
пацієнт має захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічну кардіоміопатію);
пацієнт має стеноз артерії, що постачає кров до нирки (стеноз ниркової артерії);
пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші порушення функції серця;
пацієнт має захворювання нирок або піддається діалізу;
пацієнт має ненормальний, підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові
(первинний гіперальдостеронізм);
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт має колагеноз, такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт має атеросклероз судин;
пацієнт має гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
пацієнт має подагру;
пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
пацієнт приймає літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або
додатки калію, оскільки слід уникати їх одночасного застосування з ліками Панопріст (див.
«Панопріст та інші ліки»);
у пацієнта виникла тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, ротової порожнини, язика або горла, що
може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Цей ефект
може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
пацієнт приймає один із таких антигіпертензивних ліків:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (ліки, також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, спричинене цукровим діабетом,
- альскерин. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати ліки Панопріст».
пацієнт піддається гемодіалізу з використанням мембран з високою проникністю;
пацієнт приймає будь-який із таких ліків, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою у таких місцях, як горло) може збільшитися: - ракецадотрил (ліки, що застосовуються для лікування діареї);
- ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів кінази mTOR);
- вілдагліптин (ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету).
пацієнт має понад 70 років;
якщо пацієнт чорної раси, оскільки у нього може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а ліки можуть менш ефективно знижувати артеріальний тиск, ніж у пацієнтів інших рас;
пацієнтка вагітна або могла завагітніти.
Не рекомендується застосовувати ліки Панопріст на ранніх термінах вагітності, і не можна їх приймати після третього місяця вагітності, оскільки їх застосування в цей період може бути дуже шкідливим для дитини (див. розділ інструкції щодо вагітності).
Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом цих ліків:
якщо пацієнт має бути підданий загальному знеболенню та (або) операції;
якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або він дегідратований;
якщо пацієнт помітив підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо пацієнт має наполегливий сухий кашель;
якщо пацієнт має болі в животі з нудотою або блювотою (або без них); це можуть бути симптоми
тяжкої алергійної реакції, так званого кишкового ангіоневротичного набряку;
якщо пацієнт має бути підданий діалізу або процедурі афере́зі ЛПНЩ (яка полягає у видаленні
холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо пацієнт планує пройти лікування десенсибілізації з метою зменшення симптомів алергії на
отруту бджіл або ос;
якщо пацієнт планує пройти дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить
йод (речовини, завдяки якій такі органи, як нирки чи шлунок, стають видимими при рентгенологічному дослідженні);
якщо у пацієнта під час застосування цих ліків виник ослаблення зору або біль в одному або
обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око
(надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або підвищення тиску
всередині ока — вони можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижнів після прийому ліків Панопріст, і якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Більший ризик розвитку таких
порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або
сульфонаміди. Слід припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Ліки не можна застосовувати дітям та підліткам.
Панопріст та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати прийому цих ліків разом із:
літієм (використовується для лікування депресії),
додатками калію (в тому числі замінниками солі),
діуретиками, що зберігають калій (такими як еплеренон, спіронолактон, триамтерен,
амілорид),
іншими ліками, які можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол
[також відомий як триметоприм із сульфаметоксазолом], що застосовується при інфекціях, спричинених
бактеріями, циклоспорин [імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу] та гепарин [ліки, що застосовуються для розрідження крові, щоб запобігти тромбозу]),
естрамустином (використовується для лікування пухлин).
Перед застосуванням ліків Панопріст слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо пацієнт
приймає будь-який із зазначених ліків:
інші ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії;
якщо пацієнт приймає ліки з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або альскерин (лікар
може змінити дозу ліків і (або) рекомендувати інші заходи обережності; див. також інформацію в пункті
«Коли не застосовувати ліки Панопріст» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики
(ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дізопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл);
ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у
дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
сакубітріл з валсартаном (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти
«Коли не застосовувати ліки Панопріст» та «Попередження та заходи обережності».
ліки протиалергійні, що застосовуються для лікування сінної лихоманки або алергії, наприклад, терфенадин,
астемізол, мізоластин;
бепридил (ліки, що застосовуються для лікування стенокардії);
бензаміди (ліки, що застосовуються для лікування психотичних розладів, наприклад, сультоприд);
бутірофенони (ліки, що застосовуються для лікування психотичних розладів, наприклад, галоперидол);
анестетики;
контрастні речовини, що містять йод;
цизаприд (ліки, що застосовуються для лікування розладів шлунка та травлення);
еритроміцин внутрішньовенно (антибіотик);
моксифлоксацин або спарфлоксацин (антибіотики);
метадон (ліки, що застосовуються для лікування залежностей);
алопуринол (ліки, що застосовуються для лікування подагри);
глюкокортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи тяжку бронхіальну
астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після операцій
трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
протиракові ліки;
галофантрин (ліки, що застосовуються для лікування малярії);
пентамідин (ліки, що застосовуються для лікування пневмонії);
вінкамін (ліки, що застосовуються для лікування когнітивних порушень у людей похилого віку);
баклофен (ліки, що застосовуються для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як
рассіяний склероз);
цукрознижувальні ліки, такі як інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші гліптини;
кальцій, включаючи додатки кальцію;
зворотні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ліки, що застосовуються для лікування болю (наприклад, ібупрофен) або
великі дози саліцилатів (наприклад, кислоти ацетилосаліцилової);
амфотерцин B внутрішньовенно (ліки, що застосовуються для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія
(наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики);
тетракозид (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Крона);
препарат золота (натрію ауротіомалат) у вигляді ін’єкції (ліки, що застосовуються для лікування
ревматичних захворювань);
вазодилятатори, включаючи нітрати;
ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин,
норадреналін або адреналін);
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для профілактики
відторгнення трансплантованого органу (силолімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів кінази mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
У разі сумнівів щодо того, що таке зазначені ліки, слід проконсультуватися з лікарем.
Панопріст та їжа, напої
Слід дотримуватися особливої обережності, якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженою кількістю солі. Перед
застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або може завагітніти.
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом ліків Панопріст перед настанням вагітності або якомога
швидше після її встановлення та запропонувати прийом інших ліків. Застосування ліків Панопріст не рекомендується на ранніх термінах вагітності, і їх не можна приймати після третього
місяця вагітності. Їх застосування в цей період може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Не можна застосовувати ліки Панопріст під час годування грудьми.
Якщо жінка годує грудьми або планує почати годування грудьми, слід негайно повідомити про це лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки не впливають на концентрацію, але можуть спричиняти запаморочення або слабкість через
зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути
порушена.
Панопріст містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
3. Як застосовувати ліки Панопріст
Панопріст слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід приймати вранці, до їжі, запиваючи склянкою води.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до
2 таблеток на добу.
Пацієнти похилого віку
Оптимальну дозу визначає лікар. Зазвичай на початку лікування рекомендується приймати одну
таблетку ліків Панопріст один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може вирішити змінити спосіб дозування ліків.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків (див. «Попередження та заходи обережності»).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Панопріст
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток, йому слід негайно звернутися до найближчої лікарні або
невідкладно звернутися до лікаря. Найімовірнішим наслідком передозування є низький
артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску (симптомами є запаморочення
або непритомність) може допомогти прийняття лежачого положення з піднятими ногами.
Пропуск прийому дози ліків Панопріст
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо пацієнт
забув прийняти одну або кілька доз, йому слід зробити це одразу після того, як він згадає про це,
а потім повернутися до звичайного режиму дозування. Не можна застосовувати подвійну дозу
ліків, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Панопріст
Якщо пацієнт планує припинити прийом ліків, йому слід завжди проконсультуватися з лікарем.
Подальше застосування ліків може бути необхідним навіть у разі добрих відчуттів.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих побічних ефектів, необхідно
ПРИПИНИТИ прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря.
Це симптоми серйозної алергічної реакції, які повинні бути негайно ліковані, зазвичай
у шпитальних умовах.
набряк обличчя, очей, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до утруднення
ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), див. «Попередження та застереження»
у пункті 2. (не часто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб, що приймають препарат);
тиск у грудях, свистяче дихання та задишка (бронхоспазм) (не часто — може
виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб, що приймають препарат);
сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути
у менш ніж 1 із 10 осіб, що приймають препарат);
серйозні шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висип на шкірі, який часто починається
з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або тяжкий висип, кропив’янка, почервоніння
шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб, що приймають препарат).
Також необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які
з наступних побічних ефектів:
(можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб, що приймають препарат):
порушення функції нирок із значним зменшенням або відсутністю виділення сечі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, нудотою, відчуттям втоми, біль у бічній частині тіла, набряком ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або кров’ю в сечі (гостра ниркова недостатність).
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути
симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
Дуже рідко (може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб, що приймають препарат):
прискорене або нерегулярне серцебиття
біль у грудях
інфаркт міокарда
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині з супутнім
дуже поганим самопочуттям
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути симптомом запалення печінки
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
небезпечне для життя нерегулярне серцебиття
енцефалопатія печінки (хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки)
раптова короткозорість
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої глаукоми)
Інші побічні ефекти:
Часті (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 осіб, що приймають препарат)
запор
нудота
блювота
відчуття дискомфорту в епігастрії після їжі (диспепсія)
болі в животі
діарея
порушення смаку
сухий кашель
труднощі з диханням
порушення зору
дзвін або шум у вухах
судоми м’язів
відчуття слабкості (астенія)
головний біль
запаморочення
відчуття поколювання, сверблячості або щипання без видимої причини (парестезії)
запаморочення
шкірні реакції (висип, в тому числі вузликовий, свербіж)
зміни лабораторних показників у дослідженні крові: низький рівень калію в крові
Не часто (може виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб, що приймають препарат)
пурпурні плями на шкірі (пурпура)
сверблячий висип на шкірі (кропив’янка)
скупчення пухирів
порушення настрою та (або) порушення сну
депресія
порушення функції нирок
потенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію)
підвищена пітливість
збільшення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець)
зміни лабораторних показників: високий рівень калію в крові, що зникає після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску
сонливість
непритомність
відчуття серцебиття (перебій у роботі серця)
прискорене серцебиття (тахікардія)
дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів із цукровим діабетом
запалення судин
сухість у ротовій порожнині
підвищена чутливість шкіри до сонця (фотосенсибілізація)
біль у суглобах
біль у м’язах
біль у грудях
погане самопочуття
периферичний набряк
лихоманка
підвищений рівень сечовини в крові
підвищений рівень креатиніну в крові
падіння
Рідко (може виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб, що приймають препарат)
втома
загострення псоріазу
зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових ферментів,
високий рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові
зменшення або відсутність виділення сечі,
раптове почервоніння обличчя та шиї.
Дуже рідко (може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб, що приймають препарат)
зниження кількості тромбоцитів
зниження кількості білих кров’яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або
задишки (апластична анемія, гемолітична анемія)
зниження концентрації гемоглобіну
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень)
непрохідність носа або водянистий насіння
затуманення свідомості
високий рівень кальцію в крові
неправильна робота печінки
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
неправильна робота серця, виявлена за допомогою ЕКГ
зміни лабораторних показників крові: високий рівень сечової кислоти, високий рівень
цукру в крові
розмите зору
синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно)
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби
можуть посилюватися
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки, підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Панопріст
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блістери з алюмінієвої фольги/алюмінію
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Панопріст
- Діючими речовинами є ербуміну периндоприлу та індапамід. Кожна таблетка містить 2,00 мг ербуміну периндоприлу (що відповідає 1,669 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
- Інші складові: гідроксипропілбетадекстрин, лактоза моногідрат, повідон К25, целюлоза мікрокристалічна кремнієва, кремнік колоїдний уводнений, кремнік колоїдний безводний та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Панопріст і що містить упаковка
Таблетки Панопріст є білими, подовженими, з двостороннім опуклим виглядом, з розподільною лінією та втиснутим символом
„PI” на одній стороні (лінія розділяє літери P та I). Розподільна лінія на таблетці не призначена для
розділення таблетки.
Таблетки упаковуються у блістери з фольги алюміній/алюміній та поміщаються в картонне пакування.
Упаковки містять 30, 60 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen, Німеччина
Lek S.A.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія: Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten
Франція: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg, comprimé
Польща: PANOPRIST
Португалія: Perindopril + Indapamida Sandoz
Словенія: Voxin Combo 2 mg/0.625 mg tablete
Словаччина: PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
Іспанія: Perindopril/Indapamida Sandoz 2 mg/0.625 mg comprimidos EFG
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск на ринок)