Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Panoprist, 2 mg + 0,625 mg, compresse
Perindoprilum erbuminum + Indapamidum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Panoprist e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Panoprist
Come prendere Panoprist
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Panoprist
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Panoprist e a cosa serve

Panoprist è una combinazione di due principi attivi: perindopril e indapamide. Il medicinale viene utilizzato
per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta).
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE).
Questi medicinali dilatano i vasi sanguigni, facilitando al cuore il pompaggio del sangue in tutto l’organismo.
L’indapamide è un diuretico. Questi medicinali aumentano la quantità di urina prodotta dai reni.
Tuttavia, l’indapamide differisce dagli altri diuretici perché aumenta solo leggermente la produzione di urina.
Ciascuno dei due principi attivi contribuisce a ridurre la pressione arteriosa e, utilizzati insieme, permettono un migliore controllo della pressione.

2. Informazioni importanti prima di prendere Panoprist

Quando non deve essere usato Panoprist
se il paziente è allergico al perindopril, ad un altro inibitore dell’ACE, all’indapamide o ad altri
sulfamidi, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto
6 e alla fine del punto 2);
se il paziente ha avuto sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua,
forte prurito o gravi eruzioni cutanee durante un precedente trattamento con un inibitore dell’ACE, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in un suo familiare in qualsiasi momento e in qualsiasi circostanza (questa condizione è chiamata angioedema);
se il paziente ha una grave malattia epatica o una cosiddetta encefalopatia epatica (disturbi
della funzione cerebrale);
se il paziente ha una grave malattia renale in cui il flusso sanguigno ai reni è ridotto
(stenosi dell’arteria renale);
se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del
dispositivo utilizzato, il medicinale Panoprist potrebbe non essere adatto al paziente;
se il paziente ha il diabete o disturbi della funzione renale e assume un medicinale per ridurre la pressione arteriosa contenente aliskerene;
se il paziente ha una concentrazione ematica troppo bassa o troppo alta di potassio;
se il paziente ha un’insufficienza cardiaca grave e non trattata (edemi, difficoltà respiratorie);
se la paziente è incinta da più di 3 mesi (anche all’inizio della gravidanza è meglio evitare Panoprist – vedere la sezione del foglio illustrativo relativa alla gravidanza);
se la paziente allatta al seno (vedere la sezione del foglio illustrativo relativa all’allattamento);
se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in zone come la gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Panoprist, è necessario discutere con il medico se:
il paziente ha una stenosi dell’arteria principale che esce dal cuore (stenosi della valvola aortica);
il paziente ha una stenosi della valvola mitrale (stenosi della valvola bicuspide);
il paziente ha una malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica);
il paziente ha una stenosi dell’arteria renale che fornisce sangue al rene;
il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altro disturbo della funzione cardiaca;
il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
il paziente ha un’anomala aumentata concentrazione ematica di un ormone chiamato aldosterone (iperaldosteronismo primario);
il paziente ha disturbi della funzione epatica;
il paziente ha una collagenosi, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
il paziente ha aterosclerosi dei vasi;
il paziente ha ipertiroidismo (disturbi della funzione delle paratiroidi);
il paziente ha la gotta;
il paziente ha il diabete;
il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
il paziente assume litio o diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene), o
integratori di potassio, poiché è necessario evitare l’uso contemporaneo con Panoprist (vedere
"Panoprist e altri medicinali");
il paziente sviluppa una grave reazione allergica con gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema). Questo effetto può manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto e si deve immediatamente contattare il medico;
il paziente assume uno dei seguenti medicinali antipertensivi:

un antagonista del recettore dell’angiotensina II (medicinali noti anche come sartani, ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete,
aliskerene. Il medico potrebbe controllare regolarmente la funzione renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni al punto "Quando non deve essere usato Panoprist".
il paziente è sottoposto a emodialisi con membrane ad alta permeabilità;
il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in zone come la gola) potrebbe aumentare:
racecadotril (medicinale utilizzato per trattare la diarrea);
medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati o per trattare il cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali del gruppo degli inibitori della chinasi mTOR);
vildagliptina (medicinale utilizzato per trattare il diabete).
il paziente ha oltre 70 anni;
se il paziente è di razza nera, poiché potrebbe avere un rischio maggiore di angioedema e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
la paziente è incinta o potrebbe essere incinta. Non è consigliato l’uso di Panoprist nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe essere molto dannoso per il feto (vedere la sezione del foglio illustrativo relativa alla gravidanza).

È inoltre necessario informare il medico o il farmacista se si assume questo medicinale:
se il paziente deve essere sottoposto a anestesia generale e/o a intervento chirurgico;
se il paziente ha recentemente avuto diarrea o vomito, o è disidratato;
se il paziente ha notato un’aumentata sensibilità della pelle alla luce solare;
se il paziente ha un tosse persistente e secca;
se il paziente ha dolori addominali con nausea o vomito (o senza); potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica, detta angioedema intestinale;
se il paziente deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (che consiste nella rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
se è previsto un trattamento desensibilizzante per ridurre i sintomi di allergia al veleno di api o vespe;
se è previsto un esame che richiede l’assunzione di un mezzo di contrasto contenente iodio (sostanza che rende visibili organi come reni o stomaco durante un esame radiografico);
se il paziente manifesta debolezza visiva o dolore in uno o entrambi gli occhi durante l’assunzione di questo medicinale. Potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o di un aumento della pressione all’interno dell’occhio – questi sintomi possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione di Panoprist e, se non trattati, possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio di sviluppare tali disturbi potrebbe essere maggiore in un paziente che in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o ai sulfamidi. È necessario interrompere il medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Panoprist e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
È necessario evitare l’assunzione di questo medicinale con:
litio (usato per trattare la depressione),
integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale),
diuretici risparmiatori di potassio (come eplerenone, spironolattone, triamterene, amiloride),
altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo [noto anche come trimetoprim con sulfametossazolo], usati per infezioni batteriche, ciclosporina [un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati] e eparina [un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire trombosi]),
estramustina (usata per trattare tumori).

Prima di assumere Panoprist è necessario consultare il medico, specialmente se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:
altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa;
se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II o aliskerene (il medico potrebbe modificare la dose del medicinale e/o raccomandare ulteriori precauzioni; vedere anche le informazioni al punto "Quando non deve essere usato Panoprist" e "Avvertenze e precauzioni") o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
medicinali utilizzati per trattare i disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio procainamide, digossina, idrochinidina, disopiramide, chinidina, amiodarone, sotalolo, difenilidina);
medicinali risparmiatori di potassio utilizzati per trattare l’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
sacubitril con valsartan (usato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i punti "Quando non deve essere usato Panoprist" e "Avvertenze e precauzioni".
antistaminici usati per trattare rinite allergica o allergie, ad esempio terfenadina, astemizolo, mizolastina;
bepridil (medicinale usato per trattare l’angina pectoris);
benzamidi (medicinali usati per trattare disturbi psicotici, ad esempio sultopride);
butirofenoni (medicinali usati per trattare disturbi psicotici, ad esempio aloperidolo);
anestetici;
mezzi di contrasto contenenti iodio;
cisapride (medicinale usato per trattare disturbi gastrointestinali);
eritromicina somministrata per via endovenosa (antibiotico);
moxifloxacina o sparfloxacina (antibiotici);
metadone (medicinale usato per trattare le dipendenze);
allopurinolo (medicinale usato per trattare la gotta);
corticosteroidi usati per trattare diverse malattie, tra cui asma bronchiale grave e artrite reumatoide;
immunosoppressori usati per trattare malattie autoimmuni o dopo trapianti d’organo (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
farmaci antitumorali;
halofantrina (medicinale usato per trattare la malaria);
pentamidina (medicinale usato per trattare la polmonite);
vincamina (medicinale usato per trattare disturbi cognitivi negli anziani);
baclofene (medicinale usato per trattare la rigidità muscolare in malattie come sclerosi multipla);
farmaci antidiabetici, come insulina, metformina, glimepiride, vildagliptina e altre gliptine;
calcio, inclusi gli integratori di calcio;
laxativi irritanti (ad esempio senna);
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), farmaci usati per il dolore (ad esempio ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico);
anfotericina B somministrata per via endovenosa (medicinale usato per trattare gravi infezioni fungine);
farmaci usati per trattare disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia (ad esempio triciclici antidepressivi, neurolettici);
tetracoside (medicinale usato per trattare la malattia di Crohn);
preparati a base d’oro (tiomalato sodico) somministrati per iniezione (medicinali usati per trattare malattie reumatiche);
vasodilatatori, inclusi i nitrati;
farmaci usati per trattare ipotensione, shock o asma (ad esempio efedrina, noradrenalina o adrenalina);
farmaci usati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri inibitori della chinasi mTOR). Vedere il punto "Avvertenze e precauzioni".
In caso di dubbi riguardo ai medicinali elencati, è necessario consultare il medico.

Panoprist e alimenti e bevande
È necessario prestare particolare attenzione se il paziente segue una dieta povera di sale. Prima di assumere il medicinale, è necessario consultare il medico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
È necessario informare il medico se la paziente è incinta o potrebbe diventarlo.
Generalmente, il medico consiglia di sospendere Panoprist prima del concepimento o appena possibile dopo la conferma della gravidanza, proponendo un altro medicinale. L’uso di Panoprist non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza. Se assunto in questo periodo, potrebbe essere molto dannoso per il feto.

Allattamento
Non deve essere usato Panoprist durante l’allattamento.
Se la donna allatta o intende allattare, deve informare immediatamente il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la concentrazione, ma può causare vertigini o debolezza dovute alla riduzione della pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento o durante l’aumento della dose. In tal caso, la capacità di guidare veicoli o usare macchinari potrebbe essere compromessa.

Panoprist contiene lattosio
Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Panoprist

Panoprist deve essere utilizzato sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La compressa deve essere assunta al mattino, prima dei pasti, accompagnata da un bicchiere d'acqua.
Adulti
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a 2 compresse al giorno.
Pazienti anziani
La dose appropriata sarà stabilita dal medico. All'inizio del trattamento, di solito si raccomanda l'assunzione di una compressa di Panoprist al giorno.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medico può decidere di modificare il regime di somministrazione del medicinale.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Panoprist
Se un paziente assume troppe compresse, deve recarsi immediatamente all'ospedale più vicino o contattare senza indugio il medico. L'effetto più probabile di un sovradosaggio è una bassa pressione arteriosa. In caso di riduzione significativa della pressione arteriosa (sintomi quali capogiri o svenimenti), può essere utile assumere una posizione sdraiata con le gambe sollevate.
Dimenticanza di una dose di Panoprist
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché un trattamento regolare è più efficace. Tuttavia, se un paziente dimentica di assumere una o più dosi, deve prenderle non appena se ne ricorda, per poi tornare al normale regime di assunzione. Non è consentito assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Sospensione del trattamento con Panoprist
Se un paziente intende interrompere l'assunzione del medicinale, deve sempre consultare il medico. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento anche in presenza di un buon stato di benessere.
In caso di qualsiasi dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, deve INTERROMPERE l’assunzione delle compresse e contattare immediatamente il medico.
Si tratta di sintomi di grave reazione allergica che devono essere trattati immediatamente, generalmente
in ambiente ospedaliero.
gonfiore di viso, occhi, labbra, cavità orale, lingua o gola, che può causare difficoltà a
deglutire o a respirare (edema angioneurotico), vedere “Avvertenze e precauzioni” al punto 2. (non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale);
sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie (broncospasmo) (non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale);
capogiri intensi o svenimento dovuti a bassa pressione sanguigna (comune – può verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale);
gravi reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con l’insorgenza di macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe) o eruzione cutanea grave, orticaria, arrossamento di tutto il corpo, intenso prurito, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale).
È necessario contattare immediatamente il medico anche se si manifesta uno qualsiasi
dei seguenti effetti indesiderati:
(possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 persone che assumono il medicinale):
disturbi renali con marcata riduzione o assenza di escrezione urinaria, che possono essere accompagnati da febbre, nausea, sensazione di affaticamento, dolore al fianco, gonfiore di gambe, caviglie, piedi, viso e mani o sangue nelle urine (insufficienza renale acuta).
colore scuro delle urine, nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico).
Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):
battito cardiaco rapido o irregolare
dolore al torace
infarto del miocardio
debolezza delle mani o delle gambe, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus
infiammazione del pancreas (pancreatite), che può causare un forte dolore addominale e dorsale con malessere molto intenso
colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
battito cardiaco irregolare potenzialmente letale
malattia cerebrale causata da malattia epatica (encefalopatia epatica)
miopia improvvisa
riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuti ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — eccessivo accumulo di liquido tra coroide e sclera — oppure glaucoma ad angolo chiuso acuto)
Altri effetti indesiderati:
Comune (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale)
costipazione
nausea
vomito
sensazione di disagio nell’epigastrio dopo i pasti (dispepsia)
dolore addominale
diarrea
alterazione del gusto
tosse secca
difficoltà respiratorie
disturbi della vista
ronzio o fischio nelle orecchie (acufene)
crampi muscolari
sensazione di debolezza (astenia)
mal di testa
capogiri
sensazione di formicolio, prurito o solletico senza causa apparente (parestesie)
vertigini
reazioni cutanee (eruzione cutanea, anche nodulare, prurito)
variazioni dei parametri ematici nei test di laboratorio: bassa concentrazione di potassio nel sangue
Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale)
macchie purpuree sulla pelle (purpura)
eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
vesciche raggruppate
disturbi dell’umore e/o disturbi del sonno
depressione
disturbi renali
impotenza (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione)
sudorazione eccessiva
aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
variazioni dei parametri ematici: alta concentrazione di potassio nel sangue, che si normalizza dopo l’interruzione del trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione sanguigna
sonnolenza
svenimento
percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
battito cardiaco rapido (tachicardia)
bassa concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia) nei pazienti diabetici
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
secchezza della bocca
aumentata sensibilità della pelle alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
dolore articolare
dolore muscolare
dolore al torace
malessere generale
edema periferico
febbre
aumento della concentrazione di urea nel sangue
aumento della concentrazione di creatinina nel sangue
cadute
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 persone che assumono il medicinale)
affaticamento
peggioramento della psoriasi
variazioni dei parametri ematici: aumento dell’attività degli enzimi epatici, alta concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di cloruri nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue
ridotta escrezione urinaria o assenza di urina,
improvviso arrossamento del viso e del collo.
Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale)
riduzione del numero di piastrine
riduzione del numero di globuli bianchi, che aumenta la probabilità di infezioni
riduzione del numero di globuli rossi, che può causare pallore della pelle, debolezza o difficoltà respiratorie (anemia aplastica, anemia emolitica)
bassa concentrazione di emoglobina
polmonite eosinofila (forma rara di infiammazione polmonare)
naso chiuso o rinite acquosa
confusione mentale
alta concentrazione di calcio nel sangue
funzionalità epatica alterata
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
ritmo cardiaco anomalo rilevato all’ECG
variazioni dei parametri ematici: alta concentrazione di acido urico, alta concentrazione di glucosio nel sangue
visione offuscata
colorazione bluastra, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud)
se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di collageneosi), i sintomi della malattia potrebbero peggiorare
Possono verificarsi disturbi del sangue, dei reni, del fegato, del pancreas e alterazioni nei risultati degli esami ematici (esami del sangue). Il medico potrebbe consigliare esami ematici per monitorare lo stato di salute del paziente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Panoprist

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sul cartone dopo EXP.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Confezione blister in foglio di alluminio/alluminio
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Panoprist

Le sostanze attive sono erbumina perindopril e indapamide. Ogni compressa contiene 2,00 mg di erbumina perindopril (corrispondente a 1,669 mg di perindopril) e 0,625 mg di indapamide.
Gli altri componenti sono: idrossipropilbetadestrina, lattosio monoidrato, povidone K25, cellulosa microcristallina siliceata, biossido di silicio colloidale idrato, biossido di silicio colloidale anidro e magnesio stearato.

Come si presenta Panoprist e contenuto della confezione
Le compresse di Panoprist sono bianche, oblunghe, biconvesse, con una linea di divisione e impresso il simbolo
„PI” su un lato (la trattino separa le lettere P e I). La linea di divisione sulla compressa non è destinata a
dividere la compressa.
Le compresse sono confezionate in blister in foglio di alluminio/alluminio e contenute in una scatola di cartone.
Le confezioni contengono 30, 60 o 90 compresse.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen, Germania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Slovenia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio: Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten
Francia: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg, comprimé
Polonia: PANOPRIST
Portogallo: Perindopril + Indapamida Sandoz
Slovenia: Voxin Combo 2 mg/0.625 mg tablete
Slovacchia: PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
Spagna: Perindopril/Indapamida Sandoz 2 mg/0.625 mg comprimidos EFG
(simbolo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio)