Піролам

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Піролам, 10 мг/мл, розчин для шкіри
Ciclopirox olaminum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Піролам і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Піролам
3. Як застосовувати лікарський засіб Піролам
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Піролам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піролам і для чого його застосовують

Піролам — це протигрибковий засіб місцевого застосування для шкіри.
Діюча речовина лікарського засобу Піролам (циклопірокс оламін) діє на гриби, що вражають шкіру,
такі як дерматофіти, дріжджеподібні гриби, цвілеві гриби, а також на змішані грибкові інфекції.
Він також має протизапальну та протибактеріальну дію щодо деяких бактерій (грампозитивних
та грамнегативних).
Лікарський засіб проникає в шкіру через епідерміс, волосяні мішки та сальні залози.
Лікарський засіб застосовують для:

• лікування грибкових уражень гладенької шкіри,
• лікування грибкових уражень волосистої шкіри,
• лікування грибка стоп,
• лікування грибка гомілок.

Грибок гладенької шкіри — може виникати на будь-якій ділянці тіла, найчастіше спостерігається на
неоволосіній шкірі голови, шиї, обличчя та плечей. Характерні кільця рожевого до червоного кольору.
Вони вкриті горбочками та лусочками, поширюються по периферії та мають тенденцію до відновлення в центральній частині.
Грибок волосистої шкіри — виникає на волосистій шкірі у вигляді великих круглих вогнищ,
які характеризуються шелушінням шкіри та обламаними волоссями, або у вигляді сірувато-жовтих струпів,
що вростають у шкіру.
Грибок стоп — виникає на одній або двох стопах, найчастіше між пальцями. Також може з’являтися
на підошві стопи (підбитті). Грибкові ураження між пальцями характеризуються макерацією
(шелушінням). Ці ураження можуть також мати пухирчастий характер. Гострі загострення
з утворенням численних пухирців та пухирів найчастіше виникають під час спеки.
Свербіж, біль, запальний стан, утворення пухирців можуть бути помірними або вираженими.
При тривалому перебігу грибка стоп необхідно обов’язково звернутися до лікаря, оскільки може
виникнути інфекція нігтів. При грибку нігтів рекомендовано застосовувати лікарський засіб Піролам Лак.
Грибок гомілок — проявляється горбочками в області волосяних мішечків, волосся обламані
на рівні поверхні шкіри.
У разі сумніву щодо причини інфекції перед застосуванням лікарського засобу слід
звернутися за порадою до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Піролам

Коли не застосовувати лік Піролам

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіною або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт має грибкове ураження ока, області очей або піхви,
• немовлятам і дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Піролам слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникне алергія, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Перед початком застосування ліку Піролам обов’язково зверніться до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах, порушення імунітету (наприклад, ВІЛ-інфекцію, пацієнтів після трансплантації, пацієнтів, які одночасно лікуються кортикостероїдами, пацієнтів із рецидивуючим або тривалим герпесом або герпетичним дерматитом);
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри.

Лік призначений виключно для застосування на шкіру.
Світітичі, інфіковані ділянки не слід чухати.
Необхідно захищати очі від контакту з ліком.
Лік не слід вдихати.
Уникайте ношіння одягу та взуття, що не пропускають вологу і тепло.
Після миття та купання хворі ділянки слід ретельно просушити.
Одяг, що стикається із ураженою шкірою, рушники та губки слід міняти щодня
та прати при температурі 90 °C (рекомендується використовувати одноразові рушники).
Не використовувати мило з кислою реакцією, оскільки це сприяє розмноженню деяких грибів.
Діти
Не застосовувати немовлятам і дітям віком до 6 років.
Лік Піролам та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії між циклопіроксом з оламіною та іншими
ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно
необхідним.
Відсутні дані щодо впливу ліку Піролам на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Піролам

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком старше 6 років:

• Ліки застосовують місцево на шкіру.
• Зазвичай ліки Піролам застосовують 2 рази на добу на уражену шкіру, легенько втираючи або залишаючи до висихання.
• Ліки розпилити з відстані приблизно 10 см.
• Лікування слід проводити до зникнення симптомів захворювання.
• Оптимальний термін лікування становить 3 тижні.
• Для запобігання рецидиву захворювання рекомендується продовжувати лікування протягом 10 днів після зникнення уражень шкіри.

Якщо симптоми не зникнуть після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Щоб правильно застосовувати ліки, необхідно:

• очистити та підсушити поверхню шкіри, на яку буде наноситися ліки;
• зняти захисний ковпачок;
• розпилити невелику кількість рідини на уражені ділянки шкіри та навколо них, щоб повністю їх покрити;
• знову надіти захисний ковпачок;
• після кожного застосування ліків слід помити руки. Під час розпилювання ліків пляшку слід тримати у вертикальному положенні.

Не застосовувати пов’язки та пластирі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піролам
Відсутні дані щодо передозування ліків, що містять циклопірокс оламін, при місцевому застосуванні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (спостерігаються у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• набряк.

Рідко (спостерігаються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• алергічний контактний дерматит.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• печіння, подразнення шкіри, почервоніння, свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за випуск.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Піролам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Піролам

• Діючою речовиною лікарського засобу є циклопірокс з оламіном. Кожен мл розчину для шкіри містить 10 мг циклопіроксу з оламіном.
• Інші складові: міристинат ізопропілу, етанол абсолютний F.

Як виглядає лікарський засіб Піролам і що містить упаковка
У картонному пакеті міститься пляшка з коричневого скла з розпилювачем, що містить
30 мл розчину для шкіри.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь