Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Піперацилін/тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Piperacillinum + Tazobactamum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції

Що таке Піперацилін/тазобактам Кабі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Піперацилін/тазобактам Кабі
Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кабі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Піперацилін/тазобактам Кабі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Піперацилін/тазобактам Кабі та для чого його застосовують

Піперацилін належить до групи ліків, які називаються «пеніцилінами з широким спектром дії». Це
антибіотик, що вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню
деяких бактерій, стійких до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному
застосуванні піперациліну та тазобактаму гине більше штамів бактерій.
Піперацилін/тазобактам Кабі застосовують у дорослих пацієнтів і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (легені), сечовидільної системи (нирки та сечовий міхур), інфекцій черевної порожнини, шкіри та крові. Піперацилін/тазобактам Кабі можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних клітин (знижений імунітет до інфекцій).
Піперацилін/тазобактам Кабі застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій у межах черевної порожнини, зокрема запалення апендикса, перитоніту (інфекція рідини та оболонки всередині органів черевної порожнини), запалення жовчного міхура.
Піперацилін/тазобактам Кабі можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних клітин (знижений імунітет до інфекцій).
У деяких важких інфекціях лікар може розглянути можливість застосування ліку Піперацилін/тазобактам Кабі разом з іншими антибіотиками.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Піперацилін/тазобактам Кабі

Коли не застосовувати лік Піперацилін/тазобактам Кабі

Якщо пацієнт має алергію на піперацилін або тазобактам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт має алергію на антибіотики, що називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або інші інгібітори бета-лактамаз, оскільки може виникнути алергія на Піперацилін/тазобактам Кабі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Піперацилін/тазобактам Кабі слід обговорити з лікарем або
медсестрою:

Якщо у пацієнта є алергії. Якщо пацієнт має кілька алергій, він повинен переконатися, що повідомив про них лікареві або іншому медичному працівнику.
Якщо у пацієнта є діарея до початку лікування або вона виникла під час або після завершення лікування. Необхідно негайно повідомити про це лікареві або іншому медичному працівнику. Не слід приймати жодних засобів від діареї без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта низький рівень калію в крові. Можливо, що лікар перед введенням ліку перевірить нирки та під час лікування буде регулярно проводити аналізи крові.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки або він перебуває на гемодіалізі. Можливо, що лікар перед введенням ліку перевірить нирки та під час лікування буде регулярно проводити аналізи крові.
Якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають надмірному згортанню крові, так звані антикоагулянти (див. також Піперацилін/тазобактам Кабі та інші ліки в цій інструкції), або якщо під час лікування виникне неочікувана кровотеча. У такому разі необхідно негайно повідомити про це лікареві або іншому медичному працівнику.
Якщо пацієнт приймає антибіотик ванкоміцин одночасно з Піперацилін/тазобактам Кабі, ризик ураження нирок може збільшитися (див. також Піперацилін/тазобактам Кабі та інші ліки в цій інструкції).
Якщо у пацієнта виникнуть судоми під час лікування. У такому разі необхідно негайно повідомити про це лікареві або іншому медичному працівнику.
Якщо пацієнт вважає, що у нього виникло нове інфікування або погіршився наявний інфекційний процес. У такому разі слід повідомити про це лікареві або іншому медичному працівнику.
Якщо у пацієнта виникнуть тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) або гострий загальний пустульозний псоріаз (AGEP). Необхідно припинити застосування ліку Піперацилін/тазобактам Кабі та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, зазначені в розділі 4.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Зазначалися випадки захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість
звичайних білих кров’яних клітин, що називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до запалення (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Це захворювання може загрожувати життю, якщо його не діагностувати та не лікувати на ранній стадії. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, слабкість, запаморочення, задишка, ціаноз або висипання на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть симптоми алергічної реакції разом з болями в грудній клітці, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це може бути симптомом синдрому Кауніса.
Якщо виникне нез’ясований біль у м’язах, болючість або слабкість і/або темне забарвлення сечі, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це може бути симптом розпаду м’язів (так звана рабдоміоліз), що може призвести до проблем із нирками.
Діти віком до 2 років
Застосування піперациліну з тазобактамом не рекомендується у дітей віком до 2 років через
відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності застосування.

Піперацилін/тазобактам Кабі та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Деякі ліки можуть впливати на піперацилін та тазобактам.
Зокрема:

лік, що застосовується при лікуванні підагри (пробенецід); він може подовжувати час виведення піперациліну та тазобактаму з організму;
ліки, що зменшують згортання крові або застосовуються при лікуванні тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, ацетилсаліцилова кислота);
ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів під час операцій; якщо пацієнт має бути підданий загальному наркозу, він повинен повідомити лікареві про застосування цього ліку;
метотрексат (лік, що застосовується при злоякісних новоутвореннях, запаленнях суглобів або псоріазі); піперацилін та тазобактам можуть подовжувати час виведення метотрексату з організму;
ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, діуретики або деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень);
ліки, що містять інші антибіотики: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин; якщо пацієнт має захворювання нирок, він повинен повідомити про це лікареві. Спільне застосування ліку Піперацилін/тазобактам Кабі та ванкоміцину може збільшувати ризик ураження нирок, навіть якщо у пацієнта немає проблем із нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здавати зразки крові або сечі, він повинен повідомити лікареві або іншому медичному працівнику про прийом ліку Піперацилін/тазобактам Кабі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку. Лікар вирішить, чи є Піперацилін/тазобактам Кабі відповідним ліком для неї.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати до дитини всередині матки або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи є Піперацилін/тазобактам Кабі відповідним ліком для неї.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування ліку Піперацилін/тазобактам Кабі, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Піперацилін/тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г містить 112 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній ампулі. Це відповідає 5,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію у дієті дорослих.
Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г містить 224 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній ампулі. Це відповідає 11,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію у дієті дорослих.
Про це слід пам’ятати при лікуванні пацієнтів, які контролюють вміст натрію у своїй дієті.

3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Кабі

Ліки буде вводити лікар або інша особа з кваліфікованого медичного персоналу у вигляді інфузії
у вену (що триває 30 хвилин).
Доза лікувального засобу, яку призначають пацієнтові, залежить від захворювання, віку пацієнта та можливих
проблем із нирками.
Дорослі пацієнти та підлітки віком 12 років або старші
Рекомендованою дозою є 4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму, які вводяться внутрішньовенно (безпосередньо у кров),
кожні 6–8 годин.
Діти віком від 2 до 12 років
У дітей із інфекціями черевної порожнини рекомендована доза становить 100 мг піперациліну та 12,5 мг
тазобактаму на кг маси тіла, які вводяться внутрішньовенно (безпосередньо у кров), кожні 8 годин. Зазвичай
рекомендована доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних клітин становить 80 мг піперациліну та 10 мг
тазобактаму на кг маси тіла, які вводяться внутрішньовенно (безпосередньо у кров), кожні 6 годин.
Лікар розрахує дозу лікувального засобу з урахуванням маси тіла дитини, проте кожна окрема доза
Піперациліну/тазобактаму Кабі не буде перевищувати 4 г + 0,5 г.
Пацієнт отримуватиме Піперацилін/тазобактам Кабі до повного зникнення симптомів
інфекції (від 5 до 14 днів).
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар може призначити зменшення дози лікувального засобу Піперацилін/тазобактам Кабі або зменшити
частоту його введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що застосовується
відповідна доза лікувального засобу, особливо якщо пацієнт отримує ліки протягом тривалого часу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Піперациліну/тазобактаму Кабі
Піперацилін/тазобактам Кабі вводитиметься лікарем або іншою особою з кваліфікованого медичного персоналу,
тому ймовірність введення неправильної дози є низькою. Проте якщо у пацієнта виникнуть небажані
ефекти, такі як судоми, або якщо пацієнт вважає, що отримав надто високу дозу лікувального засобу,
йому слід негайно повідомити про це лікареві.
Пропуск введення лікувального засобу Піперацилін/тазобактам Кабі
Якщо пацієнт вважає, що пропущено дозу лікувального засобу Піперацилін/тазобактам Кабі,
йому слід негайно повідомити про це лікареві або іншій особі з кваліфікованого медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-який із потенційно серйозних побічних симптомів препарату
Піперацилін/тазобактам Кабі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Серйозні побічні ефекти (вказані з частотою в дужках) піперациліну
з тазобактамом:

тяжкі шкірні реакції, спочатку схожі на червоні плями, що нагадують мішень або круглі плями, які з’являються на тулубі; крім того, можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах, а також почервоніння та набряк очей (кон’юнктивіт); висип може прогресувати до утворення великих пухирів або відшарування епідермісу і може загрожувати життю; це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона (частота невідома), бульозного дерматиту (частота невідома), ексфоліативного дерматиту (частота невідома), токсичного епідермального некролізу (рідко);
захворювання шкіри, що супроводжується лихоманкою, яке характеризується численними дрібними пухирцями, наповненими рідиною, розташованими на набряклій та почервонілій великій площі шкіри, відоме як гостра загальна ексудативна еритема (частота невідома);
тяжка, потенційно життю загрожуюча алергічна реакція (алергічна реакція з еозинофілією та системними симптомами), яка може впливати на шкіру та, що важливіше, на інші органи під шкірою, такі як нирки та печінка (частота невідома);
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, частота невідома);
раптовий біль у грудях, пов’язаний з алергічною реакцією, відомий як синдром Куніса (частота невідома);
тяжкий висип або кропив’янка (не дуже часто), свербіж або висип на шкірі (часто);
гепатит (частота невідома), жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця, частота невідома);
низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія, часто), надмірне руйнування червоних кров’яних клітин, що призводить до раптової задишки, червоного або коричневого забарвлення сечі (гемолітична анемія, частота невідома);
низький рівень тромбоцитів, що може призводити до кровотечь і синяків (тромбопенія, часто);
низький рівень білих кров’яних клітин, які борються з інфекцією (лейкопенія, не дуже часто або нейтропенія, частота невідома);
дуже низький рівень білих кров’яних клітин, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз, рідко);
підвищений рівень тромбоцитів (тромбоцитоз, частота невідома);
підвищений рівень білих кров’яних клітин, відомих як еозинофіли (еозинофілія, частота невідома);
низький рівень усіх типів кров’яних клітин, включаючи тромбоцити (панцитопенія, частота невідома);
тяжка або тривала діарея з лихоманкою або слабкістю (псевдомембранозний коліт, рідко);
зниження концентрації калію в крові (не дуже часто);
напади (судоми), що спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози препарату або у яких є проблеми з нирками (не дуже часто);
сильний біль у м’язах, болючість або слабкість (рабдоміоліз, частота невідома).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або інший медичний персонал.
Дуже часто виникаючі побічні ефекти ( можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10
пацієнтів):

діарея.

Часто виникаючі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

грибкові інфекції (кандидоз);
антитіла в крові, що атакують червоні кров’яні клітини (позитивна пряма проба Кумбса), подовження часу згортання крові (подовжений час активованої часткової тромбопластини), зниження рівня білка в крові;
головний біль, безсоння;
біль у животі, блювота, нудота, запор, розлад шлунку;
підвищення активності печінкових ферментів у крові;
аномальні результати аналізів крові, що визначають функцію нирок;
лихоманка, реакція у місці ін’єкції.

Не дуже часто виникаючі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100
пацієнтів):

подовження часу згортання крові (подовжений протромбіновий час), зниження рівня цукру в крові;
низький кров’яний тиск, флебіт (відчуття підвищеної чутливості при дотику або почервоніння ураженої ділянки), почервоніння шкіри;
підвищення концентрації продукту розпаду кров’яного пігменту (білірубіну);
шкірні реакції, що включають почервоніння, зміни шкіри;
біль у суглобах і м’язах;
озноб.

Рідко виникаючі побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

носові кровотечі, запалення слизової оболонки рота.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

невеликі синяки, подовжений час кровотечі;
пухирчасте захворювання, при якому пухирі утворюються на шкірі та слизових оболонках (лінійна хвороба IgA);
зниження функції нирок та проблеми з нирками;
захворювання легень, при якому еозинофіли (різновид білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у зростаючій кількості;
гостра дезорієнтація та стан сплутаності свідомості (галюцинації).

При застосуванні піперациліну у пацієнтів із муковісцидозом спостерігалося частіше виникнення лихоманки та висипу.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть призводити до розвитку симптомів енцефалопатії та судом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Піперацилін/тазобактам Кабі

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконах після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Невідкриті флакони
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати флакони у зовнішній упаковці.
Виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин потрібно утилізувати.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу Піперацилін/тазобактам Кабі

Діючими речовинами лікарського засобу є піперацилін і тазобактам.
Піперацилін/тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г
Кожна ампула містить 2 г піперациліну у вигляді натрієвої солі та 0,25 г тазобактаму у вигляді натрієвої солі.
Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г
Кожна ампула містить 4 г піперациліну у вигляді натрієвої солі та 0,5 г тазобактаму у вигляді натрієвої солі.

Лікарський засіб не містить інших компонентів.
Як виглядає Піперацилін/тазобактам Кабі та що входить до упаковки
Піперацилін/тазобактам Кабі має вигляд білого або майже білого ліофілізованого порошку для
приготування розчину для інфузії.
Піперацилін/тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г доступний у ампулах місткістю 15 мл та 50 мл
з безбарвного скла (тип II), з пробкою з гуми галобутилу та алюмінієвою кришкою типу flip-off,
в картонному пакуванні.
Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г доступний у ампулах місткістю 50 мл з безбарвного
скла (тип II), з пробкою з гуми галобутилу та алюмінієвою кришкою типу flip-off,
в картонному пакуванні.
Упаковка містить 1, 5 або 10 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Виробник
LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос
Португалія
Стосується лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Бреша
Італія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до відповідальної організації:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Бельгія Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Болгарія Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 g/0,25 g прах за інфузіонен разтвор
Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 g/0,5 g прах за інфузіонен разтвор
Кіпр Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Чехія Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Данія Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske,
opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske,
opløsning
Естонія Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Фінляндія Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Франція Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Греція Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Іспанія Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Нідерланди Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Ірландія Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Німеччина Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Норвегія Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
Польща Піперацилін/тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г, порошок для приготування розчину для
інфузії
Піперацилін/тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для
інфузії
Португалія Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Румунія Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Словаччина Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Словенія Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Швеція Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Угорщина Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Великобританія Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Нижче наведено витяг із Характеристики Лікарського Засобу, підготовлений
з метою надання рекомендацій щодо застосування лікарського засобу Піперацилін/тазобактам Кабі. Лікар
повинен ознайомитися з Характеристикою Лікарського Засобу перед застосуванням цього засобу
у конкретного пацієнта.
Несумісність із розчинниками та іншими лікарськими засобами
РОЗЧИН РИНГЕРА З ЛАКТАТОМ (РОЗЧИН ГАРТМАНА) НЕСУМІСНИЙ
ФАРМАЦЕВТИЧНО З ПІПЕРАЦИЛІНОМ/ТАЗОБАКТАМОМ КАБІ.
ЯКЩО ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ ЗАСТОСОВУЮТЬ ОДНОЧАСНО З ІНШИМИ
АНТИБІОТИКАМИ (НАПРИКЛАД, АМІНОГЛІКОЗИДАМИ), ТО ЦІ ЗАСОБИ ПОВИННІ
ЗАСТОСОВУВАТИ ОКРЕМО. ЗМІШУВАННЯ ПІПЕРАЦИЛІНУ/ТАЗОБАКТАМУ КАБІ
З АМІНОГЛІКОЗИДОМ IN VITRO МОЖЕ ПРИЗВЕСТИ ДО ЗНАЧНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ
АМІНОГЛІКОЗИДУ.
НЕ ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ ЗМІШУВАТИ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ З ІНШИМИ ЗАСОБАМИ
У ШПРИЦІ АБО У ЄМНОСТІ ДЛЯ ІНФУЗІЇ, ОСКІЛЬКИ СУМІСНІСТЬ НЕ ВСТАНОВЛЕНА.
ЧЕРЕЗ ХІМІЧНУ НЕСТАБІЛЬНІСТЬ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ НЕ ПОВИНЕН
ЗАСТОСОВУВАТИСЯ З РОЗЧИНАМИ, ЩО МІСТЯТЬ НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ.
ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ НЕ ПОВИНЕН ДОДАВАТИСЯ ДО ПРОДУКТІВ,
ПОХІДНИХ ВІД КРОВІ, АБО ГІДРОЛІЗАТІВ АЛЬБУМІНУ.
Інструкція щодо застосування
Піперацилін/тазобактам Кабі слід вводити внутрішньовенно крапельно (інфузія тривалістю 30 хвилин).
Внутрішньовенне введення
Розчин готують шляхом додавання до флакону відповідного об’єму одного з нижче зазначених
сумісних розчинників. Флакон потряхують до повного розчинення порошку. Порошок розчиняється
протягом 5–10 хвилин постійного струшування (детальніші інструкції щодо роботи з препаратом
наведено нижче).
Об’єм розчинника,
який додають до флакону
Вміст флакону
*
2 г + 0,25 г (2 г піперациліну та 0,25 г тазобактаму) 10 мл
4 г + 0,5 г (4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму) 20 мл
* Сумісні розчинники для розчинення:

0,9% (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій;
стерильна вода для ін’єкцій. Максимальний рекомендований об’єм стерильної води для ін’єкцій — 50 мл на дозу.

Приготований розчин набирають із флакону за допомогою шприца. Після розчинення порошку
відповідно до рекомендацій, вміст флакону, набраний у шприц, міститиме зазначену на етикетці
кількість піперациліну та тазобактаму.
Такий приготований розчин можна далі розбавляти до потрібного об’єму (наприклад, 50 мл або 150 мл)
одним із нижче зазначених розчинів:

0,9% (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій;
5% розчин глюкози;
6% розчин декстрану у 0,9% розчині натрію хлориду.