Piperacilina/tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g

Prospecto: Información para el usuario

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, polvo para solución para perfusión
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, polvo para solución para perfusión
Piperacillinum + Tazobactamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
­ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
­ Si se presentara cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informarlo a su médico o enfermero. Vea el apartado 4.
Contenido del prospecto

1. Qué es Piperacillin/Tazobactam Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Piperacillin/Tazobactam Kabi
3. Cómo usar Piperacillin/Tazobactam Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Piperacillin/Tazobactam Kabi
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacillin/Tazobactam Kabi y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «penicilinas de amplio espectro».
Es un antibiótico que destruye muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que
algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, al administrar
piperacilina y tazobactam conjuntamente, un mayor número de cepas bacterianas son eliminadas.
Piperacillin/Tazobactam Kabi se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas
de las vías respiratorias inferiores (pulmón), del tracto urinario (riñones y vejiga), infecciones del
abdomen, de la piel y de la sangre. Piperacillin/Tazobactam Kabi puede utilizarse para tratar
infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (inmunodepresión).
Piperacillin/Tazobactam Kabi se utiliza en niños de 2 a 12 años para tratar infecciones intraabdominales,
incluyendo apendicitis, peritonitis (infección del líquido y la membrana que recubre los órganos del
abdomen) y colecistitis (inflamación de la vesícula biliar).
Piperacillin/Tazobactam Kabi puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con
recuento bajo de glóbulos blancos (inmunodepresión).
En algunas infecciones graves, su médico puede considerar la administración de Piperacillin/Tazobactam
Kabi junto con otros antibióticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Si el paciente es alérgico a la piperacilina o al tazobactam, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene alergias a antibióticos denominados penicilinas, cefalosporinas o a otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico al Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Piperacillin/Tazobactam Kabi, debe hablar con el médico o
la enfermera:

• Si el paciente tiene alergias. Si el paciente tiene varias alergias, debe asegurarse de informar al médico o al personal sanitario antes de recibir el medicamento.
• Si el paciente tiene diarrea antes del tratamiento o si esta aparece durante o después del mismo. Debe informar inmediatamente al médico o al personal sanitario. No debe tomar ningún medicamento para la diarrea sin consultar antes con el médico.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre. Es posible que el médico realice pruebas renales antes de la administración del medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
• Si el paciente tiene problemas renales o hepáticos, o está siendo sometido a hemodiálisis. Es posible que el médico realice pruebas renales antes de la administración del medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
• Si el paciente está tomando medicamentos que previenen la coagulación excesiva de la sangre, denominados anticoagulantes (véase también Piperacillin/Tazobactam Kabi y otros medicamentos en este prospecto), o si durante el tratamiento aparece un sangrado inesperado. En tal caso, debe informar inmediatamente al médico o a otro miembro del personal sanitario.
• Si el paciente está tomando el antibiótico vancomicina al mismo tiempo que Piperacillin/Tazobactam Kabi, ya que el riesgo de daño renal puede aumentar (véase también Piperacillin/Tazobactam Kabi y otros medicamentos en este prospecto).
• Si el paciente tiene convulsiones durante el tratamiento. En tal caso, debe informar inmediatamente al médico o a otro miembro del personal sanitario.
• Si el paciente cree que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. En este caso, debe informar al médico o a otro miembro del personal sanitario.
• Si el paciente presenta reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) o erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Piperacillin/Tazobactam Kabi y acudir inmediatamente al médico si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.

Histiocitosis linfocítica hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de
glóbulos blancos normalmente funcionales, denominados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (histiocitosis linfocítica hemofagocítica). Esta enfermedad puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente. Si el paciente presenta varios síntomas como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareo, dificultad para respirar, cianosis o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si aparecen síntomas de reacción alérgica junto con dolor en el pecho, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Puede ser un indicio del síndrome de Kounis.
Si aparece dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad y/o orina oscura, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Puede ser un indicio de descomposición muscular (denominada rabdomiólisis), que puede provocar problemas renales.

Niños menores de 2 años
No se recomienda el uso de piperacilina con tazobactam en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.

Piperacillin/Tazobactam Kabi y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Entre ellos se incluyen:

• Medicamentos utilizados para tratar la gota (probencid); este puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam del organismo.
• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea o utilizados para tratar coágulos (por ejemplo, heparina, warfarina, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la cirugía; si el paciente va a ser sometido a anestesia general, debe informar al médico de que está tomando este medicamento.
• Metotrexato (medicamento utilizado en cáncer, artritis inflamatoria o psoriasis); la piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato del organismo.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos o ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer).
• Medicamentos que contienen otros antibióticos: tobramicina, gentamicina o vancomicina; si el paciente tiene problemas renales, debe informar de ello al médico. La administración simultánea de Piperacillin/Tazobactam Kabi y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si el paciente no tiene problemas renales previos.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de sangre o orina, debe informar al médico o al personal sanitario de que está tomando Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si Piperacillin/Tazobactam Kabi es adecuado para ella.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al feto dentro del útero o a través de la leche materna. Si la paciente está amamantando, el médico decidirá si Piperacillin/Tazobactam Kabi es adecuado para ella.

Conducción y uso de máquinas
El uso de Piperacillin/Tazobactam Kabi probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g contiene 112 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) por vial. Esto equivale al 5,6 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g contiene 224 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) por vial. Esto equivale al 11,2 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Piperacillin/Tazobactam Kabi

El medicamento será administrado por un médico o por otro profesional sanitario en infusión
intravenosa (que dura 30 minutos).
La dosis del medicamento que se administra al paciente depende de la enfermedad que se esté tratando, de la edad del paciente y de si presenta o no problemas renales.
Pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6-8 horas.
Niños de entre 2 y 12 años de edad
En niños con infecciones intraabdominales, la dosis recomendada es de 100 mg de piperacilina y 12,5 mg de tazobactam por kg de peso corporal, administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 8 horas. Habitualmente, la dosis utilizada en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg de piperacilina y 10 mg de tazobactam por kg de peso corporal, administrados por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6 horas.
El médico calculará la dosis del medicamento en función del peso corporal del niño, pero ninguna dosis individual de Piperacillin/Tazobactam Kabi será mayor que 4 g + 0,5 g.
El paciente recibirá Piperacillin/Tazobactam Kabi hasta que desaparezcan completamente los síntomas de la infección (de 5 a 14 días).
Pacientes con enfermedad renal
El médico puede recomendar reducir la dosis de Piperacillin/Tazobactam Kabi o la frecuencia de administración. Es posible que el médico realice análisis de sangre para asegurarse de que se está administrando la dosis adecuada del medicamento, especialmente si el paciente recibe el tratamiento durante un período prolongado.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Piperacillin/Tazobactam Kabi
Piperacillin/Tazobactam Kabi será administrado por un médico o por otro profesional sanitario, por lo que es poco probable que se administre una dosis incorrecta. Sin embargo, si el paciente presenta efectos adversos como convulsiones o si cree que ha recibido una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de la administración del medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi
Si el paciente cree que se ha omitido una dosis de Piperacillin/Tazobactam Kabi, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los posibles efectos adversos graves del medicamento
Piperacilina/Tazobactama Kabi, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Los efectos adversos graves (con frecuencia indicada entre paréntesis) de la piperacilina
con tazobactama son:

• reacciones cutáneas graves, que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma de diana o manchas redondeadas, que aparecen principalmente en el tronco; además, pueden presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, órganos genitales, enrojecimiento e hinchazón de los ojos (conjuntivitis); la erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la capa superficial de la piel y puede poner en peligro la vida; estos síntomas podrían corresponder al síndrome de Stevens-Johnson (frecuencia desconocida), dermatitis ampollar (frecuencia desconocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (poco frecuente);
• enfermedad cutánea acompañada de fiebre, que se manifiesta por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de piel inflamada y enrojecida, conocida como eritema multiforme agudo generalizado (frecuencia desconocida);
• reacción alérgica grave, potencialmente mortal (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), que puede afectar a la piel y, más importante aún, a otros órganos subyacentes como los riñones y el hígado (frecuencia desconocida);
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad respiratoria, sibilancias o problemas para respirar (reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico, frecuencia desconocida);
• dolor torácico repentino asociado a una reacción alérgica, conocido como síndrome de Kounis (frecuencia desconocida);
• erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente), picor o erupción en la piel (frecuente);
• inflamación del hígado (frecuencia desconocida), coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia, frecuencia desconocida);
• bajo nivel de glóbulos rojos (anemia, frecuente), descomposición excesiva de glóbulos rojos que provoca dificultad respiratoria inesperada, orina de color rojo o marrón (anemia hemolítica, frecuencia desconocida);
• bajo nivel de plaquetas, lo que puede provocar hemorragias y moretones (trombocitopenia, frecuente);
• bajo nivel de glóbulos blancos, encargados de combatir las infecciones (leucopenia, poco frecuente, o neutropenia, frecuencia desconocida);
• nivel muy bajo de glóbulos blancos denominados granulocitos (agranulocitosis, rara);
• alto nivel de plaquetas (trombocitosis, frecuencia desconocida);
• alto nivel de glóbulos blancos denominados eosinófilos (eosinofilia, frecuencia desconocida);
• bajo nivel de todos los tipos de células sanguíneas, incluidas las plaquetas (pancitopenia, frecuencia desconocida);
• diarrea grave o persistente con fiebre o debilidad (colitis pseudomembranosa, rara);
• disminución de la concentración de potasio en sangre (poco frecuente);
• convulsiones, observadas en pacientes que reciben dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales (poco frecuente);
• dolor muscular intenso, sensibilidad o debilidad (rabdomiólisis, frecuencia desconocida).

Si cualquier efecto adverso empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o a otro profesional sanitario.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones por hongos (cándida);
• anticuerpos en sangre que atacan los glóbulos rojos (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado), disminución de la cantidad de proteína en sangre;
• dolor de cabeza, insomnio;
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, molestias gastrointestinales;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre;
• resultados anómalos en análisis de sangre que indican alteración de la función renal;
• fiebre, reacción en el lugar de inyección.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina prolongado), disminución de la concentración de glucosa en sangre;
• hipotensión, inflamación de las venas (sensación de hipersensibilidad al tacto o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel;
• aumento de la concentración de un producto de degradación del pigmento sanguíneo (bilirrubina);
• reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, lesiones en la piel;
• dolores articulares y musculares;
• escalofríos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hemorragias nasales, inflamación de la mucosa bucal.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pequeños hematomas, tiempo de sangrado prolongado;
• enfermedad ampollar, en la que se forman ampollas en la piel y en las membranas mucosas (enfermedad ampollar lineal IgA);
• disminución de la función renal y problemas renales;
• enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aumentan progresivamente en los pulmones;
• desorientación aguda y confusión mental (delirio).

En pacientes con fibrosis quística, la administración de piperacilina se ha asociado con una mayor frecuencia de fiebre y erupciones cutáneas.
Los antibióticos betalactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactama, pueden provocar síntomas de encefalopatía y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Piperacilina/Tazobactam Kabi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en los viales, tras la palabra "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Viales sin abrir
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar los viales en su envase exterior.
Únicamente para uso individual. Desechar cualquier solución no utilizada.
No tire los medicamentos por el inodoro o con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Las sustancias activas del medicamento son piperacilina y tazobactam.
  Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g: Cada frasco contiene 2 g de piperacilina en forma de sal sódica y 0,25 g de tazobactam en forma de sal sódica.
  Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g: Cada frasco contiene 4 g de piperacilina en forma de sal sódica y 0,5 g de tazobactam en forma de sal sódica.

El medicamento no contiene otros componentes.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Piperacillin/Tazobactam Kabi se presenta como un polvo liofilizado blanco o casi blanco para la preparación de una solución para perfusión.

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g está disponible en frascos de 15 ml y 50 ml de vidrio incoloro (tipo II), con tapón de goma halobutil y tapa de aluminio tipo flip-off, en caja de cartón.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g está disponible en frascos de 50 ml de vidrio incoloro (tipo II), con tapón de goma halobutil y tapa de aluminio tipo flip-off, en caja de cartón.
Los envases contienen 1, 5 o 10 frascos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia

Fabricante
LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Aplicable al medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g

MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Italia

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Chipre Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
República Checa Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Dinamarca Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Estonia Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Finlandia Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Grecia Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
España Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Países Bajos Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Irlanda Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion
Alemania Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Noruega Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Polonia Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Portugal Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Rumanía Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Eslovaquia Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Eslovenia Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Suecia Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Hungría Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Reino Unido Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

La siguiente información es un extracto de la Característica del Producto Medicinal, preparado
con el fin de ofrecer orientaciones sobre la administración del medicamento Piperacilina/Tazobactam Kabi. El médico
debe consultar la Característica del Producto Medicinal antes de utilizar este medicamento
en un paciente determinado.
Incompatibilidades farmacéuticas con disolventes y otros medicamentos
LA SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO (SOLUCIÓN DE HARTMANN) ES FARMACÉUTICAMENTE INCOMPATIBLE
CON EL MEDICAMENTO PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI.
SI SE ADMINISTRA PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI CONCOMITANTEMENTE CON OTROS
ANTIBIÓTICOS (POR EJEMPLO, AMINOGLUCÓSIDOS), DEBEN ADMINISTRARSE
POR SEPARADO. LA MEZCLA DE PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI
CON AMINOGLUCÓSIDOS in vitro PUEDE PROVOCAR UNA INACTIVACIÓN SIGNIFICATIVA
DEL AMINOGLUCÓSIDO.
NO MEZCLAR EL MEDICAMENTO PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI CON OTROS MEDICAMENTOS
EN UNA JERINGA NI EN UN RECIPIENTE DE INFUSIÓN, YA QUE SU COMPATIBILIDAD NO HA SIDO ESTABLECIDA.
DEBIDO A LA INESTABILIDAD QUÍMICA, NO DEBE UTILIZARSE EL MEDICAMENTO PIPERACILINA/TAZOBACTAM
KABI CON DISOLUCIONES QUE CONTENGAN BICARBONATO SÓDICO.
NO DEBE AÑADIRSE EL MEDICAMENTO PIPERACILINA/TAZOBACTAM KABI A PRODUCTOS
DERIVADOS DE LA SANGRE NI A HIDROLIZADOS DE ALBÚMINA.
Instrucciones de uso
Piperacilina/Tazobactam Kabi debe administrarse mediante infusión intravenosa (durante 30 minutos).
Administración intravenosa
El concentrado debe prepararse añadiendo al frasco la cantidad adecuada del disolvente compatible indicado a continuación.
Agitar el frasco hasta que el polvo se disuelva completamente. El polvo se disuelve en 5 a 10 minutos de agitación continua (más detalles sobre el manejo del medicamento se indican a continuación).
Volumen del disolvente*
Contenido del frasco
añadido al frasco
2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam) 10 ml
4 g + 0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam) 20 ml
* Disolventes compatibles para la reconstitución:

• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml);
• Agua para inyecciones estéril. El volumen máximo recomendado de agua para inyecciones estéril es de 50 ml por dosis.

La solución preparada debe extraerse del frasco con una jeringa. Tras disolver el polvo según las indicaciones, el contenido del frasco extraído con jeringa contendrá la cantidad indicada en la etiqueta de piperacilina y tazobactam.
Esta solución preparada puede diluirse posteriormente hasta el volumen necesario (por ejemplo, 50 ml o 150 ml) con uno de los siguientes diluyentes:

• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml);
• Solución al 5% de glucosa;
• Solución al 6% de dextrano en solución de cloruro sódico al 0,9%.