Олміта

Польща
Торгова назва Олміта
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100378066

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Олміта, 20 мг+5 мг, таблетки в оболонці
Олміта, 40 мг+5 мг, таблетки в оболонці
Олміта, 40 мг+10 мг, таблетки в оболонці
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Олміта і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Олміта
  3. Як застосовувати лікарський засіб Олміта
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Олміта
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олміта і для чого його застосовують

Олміта містить дві діючі речовини: олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі бензолсульфонату амлодипіну). Обидві ці речовини допомагають знизити артеріальний тиск.

  • Олмесартан медоксоміл належить до групи ліків, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, і знижує артеріальний тиск шляхом зменшення тонусу судин.
  • Амлодипін належить до групи ліків, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Він перешкоджає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Обидві речовини запобігають звуженню кровоносних судин, спричиняючи їх розширення, що призводить до
зниження артеріального тиску.
Лікарський засіб Олміта застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється під час застосування лише олмесартану медоксомілу або лише амлодипіну.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Олміта

Коли не застосовувати лік Олміта

  • якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін, антагоністи кальцію з групи дигідропіридинів або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). У разі підозри на алергію перед застосуванням ліку Олміта необхідно проконсультуватися з лікарем.
  • після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліку Олміта на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
  • якщо є тяжкі захворювання печінки, порушення виділення жовчі або утруднення відтоку

жовчі з жовчного міхура (наприклад, через жовчні камені) або якщо виникла жовтяниця
(пожовтіння шкіри та очей).

  • якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск.
  • у разі недостатнього припливу крові до тканин, зі симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, зокрема кардіогенний шок, тобто спричинений тяжкими порушеннями роботи серця).
  • у разі порушень відтоку крові від серця (наприклад, через стеноз аортального клапана).
  • у разі ослаблення функції серця (що призводить до задишки або периферичних набряків) після інфаркту міокарда.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Олміта необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що використовуються
для лікування підвищеного артеріального тиску:

  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Олміта».
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є будь-які з наступних захворювань/
порушень:

  • захворювання нирок або стан після трансплантації нирки;
  • захворювання печінки;
  • серцева недостатність, порушення роботи клапанів серця або міокарда;
  • сильне блювання, діарея, лікування великими дозами сечогінних засобів (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом натрію;
  • підвищення концентрації калію у крові;
  • порушення роботи надниркових залоз (залози, що виділяють гормони, розташовані в верхній частині нирок).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла сильна, тривала діарея, що
призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить симптоми та вирішить, як
продовжувати лікування, спрямоване на зниження артеріального тиску.
Якщо після прийому ліку Олміта у пацієнта виникла біль у животі, нудота, блювання або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліку Олміта.
Як і при застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження
артеріального тиску у пацієнтів із порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до
інфаркту міокарда або інсульту. Лікар рекомендує уважно контролювати артеріальний тиск у таких пацієнтів.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати
лік Олміта на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати заборонено, оскільки
використання в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність і годування
груддю»).
Діти та підлітки (віком до 18 років)
Не рекомендується застосовувати лік Олміта дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Олміта та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо
наступних ліків:

  • Інші ліки, що знижують артеріальний тиск — можуть посилювати дію ліку Олміта.
  • Інгібітори АПФ або аліскірен — лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Олміта» та «Попередження та заходи обережності»).
  • Добавки калію, замінники солі, що містять калій, сечогінні засоби (діуретики) або гепарин (лік, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів) — одночасне застосування цих ліків з ліком Олміта може підвищувати концентрацію калію у крові.
  • Літій (лік, що використовується для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії) — одночасне застосування з ліком Олміта може підвищувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендує контролювати концентрацію літію у крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, зокрема запалення суглобів) — прийом разом з ліком Олміта може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності. НПЗС можуть послаблювати дію ліку Олміта.
  • Колесевеламу гідрохлорид (лік, що знижує рівень холестерину у крові) — можливе послаблення дії ліку Олміта. Лікар може рекомендувати приймати лік Олміта щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
  • Деякі ліки, що нейтралізують кислоту (ліки, що використовуються при розладах шлунку або відрижці) — можуть незначно послаблювати дію ліку Олміта.
  • Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
  • Ділтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та лікуванні гіпертензії).
  • Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
  • Звичайний звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат.
  • Дантролен (вводиться внутрішньовенно при тяжких порушеннях температури тіла).
  • Симвастатин, що застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
  • Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що застосовуються для контролю реакцій імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Олміта та їжа, напої
Лік Олміта можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути
з рідиною (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, слід приймати рекомендовану дозу ліку
щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.
Пацієнти, які приймають лік Олміта, не повинні пити грейпфрутовий сік або їсти грейпфрути, оскільки
вони можуть спричинити збільшення концентрації активної речовини — амлодипіну у крові, що в результаті
може викликати непередбачуване посилення дії ліку Олміта, що знижує артеріальний тиск.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 65 років під час кожного збільшення дози лікар перевірить артеріальний тиск, щоб переконатися, що не відбулося надмірного його зниження.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, дія ліку Олміта, що знижує артеріальний тиск, може бути трохи слабшою у пацієнтів чорної раси.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, рекомендує
припинити застосування ліку Олміта перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності
та рекомендує приймати інший лік замість Олміта. Не рекомендується застосовувати лік Олміта на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати заборонено, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити дитині.
У разі настання вагітності під час застосування ліку Олміта необхідно негайно повідомити про це свого лікаря та проконсультуватися з ним.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Встановлено, що невеликі
кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не рекомендується застосовувати лік Олміта під час
годування груддю, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного дитини. Лікар може
рекомендувати застосування іншого ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування гіпотензивних ліків може виникати сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. У такому разі не можна керувати транспортними засобами або обслуговувати
механізми до зникнення симптомів. Слід звернутися за порадою до лікаря.
Лік Олміта містить моногідрат лактози та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Олміта

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  • Рекомендована доза ліків Олміта — одна таблетка на добу.
  • Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не слід застосовувати ліки Олміта разом з грейпфрутовим соком.
  • Якщо це можливо, рекомендовану дозу слід приймати щодня о тій самій порі, наприклад, під час сніданку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олміта
Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, може призвести до зниження артеріального тиску з такими симптомами, як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевої діяльності.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини, що накопичується в легенях (набряк легень).
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування ліків дитиною, слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку ліків або вкладений листок-інструкцію.

Пропуск прийому ліків Олміта
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти наступну дозу наступного дня о звичайному часі. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Олміта
Дуже важливо продовжувати застосовувати ліки Олміта до моменту, поки лікар не порадить їх відмінити.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти часто мають легкий характер і не вимагають відміни лікування.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча й не трапляються часто:
Під час лікування препаратом Олміта можуть виникнути алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло,
з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) гортані, з супровідним свербіжем і висипом. Якщо
виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Олміта та негайно звернутися до лікаря.
У схильних осіб прийом препарату Олміта може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
також внаслідок алергічної реакції. Можуть виникнути сильне запаморочення або непритомність. Якщо
виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Олміта, негайно повідомити лікаря
і залишатися в лежачому положенні.
Частота невідома: якщо виникне жовтяниця (жовте забарвлення склер очей), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть
якщо застосування препарату Олміта було розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,
який оцінить симптоми та визначить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти препарату Олміта:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Запаморочення, головний біль, набряк області щиколоток, стоп, ніг, рук або пліч, втому.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Запаморочення під час піднімання, відчуття слабкості, оніміння або поколювання рук або ніг, запаморочення вестибулярного походження, відчуття серцебиття, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, відчуття «порожнечі» в голові; труднощі з диханням, кашель, нудота, блювота, диспепсія, діарея, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у надчерев’ї, шкірний висип, біль у руках і ногах, біль у спині, підвищена потреба в сечовипусканні, зниження статевої здатності, неможливість досягти або підтримувати ерекцію, слабкість.
Також спостерігалися наступні зміни в результатах аналізів крові:
підвищення або зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації креатиніну, підвищення концентрації сечової кислоти, підвищення активності печінкових ферментів (гамма-глутамілотрансферази).
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
Підвищена чутливість до препарату, непритомність, почервоніння та відчуття тепла на обличчі, червоні сверблячі вузлики (крурпі), набряк обличчя.
Побічні ефекти, що спостерігалися лише при застосуванні олмесартану медоксомілу або лише амлодипіну, але не спостерігалися при застосуванні препарату Олміта або спостерігалися частіше під час монотерапії:
Олмесартан медоксоміл
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Бронхіт; біль у горлі; риніт або закладеність носа; кашель; біль у животі; кишковий грип; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах або кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечовидільної системи; біль у грудній клітці; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в результатах аналізів крові — підвищення рівня жирів (тригліцеридів) у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, а також підвищення активності печінкових і м’язових ферментів.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синяків або подовження тривалості кровотечі; раптова алергічна реакція, яка може охоплювати все тіло і викликати труднощі з диханням, а також раптове зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактична реакція); стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці, відомий як напад стенокардії); свербіж; висипи на шкірі; алергічний шкірний висип; висип з кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; погане самопочуття.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
Набряк обличчя, ротової порожнини та (або) гортані; гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок; летаргія. Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Амлодипін
Дуже часто (можуть виникати щонайменше у 1 із 10 осіб):
Набряк (затримка рідини в організмі).
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Біль у животі; нудота; набряк області щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття спеки на обличчі, порушення зору (у тому числі подвійне або нечітке бачення); відчуття серцебиття; діарея; запор; диспепсія; судоми; слабкість; труднощі з диханням.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Труднощі заснути, порушення сну; зміни настрою, у тому числі тривожні стани; депресія; дратівливість; озноб; зміна смаку; непритомність; дзвін у вухах (шум у вухах); загострення стенокардії (біль або дискомфорт у грудній клітці); порушення серцевого ритму; риніт або закладеність носа; випадіння волосся; сині плями на шкірі, спричинені малими крововиливами (пурпура); пігментація шкіри; надмірне потовиділення; висипи; свербіж; червоні сверблячі вузлики (крурпі); біль у суглобах або м’язах; порушення сечовипускання; потреба сечовипускати вночі; підвищена потреба в сечовипусканні; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудній клітці; біль, погане самопочуття; збільшення або зменшення маси тіла.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
Дезорієнтація.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Зниження кількості білих кров’яних тілок у крові, що може підвищувати ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синяків або подовження тривалості кровотечі; підвищення концентрації глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або опірність пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит; гастрит; гіперплазія ясен; підвищення активності печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіж, висип, набряк обличчя, ротової порожнини та (або) гортані з супровідним свербіжем і висипом; тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, відшарування та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді життєво небезпечні.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Тремор, скованість рухів, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та драгання ногами під час ходьби, нестійка хода.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олміта

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення
EXP. Термін дії вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олміта

  • Діючими речовинами препарату є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі бециліну).
  • Олміта, 20 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
    Олміта, 40 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
    Олміта, 40 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у формі бециліну).

Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза силікована, зетаркована кукурудзяна крохмаль, лактоза
одноводна, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза
жовтий (Е172) (виключно у вкритих оболонкою таблетках Олміта 40 мг + 5 мг та Олміта 40 мг +
10 мг), оксид заліза червоний (Е172) (виключно у вкритих оболонкою таблетках Олміта 40 мг + 10 мг).
Див. пункт 2 «Олміта містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Олміта та що містить упаковка

Олміта, 20 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі
вкриті оболонкою таблетки зі зрізаними краями. Розміри таблетки: діаметр 7 мм, товщина 2,5–4,2 мм.
Олміта, 40 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки: світло-коричнево-жовті, круглі, двосторонньо опуклі
вкриті оболонкою таблетки зі зрізаними краями, з маркуванням 5 на одній стороні таблетки. Розміри
таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6–5,3 мм.
Олміта, 40 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки: коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі
вкриті оболонкою таблетки зі зрізаними краями, з рисками на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 3,6–5,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Вкриті оболонкою таблетки Олміта доступні в упаковках, що містять:

  • 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 вкритих оболонкою таблеток,
  • 14, 28, 56, 98 вкритих оболонкою таблеток — календарна упаковка.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Німеччина

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
вул. Рівнолегла 5,
02-235 Варшава,
тел.: 22 57 37 500