Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Olmita, 20 mg+5 mg, compresse rivestite
Olmita, 40 mg+5 mg, compresse rivestite
Olmita, 40 mg+10 mg, compresse rivestite
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Olmita e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Olmita
Come prendere Olmita
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Olmita
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Olmita e a cosa serve

Olmita contiene due principi attivi: olmesartan medoxomil e amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato). Entrambi questi principi attivi contribuiscono ad abbassare la pressione arteriosa elevata.

L’olmesartan medoxomil appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti recettoriali dell’angiotensina II, che riducono la pressione arteriosa riducendo la resistenza vascolare.
L’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del calcio. Inibisce l’ingresso del calcio nelle pareti dei vasi sanguigni, prevenendone il restringimento; anche questo meccanismo contribuisce ad abbassare la pressione arteriosa.

Entrambi i principi attivi impediscono il restringimento dei vasi sanguigni, determinandone il rilassamento e provocando così una riduzione della pressione arteriosa.
Olmita è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa in pazienti in cui la pressione non è sufficientemente controllata con l’olmesartan medoxomil o con l’amlodipina da soli.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Olmita

Quando non utilizzare il medicinale Olmita

se il paziente è allergico all’olmesilato medoxomil, all’amlodipina, agli antagonisti del calcio appartenenti al gruppo delle diidropiridine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In caso di sospetta allergia, prima di assumere Olmita il paziente deve consultare il medico.
dopo il terzo mese di gravidanza (è inoltre consigliabile evitare l’uso di Olmita nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.
in caso di gravi malattie epatiche, disturbi della secrezione biliare o ostruzione al deflusso della bile dalla cistifellea (ad esempio dovuta a calcoli biliari) o in caso di ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
se il paziente presenta una pressione arteriosa molto bassa.
in caso di insufficiente afflusso di sangue ai tessuti, con sintomi come pressione arteriosa bassa, polso debole, frequenza cardiaca accelerata (stato di shock, compreso lo shock cardiogeno, cioè causato da gravi disturbi cardiaci).
in caso di ostruzione al deflusso del sangue dal cuore (ad esempio a causa di stenosi della valvola aortica).
in caso di insufficienza cardiaca (che provoca affanno o edemi periferici) dopo un infarto del miocardio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Olmita, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Informi il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:

inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente presenta disturbi renali legati al diabete,
aliskiren.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).
Vedere anche il paragrafo “Quando non utilizzare il medicinale Olmita”.
Informi il medico se il paziente presenta una delle seguenti malattie/disturbi:

malattie renali o stato post-trapianto renale;
malattie epatiche;
insufficienza cardiaca, disturbi delle valvole cardiache o del muscolo cardiaco;
vomito intenso, diarrea, trattamento con alte dosi di diuretici o dieta povera di sodio;
aumento della concentrazione di potassio nel sangue;
disturbi delle ghiandole surrenali (ghiandole endocrine situate sopra i reni).

Si rivolga al medico se il paziente sviluppa diarrea intensa e persistente che provoca una significativa perdita di peso. Il medico valuterà i sintomi e deciderà come proseguire il trattamento antipertensivo.
Se dopo l’assunzione di Olmita il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, ne parli con il medico. Il medico deciderà come proseguire il trattamento. Non interrometta autonomamente l’assunzione di Olmita.
Come per altri medicinali antipertensivi, un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa in pazienti con disturbi della circolazione cardiaca o cerebrale può causare infarto del miocardio o ictus. Il medico raccomanderà un attento monitoraggio della pressione arteriosa in questi pazienti.
Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta. L’uso di Olmita non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza poiché può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)
L’uso di Olmita non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Olmita e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, o che prevede di assumere. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

Altri medicinali antipertensivi – possono potenziare l’effetto di Olmita.
Inibitori dell’ACE o aliskiren – il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni (vedere anche i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Olmita” e “Avvertenze e precauzioni”).
Supplementi di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, diuretici o eparina (medicinale anticoagulante che previene la formazione di coaguli) – l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Olmita può aumentare la concentrazione di potassio nel sangue.
Litio (medicinale utilizzato per trattare disturbi dell’umore e alcuni tipi di depressione) – l’assunzione contemporanea con Olmita può aumentare la tossicità del litio. Se l’assunzione di litio è necessaria, il medico raccomanderà il monitoraggio dei livelli ematici di litio.
Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, medicinali utilizzati per alleviare dolore, gonfiore e altri sintomi infiammatori, inclusa l’artrite) – se assunti contemporaneamente a Olmita, possono aumentare il rischio di insufficienza renale. I FANS possono ridurre l’efficacia di Olmita.
Colesevelam cloridrato (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue) – potrebbe ridurre l’efficacia di Olmita. Il medico potrebbe raccomandare di assumere Olmita almeno 4 ore prima di assumere colesevelam cloridrato.
Alcuni medicinali antiacidi (utilizzati per bruciore di stomaco o indigestione) – possono ridurre leggermente l’efficacia di Olmita.
Medicinali utilizzati per trattare infezioni da HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir) o infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo).
Diltiazem, verapamil (medicinali utilizzati per aritmie cardiache e ipertensione).
Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici), medicinali utilizzati per la tubercolosi o altre infezioni.
Iperico ( Hypericum perforatum ), un prodotto a base di erbe.
Dantrolene (somministrato per via endovenosa in caso di gravi disturbi della temperatura corporea).
Simvastatina, utilizzata per ridurre il colesterolo e i grassi (trigliceridi) nel sangue.
Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina, utilizzati per controllare la risposta del sistema immunitario, consentendo all’organismo di accettare un organo trapiantato.

Olmita e alimenti e bevande
Olmita può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti. Inghiottire la compressa con un liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua). Se possibile, assumere la dose prescritta ogni giorno alla stessa ora, ad esempio durante la colazione.
I pazienti che assumono Olmita non dovrebbero bere succo di pompelmo o mangiare pompelmi, poiché potrebbero aumentare la concentrazione nel sangue della sostanza attiva – amlodipina – con conseguente potenziamento imprevedibile dell’effetto antipertensivo di Olmita.
Pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, ad ogni aumento della dose il medico controllerà la pressione arteriosa per verificare che non si verifichi un abbassamento eccessivo.
Pazienti di razza nera
Come per altri medicinali simili, l’effetto antipertensivo di Olmita può essere leggermente meno marcato nei pazienti di razza nera.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, allatta, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito raccomanderà di interrompere l’assunzione di Olmita prima della pianificazione di una gravidanza o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale. L’uso di Olmita non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto.
In caso di gravidanza durante il trattamento con Olmita, informi immediatamente il medico e lo consulti.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o prevede di allattare. È stato dimostrato che piccole quantità di amlodipina passano nel latte materno. L’uso di Olmita durante l’allattamento non è raccomandato, specialmente se si allatta un neonato o un bambino prematuro. Il medico potrebbe raccomandare un altro medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione di medicinali antipertensivi possono manifestarsi sonnolenza, nausea, vertigini o mal di testa. In tal caso non si deve guidare né utilizzare macchinari finché questi sintomi non scompaiono. Si consiglia di consultare il medico.
Olmita contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Olmita

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata di Olmita è di una compressa al giorno.
Le compresse possono essere assunte durante i pasti o indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita con un liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua). Le compresse non devono essere masticate. Non assumere il medicinale Olmita con succo di pompelmo.
Se possibile, la dose raccomandata deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora, ad esempio durante la colazione.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Olmita
L’assunzione di un numero maggiore di compresse rispetto a quanto raccomandato può causare un abbassamento della pressione arteriosa, con sintomi come vertigini e accelerazione o rallentamento del battito cardiaco.
Fino a 24-48 ore dopo l’assunzione del medicinale può manifestarsi difficoltà respiratoria causata dall’accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino, portando con sé la confezione del medicinale o il foglio illustrativo.
Salto dell’assunzione del medicinale Olmita
Se si salta una dose, assumere la dose successiva il giorno seguente all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Olmita
È importante continuare ad assumere il medicinale Olmita fino a quando il medico non ne consiglierà l’interruzione.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati sono spesso di lieve entità e non richiedono l’interruzione del trattamento.
I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi, anche se non sono frequenti:
Durante il trattamento con Olmita possono manifestarsi reazioni allergiche che interessano l’intero organismo,
con gonfiore del viso, della cavità orale e (o) della laringe, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Se
dovessero manifestarsi tali sintomi, interrompa immediatamente il trattamento con Olmita e si rivolga subito al medico.
Nei soggetti predisposti, l’assunzione di Olmita può causare un abbassamento eccessivo della pressione
arteriosa, anche in seguito a una reazione allergica. Possono verificarsi capogiri intensi o svenimenti. Se
dovessero manifestarsi tali sintomi, interrompa immediatamente il trattamento con Olmita, avverta subito il medico e rimanga
in posizione supina.
Frequenza non nota: se dovessero manifestarsi ittero (colorazione gialla della sclera oculare), urine scure, prurito cutaneo, anche
se l’assunzione di Olmita è iniziata molto tempo prima, occorre contattare immediatamente il medico,
il quale valuterà i sintomi e deciderà come proseguire il trattamento dell’ipertensione arteriosa.
Altri possibili effetti indesiderati di Olmita:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
Capogiri, mal di testa, gonfiore alle caviglie, ai piedi, alle gambe, alle mani o alle braccia, affaticamento.
Non frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
Capogiri all’alzarsi, mancanza di energia, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, capogiri di origine vestibolare,
percezione dei battiti cardiaci, accelerazione del battito cardiaco, pressione arteriosa bassa con sintomi come capogiri, sensazione di vuoto
in testa; difficoltà respiratorie, tosse, nausea, vomito, dispepsia, diarrea, stitichezza, secchezza della mucosa orale, dolore epigastrico,
eruzioni cutanee, dolore alle mani e ai piedi, dolore alla schiena, aumento della frequenza urinaria, riduzione della funzione sessuale,
incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione, debolezza.
Sono state osservate anche le seguenti alterazioni negli esami del sangue:
aumento o diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, aumento della creatinina, aumento dell’acido urico, aumento
dell’attività degli enzimi epatici (gamma-glutamiltransferasi).
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 persone):
Ipersensibilità al medicinale, svenimento, arrossamento e sensazione di calore al viso, pomfi rossi e pruriginosi (orticaria), gonfiore del viso.
Effetti indesiderati osservati durante l’uso di olmesartan medoxomil o amlodipina da soli, ma non osservati durante l’uso di Olmita o osservati con maggiore frequenza durante la monoterapia:
Olmesartan medoxomil
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
Bronchite; dolore alla gola; raffreddore o naso chiuso; tosse; dolore addominale; influenza intestinale; diarrea; dispepsia; nausea; dolore articolare o osseo; dolore alla schiena; presenza di sangue nelle urine; infezione delle vie urinarie; dolore al torace; sintomi simil-influenzali; dolore. Alterazioni negli esami del sangue – aumento dei livelli di grassi (trigliceridi) nel sangue, aumento dell’urea o dell’acido urico nel sangue, aumento dell’attività degli enzimi epatici e muscolari.
Non frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
Diminuzione del numero di piastrine, che può causare facilmente la comparsa di ematomi o prolungare il tempo di sanguinamento; reazione allergica improvvisa che può interessare l’intero organismo e causare difficoltà respiratorie, nonché un rapido abbassamento della pressione arteriosa che può portare persino allo svenimento (reazione anafilattica); angina pectoris (dolore o sensazione di disagio al torace, chiamato attacco anginoso); prurito; eruzioni cutanee; eruzione cutanea allergica; orticaria; gonfiore del viso; dolore muscolare; malessere generale.
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 persone):
Gonfiore del viso, della cavità orale e (o) della laringe; insufficienza renale acuta e alterazioni della funzionalità renale; letargia. Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
Amlodipina
Molto frequente (possono verificarsi in almeno 1 su 10 persone):
Edema (ritenzione di liquidi nell’organismo).
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
Dolore addominale; nausea; gonfiore alle caviglie; sonnolenza; arrossamento e sensazione di calore al viso, disturbi della vista (inclusa visione doppia e offuscata); percezione dei battiti cardiaci; diarrea; stitichezza; dispepsia; crampi; debolezza; difficoltà respiratorie.
Non frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
Difficoltà ad addormentarsi, disturbi del sonno; alterazioni dell’umore, inclusi stati d’ansia; depressione; irritabilità; brividi; alterazione del gusto; svenimento; ronzio alle orecchie (acufene); peggioramento dell’angina pectoris (dolore o sensazione di disagio al torace); aritmie; raffreddore o naso chiuso; perdita di capelli; punti o macchie bluastre sulla pelle dovute a piccole emorragie (petecchie); discromie cutanee; sudorazione eccessiva; eruzioni cutanee; prurito; pomfi rossi e pruriginosi (orticaria); dolore articolare o muscolare; disturbi nella minzione; necessità di urinare di notte; aumento della frequenza urinaria; ingrossamento delle mammelle negli uomini; dolore al torace; dolore, malessere generale; aumento o diminuzione del peso corporeo.
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 persone):
Disorientamento.
Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):
Diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue, con aumento del rischio di infezioni; diminuzione del numero di piastrine, con conseguente comparsa facile di ematomi o prolungamento del tempo di sanguinamento; aumento della glicemia; aumento del tono muscolare o resistenza al movimento passivo (ipertonia); formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi; infarto del miocardio; vasculite; epatite o pancreatite; infiammazione della mucosa gastrica; ipertrofia gengivale; aumento dell’attività degli enzimi epatici; ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi); aumento della sensibilità della pelle alla luce; reazioni allergiche: prurito, eruzioni cutanee, gonfiore del viso, della cavità orale e (o) della laringe con prurito ed eruzioni associate; gravi reazioni cutanee, inclusa eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento diffuso della pelle, forte prurito, formazione di vesciche, desquamazione ed edema cutaneo, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), talvolta potenzialmente letali.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Tremore, rigidità posturale, facies mascherata, movimenti lenti e trascinamento dei piedi durante la deambulazione, andatura instabile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefono: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Olmita

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla blister, riportata dopo la sigla
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Olmita

Le sostanze attive del medicinale sono olmesartan medoxomil e amlodipina (in forma di besilato).
Olmita, 20 mg + 5 mg, compresse rivestite: ogni compressa contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (in forma di besilato).
Olmita, 40 mg + 5 mg, compresse rivestite: ogni compressa contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (in forma di besilato).
Olmita, 40 mg + 10 mg, compresse rivestite: ogni compressa contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (in forma di besilato).

Componenti non attivi:
Anima della compressa: cellulosa microcristallina silicata, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172) (solo nelle compresse rivestite Olmita 40 mg + 5 mg e Olmita 40 mg + 10 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse rivestite Olmita 40 mg + 10 mg).
Vedere il punto 2 „Olmita contiene lattosio e sodio”.

Aspetto del medicinale Olmita e contenuto della confezione
Olmita, 20 mg + 5 mg, compresse rivestite: compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con bordi smussati. Dimensioni della compressa: diametro 7 mm, spessore 2,5 - 4,2 mm.
Olmita, 40 mg + 5 mg, compresse rivestite: compresse rivestite di colore giallo chiaro-bruno, rotonde, biconvesse, con bordi smussati, con il numero „5” impresso su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: diametro 9 mm, spessore 3,6 - 5,3 mm.
Olmita, 40 mg + 10 mg, compresse rivestite: compresse rivestite di colore rosso-bruno, rotonde, biconvesse, con bordi smussati e un solco su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: diametro 9 mm, spessore 3,6 - 5,3 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Le compresse rivestite Olmita sono disponibili in confezioni contenenti:

14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oppure 100 compresse rivestite,
14, 28, 56, 98 compresse rivestite, confezione calendario.

Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia

Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Germania

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5,
02-235 Warszawa,
tel.: 22 57 37 500