Перед прийомом ліків прочитайте інструкцію та заповніть ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ.
Ліки Інвентум Макс застосовуються у чоловіків віком ≥ 18 років із порушеннями ерекції, тобто
неможливістю отримання або підтримання збудження статевого члена, достатнього для статевого акту.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Інвентум Макс, 50 мг, таблетки для розжовування та жування
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліків поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Інвентум Макс і для чого їх застосовують
Важливі інформації перед прийомом ліків Інвентум Макс
Як приймати ліки Інвентум Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Інвентум Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інвентум Макс і з якою метою його застосовують

Інвентум Макс містить діючу речовину — силденафіл, яка належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом сприяння розслабленню кровоносних судин у
статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Інвентум Макс допомагає
досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Лікарський засіб Інвентум Макс застосовується у дорослих чоловіків для лікування порушень ерекції, визначених
як неможливість отримання або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для проведення статевого акту.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Інвентум Макс

Коли не приймати лік Інвентум Макс

якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає нітрати (наприклад, нітрогліцерин, мононітрат ізосорбіду, дінітрат ізосорбіду, тетранітрат пентаеритролю) або ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, молсидомін), або антиангінальний засіб — нікорандил, оскільки їх одночасний прийом може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи. Ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів

стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта;

якщо пацієнт приймає інші ліки або засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасний прийом також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску;
якщо пацієнт приймає ріоциклгуат. Це лік, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Інвентум Макс, посилюють зниження тиску, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоциклгуат або не впевнений у цьому, слід повідомити лікареві або фармацевту;
якщо пацієнт має тяжкі захворювання серця, такі як:
нестабільна ангіна (що проявляється болем у грудній клітці після підйому на другий поверх за 10 секунд або під час активної ходьби протягом 20 хвилин);
ішемічна хвороба серця (що проявляється болем у грудній клітці під час статевого акту);
застійна серцева недостатність II, III, IV класу за NYHA (що проявляється задишкою після підйому на другий поверх за 10 секунд або під час активної ходьби протягом 20 хвилин);
якщо пацієнт має інші захворювання серця, такі як: помірна або тяжка клапанна хвороба серця, гіпертрофічна кардіоміопатія або інші;
якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки;
якщо пацієнт переніс інфаркт серця, інсульт або життєзагрожуючі порушення серцевого ритму за останні 6 місяців;
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (у спокої нижче 90/50 мм рт. ст.);
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію (у спокої вище 160/100 мм рт. ст.);
якщо у пацієнта виявлено спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментна дегенерація сітківки (retinitis pigmentosa);
якщо у пацієнта коли-небудь діагностували втрату зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артерітом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Інвентум Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта є захворювання, що підвищують ризик виникнення пріапізму (тривалого, болісного збудження), такі як: серпоподібноклітинна анемія (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), множинна мієлома (онкологічне захворювання кісткового мозку) або лейкемія (онкологічне захворювання крові);
якщо у пацієнта є анатомічна деформація статевого члена або хвороба Пейроні (що проявляється викривленням статевого члена);
якщо у пацієнта є захворювання серця — у цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серцевого м’яза дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю;
якщо у пацієнта є захворювання шлунку або дванадцятипалої кишки або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія);
якщо у пацієнта раптово погіршився зір або відбулася раптова втрата зору — у такому разі слід припинити застосування ліку Інвентум Макс і негайно звернутися до лікаря.

Лік Інвентум Макс не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими
засобами лікування порушень збудження.
Лік Інвентум Макс не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії
(АЛГ) із застосуванням силденафілу або іншими інгібіторами ФДЕ5.
Лік Інвентум Макс не повинен застосовуватися пацієнтами, у яких відсутні
порушення ерекції.
Лік Інвентум Макс не призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок
Пацієнти з порушеннями функції нирок повинні повідомити про це лікареві. Пацієнти з
порушеннями функції нирок не повинні приймати дозу силденафілу вище 25 мг.
Діти та підлітки
Лік Інвентум Макс не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Лік Інвентум Макс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Наведені нижче ліки можуть мати різні торгові назви. Тому слід уважно перевірити на упаковці та в інструкції прийманого ліку, яка діюча речовина міститься в цьому ліку.
Лік Інвентум Макс може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для
лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом ліку Інвентум Макс та час його прийому. Не слід приймати лік Інвентум Макс одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лік Інвентум Макс, якщо пацієнт приймає:

нітрати (наприклад, нітрогліцерин, мононітрат ізосорбіду, дінітрат ізосорбіду, тетранітрат пентаеритролю);
ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, молсидомін);
антиангінальний засіб — нікорандил, оскільки їх одночасний прийом може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). Завжди слід повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, що застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»);
інші ліки або засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасний прийом також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо пацієнт приймає ріоциклгуат, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Перед прийомом ліку Інвентум Макс слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт
приймає:

ліки з групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір), що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ; у такому разі рекомендується починати лікування з меншої дози силденафілу (25 мг);
альфа-адреноблокатори (наприклад, доксазозин, тамсулозин, теразозин), що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або збільшення простати, оскільки можуть виникати запаморочення або відчуття темноти в очах, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненими падінням кров’яного тиску під час швидкого підйому або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, що одночасно приймали силденафіл і альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліку Інвентум Макс. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Інвентум Макс. Лікар може вирішити застосування меншої початкової дози (25 мг) ліку Інвентум Макс. У разі виникнення симптомів низького кров’яного тиску (запаморочення, темнота в очах, відчуття непритомнення) насамперед слід лягти або сісти і почекати, поки симптоми зникнуть; також може допомогти випити води, вийти на свіже повітря, напружити черевні м’язи, схрестити ноги. Слід уникати швидкого підйому або сидіння;
кетоконазол (лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин (антибіотик), циметидин (лік від печії);
ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, що застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Інвентум Макс з їжею, напоями та алкоголем
Лік Інвентум Макс можна приймати разом з їжею або незалежно від неї.
Однак прийом ліку Інвентум Макс під час споживання великої кількості їжі може подовжити
час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліку Інвентум Макс, не слід споживати значну кількість алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Інвентум Макс не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Інвентум Макс може спричинити запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів повинні переконатися, як вони реагують на лік Інвентум Макс.
Інвентум Макс містить моногідрат лактози, аспартам, калій і натрій
Моногідрат лактози
Лік містить 140,92 мг моногідрату лактози в кожній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Аспартам
Лік містить 4,3 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Калій
Лік містить 13,223 мг калію в кожній таблетці.
Лік містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на 1 таблетку, тобто лік вважається «безкалієвим».
Натрій
Лік містить 0,848 мг натрію в кожній таблетці.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Інвентум Макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більше, рекомендована доза ліків — 50 мг. У протилежному разі ліки Інвентум Макс у дозі 50 мг слід застосовувати лише тоді, якщо пацієнт після застосування силденафілу в дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не отримав ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило отримати ерекцію, яка забезпечує можливість статевого акту, не слід застосовувати ліки в дозі 50 мг.
Ліки Інвентум Макс не слід приймати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати ліки Інвентум Макс одночасно з іншими ліками, що містять силденафіл (наприклад, Інвентум, Віагра).
Ліки Інвентум Макс слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку Інвентум Макс слід розжувати і жувати до розчинення, таблетку не потрібно запивати.
Інвентум Макс дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого настає дія ліків Інвентум Макс, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті після солідного прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Інвентум Макс не виникає ерекція або тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Якщо проблеми з досягненням і (або) утриманням ерекції повторюються, слід звернутися до лікаря для встановлення причини та подальшого визначення тактики ведення.
У разі відчуття, що дія ліків Інвентум Макс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інвентум Макс
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Інвентум Макс, зазвичай є помірними
або середньої тяжкості та короткотривалими.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні та припинити
прийом препарату Інвентум Макс, якщо у пацієнта після прийому цього препарату виникнуть такі
симптоми:

раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла;
якщо під час або після статевого акту пацієнт відчуває біль у грудній клітці. У такому разі необхідно:
прийняти напівсидяче положення та намагатися розслабитися;
не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці;
надмірно подовжений і часом болючий ерекція — що триває понад 4 години;
раптове погіршення або втрата зору;
тяжкі шкірні реакції, що проявляються сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячкою;
напади епілепсії або судоми.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого (симптоми включають відчуття тепла в верхній частині тіла), диспепсія,
бачення з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору,
відчуття закладеності носа, запаморочення.

Не часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

блювота, висип на шкірі,
подразнення очей, гіперемія очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлобоязнь, сльозотеча,
серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія,
болі в м'язах, сонливість, знижене відчуття дотику, запаморочення вестибулярного походження, дзвін у вухах,
сухість у ротовій порожнині, закладеність або непрохідність пазух, риніт (що проявляється катаром, чханням та закладеністю носа),
біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (що проявляється кислою зригткою),
біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втому, гематурія.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

запаморочення, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, транзиторне зниження кровотоку до частини мозку,
відчуття тиску в горлі, оніміння губ,
крововилив у задній відрізок ока, подвійне бачення,
зниження гостроти зору, незвичайні відчуття всередині ока, набряк очей або повік,
дрібні частинки або крапки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла,
розширення зіниць, незвичайне забарвлення склери ока,
кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк усередині носа,
відчуття подразливості та раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення силденфілу в медичну практику рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії
(хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких
виникли ці побічні ефекти, порушення роботи серця спостерігалися ще до прийому
силденфілу. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з застосуванням
препарату, що містить силденфіл.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Інвентум Макс

Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню видимість.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Інвентум Макс

Діючою речовиною лікарського засобу є силденафіл.
Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу, що утворюється in situ з 70,24 мг цитрату силденафілу.
Допоміжні речовини: полакрилін калію, вода очищена, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний, аспартам, кроскармелоза натрію, аромат перцевої м’яти, лактоза моногідрат, повідон К-30.

Як виглядає Інвентум Макс і що містить упаковка
Лікарський засіб Інвентум Макс — це білі, трикутні, двоопуклі таблетки.
На одній стороні таблетки Інвентум Макс відтиснуто цифру «50».
Таблетки упаковані у блістери по 1, 2, 4 таблетки. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
15351 Паліні Аттікі
Греція
або
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, промисловий парк Кордін,
Паола, PLA 3000
Мальта
або
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув