Inventum Max

Antes de tomar el medicamento, lea el prospecto y complete la PRUEBA diagnóstica.
El medicamento Inventum Max se utiliza en hombres de ≥ 18 años de edad con trastornos de la erección, es decir,
incapacidad para lograr o mantener la erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Inventum Max, 50 mg, comprimidos para masticar
Sildenafilum
Lea atentamente todo el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras la administración del medicamento no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inventum Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Inventum Max
3. Cómo tomar Inventum Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inventum Max
6. Contenido del envase e información adicional

1. ¿Qué es el medicamento Inventum Max y para qué se utiliza?

Inventum Max contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos en el pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual. Inventum Max ayuda a lograr una erección únicamente si previamente se ha producido excitación sexual.
El medicamento Inventum Max se utiliza en hombres adultos para el tratamiento de la disfunción eréctil, definida como la imposibilidad de lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Inventum Max

Cuándo no debe tomar Inventum Max

• si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, tetranitrato de pentaeritrilo) o medicamentos que liberan óxido nítrico (por ejemplo, molsidomina) o el medicamento antiisquémico nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de la angina de pecho («dolor en el pecho»). Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando otros medicamentos o sustancias que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Inventum Max, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente padece enfermedades cardíacas graves, tales como:
• enfermedad coronaria inestable (que se manifiesta por dolor en el pecho al subir dos pisos en 10 segundos o al caminar rápidamente durante 20 minutos);
• enfermedad isquémica (que se manifiesta por dolor en el pecho durante las relaciones sexuales);
• insuficiencia cardíaca congestiva en clase II, III o IV según la clasificación NYHA (que se manifiesta por dificultad para respirar al subir dos pisos en 10 segundos o al caminar rápidamente durante 20 minutos);
• si el paciente padece otras enfermedades cardíacas, como: valvulopatía moderada o grave, miocardiopatía hipertrófica u otras;
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave;
• si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja (en reposo por debajo de 90/50 mmHg);
• si el paciente tiene hipertensión arterial (en reposo por encima de 160/100 mmHg);
• si al paciente se le ha diagnosticado previamente degeneración retiniana hereditaria, como la retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa);
• si el paciente ha tenido pérdida de visión en algún momento debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Inventum Max, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente padece enfermedades que aumentan el riesgo de priapismo (erección prolongada y dolorosa), como: anemia falciforme (alteración de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (enfermedad tumoral de la médula ósea) o leucemia (enfermedad tumoral de la sangre);
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie (que se manifiesta por una curvatura del pene);
• si el paciente padece enfermedades cardíacas: en este caso, el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite el esfuerzo adicional que implica la actividad sexual;
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal o trastornos de la coagulación (como hemofilia);
• si el paciente experimenta una pérdida repentina de visión o una disminución repentina de la agudeza visual: en ese caso, debe suspender el uso de Inventum Max y contactar inmediatamente con su médico.

No debe tomar Inventum Max simultáneamente con otras terapias orales o tópicas para trastornos de la erección.
No debe tomar Inventum Max simultáneamente con terapias para la hipertensión pulmonar arterial (HPA) que contengan sildenafil ni con otros inhibidores de la PDE5.
Inventum Max no debe administrarse a pacientes que no presenten trastornos de la erección.
Inventum Max no está indicado para mujeres.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones de la función renal
Los pacientes con alteraciones de la función renal deben informar de ello a su médico. Dichos pacientes no deben tomar una dosis de sildenafil superior a 25 mg.
Niños y adolescentes
Inventum Max no debe utilizarse en personas menores de 18 años.
Inventum Max y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los medicamentos mencionados a continuación pueden comercializarse bajo distintos nombres comerciales. Por ello, debe verificar cuidadosamente en el envase y en el prospecto del medicamento cuál es su principio activo.
Inventum Max puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si su estado de salud empeora y requiere atención médica inmediata, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera que ha tomado Inventum Max y cuándo lo tomó. No debe tomar Inventum Max junto con otros medicamentos sin indicación médica.
No debe tomar Inventum Max si el paciente está tomando:

• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, tetranitrato de pentaeritrilo);
• medicamentos que liberan óxido nítrico (por ejemplo, molsidomina);
• el medicamento antiisquémico nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de la angina de pecho («dolor en el pecho»). Debe informar siempre a su médico o farmacéutico si está tomando nitratos para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»);
• otros medicamentos o sustancias que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.

Si el paciente está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe contactar con su médico o farmacéutico antes de tomar Inventum Max si el paciente está tomando:

• medicamentos inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir) utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH; en este caso, se recomienda comenzar con una dosis más baja de sildenafil (25 mg);
• medicamentos alfa-bloqueantes (por ejemplo, doxazosina, tamsulosina, terazosina) utilizados para tratar la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata, ya que pueden producirse mareos o aturdimiento, que podrían ser signos de hipotensión causada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas han sido observados en algunos pacientes que toman sildenafil junto con alfa-bloqueantes. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Inventum Max. Para reducir el riesgo de estos efectos, el paciente debe haber estado tomando dosis estables de su medicamento alfa-bloqueante antes de comenzar con Inventum Max. El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis inicial más baja (25 mg) de Inventum Max. Si aparecen síntomas de hipotensión (mareos, aturdimiento, sensación de desmayo), lo más importante es tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan. También puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales, cruzar las piernas. Debe evitarse levantarse o sentarse rápidamente;
• ketoconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones por hongos), eritromicina (antibiótico), cimetidina (medicamento para la acidez);
• medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

Inventum Max, alimentos, bebidas y alcohol
Inventum Max puede tomarse con o sin alimentos.
Sin embargo, tomar Inventum Max con comidas abundantes puede retrasar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar.
La capacidad de lograr una erección puede verse temporalmente alterada tras el consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto terapéutico de Inventum Max, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Inventum Max no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Inventum Max puede provocar mareos y alteraciones visuales. Los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Inventum Max contiene lactosa monohidrato, aspartamo, potasio y sodio
Lactosa monohidrato
El medicamento contiene 140,92 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido.
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Aspartamo
El medicamento contiene 4,3 mg de aspartamo por cada comprimido.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Potasio
El medicamento contiene 13,223 mg de potasio por cada comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por comprimido, por lo que se considera un medicamento «libre de potasio».
Sodio
El medicamento contiene 0,848 mg de sodio por cada comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Inventum Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el paciente ha utilizado previamente medicamentos que contienen sildenafilo en dosis de 50 mg o superior, la dosis recomendada de este medicamento es de 50 mg. En caso contrario, el medicamento Inventum Max en dosis de 50 mg debe utilizarse únicamente si tras la administración de sildenafilo en dosis de 25 mg no se ha conseguido el efecto deseado (es decir, si no se ha logrado una erección suficiente para mantener relaciones sexuales).
Si la administración de un medicamento que contiene sildenafilo en dosis inferior (25 mg) ha permitido obtener una erección que posibilite mantener relaciones sexuales, no debe administrarse el medicamento en dosis de 50 mg.
No debe tomarse el medicamento Inventum Max con más frecuencia de una vez al día.
No debe tomarse el medicamento Inventum Max simultáneamente con otros medicamentos que contengan sildenafilo (por ejemplo, Inventum, Viagra).
El medicamento Inventum Max debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.
La tableta de Inventum Max debe masticarse y disolverse completamente mediante masticación; no es necesario acompañarla con líquido.
Inventum Max permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual. El tiempo que transcurre hasta que se produce el efecto del medicamento Inventum Max varía entre diferentes pacientes, normalmente entre media hora y una hora. El efecto puede retrasarse si el medicamento se toma tras una comida abundante.
Debe consultarse al médico si tras la ingestión de Inventum Max no se produce erección, o si la duración de la erección no es suficiente para mantener relaciones sexuales.
Si persisten los problemas para lograr y (o) mantener la erección, debe consultarse al médico para determinar la causa y establecer el tratamiento adecuado.
Si se considera que el efecto del medicamento Inventum Max es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Inventum Max
Pueden presentarse con mayor frecuencia efectos adversos y éstos pueden ser más intensos.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No debe ingerirse un número de comprimidos superior al indicado en el prospecto.
Debe consultarse al médico o farmacéutico si se ha tomado un número de comprimidos superior al recomendado.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos notificados con el uso del medicamento Inventum Max suelen ser leves
o moderados y de corta duración.
Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano y dejar de tomar
el medicamento Inventum Max si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas tras
la administración de este medicamento:

• sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, edema de párpados, cara, labios o garganta;
• dolor en el pecho durante o después de una relación sexual. En tal caso, debe:
• adoptar una posición semiflexionada y tratar de relajarse;
• no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho;
• erección prolongada excesivamente y a veces dolorosa que persiste más de 4 horas;
• empeoramiento repentino o pérdida de la visión;
• reacciones cutáneas graves que se manifiesten con desprendimiento severo de la piel, edema cutáneo, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre;
• crisis epilépticas o convulsiones.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• cefalea.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, enrojecimiento súbito del rostro, sofocos (sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia,
• visión con halos de colores, visión borrosa, trastornos visuales,
• congestión nasal, mareos.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos, erupción cutánea,
• irritación ocular, congestión ocular, dolor ocular, percepción de destellos de luz, visión intensificada, fotofobia, lagrimeo,
• palpitaciones, taquicardia, hipertensión arterial, hipotensión arterial,
• dolores musculares, somnolencia, disminución de la sensibilidad táctil, mareos de origen vestibular, acúfenos,
• sequedad bucal, congestión o obstrucción de senos paranasales, rinitis (manifestada por catarro, estornudos y nariz tapada),
• dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (manifestada por acidez),
• dolor en manos o pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga, hematuria.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• síncope, ictus, infarto de miocardio, arritmia cardíaca, isquemia transitoria cerebral,
• sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios,
• hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble,
• disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el interior del ojo, edema ocular o de los párpados,
• pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz,
• midriasis, coloración anormal de la esclerótica,
• sangrado anal, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, edema dentro de la nariz,
• sensación de irritabilidad y debilidad repentina o pérdida auditiva.

Desde la introducción del sildenafil en el mercado, se han notificado raramente casos de angina inestable
(enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante señalar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres,
que presentaron estos efectos adversos, ya existían trastornos cardiovasculares antes de la administración de
sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso del medicamento
que contiene sildenafil.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Inventum Max

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Inventum Max

• La sustancia activa de este medicamento es el sildenafil.
• Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafil formado in situ a partir de 70,24 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: poliacrilina potásica, agua purificada, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta piperita, lactosa monohidrato, povidona K-30.

Aspecto de Inventum Max y contenido del envase
Inventum Max es un comprimido blanco, triangular, biconvexo.
El comprimido de Inventum Max tiene impreso el número «50» en una de sus caras.
Los comprimidos se presentan en blísters de 1, 2 o 4 comprimidos. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del medicamento
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100
Fabricante
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecia
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
o
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów