Nutriflex Peri набір двох розчинів для приготування інфузійного розчину
Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст:

Що таке лікарський засіб Nutriflex Peri і для чого його застосовують
Перед застосуванням лікарського засобу Nutriflex Peri
Як застосовувати Nutriflex Peri
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Nutriflex Peri
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Nutriflex Peri і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, солями (електролітами) та вуглеводами (глюкозою), необхідні для росту організму або одужання, а також калорії у вигляді вуглеводів.
Оскільки пацієнт не може нормально харчуватися або не може отримувати їжу через зонд, цей лікарський засіб вводитимуть безпосередньо у вену (інфузія).
Nutriflex Peri особливо показаний дорослим та дітям і підліткам у віці 2–17 років із легким або помірним катаболізмом — станом, коли пацієнт витрачає енергетичні запаси, білки тощо швидше, ніж може їх відновити.

2. Перед застосуванням ліку Нутріфлекс Пері

Коли не застосовувати лік Нутріфлекс Пері:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має вроджені порушення обміну амінокислот, коли необхідне застосування спеціальної білкової дієти;
якщо пацієнт має підвищений рівень цукру в крові, що вимагає введення інсуліну в дозах понад 6 одиниць на годину;
якщо пацієнт має підвищений вміст кислотних речовин у крові (ацидоз);
якщо пацієнт має кровотечу в межах черепа або спинного мозку;
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки;
якщо пацієнт має тяжку недостатність нирок без доступу до замісної терапії нирок (гемофільтрація або діаліз).

Як і в разі інших подібних ліків, лік Нутріфлекс Пері не слід застосовувати в таких
випадках:

гостра фаза серцевого нападу (інфаркт міокарда) або шок;
будь-які не ліковані ефективно види метаболічних порушень, наприклад, втрата свідомості (кома) невідомого походження або недостатнє забезпечення тканин киснем, або некомпенсований цукровий діабет;
загрозливі для життя порушення кровообігу, які можуть виникнути, наприклад, під час колапсу або шоку, накопичення води в легенях (набряк легень) або порушення водно-сольового балансу.

Лік Нутріфлекс Пері не слід вводити новонародженим, немовлятам та дітям молодше 2 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нутріфлекс Пері плюс необхідно проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо:

пацієнт має захворювання серця або нирок;
у пацієнта виявлені порушення рідини, електролітів та кислотно-лужної рівноваги, наприклад, знижений вміст рідини та електролітів (гіпотонічне зневоднення) або знижений вміст натрію або калію в крові;
пацієнт має підвищений вміст цукру в крові.

Необхідно точно підбирати та контролювати дозу ліку у пацієнтів із недостатністю нирок,
печінки, надниркових залоз, серця та легень.
Лікар проявлятиме особливу обережність у пацієнтів із пошкодженою гематоенцефалічною бар’єрою, оскільки цей
лік може підвищувати тиск у межах черепа або спинного мозку.
У разі пацієнтів у стані тяжкого недохарчування парентеральне харчування слід вводити
поступово, з великою обережністю. Необхідно забезпечити відповідне надходження електролітів, зокрема калію, магнію та фосфату.
Цей лік містить глюкозу (різновид цукру), що може впливати на рівень цукру в крові пацієнта. Для його
перевірки може знадобитися забір крові.
Раптове припинення інфузії може призвести до раптового зниження рівня цукру в крові. Лікар врахує це, особливо у пацієнтів із порушеним метаболізмом глюкози (наприклад, пацієнти з цукровим діабетом) та у дітей віком до 3 років. У зв’язку з цим необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові, зокрема після припинення інфузії.
Також слід контролювати рівень електролітів у крові, водно-сольовий баланс і кислотно-лужну рівновагу, кількість червоних кров’яних тілець, фактори згортання та функцію печінки.
Лікар забезпечить відповідне надходження рідини та електролітів пацієнтові. Для покриття потреби пацієнта в харчових речовинах разом з ліком Нутріфлекс Пері пацієнтові будуть вводитися інші харчові речовини.
У разі інфузії в периферичні вени може виникнути запалення вени, що призводить до утворення тромбів. Лікар щодня перевірятиме місце венозного доступу.
Як і в разі всіх інших інфузійних розчинів, під час введення ліку Нутріфлекс Пері необхідно суворо дотримуватися правил асептики.
Діти та підлітки
Щодо раптового зниження рівня цукру в крові у дітей та підлітків після раптового припинення інфузії див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Лік Нутріфлекс Пері не слід вводити новонародженим, немовлятам та дітям віком до 2 років.
Лік Нутріфлекс Пері та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Лік Нутріфлекс Пері може вступати в взаємодію з деякими іншими ліками. Слід повідомити лікареві, якщо
пацієнт приймає або отримує будь-який із таких ліків:

ліки, що застосовуються для лікування запальних станів (глюкокортикостероїди);
гормональні препарати, що впливають на водно-сольовий баланс (адренокортикотропний гормон [ACTH]);
ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид;
ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ), такі як каптоприл та еналаприл;
ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або захворювань серця (антагоністи рецепторів ангіотензину II), такі як лозартан та валсартан;
ліки, що застосовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, їй призначать цей лік лише у разі, якщо лікар вважатиме це абсолютно необхідним для її одужання.
Годування груддю
Годування груддю не рекомендується матерям, які отримують парентеральне харчування.
Вплив на фертильність
Відсутні доступні дані.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лік, як правило, застосовується пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає керування транспортними засобами та роботу з механізмами. Однак сам лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Нутріфлекс Пері

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно крапельно (у вигляді інфузії), тобто через тонку трубку безпосередньо у вену.
Цей лікарський засіб може вводитися в одну з менших (периферичних) або більших (центральних) вен.
Перед початком інфузії лікарський засіб слід підігріти до кімнатної температури.
Лікар визначить, скільки цього засобу потрібно пацієнтові та як довго буде тривати лікування.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить до 40 мл розчину для інфузії на кг маси тіла.
Дозу встановлює лікар.

Застосування у дітей та підлітків
Дозування слід коригувати для дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар знає, яке дозування слід застосовувати для пацієнтів цієї вікової групи.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нутріфлекс Пері
У разі введення надмірної дози цього лікарського засобу у пацієнта може виникнути так званий синдром перевантаження, а також можуть з’явитися такі симптоми:

надлишок рідини (перевантаження рідиною);
підвищена видільна сеча (поліурія);
порушення електролітної рівноваги;
вода в легенях (набряк легень);
втрата амінокислот з сечею та порушення рівноваги амінокислот;
накопичення кислих речовин у крові (метаболічний ацидоз);
блювота, нудота, тремтіння, головний біль;
підвищений вміст цукру в крові (гіперглікемія);
цукор у сечі (глюкозурія);
нестача рідини (дегідратація);
значно вищий вміст компонентів крові, ніж норма (гіперосмолярність);
порушення або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру в крові (гіперглікемічна кома — гіперосмолярна).

У разі появи будь-якого з цих симптомів інфузію слід негайно припинити. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Перед поновленням інфузії необхідно виправити всі порушення.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай є наслідком передозування або надто швидкого введення інфузії та зазвичай зникають після
припинення інфузії.
Часто (відбуваються у 1 із 10 пацієнтів)

Подразнення вени, запальний стан стінки вени у місці введення інфузії (флебіт, тромбофлебіт).

Рідко (відбуваються у 1 із 1 000 пацієнтів)

Нудота, блювота та втрата апетиту.

У разі виникнення побічних ефектів слід припинити інфузію або, якщо це доцільно, продовжити
інфузію у менших дозах.
У разі появи симптомів подразнення або запалення вени лікар розгляне можливість зміни місця введення
інфузії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нутріфлекс Пері

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Пакет зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нутріфлекс Пері
Діючі речовини засобу — амінокислоти, глюкоза та електроліти.
Кожен пакет після змішування містить:

	1000 мл	2000 мл
Ізолейцин	2,34 г	4,68 г
Лейцин	3,13 г	6,26 г
Лізину хлорид (що відповідає лізину)	2,84 г 2,27 г	5,68 г 4,54 г
Метіонін	1,96 г	3,92 г
Фенілаланін	3,51 г	7,02 г
Треонін	1,82 г	3,64 г
Триптофан	0,57 г	1,14 г
Валін	2,60 г	5,20 г
Аргініну моноглутамат (що відповідає аргініну) (що відповідає глутаміновій кислоті)	4,98 г 2,70 г 2,28 г	9,96 г 5,40 г 4,56 г
Гістидину гідрохлорид моногідрат (що відповідає гістидину)	1,69 г 1,25 г	3,38 г 2,50 г
Аланін	4,85 г	9,70 г
Аспартатна кислота	1,50 г	3,00 г
Глутамінова кислота	1,22 г	2,44 г
Гліцин	1,65 г	3,30 г
Пролін	3,40 г	6,80 г
Серин	3,00 г	6,00 г
Ацетат магнію тетрагідрат	0,86 г	1,72 г
Ацетат натрію тригідрат	1,56 г	3,12 г
Дигідрофосфат калію	0,78 г	1,56 г
Гідроксид калію	0,52 г	1,04 г
Гідроксид натрію	0,50 г	1,00 г
Глюкоза моногідрат (що відповідає глюкозі)	88,0 г 80,0 г	176,0 г 160,0 г
Хлорид натрію	0,17 г	0,34 г
Хлорид кальцію дигідрат	0,37 г	0,74 г

Інші інгредієнти лікарського засобу: кислота лимонна та вода для ін'єкцій.

Електроліти:	1000 мл	2000 мл
Натрій	27,0 ммоль	54,0 ммоль
Калій	15,0 ммоль	30,0 ммоль
Кальцій	2,5 ммоль	5,0 ммоль
Магній	4,0 ммоль	8,0 ммоль
Хлорид	31,6 ммоль	63,2 ммоль
Фосфат	5,7 ммоль	11,4 ммоль
Ацетат	19,5 ммоль	39,0 ммоль
	1000 мл	2000 мл
Вміст амінокислот	40 г	80 г
Вміст азоту	5,7 г	11,4 г
Вміст вуглеводів	80 г	160 г
	1000 мл	2000 мл
Енергія з амінокислот [кДж (ккал)]	669 (160)	1339 (320)
Енергія з вуглеводів [кДж (ккал)]	1339 (320)	2678 (640)
Загальна енергія [кДж (ккал)]	2008 (480)	4017 (960)
Теоретична осмолярність [мОсм/л]	900	900
pH	4,8 – 6,0	4,8 – 6,0

Як виглядає лік Нутріфлекс Пері та що містить упаковка
Цей лік є розчином для інфузій, тобто вводиться через тонку трубку безпосередньо у вену.
Лікарський засіб Нутріфлекс Пері постачається у вигляді двокамерних пакетів для інфузій. У нижній камері міститься глюкоза, а в верхній — розчин амінокислот. Розчини глюкози та амінокислот є прозорими, безбарвними або з легким жовтуватим відтінком.
Лікарський засіб постачається у двокамерних пластикових пакетах, що містять:

1000 мл (400 мл амінокислот + 600 мл глюкози)
2000 мл (800 мл амінокислот + 1200 мл глюкози)

Розміри упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний, що має дозвіл на введення в обіг, та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Німеччина
Адреса для листування
34209 Melsungen
Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
__________________________________________________________________________

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Препарат Нутріфлекс Пері можна застосовувати лише у разі, коли розчин є прозорим, а упаковка не пошкоджена.
Підготовка сумішного розчину:
Вийняти пакет із захисної упаковки та діяти, як зазначено нижче:

Відкрити пакет і розкласти на стабільній поверхні.
Відкрити внутрішній відсік, використовуючи обидві руки. Коротко змішати вміст пакета.
Гомогенна суміш готова до застосування. Інфузію можна починати з використанням стандартних методів.

Усі не використані залишки розчину слід утилізувати.
Нутріфлекс Пері слід відкривати безпосередньо перед введенням.
Під час змішування вмісту окремих відсіків та під час інфузії необхідно суворо дотримуватися правил асептики.
Максимальні швидкості інфузії:
Максимальна швидкість інфузії для дорослих пацієнтів, дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років становить 2,8 мл на кг маси тіла на годину.
Зберігання після змішування вмісту пакета
Готовий до застосування розчин для інфузії після змішування вмісту відсіків можна зберігати при кімнатній температурі не більше 24 годин.