Nutriflex Peri

Prospecto: Información para el usuario

Nutriflex peri conjunto de dos soluciones para preparar una solución para perfusión

• Aminoácidos / Glucosa / Electrolitos *
  Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.

• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice de contenidos:

1. Qué es Nutriflex peri y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nutriflex peri
3. Cómo usar Nutriflex peri
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nutriflex peri
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nutriflex peri y para qué se utiliza

Este medicamento contiene líquidos y sustancias denominadas aminoácidos, sales (electrolitos) e hidratos de carbono (glucosa), que son necesarios para el crecimiento del organismo o para la recuperación, así como calorías en forma de hidratos de carbono.
Dado que el paciente no puede alimentarse adecuadamente ni puede ser alimentado mediante sonda, este medicamento se administrará directamente en una vena (perfusión).
Nutriflex peri está especialmente indicado para adultos y niños y adolescentes de 2 a 17 años con catabolismo leve o moderado, un estado en el que el paciente consume sus reservas de energía, proteínas, etc., más rápidamente de lo que puede reponerlas.

2. Antes de utilizar el medicamento Nutriflex peri

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nutriflex peri:

• si el paciente tiene alergia al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene trastornos congénitos del metabolismo de aminoácidos, cuando se requiere una dieta proteica especial;
• si el paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre que requieren administración de insulina en dosis superiores a 6 unidades por hora;
• si el paciente tiene un aumento de sustancias ácidas en la sangre (acidosis);
• si el paciente tiene hemorragia intracraneal o medular;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave sin acceso a terapia de reemplazo renal (hemofiltración o diálisis).

Como ocurre con otros medicamentos de este tipo, no debe administrarse Nutriflex peri en los siguientes casos:

• fase aguda de infarto de miocardio o shock;
• cualquier trastorno metabólico no tratado adecuadamente, por ejemplo pérdida de conciencia (coma) de causa desconocida, insuficiente aporte de oxígeno a los tejidos, o diabetes descompensada;
• trastornos circulatorios que pongan en peligro la vida, como pueden ocurrir durante una insuficiencia circulatoria o shock, acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) o alteraciones del equilibrio hídrico.

No debe administrarse Nutriflex peri a recién nacidos, lactantes ni a niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar la administración de Nutriflex peri plus, debe consultarlo con el médico.
Debe informar al médico si:

• el paciente tiene trastornos cardíacos o renales;
• se han diagnosticado al paciente alteraciones de líquidos, electrolitos o alteraciones del equilibrio ácido-base, por ejemplo disminución de líquidos y electrolitos (deshidratación hipotónica) o niveles bajos de sodio o potasio en sangre;
• el paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre.

Debe ajustarse y controlarse cuidadosamente la dosis en pacientes con insuficiencia renal, hepática, suprarrenal, cardíaca o pulmonar.
El médico tendrá especial precaución en pacientes con barrera hematoencefálica alterada, ya que este medicamento podría aumentar la presión intracraneal o medular.
En pacientes con desnutrición severa, la nutrición parenteral debe iniciarse gradualmente y con gran precaución. Debe asegurarse un aporte adecuado de electrolitos, especialmente potasio, magnesio y fosfato.
Este medicamento contiene glucosa (un tipo de azúcar), lo que puede afectar al nivel de azúcar en sangre del paciente. Para controlarlo, puede ser necesario tomar muestras de sangre.
La interrupción repentina de la infusión puede provocar una brusca disminución del nivel de azúcar en sangre. El médico tendrá en cuenta especialmente este riesgo en pacientes con alteraciones del metabolismo de la glucosa (por ejemplo, pacientes con diabetes) y en niños menores de 3 años. Por ello, debe monitorizarse cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre, especialmente tras la interrupción de la infusión.
Asimismo, deben monitorizarse los niveles de electrolitos en sangre, el equilibrio hídrico y ácido-base, el recuento de glóbulos rojos, los factores de coagulación y la función hepática.
El médico asegurará un aporte adecuado de líquidos y electrolitos al paciente. Para cubrir las necesidades nutricionales del paciente, junto con Nutriflex peri se administrarán otras sustancias nutritivas.
En caso de infusión en venas periféricas, puede producirse flebitis con formación de coágulos. El médico responsable revisará diariamente el sitio de acceso venoso.
Como con todos los soluciones intravenosas, durante la infusión de Nutriflex peri debe respetarse estrictamente la asepsia.
Niños y adolescentes
En relación con la brusca disminución del nivel de azúcar en sangre en niños y adolescentes tras la interrupción repentina de la infusión, véase el apartado "Advertencias y precauciones".
No debe administrarse Nutriflex peri a recién nacidos, lactantes ni a niños menores de 2 años.
Nutriflex peri y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Nutriflex peri puede interactuar con ciertos medicamentos. Debe informar al médico si el paciente toma o recibe alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar procesos inflamatorios (corticosteroides);
• preparados hormonales que afectan al equilibrio hídrico (hormona adrenocorticotropa [ACTH]);
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos), como espironolactona, triamtereno o amilorida;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA), como captopril y enalapril;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas (antagonistas del receptor de la angiotensina II), como losartán y valsartán;
• medicamentos utilizados en trasplantes de órganos, como ciclosporina y tacrolimus.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada, solo recibirá este medicamento si el médico considera que es absolutamente necesario para su recuperación.
Lactancia
No se recomienda la lactancia en madres que reciben nutrición parenteral.
Efecto sobre la fertilidad
No hay datos disponibles.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento se administra generalmente a pacientes inmovilizados, por ejemplo en un hospital o clínica, lo que excluye la conducción de vehículos y el manejo de máquinas. No obstante, el medicamento en sí no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Nutriflex peri

Este medicamento se administra mediante perfusión intravenosa (infusión), es decir, a través de un tubo fino directamente en una vena.
Este medicamento se administrará a través de una de las venas más pequeñas (periféricas) o a través de una de las venas más grandes (centrales).
Antes de comenzar la perfusión, el medicamento debe calentarse hasta la temperatura ambiente.
El médico decidirá la cantidad de este medicamento que necesita el paciente y la duración del tratamiento con este medicamento.
La dosis recomendada para pacientes adultos es de hasta 40 ml de solución para perfusión por kg de peso corporal.
El médico determinará la dosis adecuada.

Uso en niños y adolescentes
La dosis debe ajustarse en el caso de niños y adolescentes de entre 2 y 17 años de edad. El médico sabrá qué dosificación debe aplicarse a los pacientes de este grupo de edad.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Nutriflex peri
Si se administra una dosis excesiva de este medicamento, el paciente podría desarrollar lo que se conoce como síndrome de sobrecarga, y podrían aparecer los siguientes síntomas:

• exceso de líquidos (sobrecarga hídrica);
• aumento de la eliminación de orina (poliuria);
• alteraciones en el equilibrio de electrolitos;
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• pérdida de aminoácidos por la orina y alteraciones en el equilibrio de aminoácidos;
• acumulación de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• vómitos, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza;
• aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia);
• glucosa en la orina (glucosuria);
• déficit de líquidos (deshidratación);
• concentración sanguínea de componentes significativamente más alta de lo normal (hiperosmolalidad);
• alteraciones o pérdida de conciencia debida a una concentración extremadamente elevada de glucosa en sangre (coma hiperglucémico-hiperosmolar).

Si aparece alguno de estos síntomas, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. El médico decidirá si es necesario continuar el tratamiento. Antes de reiniciar la perfusión, deben corregirse las alteraciones presentes.
Si tiene alguna duda, debe consultar inmediatamente con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos suelen ser consecuencia de una sobredosis o de una perfusión demasiado rápida, y normalmente desaparecen tras interrumpir la perfusión.

Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

• Irritación venosa, inflamación de la pared de la vena en el lugar de la perfusión (flebitis, tromboflebitis).

Infrecuentes (ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes)

• Náuseas, vómitos y pérdida de apetito.

Si aparecen efectos adversos, se debe interrumpir la perfusión o, si procede, continuar con una dosis menor.
En caso de presentarse síntomas de irritación o inflamación venosa, el médico considerará cambiar el sitio de administración de la perfusión.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nutriflex peri

Mantener el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar la bolsa en su envase exterior para protegerla de la luz.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nutriflex peri
Los principios activos del medicamento son aminoácidos, glucosa y electrolitos.
Cada bolsa, tras la mezcla, contiene:

Los demás componentes del medicamento son ácido cítrico y agua para preparaciones inyectables.

Cómo es el medicamento Nutriflex peri y qué contiene el envase
Este medicamento es una solución para perfusión, es decir, se administra a través de un tubo fino directamente en la vena.
Nutriflex peri se suministra en bolsas de perfusión de dos compartimentos. El compartimento inferior contiene glucosa y el superior contiene solución de aminoácidos. Las soluciones de glucosa y aminoácidos son transparentes, incoloras o con un ligero tono amarillento.
El medicamento se suministra en bolsas plásticas de dos compartimentos que contienen:

• 1000 ml (400 ml de aminoácidos + 600 ml de glucosa)
• 2000 ml (800 ml de aminoácidos + 1200 ml de glucosa)

Tamaños de envase: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemania
Dirección de correspondencia
34209 Melsungen
Alemania
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
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Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

El medicamento Nutriflex peri solo debe utilizarse si la solución es transparente y el envase no está dañado.
Preparación de la solución mezclada:
Sacar la bolsa del envase protector y proceder como se indica a continuación:

1. Abrir la bolsa y colocarla sobre una superficie estable.
2. Abrir el compartimento interno utilizando ambas manos. Mezclar brevemente el contenido de la bolsa.
3. La mezcla homogénea está lista para su uso. Se puede iniciar la infusión utilizando métodos estándar.

Todos los restos no utilizados de la solución deben eliminarse.
Nutriflex peri debe abrirse inmediatamente antes de su administración.
Al mezclar el contenido de las distintas cámaras y durante la infusión, debe respetarse estrictamente la técnica aséptica.
Velocidades máximas de infusión:
La velocidad máxima de infusión para pacientes adultos, niños y adolescentes de 2 a 17 años de edad es de 2,8 ml por kg de peso corporal por hora.
Conservación tras la mezcla del contenido de la bolsa
La solución para infusión lista para usar, tras mezclar el contenido de las cámaras, puede conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 24 horas.