Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки
Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки
Еплеренонум + Фуроземідум

Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Нонпрес Дуо і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Нонпрес Дуо
Як застосовувати лікарський засіб Нонпрес Дуо
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Нонпрес Дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нонпрес Дуо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Нонпрес Дуо містить дві діючі речовини: еплеренон і фуроземід.

Еплеренон належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними антагоністами альдостерону. Ці лікарські засоби блокують дію альдостерону — речовини, яку виробляє організм і яка регулює артеріальний тиск і роботу серця. Підвищений рівень альдостерону може спричиняти зміни в організмі, що призводять до серцевої недостатності.
Фуроземід належить до групи лікарських засобів, які називаються сечогінними засобами, які збільшують кількість сечі, що виділяється нирками, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму. Сечогінні засоби також називають діуретиками.

Лікарський засіб Нонпрес Дуо застосовується як замісна терапія у дорослих пацієнтів, які вже приймають
фуроземід і еплеренон у дозах, які відповідають дозам у комбінованому препараті Нонпрес Дуо, з метою зниження ризику
смертності та захворюваності серцево-судинного походження у пацієнтів у стабільному стані з
порушенням функції лівого шлуночка серця, фракцією викиду лівого шлуночка ≤ 40% та клінічними
ознаками серцевої недостатності (набряки) після недавнього інфаркту міокарда.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Нонпрес Дуо

Коли не застосовувати ліки Нонпрес Дуо:

якщо пацієнт має алергію на еплеренон, фуросемід або будь-який із інших компонентів
цього ліки (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на амілорид, сульфаніламіди або похідні сульфаніламідів, такі як сульфадіазин або ко-тримоксазол,
якщо пацієнт має підвищену концентрацію калію в крові (гіперкаліємія),
якщо у пацієнта тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки,
якщо пацієнт застосовує ліки, що виводять надлишок рідини з організму (калійзберігальні діуретики),
якщо пацієнт застосовує протигрибкові засоби (кетоконазол або ітраконазол),
якщо пацієнт застосовує ліки проти вірусу ВІЛ (нелфінавір або ритонавір),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин або телітроміцин),
якщо пацієнт приймає нефазодон, що застосовується для лікування депресії,
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування певних захворювань серця або артеріальної гіпертензії (так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) у поєднанні з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ)),
якщо пацієнт має знижену внутрішньосудинну об’ємну масу або дегідратацію (з супутнім низьким артеріальним тиском або без нього),
якщо пацієнт не виділяє сечу,
якщо пацієнт має ниркову недостатність — у деяких типах ниркової недостатності цей лік все ще можна приймати — рішення приймає лікар,
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки із порушеннями роботи мозку (гепатична енцефалопатія),
якщо у пацієнта є передкоматозні та коматозні стани, пов’язані з цирозом печінки,
якщо пацієнт має дефіцит електролітів (наприклад, низьку концентрацію калію або натрію в крові, виявлену під час аналізу крові),
якщо у пацієнта є захворювання під назвою «хвороба Аддісона», яка може спричиняти втому та слабкість,
якщо пацієнт приймає інші ліки, що змінюють концентрацію калію в крові (див. «Ліки Нонпрес Дуо та інші ліки»),
отруєння глікозидами наперстянки,
порфірія,
якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Нонпрес Дуо слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки (див. також розділ «Коли не застосовувати ліки Нонпрес Дуо»),
якщо пацієнт приймає солі літію (зазвичай застосовуються для лікування маніакально-депресивного розладу, який також називають біполярним розладом),
якщо пацієнт приймає такролімус або циклоспорин (застосовуються для лікування захворювань шкіри, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгнення трансплантованого органу),
якщо пацієнту 65 років або більше,
якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі,
якщо у пацієнта цукровий діабет (висока концентрація цукру в крові),
якщо пацієнтка вагітна,
якщо у пацієнта є подагра, порушення функції печінки або нирок,
якщо у пацієнта низький артеріальний тиск, необхідно регулярно визначати концентрацію електролітів і відповідно коригувати дозу, а також, якщо під час підйому у пацієнта виникають запаморочення,
якщо у пацієнта низька концентрація білка в крові (гіпопротеїнемія),
якщо пацієнт приймає рисперідон,
якщо у пацієнта є порушення, пов’язані з передміхуровою залозою,
якщо пацієнт відчуває запаморочення або має дегідратацію — такі симптоми можуть виникати, якщо пацієнт втратив багато рідини внаслідок блювоти, діареї або дуже частого виділення сечі, а також якщо пацієнт має труднощі з підтриманням прийому рідини або їжі,
якщо пацієнт буде одночасно застосовувати НПЗП,
якщо пацієнту буде проводитися тест толерантності до глюкози,
якщо пацієнт приймає інші діуретики,
якщо у пацієнта діагностовано системний червоний вовчак (захворювання імунної системи, що уражає шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи),
якщо пацієнт похилого віку, приймає інші ліки, що можуть спричинити зниження артеріального тиску, або має інші захворювання, що можуть спричинити ризик зниження артеріального тиску.

У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи якийсь із наведених вище станів стосується пацієнта, перед застосуванням
ліки Нонпрес Дуо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування еплеренону у дітей та підлітків не встановлені, тому ліки Нонпрес Дуо не слід застосовувати в цій групі пацієнтів.
Ліки Нонпрес Дуо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки Нонпрес Дуо може впливати на дію нижче перелічених ліків, а також ці ліки можуть впливати на дію ліки Нонпрес Дуо:

Ітраконазол або кетоконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій), ритонавір, нелфінавір (противірусні препарати проти вірусу ВІЛ), кларитроміцин, телітроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій) або нефазодон (застосовується для лікування депресії) — ці ліки уповільнюють метаболізм ліки Нонпрес Дуо, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
Калійзберігальні діуретики (ліки, що допомагають виводити надлишок рідини з організму) та препарати для поповнення калію — ці ліки збільшують ризик виникнення підвищеної концентрації калію в крові.
Інгібітори АПФ, такі як раміприл, еналаприл, периндоприл, у поєднанні з антагоністами рецепторів ангіотензину (АРАІІ), що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, захворювань серця та деяких захворювань нирок — ці ліки можуть збільшувати ризик виникнення підвищеної концентрації калію в крові.
Літій (зазвичай застосовується для лікування маніакально-депресивних розладів, відомих також як біполярні розлади) — одночасний прийом літію з діуретиками та інгібіторами АПФ (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та захворювань серця) збільшував концентрацію літію в крові, що могло спричиняти побічні ефекти, такі як втрата апетиту, порушення зору, відчуття втоми, слабкість м’язів, м’язовий тремор.
Циклоспорин або такролімус (застосовуються для лікування захворювань шкіри, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгнення трансплантованого органу) — ці ліки можуть спричиняти порушення функції нирок і тим самим збільшувати ризик виникнення підвищеної концентрації калію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП — деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин, ібупрофен, кетопрофен або індометацин, що застосовуються для полегшення болю, скутості та запалення) — ці ліки можуть спричиняти порушення функції нирок і тим самим збільшувати ризик виникнення підвищеної концентрації калію в крові.
Триметоприм (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) — може збільшувати ризик виникнення підвищеної концентрації калію в крові.
Альфа1-адреноблокатори, такі як празозин або альфузозин (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та деяких захворювань передміхурової залози) — можуть спричиняти зниження артеріального тиску та запаморочення під час зміни положення тіла на вертикальне.
Трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін або амоксапін (застосовуються для лікування депресії), нейролептики, відомі також як антипсихотичні засоби, такі як хлоропромазин або галоперидол (застосовуються для лікування психічних розладів), аміфостин (застосовується в хіміотерапії пухлин) та баклофен (застосовується при підвищеному м’язовому тонусі) — ці ліки можуть спричиняти зниження артеріального тиску та запаморочення під час зміни положення тіла на вертикальне.
Глюкокортикостероїди, такі як гідрокортизон або преднізон (застосовуються для лікування запальних станів та деяких захворювань шкіри) та тетракозактід (застосовується переважно для діагностики та лікування порушень кори надниркових залоз) — можуть послаблювати дію ліки Нонпрес Дуо, що знижує артеріальний тиск.
Дигоксин (застосовується для лікування захворювань серця) — одночасне застосування з ліками Нонпрес Дуо може спричинити підвищення концентрації дигоксину в крові. Лікар може змінити дозу ліку.
Варфарин (протизгортальний засіб) — слід дотримуватися обережності під час застосування варфарину, оскільки підвищена концентрація варфарину в крові може порушувати вплив ліки Нонпрес Дуо на організм.
Еритроміцин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), саквінавір (противірусний препарат для лікування інфекцій вірусом ВІЛ), флуконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій), аміодарон, дилтіазем та верапаміл (застосовуються для лікування захворювань серця та артеріальної гіпертензії) — уповільнюють метаболізм ліки Нонпрес Дуо, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
Звіробій (фітопрепарат), рифампіцин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (застосовуються, зокрема, для лікування епілепсії) — можуть прискорювати метаболізм ліки Нонпрес Дуо, тим самим послаблюючи його дію.
Ліки, такі як лозартан, кандесартан, ірбесартан (так звані антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ). Лікар може змінити дозу або порадити припинити їх прийом.
Ліки, що застосовуються при артеріальній гіпертензії або серцевих розладах. Лікар може змінити дозу ліку.
Інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, та інші ліки, що застосовуються для виведення надлишку води з організму, відомі як діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, ацетазоламід та метолазон.
Ліки, що впливають на концентрацію калію в крові. До них належать добавки калію, такі як хлорид калію, або деякі діуретики.
Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, такі як аміодарон, дізопірамід, флекаїнід, лідокаїн, соталол та мексилетин.
Снодійні та заспокійливі засоби, наприклад, гідрат хлоралю.
Ліки, що застосовуються в загальній анестезії для розслаблення м’язів під час операції.

У разі анестезії слід переконатися, що лікар або медсестра знають, що пацієнт приймає
фуросемід.

Цукрознижуючі засоби — під час прийому фуросеміду їх дія може бути послаблена.
Теофілін — застосовується при свистячому диханні або труднощах із диханням.
Фенітоїн — застосовується для лікування епілепсії — може послаблювати дію фуросеміду.
Ліки, що застосовуються при психічних розладах, відомих як психози, такі як рисперідон, амісулприд, сертіндол, пімозид та хлоропромазин. Слід уникати застосування пімозиду з фуросемідом.
Платинові сполуки.
Цисплатин — застосовується для лікування деяких пухлин.
Карбамазепін — застосовується для лікування епілепсії.
Аміноглутетимід — застосовується для лікування раку молочної залози.
Альдеслейкін — застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу.
Моксисиліт — застосовується для лікування синдрому Рейно.
Ліки, що застосовуються для лікування стенокардії у вигляді інгаляцій або таблеток, що розчиняються під язиком, такі як тринітрата гліцерину або діазотат ізосорбіду.
Метотрексат — застосовується при захворюваннях шкіри, суглобів або кишечника.
Карбеноксолон та сукральфат — застосовуються для лікування виразок стравоходу та шлунка.
Ребоксетин, амітріптилін та фенелзин — застосовуються при депресії.
Амфотерицин — застосовується при грибкових інфекціях, при тривалому застосуванні.
Кортикостероїди — застосовуються при запальних станах, такі як преднізолон.
Атомоксетин, що застосовується для лікування синдрому гіперактивності з дефіцитом уваги (СГДУ).
Ліки, що зменшують м’язовий тонус, такі як тізанідин.
Протигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергії, такі як цетирізин.
Алпростадил, що застосовується для лікування імпотенції у чоловіків.
Естрогени та дроспіренон, що застосовуються як засоби контрацепції або в гормональній замісній терапії (ГЗТ).
Лікориця — часто міститься в протикушльових засобах, при застосуванні в великих дозах.
Пробенецид (застосовується з іншими ліками при інфекції вірусом ВІЛ).
Ліки, що застосовуються при інфекціях, такі як гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин або цефалоспорини в великих дозах.
Речовини, що застосовуються у вигляді ін’єкцій перед рентгенологічними дослідженнями (контрастні речовини, що застосовуються в радіології).
Ліки, що застосовуються при запорах (засоби для очищення кишечника), що застосовуються тривалий час, такі як бісакодил або сенна.
Протиастматичні засоби, що застосовуються в великих дозах, такі як сальбутамол, сульфат тербуталіну, сальметрол, формотерол або бамбутерол.
Ліки, що застосовуються при носовій закладеності, такі як ефедрин та ксилометазолін.
Солі калію, що застосовуються при низькій концентрації калію в крові.
Ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа.
Інші діуретики (діуретики), такі як бендрофлуметіазид. Лікар може змінити дозу ліку.
Великі дози фуросеміду, що застосовуються з левотироксином, можуть спочатку призводити до тимчасового підвищення вільних гормонів щитоподібної залози, після чого настає загальне зниження загальної концентрації гормонів щитоподібної залози.

Ліки Нонпрес Дуо та їжа
Ліки Нонпрес Дуо найкраще приймати натще, запиваючи таблетку великою кількістю рідини. Під час
прийому ліки Нонпрес Дуо слід уникати споживання алкоголю, оскільки це може знижувати
артеріальний тиск.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Дія ліки Нонпрес Дуо під час вагітності не досліджувалася на людях.
Одна з активних речовин цього ліку, фуросемід, у невеликих кількостях може проникати до материнського молока. Тому під час застосування цього ліку не слід годувати грудьми.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо припинення годування грудьми або припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування ліки Нонпрес Дуо можуть виникати: ослаблення уваги, запаморочення та нечітке
зріння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Нонпрес Дуо містить лактозу моногідратну та натрій
Ліки Нонпрес Дуо містить лактозу моногідратну (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Ліки Нонпрес Дуо містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Нонпрес Дуо

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Нонпрес Дуо найкраще приймати натщесерце, запиваючи великою кількістю рідини.
Ліки Нонпрес Дуо — це комбінований препарат, який можна застосовувати виключно у пацієнтів, у яких вже встановлені підтримувальні дози на основі окремого застосування компонентів (фуросемід і еплеренон, що застосовуються в окремих препаратах), і яким не потрібно змінювати дози. Якщо комбінований препарат спричинить виникнення побічних ефектів, що вказують на необхідність повторного підбору дози, препарат слід припинити приймати, а лікар має визначити дозу, адекватну пацієнтові, застосовуючи фуросемід і еплеренон у вигляді окремих препаратів.
Для забезпечення індивідуального підбору дози у продажу доступні форми, що містять 25 мг еплеренону і 40 мг фуросеміду та 50 мг еплеренону і 40 мг фуросеміду.
Максимальна добова доза еплеренону становить 50 мг.
Рекомендована підтримувальна доза — одна таблетка, що містить 50 мг еплеренону і 40 мг фуросеміду, один раз на добу.
Під час лікування лікар може рекомендувати визначення рівня калію в крові, а за необхідності — зміну дозування залежно від рівня калію в крові; у такому разі лікар може підібрати дозу, застосовуючи фуросемід і еплеренон у вигляді окремих препаратів.
Якщо у пацієнта спостерігається легкий або помірний ступінь захворювання нирок, лікар може рекомендувати коригування дози з урахуванням рівня калію в крові, застосовуючи фуросемід і еплеренон у вигляді окремих препаратів. У пацієнтів із тяжким захворюванням нирок застосування ліків Нонпрес Дуо є протипоказаним.
У разі захворювань печінки або нирок може бути необхідне частіше визначення рівня калію в крові (див. також «Коли не застосовувати ліки Нонпрес Дуо»).
Застосування у дітей і підлітків:
Застосування ліків Нонпрес Дуо не рекомендовано.
Застосування у осіб похилого віку:
Лікар може рекомендувати періодичне обстеження рівня калію в крові, а за необхідності — зміну дозування залежно від рівня калію в крові; у такому разі лікар може підібрати дозу, застосовуючи фуросемід і еплеренон у вигляді окремих препаратів.
Застосування у осіб із порушеннями функції нирок
У пацієнтів із легким або помірним ступенем ниркової недостатності лікар може рекомендувати періодичне обстеження рівня калію в крові, а за необхідності — зміну дозування залежно від рівня калію в крові; у такому разі лікар може підібрати дозу, застосовуючи фуросемід і еплеренон у вигляді окремих препаратів.
Застосування у пацієнтів, що приймають інші лікарські засоби
У разі одночасного застосування слабких або помірних інгібіторів CYP3A4, наприклад аміодарону, дилтіазему або верапамілу, підтримувальна доза не повинна перевищувати 25 мг + 40 мг один раз на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нонпрес Дуо
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нонпрес Дуо або прийому будь-якої дози дитиною слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо не спостерігаються жодні симптоми. Слід взяти з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, який препарат було прийнято. Найімовірніші симптоми передозування:
низький артеріальний тиск (що спричиняє почуття оглушення, запаморочення, нечітке бачення, слабкість, раптову втрату свідомості), гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), що спричиняє судоми м’язів, діарею, нудоту, запаморочення або головний біль, нерегулярну роботу серця, тромби (що спричиняють біль і набряк частини тіла, у якій вони утворилися), дезорієнтацію, неможливість зосередитися, відсутність емоцій або інтересу до чогось. Також можуть виникнути порушення з боку нирок або крові.
Пропуск прийому ліків Нонпрес Дуо
Якщо наближається час прийому наступної таблетки, слід пропустити забуту таблетку і прийняти наступну у звичайний час.
У іншому випадку слід прийняти таблетку одразу після згадування, за умови, що до прийому наступної таблетки залишилося більше 12 годин. Після цього слід повернутися до звичайного режиму дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Нонпрес Дуо
Важливо приймати ліки Нонпрес Дуо відповідно до рекомендацій, якщо тільки лікар не порадив припинити лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та
звернутися до лікаря:

набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка та труднощі з диханням (це симптоми ангіоневротичного набряку — не дуже частого побічного ефекту);
алергічні реакції, такі як свербіж, шкірна висипка з сильним свербіжом та кропив’янка, лихоманка, світлочутливість, тяжка алергічна реакція з (високою) лихоманкою, червоні плями на шкірі, біль у суглобах і (або) запалення очей, тяжка гостра (алергічна) реакція з супутньою лихоманкою, пухирями на шкірі/відшаруванням шкіри та плямами внаслідок крововиливу під шкіру;
гострий панкреатит, що супроводжується сильним болем у надчерев’ї, який віддає в спину.

Інші можливі побічні ефекти:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених нижче симптомів посилюється або триває довше, ніж
кілька днів.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб)

підвищення рівня калію в крові (симптоми: судоми м’язів, діарея, нудота, запаморочення або головний біль);
підвищення рівня холестерину в крові;
безсоння (труднощі з засипанням);
запаморочення;
центральне запаморочення;
головний біль;
порушення роботи серця, наприклад, порушення серцевого ритму та серцева недостатність;
низький артеріальний тиск;
кашель;
діарея;
нудота;
запори;
блювота;
висип;
свербіж;
судоми м’язів;
біль у спині;
порушення функції нирок;
слабкість;
підвищення рівня сечовини в крові;
підвищення рівня креатиніну в крові, що може свідчити про порушення функції нирок.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб)

запалення нирок;
інфекція;
запалення горла;
еозинофілія (збільшення кількості одного з типів білих кров’яних тілець);
тромбоцитопенія;
гіпотиреоз;
низький рівень натрію в крові;
дегідратація, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена спрага;
підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові;
послаблення чутливості до дотику;
порушення зору;
прискорення серцевої діяльності;
тромбоз (утворення тромбів у крові) нижніх кінцівок;
зниження артеріального тиску, що може спричиняти запаморочення під час переходу до вертикального положення;
метеоризм;
ангіоневротичний набряк (симптоми якого можуть включати набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янку та труднощі з диханням);
підвищена пітливість;
м’язово-скелетний біль;
запалення жовчного міхура;
збільшення молочних залоз у чоловіків;
погане самопочуття;
підвищення рівня глюкози в крові;
зміни окремих показників аналізу крові (наприклад, тимчасове підвищення рівня креатиніну та сечовини);
неправильна кількість тромбоцитів, що супроводжується синцями та схильністю до кровотечі;
світлочутливість;
непрохідне виділення сечі;
у людей похилого віку — зменшення внутрішньосудинного об’єму, дефіцит рідини та загущення крові, що може спричинити утворення тромбів;
глухота (іноді незворотна).

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 осіб)

неправильна кількість кров’яних тілець (дефіцит білих кров’яних тілець), що супроводжується підвищеною схильністю до інфекцій;
збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілів) у крові;
пригнічення функції кісткового мозку;
відчуття повзання, свербіж або поколювання на шкірі без видимої причини;
загрозлива для життя втрата свідомості;
порушення слуху та дзвін у вухах, які, як правило, носять тимчасовий характер;
васкуліт;
гостра ниркова недостатність;
запалення нирок із наявністю крові в сечі, лихоманкою та болем у бічних ділянках спини — при непрохідності сечовивідних шляхів може виникнути затримка сечі;
якщо у пацієнта є порушення сечового міхура, збільшення простати або звуження сечоводів, може виникнути раптова затримка сечі;
шок (значне зниження артеріального тиску, крайня блідість, тривожність, слабкий, прискорений пульс, волога шкіра, порушення свідомості) внаслідок раптового, значного розширення кровоносних судин через алергію на певні речовини;
лихоманка.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

анемія (стан, що характеризується дефіцитом червоних кров’яних тілець);
дуже тяжкі порушення крові (дефіцит білих кров’яних тілець) із супутньою раптовою високою лихоманкою, сильним болем у горлі та виразками в порожнині рота;
деякі порушення функції печінки;
підвищення активності певних печінкових ферментів. Під час лікування фуросемідом може підвищуватися рівень певних жирів у крові (холестерин і тригліцериди), але зазвичай повертається до норми протягом 6 місяців.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

гостра генералізована ексудативна еритема (гостра лікарська висипка з лихоманкою);
запаморочення, запаморочення та втрата свідомості (спричинені симптоматичною гіпотензією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нонпрес Дуо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після EXP:.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нонпрес Дуо
Діючими речовинами лікарського засобу є:

Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 25 мг еплеренону та 40 мг фуроземіду
Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 50 мг еплеренону та 40 мг фуроземіду

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна тип 101, целюлоза
мікрокристалічна тип 102, гідроксипропілцелюлоза 100 сПз, натрію кроскармелоза, тальк, стеарат магнію
та натрію лаурилсульфат.
Як виглядає лікарський засіб Нонпрес Дуо та що містить упаковка
Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, подвійно опуклі таблетки капсульної форми розміром 20 мм x 8 мм, з тисненим позначенням «25/40» на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плямки.
Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, подвійно опуклі овальні таблетки розміром 19 мм x 9,6 мм, з тисненим позначенням «50/40» на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плямки.
Таблетки упаковані у блистери PVC/PVDC/алюміній та поміщені в картонне пакування.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Підприємство фармацевтичне LEK-AM Sp. з о.о.
вул. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym